- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05567237
저항운동 유무에 따른 미세전류 치료의 효과
저항운동 유무에 따른 미세전류 치료가 중년 성인의 체성분, 근력 및 신체기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
- 목표: 중년 성인의 근력, 신체 구성 및 신체 기능 능력에 대한 미세 전류 치료 단독 및 저항 운동 프로그램과의 조합 효과를 분석합니다.
행동 양식
- 참여자 간 무작위, 균형, 이중 맹검 병렬 그룹 설계.
- 참가자 - 40세에서 65세 사이의 비정규 교육 성인(정기적으로 신체 활동에 참여하지 않는 사람).
- 모든 참가자는 미세 전류(MC) 또는 가짜(SH) 개입과 결합되는 6주간 감독된 저항 훈련 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. 저항 훈련 프로그램에 동의하지 않는 참가자는 미세 전류(MC) 또는 가짜(SH) 장치를 사용하여 6주간의 개입 기간을 포함하는 비운동 그룹을 통합합니다. 장치는 Arc4Health(영국 ARC Microtech Ltd, https://arcmicrotech.com/arc4health/)에서 제공합니다. Arc4Health 장치는 통증 관리 및 조직 복구 분야에서 Class IIa 의료 장치로 규제 승인을 받았습니다.
다음이 분석됩니다.
- 미세전류 단독(MC)
- 운동이 있는 미세전류(MC + RT)
- 샴 혼자 (SH)
운동으로 가짜 (SH + RT)
- 교육 프로그램 참여에 동의한 참가자는 6주 동안 주 2회 세션을 갖게 됩니다. 훈련 프로그램은 탄성 밴드를 포함하며 근력과 근육량을 증가시키도록 설계되었습니다.
- 신체 조성(혈량 측정 BodPod를 통해), 근력, 기능적 능력, 근육 구조(비침습적 초음파를 통해) 및 면역학적 혈액 지표의 측정은 기준선과 6주 개입 기간 후에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
미세전류 요법은 다양한 주파수를 제공하고 밀리암페어(<1 mA) 범위 내에서 피부를 통해 미세한 전류를 전송하는 비침습적 방법입니다. 인간 연구에 따르면 미세전류는 건강한 남성, 건강한 남성과 여성, 훈련된 남성 및 크로스컨트리 남성 운동선수의 운동 프로토콜에 의해 유발된 근육 손상 증상의 심각성을 줄일 수 있습니다. 저자가 아는 한, 훈련을 받지 않은 중년 성인의 신체 기능에 대한 저항 운동에 추가된 미세전류의 효과를 검증하기 위한 공식적인 연구는 수행되지 않았습니다. 따라서 근육감소증의 예방 및 치료의 특징인 신체운동에 미세전류를 더하면 노화에 따른 근육기능 저하를 어느 정도 늦추고 근육감소증 예방에 어느 정도 역할을 하는지 파악하는 것이 중요하다.
목표: 중년 성인의 근력, 신체 구성 및 신체 기능에 대한 미세 전류 치료 단독 및 저항 운동 프로그램과의 조합 효과를 분석합니다.
가설 (i) 미세전류만으로는 노화에 따른 근육량 및 근력 손실을 막을 수 있으며, 신체 활동 수준이 낮은 개인(정주 생활을 하는 규칙적인 운동 프로그램에 참여하지 않음).
(ii) 미세전류의 단독 적용은 비록 근력을 향상시키지는 못하지만 좌식 개인의 근육량 및 근력 손실을 상쇄할 것입니다.
(iii) 미세전류 치료에 저항 훈련 프로그램을 추가하면 운동 유도 결과가 최적화되어 미세전류만 적용하는 경우에 비해 근육량, 근력, 기능적 능력 및 웰빙이 크게 향상됩니다.
실험적 설계
이 연구는 건강 관련 매개변수에 대한 미세 전류의 영향을 분석할 참가자 간 설계를 통해 6주간의 무작위, 균형, 이중 맹검 병렬 그룹 설계를 포함합니다. 자격이 있는 것으로 간주되면 참가자는 다음 두 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- 미세전류(MC)
- 가짜(SH) 모든 참가자는 MC 또는 SH 개입과 결합되는 감독 저항 훈련(RT) 프로그램에 참여하도록 제공됩니다.
저항 훈련 프로그램에 동의하지 않는 참가자는 미세 전류(MC) 또는 가짜(SH) 장치를 사용하여 6주간의 개입 기간을 포함하는 비운동 그룹을 통합합니다. 저항 훈련 프로그램 수행을 수락하는 참가자(이전에 MC + RT 또는 SH + RT에 할당되었는지 여부에 관계없이)는 연구가 시작되기 전에 2세션 친숙화를 수행합니다. 이후 6주 동안 주 2회 훈련(총 12회)의 운동 프로그램을 따르게 된다.
참가자는 매일 3시간 동안 주로 사용하는 팔뚝에 미세 전류 또는 가짜 장치를 착용합니다. 운동 그룹에 포함된 사람들은 각 훈련 세션 직후와 훈련이 없는 날 아침에 장치를 사용합니다. 비운동 그룹에 포함된 사람들은 아침에 장치를 착용합니다. 신체 구성, 근육 두께, 기능적 능력, 건강 및 웰빙의 혈액 지수 측정은 6주 개입 기간(T1) 및 이후(T2)에 결정됩니다.
요약하면, 다음 네 가지 치료 조건이 분석될 것으로 예상됩니다.
(i) 미세전류 단독(MC) (ii) 미세전류와 운동(MC + RT) (iii) 샴 단독(SH) (iv) 샴과 운동(SH + RT)
개입 적응 기간 MC+RT 및 SH+RT 그룹의 참가자는 자격을 갖춘 근력 및 컨디셔닝 강사(대학원 또는 석사 학생)가 감독하는 친숙화 세션 2회(1주에 비연속 2일)를 수행합니다. 친숙화는 선택한 운동을 수행하는 방법, 호흡 조절 및 강도 조절 방법에 대해 참가자에게 지시하는 것을 목표로 합니다. 운동 인지율 OMNI-RES 척도는 저항 수준을 제어하고 참가자의 진행 상황을 모니터링하는 데 사용됩니다. 탄성 밴드가 있는 제안된 OMNI-RES 척도는 이전에 노인의 TheraBand 저항 밴드로 운동 강도를 처방하기 위해 검증되었습니다.
익숙해지는 동안 참가자는 초기 저항 수준을 설정하기 위해 서로 다른 저항 밴드(및 서로 다른 그립 너비)로 10회 반복 1세트를 실행하도록 요청받게 되며 이후 개입 일정이 잡힙니다. 탄성 밴드는 그립 너비를 객관화하기 위해 밴드 전체에 3cm 떨어진 숫자 포인트로 표시됩니다. 올바른 저항을 찾고 객관적으로 느끼기 위해 각 운동의 몇 번의 시도가 허용됩니다. 저항 수준에 도달하면 각 특정 운동의 각 참가자에 대해 색상과 해당 대역폭이 기록됩니다.
저항 훈련 프로그램(RT) RT 프로그램은 탄성 밴드를 사용하여 6주(총 12 세션) 훈련 개입에 걸쳐 수행됩니다.
RT 프로그램은 전신 근육계를 목표로 하는 8개의 다관절 및 단일 관절 운동을 포함합니다. 운동 순서는 1. 숄더 프레스 스쿼트, 2. 바이셉스 컬, 3. 스쿼트, 4. 랫 풀 다운, 5. 데드리프트, 6. 트라이셉스 익스텐션, 7. 런지, 8. 업라이트 순으로 진행됩니다. 열. 참가자는 각 운동의 세트 사이에 ~1.5~2분의 휴식과 함께 12~15회 반복의 3세트를 수행합니다. 각 운동의 예상 시간은 동적 및 정적 유연성 운동(10분)이 포함된 표준화된 10분 워밍업을 포함하여 60분입니다.
