- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05568342
Effekten av Roy Adaptation-Based Nursing Intervention
Effekten av Roy Adaptation-Based Nursing Intervention på stress, psykosocial anpassning och egenvård hos hemodialyspatienter: en randomiserad kontrollerad experimentell studie
Sammanfattning Mål: Forskningen utfördes för att fastställa effekten av omvårdnadsinterventionen, som gavs till patienter enligt Roy Adaptation Model, på patienters stress, psykosociala anpassning och egenvårdskraft.
Metoder: Populationen i studien, som genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell studie, bestod av 80 patienter som fick dialysbehandling på hemodialysenheten på ett universitetssjukhus. Patienterna från populationen inkluderades i urvalet av studien på ett randomiserat sätt. Datan samlades in med hjälp av formuläret för beskrivande egenskaper, skalan för hemodialys stressor, egenvårdsskalan och skalan för psykosocial anpassning till sjukdom.
Resultat: När förtesterna mellan grupperna jämfördes förändrades hygienisk egenvårdskraft, vårdinriktning, yrkesmiljö, hemmiljö, sexuella relationer, utökade familjerelationer, social miljö och totala psykosociala anpassningsnivåer signifikant (p0,05).
Slutsats: Interventioner gjorda enligt Roy Adaptation Model minskade stressnivån hos patienterna och ökade deras egenvårdskraft och psykosociala anpassning.
Nyckelord: Hemodialys, Roy Adaptation Model, Stress, Self-Care Power, Psykosocial anpassning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inledning och mål Kronisk njursvikt (CKD) är en kronisk och progressiv försämring av njurens funktioner (Ammirati, 2020). Dialys- och njurtransplantationsapplikationer spelar en viktig roll vid behandling av kronisk nyck-sjukdom (Zhang och et al. 2020). Dialys är dock den mest föredragna behandlingsmetoden eftersom njurtransplantation inte är lämplig för alla patienter och risken för avstötning är hög (Imtiaz och Alam, 2021; Bleyer, 2022). Hemodialysbehandling används hos 70 % av patienterna i världen (Bello och et al. 2022) och hos 76,9 % av patienterna i Turkiet (Süleymanlar, 2020).
Medan hemodialysbehandling räddar patienter från döden och gör det möjligt för dem att fortsätta leva, för den också med sig vissa fysiska, psykologiska, sociala och ekonomiska problem (Aksoy och Oğur, 2015). Förlust av fysisk styrka och uthållighet, kroppsbildstörning, rädsla för döden, ekonomiska svårigheter, kost, vätskeintag, begränsade aktiviteter, att vara beroende av maskiner och sjukhus vissa dagar och timmar i veckan, invasiva procedurer som tillämpas vid varje session, förlust av sociala relationer, och beroende av medicinsk behandling gör att denna sjukdom uppfattas som en extrem källa till stress, och förändringar orsakade av sjukdomen i familje- och äktenskapslivet ökar stressens svårighetsgrad (Topbaş & Bingöl, 2017).
Den upplevda stressen påverkar patienters psykosociala anpassning och egenvårdskraft negativt (Varol & Sivrikaya, 2018). Medan patienters bristande efterlevnad av behandling ökar sjuklighet, dödlighet och ekonomiska problem (Sultan et al., 2022), orsakar otillräcklighet i egenvårdskraft problem med att kontrollera sjukdomsprocessen och symtomen och möta patienternas egna behov (Avanji et al. , 2021; Gamze och underhållning, 2013). Därför har holistisk omvårdnad en viktig plats för att öka den psykosociala anpassningen och egenvårdskraften hos hemodialyspatienter.
Användningen av modeller kommer att vägleda sjuksköterskor i att tillhandahålla standardisering inom holistisk omvårdnad (Jasemi et al., 2017). Roy Adaptation Model (RAM), en av de modeller som används allmänt inom omvårdnad, skapar ett ramverk för att bestämma anpassningsbehov hos individer, familjer och grupper, och fokuserar på de förändringar som sker i det adaptiva systemet hos människan och miljön. I denna modell, som inkluderar fyra anpassningsområden: fysiologisk, självuppfattning, rollfunktion och ömsesidigt beroende, definieras människan som en biopsykosocial enhet som är i ständig interaktion med sin omgivning och påverkas av stimuli (Roy et al. ., 2009). Att associera Roy Adaptation Model med patienter som genomgår hemodialysbehandling och ge utbildning i linje med denna modell kan ge korrekta resultat när det gäller omvårdnad (Vicdan & Karabacak, 2014). I litteraturen, inom vården av epilepsi (Erdoğan, 2021), cancer (Pehlivan et al., 2022), Covid-19 (Çaylar och Terzi, 2021), bariatrisk kirurgi (Guven et al., 2021) och många andra sjukdomar (Dağcan et al., 2021; Başayar et al., 2020; Yoldaş et al., 2019; Ilkaz et al., 2018), användes Roy-anpassningsmodellen. Som ett resultat av dessa studier fastställdes att patienternas följsamhet till behandlingen ökade och att omvårdnadsinsatser gav positiva resultat.
I litteraturen finns beskrivande (Vicdan och Karabacak, 2014) och experimentella studier (Vicdan och Karabacak, 2016) och fallrapporter (Özdemir, 2022) studier som visar fördelarna med att använda Roy-anpassningsmodellen i hemodialyspatientutbildning när det gäller anpassning. till sjukdom. Det finns dock ingen experimentell studie som utvärderar stress, egenvårdskraft och psykosocial anpassning hos hemodialyspatienter genom att utföra interventioner enligt Roy-anpassningsmodellen. Av denna anledning är denna studie viktig när det gäller att göra det möjligt för patienter att hantera stress och öka sin egenvårdskraft genom att öka anpassningen till sjukdom med de omvårdnadsinsatser som tillämpas på patienterna enligt Roy-anpassningsmodellen.
Syfte Forskningen genomfördes för att fastställa effekten av den omvårdnadsinsats som ges till patienter enligt Roy Adaptation Model på patienters stress, psykosociala anpassning och egenvårdskraft och för att bidra till patienter och omvårdnadsinsatser.
Hypoteserna i eftertestet av Roy-gruppen, som tillämpades enligt Roy-anpassningsmodellen, är följande:
H1: Stressnivån är lägre än den kliniska gruppen. H2: Effektnivån för egenvård är högre än den kliniska gruppen. H3: Psykosocial anpassningsnivå är högre än den kliniska gruppen.
- Material och metoder Placering av forskningen Studien genomfördes mellan 1 september och 30 november på hemodialysenheten på ett universitetssjukhus och hemma hos patienter.
2.1. Typ av forskning Forskningen utfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Population och urval av forskning Forskningspopulationen bestod av 80 patienter som fick dialysbehandling i öppenvård på hemodialysenheten på ett universitetssjukhus. I urvalet av studien tilldelades de patienter som kom till dialyssessionen måndag-onsdag-fredag slumpmässigt till Roy-gruppen (experimentell) (40 patienter), och de som kom till dialyssessionen tisdag-torsdag-lördag ingick i den kliniska gruppen (kontroll) (40 patienter). Kriterierna för att inkluderas i studien var följande: frånvaron av hörsel- och synnedsättningar som skulle förhindra kommunikation; ingen diagnostiserad psykiatrisk störning; läskunnighet; och turkiska kunskaper.
2.1. Datainsamlingsverktyg 2.1.1. Form för beskrivande egenskaper Detta formulär, som utarbetats av forskarna, skapades under rubrikerna sociodemografiska egenskaper (7 frågor) och egenskaper relaterade till sjukdomen (13 frågor).
2.1.2. Hemodialysis Stressor Scale Skalan utvecklad av Baldree et al. (1982) anpassades till det turkiska samhället av Kara (2006). De upplevda fysiologiska (6 punkter) och psykosociala stressfaktorer (23 punkter) associerade med behandling av hemodialyspatienter listas i skalan. Den 5-gradiga Likert-skalan är kodad som "Alltid" (5 poäng), "Ofta" (4 poäng), "Ibland" (3 poäng), "Sällan" (2 poäng), "Aldrig" (1 poäng). Poängen för den fysiologiska hemodialys-stressorn är mellan 6-30 poäng, den psykosociala hemodialys-stressorns subdimension är mellan 23-115 poäng och den totala skalan är mellan 29-145. En ökning av poängen som erhålls från skalan indikerar en ökning av den upplevda stressnivån. Det totala Cronbach alfavärdet på skalan är 0,77 (Kara,2006). Cronbachs alfavärde i vår studie var 0,85 i pre-testgruppen och 0,80 i post-testgruppen.
2.1.3. Self-Care Power Scale Det är en våg utvecklad av Ören (2010) för patienter med hemodialys och peritonealdialys. Skalan är en 3-gradig Likert-skala som består av 22 punkter och poängsätts mellan 0-2. Punkterna 12, 22, 23 och 25 på skalan är omvända. Varje punkt besvaras som 'Jag ansöker alltid' (2 poäng), 'Jag ansöker ibland' (1 poäng) och 'Jag ansöker inte alls' (0 poäng). Den totala poängen som erhålls från skalan är mellan 0-44. Skalan har 5 underdimensioner: Läkemedelsanvändning: 1,2,3,4,5,20, Diet: 8,9,10,11,12, Självövervakning: 6,7,13,14, Hygienisk vård: 16,17 ,18,21 och Mental State 22,23,25. Poängsättning för underdimensionerna erhålls genom att summera artikelpoängen under varje underdimension. Vid denna tidpunkt ändras droganvändningspoängen mellan 0-12, dietpoängen ändras mellan 0-10, självkontrollpoängen ändras mellan 0-8, hygienpoängen ändras mellan 0-4 och poängen för mentalt tillstånd ändras mellan 0-6. Låga poäng som erhållits som resultat av analysen indikerar att egenvårdsförmåga inte är bra, medan höga poäng indikerar god egenvårdsförmåga. Cronbachs alfavärde för hela skalan var 0,75 i hemodialysgruppen (Ören, 2014). Cronbachs alfavärde i vår studie var 0,70 i pre-testgruppen och 0,73 i post-testgruppen.
2.1.4. Psykosocial anpassning till sjukdom-självrapportskala Denna skala, som utvecklades av Derogatis (1986) och utvärderar psykosocial anpassning till sjukdom, mäter individers interaktion med andra individer och institutioner som utgör den sociokulturella miljön. Denna skala, som validerades i Turkiet av Adaylar (1995), består av 46 objekt och 7 underdimensioner. Dessa underdimensioner är Sjukvårdsorientering, Yrkesmiljö, Hemmiljö, Sexuella relationer, Utökade familjerelationer, Social miljö och Psykologiskt lidande. Varje objekt poängsätts mellan 0-3. Större negativa förändringar sedan sjukdom får 3 poäng, medan ingen förändring eller positiva förändringar får 0 poäng. Den totala poängen som erhålls från skalan är mellan 0-138. En låg poäng på denna skala indikerar "god psykosocial anpassning" till sjukdom, och en hög poäng indikerar "dålig psykosocial anpassning" till sjukdom. Cronbachs alfavärde för hela skalan bestämdes till 0,94 (Adaylar, 1995). Cronbachs alfa-värde i vår studie var 0,91 i pre-testgruppen och 0,94 i post-testgruppen.
2.2. Datainsamlingsmetod Förtest tillämpades på patienterna i Roy och kliniska grupper med hjälp av datainsamlingsverktyg. Efter förtestet tränades patienterna i Roy-gruppen 6 gånger under 3 månader, två gånger i månaden, hemma och på kliniken. Omvårdnadsinsatser utfördes med hjälp av Roy Adaptation Model i utbildningarna. I slutet av den tredje månaden samlades eftertestdata från båda grupperna in. Under studien gavs ingen utbildning eller intervention till patienterna i den kliniska gruppen. Sjuksköterskeutbildningen och interventionerna för denna grupp utfördes av sjuksköterskor som arbetar på dialyskliniken inom ramen för rutinpraxis.
2.3. Utvärdering av data Data utvärderades med SPSS 23-paketprogrammet. Procent-, medel- och standardavvikelsevärden gavs för numeriska variabler och frekvensfördelningar gavs för kategoriska variabler. Chi-kvadrat användes för att bestämma sambandet mellan kategoriska variabler, det oberoende urvalets t-test användes för att undersöka skillnaden mellan två grupper, och det parvisa t-testet användes för att undersöka förändringarna i skalmedelvärdena uppmätt vid två olika tider över tid.
