- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05568342
로이적응 기반 간호중재의 효과
로이적응 기반 간호중재가 혈액투석 환자의 스트레스, 심리사회적 적응 및 자기간호능력에 미치는 영향: 무작위 통제 실험적 연구
초록 목적: Roy Adaptation Model에 따라 간호중재가 환자의 스트레스, 심리사회적응, 자기간호능력에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
방법: 연구대상자는 대학병원 혈액투석실에서 외래투석치료를 받고 있는 80명의 환자를 대상으로 무작위대조실험을 하였다. 모집단의 환자는 무작위 방식으로 연구 샘플에 포함되었습니다. 데이터는 기술 특성 양식, 혈액 투석 스트레스 척도, 자가 관리 척도 및 질병에 대한 심리사회적 적응 척도를 사용하여 수집되었습니다.
결과: 집단간 사전검사를 비교했을 때 위생적 자기관리력, 건강관리지향, 직업환경, 가정환경, 성관계, 대가족관계, 사회환경, 총심리사회적 적응수준에서 유의한 변화가 있었다(p0.05).
결론: Roy Adaptation Model에 따른 중재는 환자의 스트레스 수준을 감소시켰고, 자기관리 능력과 심리사회적 적응력을 증가시켰다.
주제어: 혈액투석, 로이적응모형, 스트레스, 자기간호력, 심리사회적 적응
연구 개요
상태
상세 설명
소개 및 목표 만성 신부전(CKD)은 신장 기능의 만성적이고 점진적인 악화입니다(Ammirati, 2020). 투석 및 신장 이식 적용은 CKD 치료에 중요한 역할을 합니다(Zhang and et al. 2020). 그러나 신장이식은 모든 환자에게 적합하지 않고 거부반응의 위험이 높기 때문에 투석이 가장 선호되는 치료법이다(Imtiaz and Alam, 2021; Bleyer, 2022). 혈액투석 치료는 전 세계 환자의 70%(Bello and et al. 2022)와 터키 환자의 76.9%(Süleymanlar, 2020)에서 사용됩니다.
혈액투석 치료는 환자를 죽음에서 구하고 계속 살 수 있게 해주지만 신체적, 심리적, 사회적, 경제적 문제도 수반합니다(Aksoy and Oğur, 2015). 체력 및 지구력 상실, 신체 이미지 장애, 죽음에 대한 두려움, 경제적 어려움, 식이요법, 수분 섭취, 제한된 활동, 특정 요일 및 시간에 기계 및 병원에 의존, 각 세션에 적용되는 침습적 절차, 사회적 관계 및 치료에 대한 의존도는 이 질병을 스트레스의 극단적인 원인으로 인식하게 하며, 질병으로 인한 가족 및 결혼 생활의 변화는 스트레스의 심각성을 증가시킵니다(Topbaş & Bingöl, 2017).
경험한 스트레스는 환자의 심리 사회적 적응과 자기 관리 능력에 부정적인 영향을 미칩니다(Varol & Sivrikaya, 2018). 환자의 치료 불이행은 이환율, 사망률 및 경제적 문제를 증가시키는 반면(Sultan et al., 2022), 자가 관리 능력의 부족은 질병 과정 및 증상을 제어하고 환자 자신의 필요를 충족시키는 데 문제를 일으킵니다(Avanji et al. , 2021; 감제앤엔터테인먼트, 2013). 따라서 전인간호는 혈액투석 환자의 심리사회적 적응력과 자기간호능력을 높이는 데 중요한 역할을 한다.
모델의 사용은 간호사가 전체론적 간호에서 표준화를 제공하도록 안내할 것입니다(Jasemi et al., 2017). 간호학에서 널리 사용되는 모델 중 하나인 RAM(Roy Adaptation Model)은 개인, 가족 및 집단의 적응 요구를 결정하는 프레임워크를 만들고 인간과 환경의 적응 시스템에서 발생하는 변화에 중점을 둡니다. 적응의 4개 영역인 생리학적, 자기 개념, 역할 기능 및 상호 의존성을 포함하는 이 모델에서 인간은 환경과 지속적으로 상호 작용하고 자극의 영향을 받는 생물심리사회적 실체로 정의됩니다(Roy et al. ., 2009). Roy 적응 모델을 혈액 투석 치료를 받는 환자와 연관시키고 이 모델에 따라 훈련을 제공하면 간호 실습 측면에서 올바른 결과를 얻을 수 있습니다(Vicdan & Karabacak, 2014). 문헌에서 간질(Erdoğan, 2021), 암(Pehlivan et al., 2022), Covid-19(Çaylar and Terzi, 2021), 비만 수술(Guven et al., 2021) 및 기타 여러 질병의 치료 (Dağcan et al., 2021; Başayar et al., 2020; Yoldaş et al., 2019; Ilkaz et al., 2018) Roy 적응 모델이 사용되었습니다. 이러한 연구 결과, 환자의 치료 순응도가 증가하고 간호 중재가 긍정적인 결과를 가져온다는 것이 확인되었습니다.
문헌에는 적응 측면에서 혈액투석 환자 교육에서 Roy 적응 모델을 사용하는 이점을 보여주는 기술(Vicdan and Karabacak, 2014) 및 실험 연구(Vicdan and Karabacak, 2016) 및 사례 보고서(Özdemir, 2022) 연구가 있습니다. 질병에. 그러나 Roy 적응 모델에 따른 중재를 통해 혈액투석 환자의 스트레스, 자기간호력 및 심리사회적 적응을 평가한 실험적 연구는 없다. 따라서 본 연구는 로이적응모형에 따라 환자에게 적용한 간호중재를 통해 질병에 대한 적응을 높여 환자의 스트레스 대처능력과 자기간호능력을 높이는 데 의의가 있다.
목적 본 연구는 로이적응모형에 따른 간호중재가 환자의 스트레스, 심리사회적 적응력, 자기간호능력에 미치는 영향을 알아보고 환자와 간호중재에 기여하기 위해 수행되었다.
Roy 적응 모델에 따라 적용된 Roy 그룹의 사후 검정에서 가설은 다음과 같다.
H1: 임상군보다 스트레스 수준이 낮다. H2: 자기 관리 능력 수준이 임상 그룹보다 높습니다. H3: 심리사회적 적응 수준이 임상군보다 높다.
- 재료 및 방법 연구 장소 연구는 9월 1일부터 11월 30일까지 대학병원 혈액투석실과 환자의 집에서 실시하였다.
2.1. 연구 유형 연구는 무작위 통제 실험 연구로 수행되었습니다. 모집단 및 표본 연구 모집단은 대학병원 혈액투석실에서 외래 투석 치료를 받고 있는 80명의 환자로 구성되었다. 연구의 표본에서 월-수-금요일에 투석을 받으러 온 환자들을 무작위로 로이군(실험)(40명)으로 배정하고, 화-목-토요일에 투석을 하러 온 환자들을 무작위로 배정하였다. 임상 그룹(대조군)(환자 40명)에 포함되었습니다. 연구에 포함되는 기준은 다음과 같습니다: 의사소통을 방해하는 청각 및 시각 장애가 없음; 진단된 정신 장애 없음; 문해력; 그리고 터키어 능력.
2.1. 데이터 수집 도구 2.1.1. 기술 특성 양식 연구자가 작성한 이 양식은 사회 인구학적 특성(7문항)과 질병과 관련된 특성(13문항)이라는 제목 아래 작성되었습니다.
2.1.2. 혈액투석 스트레스 척도 Baldree 등이 개발한 척도. (1982)는 Kara(2006)에 의해 터키 사회에 적용되었습니다. 혈액투석 환자의 치료와 관련된 인지된 생리적(6개 항목) 및 심리사회적 스트레스 요인(23개 항목)이 척도에 나열되어 있습니다. 5점 Likert 척도는 "항상"(5점), "자주"(4점), "가끔"(3점), "드물게"(2점), "전혀 그렇지 않음"(1점)으로 코딩됩니다. Physiological Hemodialysis Stressor 하위 차원 점수는 6-30점 사이이고 Psychosocial Hemodialysis Stressor 하위 차원 점수는 23-115점 사이이며 총 척도 점수는 29-145점입니다. 척도에서 얻은 점수의 증가는 인지된 스트레스 수준의 증가를 나타냅니다. 척도의 총 Cronbach alpha 값은 0.77이다(Kara, 2006). 본 연구의 Cronbach's alpha 값은 사전검사군이 0.85, 사후검사군이 0.80이었다.
