Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikroáramú kezelés hatásai ellenállási gyakorlatokkal és anélkül

2023. június 12. frissítette: Fernando Naclerio, University of Greenwich

Az ellenállási gyakorlatokkal és anélkül végzett mikroáramú kezelés hatása a testösszetételre, az izomerőre és a fizikai funkciókra középkorú felnőtteknél

  • Cél: a mikroáramú kezelés önmagában és rezisztencia gyakorlati programmal kombinált hatásának elemzése középkorú felnőttek izomerőre, testösszetételre és fizikai funkcionális kapacitásra.
  • Mód

    • Véletlenszerű, kiegyensúlyozott, kettős vak párhuzamos csoportos tervezés a résztvevők között.
    • Résztvevők - nem rendszeresen edzett felnőttek (olyan személyek, akik nem vesznek részt rendszeresen fizikai edzéseken), 40 és 65 év közöttiek.
    • Minden résztvevő meghívást kap egy 6 hetes felügyelt rezisztencia edzési programra, amelyet mikroáram (MC) vagy színlelt (SH) beavatkozással kombinálnak. Azok a résztvevők, akik nem vállalják, hogy részt vegyenek az ellenállási tréning programban, egy nem gyakorlati csoportot építenek be, amely 6 hetes beavatkozási időszakot foglal magában a mikroáram (MC) vagy a színlelt (SH) eszköz használatával. Az eszközöket az Arc4Health (ARC Microtech Ltd, Egyesült Királyság; https://arcmicrotech.com/arc4health/) biztosítja. Az Arc4Health készülék IIa osztályú orvosi eszközként rendelkezik a hatósági engedéllyel a fájdalomcsillapítás és a szövetjavítás területén.

A következők kerülnek elemzésre:

  1. Mikroáram önmagában (MC)
  2. Mikroáram edzéssel (MC + RT)
  3. Egyedül színlelt (SH)
  4. Álmunka edzéssel (SH + RT)

    • Azok a résztvevők, akik vállalják, hogy részt vesznek a képzési programban, heti 2 alkalommal vesznek részt 6 héten keresztül. Az edzésprogram rugalmas szalagokat tartalmaz, és az erő és az izomtömeg növelésére szolgál.
    • A testösszetétel (BodPod pletizmográfiával), az erő, a funkcionális kapacitás, az izomszerkezet (nem invazív ultrahanggal) és az immunológiai vérmarkerek mérését a kiinduláskor és a 6 hetes beavatkozási időszak után végezzük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mikroáram-terápia nem invazív módszer, amely különböző frekvenciákat biztosít, és apró áramokat továbbít a bőrön keresztül milliamperes (<1 mA) tartományban. Humán vizsgálatok kimutatták, hogy a mikroáram csökkentheti az edzési protokollok által kiváltott izomkárosodás tüneteinek súlyosságát egészséges férfiaknál, egészséges férfiaknál és nőknél, edzett férfiaknál és terepjáró férfi sportolóknál. A szerzők legjobb tudomása szerint nem végeztek hivatalos kutatást annak igazolására, hogy az ellenállási gyakorlatokhoz adott mikroáram milyen hatással van a nem edzett középkorú felnőttek fizikai funkcióira. Ezért fontos megérteni, hogy a fizikai gyakorlatokhoz adott mikroáram alkalmazása (a szarkopénia megelőzésének és kezelésének jellemzője) mennyiben képes lassítani az izomfunkció életkorral összefüggő hanyatlását, és milyen mértékben játszik szerepet a szarkopénia megelőzésében.

Cél: A mikroáramú kezelés önmagában, és rezisztencia gyakorlati programmal kombinált hatásának elemzése középkorú felnőttek izomerőre, testösszetételére és fizikai funkcióira.

Hipotézisek (i) A mikroáram önmagában ellensúlyozza az öregedéssel járó izomtömeg- és -erőveszteséget, és javítja a funkcionális kapacitást és a jólétet a színlelt, nem mikroáramú kezeléshez képest alacsony fizikai aktivitású (ülő populáció) esetén. nem vesznek részt rendszeres edzésprogramokban).

(ii) A mikroáram alkalmazása önmagában, bár nem javítja az erőnlétet, ellensúlyozza az izomtömeg- és erőveszteséget ülő egyéneknél.

(iii) Ha rezisztencia-edző programot adunk a mikroáram-kezeléshez, az optimalizálja az edzés által kiváltott eredményeket, és lehetővé teszi az izomtömeg, az erő, a funkcionális kapacitás és a jólét jobb növekedését, mint a mikroáram önmagában történő alkalmazása.

Kísérleti terv

A tanulmány egy 6 hetes randomizált, kiegyensúlyozott, kettős vak párhuzamos csoportot foglal magában a résztvevők között, amely elemzi a mikroáram egészséggel kapcsolatos paraméterekre gyakorolt ​​hatását. Amint alkalmasnak ítélték a résztvevőket, véletlenszerűen a következő két csoportba osztják be:

  1. Mikroáram (MC)
  2. Ál (SH) Minden résztvevőnek felajánlják, hogy vegyen részt egy felügyelt ellenállási tréning (RT) programban, amelyet MC vagy SH beavatkozással kombinálnak.

Azok a résztvevők, akik nem vállalják, hogy részt vegyenek az ellenállási tréning programban, egy nem gyakorlati csoportot építenek be, amely 6 hetes beavatkozási időszakot foglal magában a mikroáram (MC) vagy a színlelt (SH) eszköz használatával. Azok a résztvevők, akik elfogadják az ellenállási tréning program végrehajtását (függetlenül attól, hogy korábban MC + RT vagy SH + RT csoportba kerültek), 2 alkalomból álló ismerkedést végeznek a vizsgálat megkezdése előtt. Ezután a heti 2 edzésből álló edzésprogramot követik 6 héten keresztül (összesen 12 edzés).

A résztvevők a mikroáram- vagy színlelt eszközt a domináns felkaron viselik napi 3 órán keresztül. Az edzéscsoportba tartozók számára az eszközt minden edzés után azonnal, az edzés nélküli napokon pedig reggelenként használják. A nem testmozgás csoportba tartozók számára az eszközt reggelenként viselik. A testösszetétel, az izomvastagság, a funkcionális kapacitás, valamint az egészségi és jólléti vérmutatók mérése a 6 hetes beavatkozási időszak előtt (T1) és utána történik (T2).

Összefoglalva, a következő négy kezelési feltétel elemzése várható:

(i) Mikroáram önmagában (MC) (ii) Mikroáram edzéssel (MC + RT) (iii) Hamisítás önmagában (SH) (iv) Ál-terhelés edzéssel (SH + RT)

Beavatkozás Ismertető időszak Az MC+RT és SH+RT csoportok résztvevői 2 alkalommal (1 héten belül 2 nem egymást követő napon) ismerkedést végeznek szakképzett erő- és kondicionáló oktató (végzett vagy MSc hallgató) felügyeletével. Az ismerkedés célja, hogy a résztvevőket eligazítsa a kiválasztott gyakorlatok elvégzésére, a légzés szabályozására és az intenzitás szabályozására. A Rate of Perceived Exertion OMNI-RES skála az ellenállás szintjének szabályozására és a résztvevők fejlődésének nyomon követésére szolgál. A javasolt OMNI-RES skálát rugalmas szalagokkal korábban validálták a TheraBand ellenállási szalagokkal való edzésintenzitás felírásához idősebb felnőtteknél.

Az ismerkedés során a résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre 1 10 ismétlésből álló sorozatot különböző ellenállási sávokkal (és különböző markolatszélességekkel), hogy megállapítsák az ellenállás kezdeti szintjét, amelyet ezt követően ütemeznek be a beavatkozáshoz. A rugalmas szalagokat numerikus pontokkal jelölik meg egymástól 3 cm-re az egész szalagon, hogy tárgyiasítsák a markolat szélességét. Minden gyakorlat néhány próbálkozása megengedett a megfelelő ellenállás megtalálása és objektív érzékelése érdekében. Miután elérte az ellenállási szintet, a szín és a megfelelő sávszélesség rögzítésre kerül minden egyes résztvevő számára az egyes gyakorlatokban.

Ellenállási edzésprogram (RT) Az RT programot egy 6 hetes (összesen 12 alkalom) edzési beavatkozás során hajtják végre rugalmas szalagok használatával.

Az RT program 8 többízületi és egyízületi gyakorlatot tartalmaz, amelyek az egész test izomzatát célozzák meg. A gyakorlatokat a következő sorrendben hajtjuk végre: 1. Guggolás vállnyomással, 2. Bicepsz göndörítés, 3. Guggolás, 4. Szél-lehúzás, 5. Holthúzás, 6. Tricepsz nyújtás, 7. Kitörés és 8. Felállás sor. A résztvevők 3 sorozatot hajtanak végre 12-15 ismétlésből, az egyes gyakorlatok között ~1,5-2 perc pihenővel. Az egyes edzések becsült időtartama 60 perc, beleértve a szabványos 10 perces bemelegítést dinamikus és statikus hajlékonysági gyakorlatokkal (10 perc).

A résztvevőket megkérdezik, hogy kiderítsék, a középkorúak és az idősebbek szívesebben végzik-e az edzésprogramot (RT) csoportosan felügyelt szemtől szemben az Avery Hill Campusunkon, vagy otthonukban egy előre rögzített videót követően. ülés vagy élő ülés. A helyszíneken végzett fizikai tevékenységekre vonatkozó jelenlegi COVID-korlátozásokat is figyelembe veszik. Előreláthatólag minden foglalkozás legalább egy képzett oktató felügyelete alatt zajlik (élőben vagy online) nem egymást követő napokon (48 órás különbséggel). A résztvevők lemorzsolódásának elkerülése érdekében azt is megfontoljuk, hogy lehetőséget biztosítsunk számukra a megfelelő időpontban edzeni egy előre rögzített RT online ülés megtekintésével (és egy rövid google űrlap beküldésével az edzés online befejezése után).

Edzésterhelés

Amint azt korábban jeleztük, a résztvevők 3 sorozatot hajtanak végre, minden gyakorlatból legalább 12-15 ismétlésből, a sorozatok között ~1,5-2 perc pihenővel (amely nyújtóelemekből áll, szalagok használata nélkül). A következő progressziós modell protokoll kerül megvalósításra:

  • Első blokk (1. hét) – a résztvevőknek minden 12 ismétlésből álló sorozat végén el kell érniük az észlelt erőkifejtési arányt (RPE) 6 és maximum 7 között. Ha a sorozat végén 6-nál alacsonyabb RPE-t jeleznek, a résztvevőt arra kérik, hogy növelje az ismétlések számát maximum 15-re a következő sorozatokban, és a végső RPE-t mindig 7-nél nem magasabbra kell tartani.
  • Második blokk (2. hét) – a résztvevőknek el kell érniük a 7-től maximum 8-ig terjedő RPE-t minden 12 ismétlésből álló sorozat végén. Ha a sorozat végén 7-nél alacsonyabb RPE-t jeleznek, a résztvevőt arra kérik, hogy növelje az ismétlések számát maximum 15-re a következő sorozatokban, és a végső RPE-t mindig 8-nál nem magasabbra kell tartani.
  • Harmadik blokk (3. héttől 6. hétig) – a résztvevőknek minden 12 ismétlésből álló sorozat végén el kell érniük a 8-tól maximum 9-ig terjedő RPE-t. Ha a sorozat végén 8-nál alacsonyabb RPE-t jeleznek, a résztvevőt arra kérik, hogy növelje az ismétlések számát maximum 15-re a következő sorozatokban, és a végső RPE-t mindig tartsa 9-nél nem magasabban. Azon résztvevők számára, akik még mindig úgy érzik, hogy az erőkifejtés a vártnál könnyebb, az ellenállás nagysága növelhető a szalag fogásszélességének lerövidítésével vagy más szalagszínre/szintre váltással, amely nagyobb ellenállást biztosít.

Beavatkozási protokoll (mikroáramú vagy színlelt eszköz) A vizsgálat során az Arc4Health mikroáramú eszközt (amelyet a fájdalomcsillapítás és a szövetjavítás területén IIa osztályú orvosi eszközként hagytak jóvá) használják.

A résztvevők a mikroáram- vagy színlelt eszközt a domináns felkaron viselik minden nap 3 órán keresztül (edzési napon minden edzés után és minden más napon reggel), illetve minden reggel azoknál, akik nem vesznek részt az ellenállási edzésen. . A résztvevők várhatóan heti 21 óra mikroáramnak (1. program) vagy színlelt ingernek lesznek kitéve (összesen 126 óra 6 héten keresztül).

A vizsgálat várható eredményei A jelenlegi projekt eredményei várhatóan bemutatják a mikroáram-kezelés lehetséges előnyeit önmagában, és a mikroáramot rezisztencia edzéssel kombinálják, hogy maximalizálják a testösszetételre, az izomerőre és az izomműködésre gyakorolt ​​előnyöket középkorú felnőtteknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, SE9 2BT
        • Toborzás
        • School of Human Sciences, University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fernando Naclerio, PhD
        • Alkutató:
          • Stefan Kolimechkov, PhD
        • Alkutató:
          • Ian Swaine, PhD
        • Alkutató:
          • Marcos Seijo, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem rendszeresen képzett férfi és női felnőttek, 40 és 65 év közöttiek.

Kizárási kritériumok:

  • mozgásszervi sérülések, anyagcsere-betegségek vagy betegségek nélkül, vagy éppen gyógyszert szed, dohányzik és táplálék-kiegészítőket szed, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fizikai teljesítményt, az izomkárosodást vagy a helyreállítási folyamatokat (pl. kreatin, tejsavófehérje és aminosavak, vitamin- vagy ásványianyag-kiegészítők stb. .) a vizsgálat megkezdése előtt 6 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mikroáram önmagában (MC)
Ez a csoport feszültség alatt álló mikroáramú eszközt kap, és nem vesznek részt ellenállási gyakorlatokon.
Ez a beavatkozás lehetővé teszi, hogy egyedül a mikroáram hatásait tárjuk fel.
Aktív összehasonlító: Mikroáram edzéssel (MC + RT)
Ez a csoport kap egy élő mikroáram eszközt, és heti 2 edzésprogramot követ 6 héten keresztül (összesen 12 alkalom)
Ez a beavatkozás lehetővé teszi számunkra, hogy feltárjuk az ellenállási gyakorlathoz adott mikroáram hatásait.
Sham Comparator: Egyedül színlelt (SH)
Ez a csoport színlelt mikroáram-eszközt kap, és semmilyen ellenállást kiképző gyakorlatot nem végeznek.
Ez a beavatkozás kontrollcsoportként működik azon résztvevők számára, akik nem vesznek részt az edzésprogramban.
Sham Comparator: Álmunka edzéssel (SH + RT)
Ez a csoport kap egy hamis mikroáram eszközt, és heti 2 edzésprogramot követ 6 héten keresztül (összesen 12 alkalom)
Ez a beavatkozás kontrollcsoportként működik az edzésprogramban résztvevő résztvevők számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testzsír változása
Időkeret: A testzsír mennyiségét a 6. héten mérik a változások mérésére.
Levegőkiszorításos pletizmográfiát (BodPod) használnak a résztvevők testzsír százalékos arányának kiszámításához. A méréseket kg-ban gyűjtjük, majd kiszámítjuk a testtömeghez viszonyított százalékos arányt.
A testzsír mennyiségét a 6. héten mérik a változások mérésére.
Az izom vastagságának változása
Időkeret: Az izomvastagságot a 6. héten mérik a változások követésére.
Ultrahang (Affiniti 50 Ultrahang rendszer) használata a könyökhajlító (Brachialis és biceps) és a Vastus Lateralis vastagságának mérésére. A mérések milliméterben lesznek gyűjtve
Az izomvastagságot a 6. héten mérik a változások követésére.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megváltoztatja a neutrofilek és a limfocita arányt (NLR)
Időkeret: A fehérvérsejtszámot a 6. héten mérik a változások nyomon követése érdekében.
A fehérvérsejtek mérése a HemoCue® WBC DIFF rendszerrel történik. A neutrofilek limfocitákra vonatkozó értékeit 10(9)/l-ben gyűjtjük
A fehérvérsejtszámot a 6. héten mérik a változások nyomon követése érdekében.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fernando Naclerio, PhD, University of Greenwich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Egyelőre nem tudni, hogy lesz-e terv az IPD elérhetővé tételére

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel