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微电流治疗有无抗阻训练的效果

2024年7月22日 更新者:Fernando Naclerio、University of Greenwich

有无抗阻训练的微电流治疗对中年人身体成分、肌肉力量和身体机能的影响

  • 目的:分析单独使用微电流治疗并结合抗阻训练计划对中年成年人肌肉力量、身体成分和身体机能的影响。
  • 方法

    • 随机、平衡、双盲平行组参与者间设计。
    • 参与者 - 年龄在 40 至 65 岁之间的未接受过正规培训的成年人(不定期参加体育锻炼的人)。
    • 将邀请所有参与者参加为期 6 周的监督阻力训练计划,该计划将与微电流 (MC) 或假 (SH) 干预相结合。 不接受阻力训练计划的参与者将整合一个非运动组,使用微电流 (MC) 或假 (SH) 设备进行为期 6 周的干预。 这些设备将由 Arc4Health(英国 ARC Microtech Ltd;https://arcmicrotech.com/arc4health/)提供。 Arc4Health 设备在疼痛管理和组织修复领域作为 IIa 类医疗设备获得监管批准。

将分析以下内容:

  1. 单独微电流(MC)
  2. 运动微电流 (MC + RT)
  3. 单独假装 (SH)
  4. 模拟运动 (SH + RT)

    • 同意参加培训计划的参与者将每周参加 2 节课,为期 6 周。 训练计划涉及松紧带,旨在增加力量和肌肉质量。
    • 将在基线和 6 周干预期后测量身体成分(通过体积描记法 BodPod)、力量、功能能力、肌肉结构(通过无创超声)和免疫血液标记物。

研究概览

详细说明

微电流疗法是一种非侵入性的方法,它提供不同的频率并在毫安(<1 mA)范围内通过皮肤传输微小电流。 人体研究表明,微电流可以减轻健康男性、健康男性和女性、训练有素的男性和越野男性运动员因运动方案引起的肌肉损伤症状的严重程度。 据作者所知,尚未进行任何正式研究来验证将微电流添加到阻力训练中对未受过训练的中年成年人的身体机能的影响。 因此,了解在体育锻炼中加入微电流(预防和治疗肌肉减少症的标志)在多大程度上能够减缓与年龄相关的肌肉功能衰退,从而起到预防肌肉减少症的作用。

目的:分析单独使用微电流治疗并结合抗阻训练计划对中年人肌肉力量、身体成分和身体机能的影响。

假设 (i) 仅微电流就可以抵消随着年龄增长而导致的肌肉质量和力量的损失,并且与假的、非微电流治疗相比,对于身体活动水平低的个体(久坐不动的人群)没有参加定期锻炼计划)。

(ii) 单独应用微电流虽然不会提高力量,但会抵消久坐个体肌肉质量和力量的损失。

(iii) 在微电流治疗中加入阻力训练计划将优化运动诱导的结果,与单独应用微电流相比,可以在肌肉质量、力量、功能能力和健康方面取得更大的进步。

实验设计

该研究涉及为期 6 周的随机、平衡、双盲平行组参与者设计,将分析微电流对健康相关参数的影响。 一旦被认为符合条件,参与者将被随机分配到以下两组:

  1. 微电流(MC)
  2. 假 (SH) 所有参与者都将被邀请参加有监督的阻力训练 (RT) 计划,该计划将与 MC 或 SH 干预相结合。

不接受阻力训练计划的参与者将整合一个非运动组,使用微电流 (MC) 或假 (SH) 设备进行为期 6 周的干预。 那些接受执行阻力训练计划的参与者(无论之前被分配到 MC + RT 或 SH + RT)将在研究开始前进行 2 节课的熟悉。 然后,他们将遵循每周2次训练的锻炼计划,持续6周(共12次)。

参与者将每天在优势上臂上佩戴微电流或假装置 3 小时。 对于锻炼组中的那些人,该设备将在每次训练后立即使用,并在非训练日的早晨使用。 对于非运动组中的那些人,该设备将在早上佩戴。 将在 6 周干预期之前 (T1) 和之后 (T2) 确定身体成分、肌肉厚度、功能能力以及血液健康指数的测量值。

综上所述,预计将分析以下四种治疗情况:

(i) 单独微电流 (MC) (ii) 微电流与运动 (MC + RT) (iii) 单独假手术 (SH) (iv) 假手术与运动 (SH + RT)

干预熟悉期来自 MC+RT 和 SH+RT 组的参与者将进行 2 节(1 周内非连续的 2 天)熟悉,由合格的力量和体能教练(研究生或理学硕士学生)监督。 熟悉的目的是指导参与者如何进行选定的练习、控制呼吸和控制强度。 感知用力率 OMNI-RES 量表将用于控制阻力水平和监测参与者的进展。 拟议的带松紧带的 OMNI-RES 量表先前已通过 TheraBand 阻力带在老年人中规定运动强度进行了验证。

在熟悉过程中,参与者将被要求执行一组 10 次不同阻力带(和不同握距)的重复,以确定初始阻力水平,此后将安排进行干预。 松紧带将在整个带上用相距 3 厘米的数字点标记,以具体化抓握宽度。 每次练习允许进行几次尝试,以便找到并客观地感受正确的阻力。 一旦达到阻力水平,每个特定练习中的每个参与者的颜色和相应的带宽将被记录下来。

阻力训练计划 (RT) RT 计划将使用弹力带进行为期 6 周(共 12 节)的训练干预。

RT 计划包括 8 个针对全身肌肉组织的多关节和单关节练习。 练习将按以下顺序进行:1. 肩部推举深蹲,2. 二头肌弯举,3. 深蹲,4. 背阔肌下拉,5. 硬拉,6. 三头肌伸展,7. 弓步和 8. 直立排。 参与者将执行 3 组 12 至 15 次重复,每组练习之间休息约 1.5 至 2 分钟。 每次锻炼的预计持续时间为 60 分钟,包括标准化的 10 分钟热身以及动态和静态柔韧性练习(10 分钟)。

将对参与者进行调查,以了解中年人和老年人是否更喜欢在我们的 Avery Hill 校区进行面对面的集体监督锻炼计划 (RT),或者在他们家中观看预先录制的视频后进行锻炼计划 (RT)会议或现场会议。 还将考虑当前 COVID 对场馆内体育活动的限制。 预计所有课程都在至少一名合格讲师的监督下(现场或在线)在非连续日(相隔 48 小时)进行。 为避免参与者退出,还将考虑通过观看预先录制的 RT 在线课程(并在完成在线锻炼后立即提交简短的谷歌表格),让他们有机会在方便的时间进行培训。

训练负荷

如前所述,参与者将执行 3 组,每组最少 12 次,最多重复 15 次,每组之间休息约 1.5 到 2 分钟(包括不使用弹力带的拉伸元素)。 将实施以下进展模型协议:

  • 第一个街区(第 1 周)- 在每组 12 次代表结束时,参与者应达到 6 到最大 7 的感知运动率 (RPE)。 当在一组结束时报告的 RPE 低于 6 时,参与者将被要求在后续组中将重复次数增加到最多 15 次,始终保持最终 RPE 不高于 7。
  • 第二块(第 2 周)- 在每组 12 次代表结束时,参与者的 RPE 应达到 7 到最多 8。 当一组结束时报告的 RPE 低于 7 时,参与者将被要求在后续组中将重复次数增加到最多 15 次,始终保持最终 RPE 不高于 8。
  • 第三组(第 3 周至第 6 周)- 参与者在每组 12 次重复训练结束时应达到 8 至 9 的 RPE。 当在一组结束时报告的 RPE 低于 8 时,参与者将被要求在后续组中将重复次数增加到最多 15 次,始终保持最终 RPE 不高于 9。 对于那些仍然觉得努力比预期速度更容易的参与者,可以通过缩短弹力带的握持宽度或更换为提供更高阻力的不同颜色/级别的弹力带来增加阻力的大小。

干预方案(微电流或假设备) Arc4Health 微电流设备(在疼痛管理和组织修复领域被批准为 IIa 类医疗设备)将用于研究。

参与者将每天(训练日每次训练后和所有其他天的早上)或每天早上(对于未参加阻力训练的人)在优势上臂佩戴微电流或假装置 3 小时. 预计参与者每周将暴露于 21 小时的微电流(方案 1)或假刺激(总共 126 小时,共 6 周)。

调查的预期结果预计当前项目的结果将证明单独微电流治疗的潜在益处,并将微电流与阻力训练相结合,以最大限度地提高中年成年人的身体成分、肌肉力量和肌肉功能的益处。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • London、英国、SE9 2BT
        • 招聘中
        • School of Human Sciences, University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Fernando Naclerio, PhD
        • 副研究员:
          • Stefan Kolimechkov, PhD
        • 副研究员:
          • Ian Swaine, PhD
        • 副研究员:
          • Marcos Seijo, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在 40 至 65 岁之间,未经正规培训的成年男性和女性。

排除标准:

  • 没有肌肉骨骼损伤、代谢状况或疾病,或目前正在服用药物、吸烟和已知会影响身体表现、肌肉损伤或恢复过程的营养补充剂(例如,肌酸、乳清蛋白和氨基酸、维生素或矿物质补充剂等) .) 研究开始前 6 周内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:单独微电流(MC)
该组将获得一个带电的微电流装置,他们将不会进行任何阻力训练。
这种干预将使我们能够单独探索微电流的影响。
有源比较器:运动微电流 (MC + RT)
该组将获得一个实时微电流设备,他们将遵循每周 2 次训练的锻炼计划,持续 6 周(共 12 次)
这种干预将使我们能够探索添加到阻力运动中的微电流的影响。
假比较器:单独假装 (SH)
该组将收到一个假微电流装置,他们将不会进行任何阻力训练。
这种干预作为未参加锻炼计划的参与者的对照组。
假比较器:模拟运动 (SH + RT)
该组将收到一个假微电流设备,他们将遵循每周 2 次训练的锻炼计划,持续 6 周(共 12 次)
这种干预作为接受锻炼计划的参与者的对照组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体脂变化
大体时间:将在第 6 周评估体脂以测量变化。
空气置换体积描记法 (BodPod) 将用于计算参与者的体脂百分比。 将以千克为单位收集测量结果,然后计算相对于体重的百分比。
将在第 6 周评估体脂以测量变化。
肌肉厚度的变化
大体时间:将测量肌肉厚度以跟踪第 6 周的变化。
使用超声波(Affiniti 50 超声波系统)测量肘屈肌(肱肌和二头肌)和股外侧肌的厚度。 测量值将以毫米为单位收集
将测量肌肉厚度以跟踪第 6 周的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变中性粒细胞与淋巴细胞的比率 (NLR)
大体时间:将测量白细胞计数以跟踪第 6 周的变化。
将使用 HemoCue® WBC DIFF 系统测量白细胞。 中性粒细胞对淋巴细胞的值将以 10(9)/L 的形式收集
将测量白细胞计数以跟踪第 6 周的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fernando Naclerio, PhD、University of Greenwich

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月30日

研究完成 (估计的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2022年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月30日

首次发布 (实际的)

2022年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月22日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前尚不清楚是否有计划提供 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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