참가자들은 중년 및 노년층이 Avery Hill Campus의 그룹 감독 대면 환경에서 운동 프로그램(RT)을 수행하는 것을 선호하는지 또는 사전 녹화된 비디오를 따라 집에서 수행하는 것을 선호하는지 알아보기 위해 설문 조사를 받게 됩니다. 세션 또는 라이브 세션. 장소에서 이루어지는 신체 활동에 대한 현재 COVID 제한 사항도 고려됩니다. 모든 세션은 연속적이지 않은 날(48시간 간격)에 최소 한 명의 자격을 갖춘 강사의 감독(라이브 또는 온라인)하에 진행되어야 합니다. 참가자의 탈락을 방지하기 위해 미리 녹화된 RT 온라인 세션을 시청하여 편리한 시간에 훈련할 수 있는 기회를 제공하는 것(및 온라인으로 운동을 마친 후 즉시 짧은 구글 양식을 제출하는 것)도 고려될 것입니다.
훈련 부하
앞서 언급한 바와 같이 참가자는 각 운동을 최소 12회에서 최대 15회 반복하는 3세트를 실행하고 세트 사이에 ~1.5분에서 2분의 휴식을 취합니다(밴드를 사용하지 않는 스트레칭 요소로 구성됨). 다음 진행 모델 프로토콜이 구현됩니다.
- 첫 번째 블록(1주차) - 참가자는 각 세트의 12회 반복이 끝날 때 6에서 최대 7까지의 인지 운동 비율(RPE)에 도달해야 합니다. 세트가 끝날 때 RPE가 6 미만으로 보고되면 참가자는 후속 세트에서 최대 15회까지 반복 횟수를 늘리고 항상 최종 RPE를 7 이하로 유지하도록 요청받습니다.
- 두 번째 블록(2주차) - 참가자는 각 12회 반복 세트 종료 시 RPE 7~최대 8에 도달해야 합니다. 세트가 끝날 때 RPE가 7 미만으로 보고되면 참가자는 후속 세트에서 최대 15회까지 반복 횟수를 늘리고 항상 최종 RPE를 8 이하로 유지해야 합니다.
- 세 번째 블록(3주차 ~ 6주차) - 참가자는 12회 반복 세트가 끝날 때 RPE 8~최대 9에 도달해야 합니다. 세트가 끝날 때 RPE가 8 미만으로 보고되면 참가자는 후속 세트에서 최대 15회까지 반복 횟수를 늘리고 항상 최종 RPE를 9 이하로 유지해야 합니다. 여전히 노력이 예상 속도보다 쉽다고 느끼는 참가자의 경우 밴드의 그립 폭을 줄이거나 더 높은 저항을 제공하는 다른 밴드 색상/레벨로 변경하여 저항의 크기를 증가시킬 수 있습니다.
개입 프로토콜(미세전류 또는 가짜 장치) Arc4Health 미세전류 장치(통증 관리 및 조직 복구 분야에서 클래스 IIa 의료 장치로 승인됨)가 연구에 사용됩니다.
참가자는 매일 3시간 동안(트레이닝 당일 각 세션 후 및 다른 날 아침에) 또는 저항 훈련에 참여하지 않는 사람들을 위해 매일 아침에 미세 전류 또는 모의 장치를 주로 사용하는 팔뚝에 착용합니다. . 참가자는 매주 21시간의 미세 전류(프로그램 1) 또는 가짜 자극에 노출될 것으로 예상됩니다(6주 동안 총 126시간).
조사 결과 예상 결과 현재 프로젝트의 결과는 미세전류 치료 단독의 잠재적 이점을 입증하고 중년 성인의 체성분, 근력 및 근육 기능에 대한 이점을 극대화하기 위해 미세전류와 저항 운동을 결합할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fernando Naclerio, PhD
- 전화번호: +44 020 8331 8441
- 이메일: f.j.naclerio@greenwich.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Stefan Kolimechkov, PhD
- 전화번호: +44 07999578700
- 이메일: dr.stefan.kolimechkov@gmail.com
연구 장소
-
-
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London, 영국, SE9 2BT
- 모병
- School of Human Sciences, University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm
-
연락하다:
- Stefan Kolimechkov, PhD
- 전화번호: +44 07999578700
- 이메일: dr.stefan.kolimechkov@gmail.com
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연락하다:
- Fernando Naclerio, PhD
- 전화번호: +44 2083318441
- 이메일: f.j.naclerio@gre.ac.uk
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수석 연구원:
- Fernando Naclerio, PhD
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부수사관:
- Stefan Kolimechkov, PhD
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부수사관:
- Ian Swaine, PhD
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부수사관:
- Marcos Seijo, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이의 비정규 교육을 받은 남녀 성인.
제외 기준:
- 근골격계 손상, 대사 상태 또는 질병이 없거나 현재 약물을 복용 중이거나 흡연, 신체 성능, 근육 손상 또는 회복 과정에 영향을 미치는 것으로 알려진 영양 보조제(예: 크레아틴, 유청 단백질 및 아미노산, 비타민 또는 미네랄 보충제 등) .) 연구 시작 전 6주 이내.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미세전류 단독(MC)
이 그룹은 라이브 미세 전류 장치를 받게 되며 어떠한 저항 훈련에도 참여하지 않습니다.
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이 개입을 통해 우리는 미세전류의 효과만을 탐구할 수 있습니다.
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활성 비교기: 운동이 있는 미세전류(MC + RT)
이 그룹은 라이브 미세 전류 장치를 받고 6주 동안 주 2회 훈련 세션(총 12회)의 운동 프로그램을 따르게 됩니다.
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이 개입을 통해 저항 운동에 추가된 미세 전류의 효과를 탐색할 수 있습니다.
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가짜 비교기: 샴 혼자 (SH)
이 그룹은 가짜 미세 전류 장치를 받게 되며 어떠한 저항 훈련도 하지 않습니다.
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이 개입은 운동 프로그램에 참여하지 않는 참가자를 위한 통제 그룹 역할을 합니다.
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가짜 비교기: 운동으로 가짜 (SH + RT)
이 그룹은 가짜 미세 전류 장치를 제공받게 되며 6주 동안 주 2회 훈련 세션(총 12회)의 운동 프로그램을 따르게 됩니다.
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이 중재는 운동 프로그램을 진행 중인 참가자를 위한 통제 그룹 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방의 변화
기간: 체지방은 6주차에 변화를 측정하기 위해 평가됩니다.
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참가자의 체지방 비율을 계산하기 위해 공기 변위 체적 측정법(BodPod)이 사용됩니다.
측정값은 kg 단위로 수집된 다음 체질량에 대한 비율이 계산됩니다.
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체지방은 6주차에 변화를 측정하기 위해 평가됩니다.
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근육 두께의 변화
기간: 6주차에 변화를 추적하기 위해 근육 두께를 측정합니다.
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초음파(Affiniti 50 초음파 시스템)를 사용하여 팔꿈치 굴근(상완근 및 이두박근) 및 외측광근의 두께를 측정합니다.
측정값은 밀리미터 단위로 수집됩니다.
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6주차에 변화를 추적하기 위해 근육 두께를 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호중구 대 림프구 비율(NLR)을 변경합니다.
기간: 6주차에 변화를 추적하기 위해 백혈구 수를 측정합니다.
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백혈구는 HemoCue® WBC DIFF 시스템을 사용하여 측정됩니다.
림프구에 대한 호중구 값은 10(9)/L 단위로 수집됩니다.
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6주차에 변화를 추적하기 위해 백혈구 수를 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fernando Naclerio, PhD, University of Greenwich
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Naclerio F, Moreno-Perez D, Seijo M, Karsten B, Larrosa M, Garcia-Merino JAL, Thirkell J, Larumbe-Zabala E. Effects of adding post-workout microcurrent in males cross country athletes. Eur J Sport Sci. 2021 Dec;21(12):1708-1717. doi: 10.1080/17461391.2020.1862305. Epub 2021 Feb 8.
- Naclerio F, Seijo M, Karsten B, Brooker G, Carbone L, Thirkell J, Larumbe-Zabala E. Effectiveness of combining microcurrent with resistance training in trained males. Eur J Appl Physiol. 2019 Dec;119(11-12):2641-2653. doi: 10.1007/s00421-019-04243-1. Epub 2019 Oct 17. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2020 Feb;120(2):549. doi: 10.1007/s00421-019-04294-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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