2.1.3. Self-Care Power Scale 혈액투석 및 복막투석 환자를 위해 Ören(2010)이 개발한 척도이다. 척도는 22문항으로 구성된 3점 리커트형 척도로 0~2점 사이에서 점수를 매긴다. 저울의 항목 12, 22, 23, 25가 반전됩니다. 각 항목은 '항상 적용한다'(2점), '가끔 적용한다'(1점), '전혀 적용하지 않는다'(0점)로 응답하였다. 척도에서 얻은 총 점수는 0-44입니다. 이 척도에는 5개의 하위 차원이 있습니다. 약물 사용: 1,2,3,4,5,20, 다이어트: 8,9,10,11,12, 자가 모니터링: 6,7,13,14, 위생 관리: 16,17 ,18,21 및 정신 상태 22,23,25. 하위 차원에 대한 점수는 각 하위 차원 아래의 항목 점수를 합산하여 얻습니다. 이 시점에서 약물 사용 점수는 0-12점, 다이어트 점수는 0-10점, 자가 모니터링 점수는 0-8점, 위생 관리 점수는 0-4점, 정신 상태 점수는 0-6점으로 변경됩니다. 분석 결과 낮은 점수는 자기관리력이 좋지 않은 것으로, 높은 점수는 자기관리력이 좋은 것을 의미한다. 전체 척도의 Cronbach's alpha 값은 혈액투석 그룹에서 0.75였습니다(Ören, 2014). 본 연구의 Cronbach's alpha 값은 사전검사군이 0.70, 사후검사군이 0.73이었다.
2.1.4. 질병에 대한 심리사회적 적응-자기 보고 척도 Derogatis(1986)가 개발한 질병에 대한 심리사회적 적응을 평가하는 이 척도는 사회 문화적 환경을 구성하는 다른 개인 및 기관과 개인의 상호 작용을 측정합니다. Adaylar(1995)가 터키에서 검증한 이 척도는 46개 항목과 7개의 하위 차원으로 구성됩니다. 이러한 하위 차원은 의료 지향, 직업 환경, 가정 환경, 성적 관계, 확장된 가족 관계, 사회적 환경 및 심리적 고통입니다. 각 항목은 0-3 사이의 점수입니다. 질병으로 인한 중대한 부정적 변화는 3점으로, 변화가 없거나 긍정적인 변화는 0점으로 채점됩니다. 척도에서 얻은 총 점수는 0-138입니다. 이 척도에서 낮은 점수는 질병에 대한 "좋은 심리사회적 적응"을 나타내고 높은 점수는 질병에 대한 "나쁜 심리사회적 적응"을 나타냅니다. 전체 척도의 Cronbach's alpha 값은 0.94로 결정되었다(Adaylar, 1995). 본 연구의 Cronbach's alpha 값은 사전검사군이 0.91, 사후검사군이 0.94였다.
2.2. 데이터 수집 방법 사전 테스트는 데이터 수집 도구를 사용하여 Roy 및 임상 그룹의 환자에게 적용되었습니다. 사전 테스트 후 Roy 그룹의 환자들은 집과 병원에서 한 달에 두 번, 3개월 동안 6번 훈련을 받았습니다. 교육에서 Roy 적응 모델을 사용하여 간호 중재를 수행했습니다. 세 번째 달 말에 두 그룹의 사후 테스트 데이터가 수집되었습니다. 연구 기간 동안 임상 그룹의 환자에게 교육이나 개입이 제공되지 않았습니다. 이 집단의 간호교육과 중재는 투석클리닉에서 근무하는 간호사들에 의해 일상적인 실습 범위 내에서 수행되었다.
2.3. 데이터 평가 데이터는 SPSS 23 패키지 프로그램으로 평가되었습니다. 백분율, 평균 및 표준 편차 값은 수치 변수에 대해 제공되었으며 빈도 분포는 범주형 변수에 대해 제공되었습니다. 범주형 변수 간의 관계를 알아보기 위해 카이제곱법을, 두 집단 간의 차이를 알아보기 위해 독립표본 t-검정을, 두 집단에서 측정한 척도 평균의 변화를 알아보기 위해 쌍표본 t-검정을 사용했다. 시간이 지남에 따라 다른 시간.
2.4. 윤리 원칙 연구 수행을 위해 대학 윤리 위원회로부터 허가를 받았습니다. 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행된 연구에 참여한 환자로부터 동의를 얻었습니다. 또한 연구가 끝날 때 임상 그룹의 환자에게 중재가 적용되었고 교육 소책자가 제공되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, 칠면조, 27310
- Gaziantep Şahinbey Research and Application Hospital Hemodialysis Unit
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의사소통을 방해하는 청각 및 시각 장애가 없음
- 진단된 정신 장애 없음
- 읽고 쓰는 능력
- 터키어 능력
제외 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하기를 원하지 않습니다.
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로이 그룹
연구대상은 대학병원 혈액투석실에서 외래투석치료를 받고 있는 80명의 환자로 구성되었다. 연구 샘플에서 월요일-수요일-금요일에 투석 세션에 온 환자들은 무작위로 Roy 그룹(실험)(40명)에 할당되었습니다. 데이터 수집 도구를 사용하여 Roy 및 임상 그룹의 환자에게 사전 테스트를 적용했습니다. 사전 테스트 후 Roy 그룹의 환자들은 집과 병원에서 한 달에 두 번, 3개월 동안 6번 훈련을 받았습니다. 교육에서 Roy 적응 모델을 사용하여 간호 중재를 수행했습니다. 세 번째 달 말에 두 그룹의 사후 테스트 데이터가 수집되었습니다. 연구 기간 동안 임상 그룹의 환자에게 교육이나 개입이 제공되지 않았습니다. 이 집단의 간호교육과 중재는 투석클리닉에서 근무하는 간호사들에 의해 일상적인 실습 범위 내에서 수행되었다. |
데이터 수집 도구를 사용하여 Roy 및 임상 그룹의 환자에게 사전 테스트를 적용했습니다.
사전 테스트 후 Roy 그룹의 환자들은 집과 병원에서 한 달에 두 번, 3개월 동안 6번 훈련을 받았습니다.
교육에서 Roy 적응 모델을 사용하여 간호 중재를 수행했습니다.
세 번째 달 말에 두 그룹의 사후 테스트 데이터가 수집되었습니다.
연구 기간 동안 임상 그룹의 환자에게 교육이나 개입이 제공되지 않았습니다.
이 집단의 간호교육과 중재는 투석클리닉에서 근무하는 간호사들에 의해 일상적인 실습 범위 내에서 수행되었다.
|
|
간섭 없음: 클리닉 그룹
연구대상은 대학병원 혈액투석실에서 외래투석치료를 받고 있는 80명의 환자로 구성되었다. 연구 샘플에서 화-목-토요일에 투석 세션에 온 환자는 임상 그룹(대조군)(40명)에 포함되었습니다. 데이터 수집 도구를 사용하여 Roy 및 임상 그룹의 환자에게 사전 테스트를 적용했습니다. 사전 테스트 후 Roy 그룹의 환자들은 집과 병원에서 한 달에 두 번, 3개월 동안 6번 훈련을 받았습니다. 교육에서 Roy 적응 모델을 사용하여 간호 중재를 수행했습니다. 세 번째 달 말에 두 그룹의 사후 테스트 데이터가 수집되었습니다. 연구 기간 동안 임상 그룹의 환자에게 교육이나 개입이 제공되지 않았습니다. 이 집단의 간호교육과 중재는 투석클리닉에서 근무하는 간호사들에 의해 일상적인 실습 범위 내에서 수행되었다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스
기간: 연구를 시작하기 전에 스트레스 수준을 결정하는 데 사용되었습니다. 3개월 후 중재가 종료되고 스트레스 수준을 측정하는 데 다시 사용되었습니다.
|
스트레스는 혈액 투석 스트레스 척도로 평가되었습니다.
|
연구를 시작하기 전에 스트레스 수준을 결정하는 데 사용되었습니다. 3개월 후 중재가 종료되고 스트레스 수준을 측정하는 데 다시 사용되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리사회적 적응
기간: 연구를 시작하기 전에 준수 수준을 결정하는 데 사용되었습니다. 3개월 후 중재가 완료되었고 순응도를 측정하는 데 다시 사용되었습니다.
|
심리사회적 적응은 Illness-Self-Report 척도에 대한 심리사회적 적응으로 평가되었습니다.
|
연구를 시작하기 전에 준수 수준을 결정하는 데 사용되었습니다. 3개월 후 중재가 완료되었고 순응도를 측정하는 데 다시 사용되었습니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 관리의 힘
기간: 연구를 시작하기 전에 자기 관리 수준을 결정하는 데 사용되었습니다. 3개월 후 중재가 종료되고 다시 자가 관리 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
|
자기 관리력은 자기 관리력 척도로 평가되었습니다.
|
연구를 시작하기 전에 자기 관리 수준을 결정하는 데 사용되었습니다. 3개월 후 중재가 종료되고 다시 자가 관리 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeynep GÜNGÖRMÜŞ, phD (Associate Professor), University of Gaziantep
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Roy Adaptation Model
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .