Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiologisen ekstranodaalisen pidennyksen ennustaminen suunielun karsinoomapotilailla tekoälyä käyttävillä (AI4rENE)

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Maastricht Radiation Oncology
Sellaisen mallin kehittäminen ja validointi, joka ennustaa rENE:tä radiologisesta kuvantamisesta käyttämällä annotoituja/merkittyjä skannauksia syväoppimisen avulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunielun levyepiteelisyöpä (OPSCC) on harvinainen syöpä (ilmaantuvuus ~ 700 vuodessa Alankomaissa), joka on peräisin kurkun keskiosasta. OPSCC:ssä solmujen tila on tärkeä ennustetekijä selviytymiselle. Kliinisessä TNM-järjestelmässä (tumor node metastases) solmukudoksen tila määritellään pääasiassa solmukohtaisten etäpesäkkeiden koon, lukumäärän ja lateraalisuuden perusteella. Kirurgisesti hoidetuilla potilailla patologinen TNM-luokitus sisältää patologisen ekstranodaalisen laajennuksen (pENE). pENE ennustaa huonoa lopputulosta ja myös indikaatio kemoterapian lisäämiselle postoperatiiviseen säteilyyn. Useimpia OPSCC-potilaita kuitenkin hoidetaan ei-kirurgisesti säteilyn tai kemosäteilyn avulla, joten tietoa pENE:stä ei ole. Äskettäin ekstranodaalinen laajentaminen diagnostisessa kuvantamisessa on liitetty ennusteeseen OPSCC-potilailla. On odotettavissa, että lähitulevaisuudessa radiologinen ENE (rENE) voidaan sisällyttää cTNM-luokitusjärjestelmään tulosennusteen tarkentamiseksi potilailla, joilla on solmukohtasairaus. RENE-diagnoosi radiologisessa kuvantamisessa on uusi eikä triviaali, ja oletamme, että tekoäly (AI) voi tukea radiologia rENE:n havaitsemisessa. Tässä tutkimuksessa pyrimme kehittämään ja validoimaan mallin, joka ennustaa rENE:tä radiologisesta kuvantamisesta käyttämällä annotoituja/merkittyjä skannauksia syväoppimisen avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 ET
        • MAASTRO
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Harvard Medical School and clinical faculty at Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-metastaattinen (M0) solmupositiivinen HPV+ ja HPV- (ihmisen papilloomavirus) suunielun karsinooma
  • Käsitelty vuosina 2008-2019
  • Hoitava tarkoitus
  • Vain säteily tai samanaikainen kemosäteily
  • Nykyaikainen hoitomuoto: IMRT / VMAT (intensiteettimoduloitu radioterapia / volumetrisesti moduloitu kaarihoito)
  • diagnostisia/lavastettuja kuvanskannausprotokollia saatavilla (kontrastitehostettu CT 2-3 mm:n viipaleenpaksuudella ja/tai MR (magneettinen resonanssi) 3 mm:n viipaleenpaksuudella)

Poissulkemiskriteerit:

  • imusolmukkeiden (LN) poisto (leikkausbiopsia tai kaulan dissektio [ND]) ennen CT/MR-skannausta
  • kuvantamista ei ole saatavilla 2 kuukauden sisällä ennen sädehoitoa (RT)"

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-metastaattinen (M0) solmupositiivinen HPV+ ja HPV- suunnielun syöpä
  • Käsitelty vuosina 2008-2019
  • Hoitava tarkoitus
  • Vain säteily tai samanaikainen kemosäteily
  • Nykyaikainen hoitomuoto: IMRT / VMAT
  • diagnostisia/lavastettuja kuvanskannausprotokollia saatavilla (kontrastitehostettu CT 2-3 mm:n viipaleenpaksuudella ja/tai MR 3 mm:n viipaleenpaksuudella)

Poissulkemiskriteerit:

  • imusolmukkeiden (LN) poisto (leikkausbiopsia tai kaulan dissektio [ND]) ennen CT/MR-skannausta
  • kuvantamista ei ole saatavilla 2 kuukauden sisällä ennen sädehoitoa (RT)"

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RENE:n ennuste radiologin leimana käyttäen tekoälymallia
Aikaikkuna: Perustaso
Mallin suorituskykyä arvioidaan erottelun perusteella Harrellin C-indeksin ja vastaanottimen operaattorikäyrän (ROC) alla olevan alueen (AUC) avulla rENE:n ennustamisessa.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Niiden ihmisten prosenttiosuus, jotka ovat elossa viisi vuotta diagnoosin jälkeen.
5 vuotta
Eloonjääminen taudista
Aikaikkuna: 5 vuotta
Niiden ihmisten prosenttiosuus, jotka ovat taudista vapaita viiden vuoden kuluttua diagnoosista.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht Radiation Oncology

Yhteistyökumppanit

Brigham and Women's Hospital
Princess Margaret Hospital, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank Hoebers, PhD, MAASTRO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W 22 03 00000 - P0471 V1.2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki tulosten taustalla olevat IPD (yksittäiset osallistujatiedot).

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan karsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa