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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05567237
Effets du traitement par micro-courant avec et sans exercices de résistance
Effets du traitement par micro-courant avec et sans exercices de résistance sur la composition corporelle, la force musculaire et la fonction physique chez les adultes d'âge moyen
- Objectif : analyser les effets d'un traitement par micro-courants seul et associé à un programme d'exercices de résistance sur la force musculaire, la composition corporelle et la capacité fonctionnelle physique chez des adultes d'âge moyen.
Méthodes
- Conception randomisée, équilibrée, en double aveugle, en groupes parallèles entre les participants.
- Participants - adultes non entraînés régulièrement (personnes qui ne participent pas régulièrement à des séances physiques), âgés de 40 à 65 ans.
- Tous les participants seront invités à prendre part à un programme d'entraînement en résistance supervisé de 6 semaines qui sera combiné avec une intervention en microcourant (MC) ou factice (SH). Les participants qui n'acceptent pas de suivre le programme d'entraînement en résistance intégreront un groupe de non-exercice impliquant une période d'intervention de 6 semaines à l'aide du dispositif à microcourant (MC) ou simulé (SH). Les appareils seront fournis par Arc4Health (ARC Microtech Ltd, Royaume-Uni ; https://arcmicrotech.com/arc4health/). L'appareil Arc4Health a reçu l'approbation réglementaire en tant que dispositif médical de classe IIa dans les domaines de la gestion de la douleur et de la réparation des tissus.
Seront analysés :
- Microcourant seul (MC)
- Microcourant avec exercice (MC + RT)
- Faux seul (SH)
Simulation avec exercice (SH + RT)
- Les participants qui acceptent de participer au programme de formation auront 2 sessions par semaine pendant une période de 6 semaines. Le programme d'entraînement implique des bandes élastiques et est conçu pour augmenter la force et la masse musculaire.
- Des mesures de la composition corporelle (via la pléthysmographie BodPod), de la force, de la capacité fonctionnelle, de la structure musculaire (via une échographie non invasive) et des marqueurs sanguins immunologiques seront effectuées au départ et après la période d'intervention de 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La thérapie par micro-courant est une méthode non invasive qui fournit différentes fréquences et transmet de minuscules courants à travers la peau dans la plage des milliampères (<1 mA). Des études humaines ont démontré que les micro-courants peuvent réduire la gravité des symptômes de lésions musculaires induites par les protocoles d'exercice chez les hommes en bonne santé, les hommes et les femmes en bonne santé, les hommes entraînés et les athlètes masculins de cross-country. Au meilleur de la connaissance des auteurs, aucune recherche formelle n'a été menée pour vérifier les effets des micro-courants ajoutés aux exercices de résistance sur la fonction physique chez les adultes d'âge moyen non entraînés. Il est donc important de comprendre dans quelle mesure l'application de microcourants ajoutés aux exercices physiques (la marque de fabrique de la prévention et du traitement de la sarcopénie) peut ralentir le déclin de la fonction musculaire lié à l'âge et jouer un rôle dans la prévention de la sarcopénie.
Objectif : Analyser les effets du traitement par micro-courant seul et combiné à un programme d'exercices de résistance sur la force musculaire, la composition corporelle et la fonction physique chez les adultes d'âge moyen.
Hypothèses (i) Le micro-courant seul contrecarrera la perte de masse musculaire et de force qui accompagne le vieillissement, et il améliorera la capacité fonctionnelle et le bien-être par rapport à un traitement fictif, sans micro-courant, chez les individus ayant un faible niveau d'activité physique (population sédentaire qui ne sont pas engagés dans des programmes d'exercices réguliers).
(ii) L'application de micro-courants seuls, bien que n'améliorant pas la force, contrecarrera la perte de masse musculaire et de force chez les individus sédentaires.
(iii) L'ajout d'un programme d'entraînement en résistance au traitement par microcourants optimisera les résultats induits par l'exercice, permettant des gains supérieurs en masse musculaire, force, capacité fonctionnelle et bien-être, par rapport à l'application de microcourants seuls.
Conception expérimentale
L'étude implique une étude randomisée, équilibrée, en double aveugle, en groupe parallèle entre les participants, d'une durée de 6 semaines, qui analysera les effets des micro-courants sur les paramètres liés à la santé. Une fois considérés comme éligibles, les participants seront répartis au hasard dans les deux groupes suivants :
- Microcourant (MC)
- Sham (SH) Tous les participants se verront proposer de participer à un programme d'entraînement en résistance supervisé (RT) qui sera combiné avec l'intervention MC ou SH.
Les participants qui n'acceptent pas de suivre le programme d'entraînement en résistance intégreront un groupe de non-exercice impliquant une période d'intervention de 6 semaines à l'aide du dispositif à microcourant (MC) ou simulé (SH). Les participants qui acceptent d'effectuer le programme d'entraînement en résistance (qu'ils aient été précédemment affectés à MC + RT ou SH + RT) effectueront une familiarisation en 2 sessions avant le début de l'étude. Ensuite, ils suivront le programme d'exercices de 2 séances d'entraînement par semaine pendant 6 semaines (12 séances en tout).
Les participants porteront le dispositif à micro-courant ou factice sur le bras dominant pendant une période de 3 heures chaque jour. Pour les personnes incluses dans le groupe d'exercices, l'appareil sera utilisé immédiatement après chaque séance d'entraînement et le matin les jours sans entraînement. Pour ceux inclus dans le groupe sans exercice, l'appareil sera porté le matin. Les mesures de la composition corporelle, de l'épaisseur musculaire, de la capacité fonctionnelle et des indices sanguins de santé et de bien-être seront déterminées avant (T1) et après la période d'intervention de 6 semaines (T2).
En résumé, les quatre conditions de traitement suivantes devraient être analysées :
(i) Microcourant seul (MC) (ii) Microcourant avec exercice (MC + RT) (iii) Faux seul (SH) (iv) Faux avec exercice (SH + RT)
Intervention Période de familiarisation Les participants des groupes MC+RT et SH+RT effectueront 2 sessions (sur 2 jours non consécutifs en 1 semaine) de familiarisation, supervisées par un instructeur qualifié en force et conditionnement (diplômé ou étudiant MSc). La familiarisation vise à instruire les participants sur la façon d'effectuer les exercices sélectionnés, de contrôler la respiration et de contrôler l'intensité. L'échelle OMNI-RES du taux d'effort perçu sera utilisée pour contrôler le niveau de résistance et suivre la progression des participants. L'échelle OMNI-RES proposée avec des bandes élastiques a déjà été validée pour prescrire l'intensité de l'exercice avec des bandes de résistance TheraBand chez les personnes âgées.
Lors de la familiarisation, les participants seront invités à exécuter 1 série de 10 répétitions avec différentes bandes de résistance (et avec différentes largeurs de prise) pour établir le niveau de résistance initial, qui sera ensuite programmé pour l'intervention. Les bandes élastiques seront marquées de points numériques espacés de 3 cm tout au long de la bande pour objectiver la largeur de préhension. Quelques tentatives de chaque exercice seront autorisées afin de trouver et ressentir objectivement la bonne résistance. Une fois le niveau de résistance atteint, la couleur et la bande passante correspondante seront enregistrées pour chaque participant dans chaque exercice particulier.
Programme d'entraînement en résistance (RT) Le programme RT sera exécuté sur une intervention d'entraînement de 6 semaines (12 séances au total) à l'aide de bandes élastiques.
Le programme RT comprend 8 exercices multi-articulaires et mono-articulaires ciblant la musculature de tout le corps. Les exercices seront effectués dans l'ordre suivant : 1. Squat avec développé des épaules, 2. Flexion des biceps, 3. Squat, 4. Lat-pull down, 5. Deadlift, 6. Triceps extension, 7. Lunge et 8. Upright ligne. Les participants effectueront 3 séries de 12 à 15 répétitions avec ~1,5 à 2 min de repos entre les séries de chaque exercice. La durée estimée de chaque entraînement est de 60 min incluant un échauffement standardisé de 10 min avec des exercices de flexibilité dynamique et statique (10 min).
Les participants seront interrogés pour savoir si les personnes d'âge moyen et les personnes âgées préfèrent effectuer le programme d'exercices (RT) dans un cadre face à face supervisé en groupe sur notre campus d'Avery Hill, ou à leur domicile après une vidéo préenregistrée. session ou session en direct. Les restrictions COVID actuelles sur les activités physiques qui ont lieu dans les sites seront également prises en compte. Il sera prévu que toutes les sessions se déroulent sous la supervision (en direct ou en ligne) d'au moins un instructeur qualifié sur des jours non consécutifs (à 48 heures d'intervalle). Pour éviter l'abandon des participants, leur donner la possibilité de s'entraîner à l'heure qui leur convient en regardant une session en ligne préenregistrée de RT (et en soumettant un court formulaire Google immédiatement après avoir terminé l'entraînement en ligne) sera également envisagé.
Charge d'entraînement
Comme indiqué précédemment, les participants exécuteront 3 séries d'un minimum de 12 à un maximum de 15 répétitions de chaque exercice avec ~ 1,5 à 2 min de repos entre les séries (comprenant des éléments d'étirement sans l'utilisation des bandes). Le protocole de modèle de progression suivant sera mis en œuvre :
- Premier bloc (semaine 1) - les participants doivent atteindre un taux d'effort perçu (RPE) de 6 à un maximum de 7 à la fin de chaque série de 12 répétitions. Lorsqu'un RPE inférieur à 6 est signalé à la fin de la série, il sera demandé au participant d'augmenter le nombre de répétitions à un maximum de 15 dans les séries suivantes, en maintenant toujours un RPE final non supérieur à 7.
- Deuxième bloc (semaine 2) - les participants doivent atteindre un RPE de 7 à un maximum de 8 à la fin de chaque série de 12 répétitions. Lorsqu'un RPE inférieur à 7 est signalé à la fin de la série, il sera demandé au participant d'augmenter le nombre de répétitions jusqu'à un maximum de 15 dans les séries suivantes, en maintenant toujours un RPE final non supérieur à 8.
- Troisième bloc (semaine 3 à semaine 6) - les participants doivent atteindre un RPE de 8 à un maximum de 9 à la fin de chaque série de 12 répétitions. Lorsqu'un RPE inférieur à 8 est signalé à la fin de la série, il sera demandé au participant d'augmenter le nombre de répétitions jusqu'à un maximum de 15 dans les séries suivantes, en maintenant toujours un RPE final non supérieur à 9. Pour les participants qui estiment toujours que l'effort est plus facile que le rythme prévu, l'amplitude de la résistance peut être augmentée en raccourcissant la largeur de prise de la bande ou en changeant de couleur/niveau de bande offrant une résistance plus élevée.
Protocole d'intervention (dispositif à micro-courant ou factice) Le dispositif à micro-courant Arc4Health (approuvé comme dispositif médical de classe IIa dans les domaines de la gestion de la douleur et de la réparation tissulaire) sera utilisé dans l'étude.
Les participants porteront le dispositif à micro-courant ou factice sur le bras dominant pendant 3 heures chaque jour (après chaque séance un jour d'entraînement et le matin tous les autres jours) ou tous les matins pour ceux qui ne participent pas à l'entraînement en résistance . On s'attend à ce que les participants soient exposés à 21 heures de micro-courant (programme 1) ou à un stimulus factice par semaine (un total de 126 heures pendant 6 semaines).
Résultats attendus de l'enquête On s'attend à ce que les résultats du projet actuel démontrent les avantages potentiels du traitement par micro-courant seul et combinent le micro-courant avec l'entraînement en résistance pour maximiser les avantages sur la composition corporelle, la force musculaire et la fonction musculaire chez les adultes d'âge moyen.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fernando Naclerio, PhD
- Numéro de téléphone: +44 020 8331 8441
- E-mail: f.j.naclerio@greenwich.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stefan Kolimechkov, PhD
- Numéro de téléphone: +44 07999578700
- E-mail: dr.stefan.kolimechkov@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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London, Royaume-Uni, SE9 2BT
- Recrutement
- School of Human Sciences, University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm
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Contact:
- Stefan Kolimechkov, PhD
- Numéro de téléphone: +44 07999578700
- E-mail: dr.stefan.kolimechkov@gmail.com
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Contact:
- Fernando Naclerio, PhD
- Numéro de téléphone: +44 2083318441
- E-mail: f.j.naclerio@gre.ac.uk
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Chercheur principal:
- Fernando Naclerio, PhD
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Sous-enquêteur:
- Stefan Kolimechkov, PhD
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Sous-enquêteur:
- Ian Swaine, PhD
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Sous-enquêteur:
- Marcos Seijo, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes hommes et femmes non formés régulièrement, âgés de 40 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- sans blessures musculo-squelettiques, conditions métaboliques ou maladies ou prenant actuellement des médicaments, du tabagisme et des suppléments nutritionnels connus pour affecter les performances physiques, les dommages musculaires ou les processus de récupération (par exemple, créatine, protéines de lactosérum et acides aminés, vitamines ou suppléments minéraux, etc. .) dans les 6 semaines précédant le début de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Microcourant seul (MC)
Ce groupe recevra un appareil à micro-courant en direct et ne participera à aucun exercice d'entraînement en résistance.
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Cette intervention nous permettra d'explorer les effets du microcourant seul.
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Comparateur actif: Microcourant avec exercice (MC + RT)
Ce groupe recevra un appareil à micro-courant en direct et suivra un programme d'exercices de 2 séances d'entraînement par semaine pendant 6 semaines (12 séances en tout)
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Cette intervention nous permettra d'explorer les effets du microcourant ajouté à l'exercice de résistance.
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Comparateur factice: Faux seul (SH)
Ce groupe recevra un faux appareil à micro-courant et ne participera à aucun exercice d'entraînement en résistance.
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Cette intervention fonctionne comme un groupe témoin pour les participants qui ne participent pas au programme d'exercices.
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Comparateur factice: Simulation avec exercice (SH + RT)
Ce groupe recevra un faux appareil à micro-courant et suivra un programme d'exercices de 2 séances d'entraînement par semaine pendant 6 semaines (12 séances en tout)
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Cette intervention fonctionne comme un groupe de contrôle pour les participants subissant le programme d'exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de graisse corporelle
Délai: La graisse corporelle sera évaluée pour mesurer les changements à la semaine 6.
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La pléthysmographie par déplacement d'air (BodPod) sera utilisée pour calculer le pourcentage de graisse corporelle des participants.
Les mesures seront recueillies en kg, puis le pourcentage par rapport à la masse corporelle sera calculé.
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La graisse corporelle sera évaluée pour mesurer les changements à la semaine 6.
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Changement d'épaisseur musculaire
Délai: L'épaisseur musculaire sera mesurée pour suivre les changements à la semaine 6.
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Utilisation de l'échographie (système d'échographie Affiniti 50) pour mesurer l'épaisseur des fléchisseurs du coude (brachial et biceps) et du vaste latéral.
Les mesures seront recueillies en millimètres
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L'épaisseur musculaire sera mesurée pour suivre les changements à la semaine 6.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifie le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR)
Délai: Le nombre de globules blancs sera mesuré pour suivre les changements à la semaine 6.
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Les globules blancs seront mesurés à l'aide du système HemoCue® WBC DIFF.
Les valeurs des neutrophiles aux lymphocytes seront collectées en 10(9)/L
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Le nombre de globules blancs sera mesuré pour suivre les changements à la semaine 6.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernando Naclerio, PhD, University of Greenwich
Publications et liens utiles
Publications générales
- Naclerio F, Moreno-Perez D, Seijo M, Karsten B, Larrosa M, Garcia-Merino JAL, Thirkell J, Larumbe-Zabala E. Effects of adding post-workout microcurrent in males cross country athletes. Eur J Sport Sci. 2021 Dec;21(12):1708-1717. doi: 10.1080/17461391.2020.1862305. Epub 2021 Feb 8.
- Naclerio F, Seijo M, Karsten B, Brooker G, Carbone L, Thirkell J, Larumbe-Zabala E. Effectiveness of combining microcurrent with resistance training in trained males. Eur J Appl Physiol. 2019 Dec;119(11-12):2641-2653. doi: 10.1007/s00421-019-04243-1. Epub 2019 Oct 17. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2020 Feb;120(2):549. doi: 10.1007/s00421-019-04294-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUS0120
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