2.4. Etiska principer Tillstånd erhölls från universitetets etiska kommitté för att genomföra studien. Samtycke erhölls från patienterna som deltog i vår studie, som genomfördes i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen. Dessutom applicerades interventioner på patienterna i den kliniska gruppen i slutet av studien och ett träningshäfte gavs.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Kalkon, 27310
- Gaziantep Şahinbey Research and Application Hospital Hemodialysis Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frånvaron av hörsel- och synnedsättningar som skulle förhindra kommunikation
- ingen diagnostiserad psykiatrisk störning
- läskunnighet
- turkiska kunskaper
Exklusions kriterier:
- Vill inte frivilligt delta i studien.
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Roy Group
Forskningspopulationen bestod av 80 patienter som fick dialysbehandling i öppenvård på hemodialysenheten på ett universitetssjukhus. I urvalet av studien tilldelades de patienter som kom till dialyssessionen måndag-onsdag-fredag slumpmässigt till Roy-gruppen (experimentell) (40 patienter). Förtestet tillämpades på patienterna i Roy och kliniska grupper med hjälp av datainsamlingsverktyg. Efter förtestet tränades patienterna i Roy-gruppen 6 gånger under 3 månader, två gånger i månaden, hemma och på kliniken. Omvårdnadsinsatser utfördes med hjälp av Roy Adaptation Model i utbildningarna. I slutet av den tredje månaden samlades eftertestdata från båda grupperna in. Under studien gavs ingen utbildning eller intervention till patienterna i den kliniska gruppen. Sjuksköterskeutbildningen och interventionerna för denna grupp utfördes av sjuksköterskor som arbetar på dialyskliniken inom ramen för rutinpraxis. |
Förtestet tillämpades på patienterna i Roy och kliniska grupper med hjälp av datainsamlingsverktyg.
Efter förtestet tränades patienterna i Roy-gruppen 6 gånger under 3 månader, två gånger i månaden, hemma och på kliniken.
Omvårdnadsinsatser utfördes med hjälp av Roy Adaptation Model i utbildningarna.
I slutet av den tredje månaden samlades eftertestdata från båda grupperna in.
Under studien gavs ingen utbildning eller intervention till patienterna i den kliniska gruppen.
Sjuksköterskeutbildningen och interventionerna för denna grupp utfördes av sjuksköterskor som arbetar på dialyskliniken inom ramen för rutinpraxis.
|
|
Inget ingripande: Klinikgruppen
Forskningspopulationen bestod av 80 patienter som fick dialysbehandling i öppenvård på hemodialysenheten på ett universitetssjukhus. I urvalet av studien inkluderades de patienter som kom till dialyssessionen tisdag-torsdag-lördag i den kliniska gruppen (kontroll) (40 patienter). Förtestet tillämpades på patienterna i Roy och kliniska grupper med hjälp av datainsamlingsverktyg. Efter förtestet tränades patienterna i Roy-gruppen 6 gånger under 3 månader, två gånger i månaden, hemma och på kliniken. Omvårdnadsinsatser utfördes med hjälp av Roy Adaptation Model i utbildningarna. I slutet av den tredje månaden samlades eftertestdata från båda grupperna in. Under studien gavs ingen utbildning eller intervention till patienterna i den kliniska gruppen. Sjuksköterskeutbildningen och interventionerna för denna grupp utfördes av sjuksköterskor som arbetar på dialyskliniken inom ramen för rutinpraxis. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påfrestning
Tidsram: Den användes för att fastställa stressnivåer innan studien påbörjades. Efter 3 månader var interventionerna avslutade och den användes igen för att mäta stressnivåer.
|
Stress utvärderades med Hemodialysis Stressor Scale
|
Den användes för att fastställa stressnivåer innan studien påbörjades. Efter 3 månader var interventionerna avslutade och den användes igen för att mäta stressnivåer.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykosocial anpassning
Tidsram: Den användes för att fastställa efterlevnadsnivåer innan studien påbörjades. Efter 3 månader var interventionerna avslutade och användes igen för att mäta efterlevnadsnivåer.
|
Psykosocial anpassning utvärderades med skalan Psychosocial Adjustment to Illness-Self-Report Scale
|
Den användes för att fastställa efterlevnadsnivåer innan studien påbörjades. Efter 3 månader var interventionerna avslutade och användes igen för att mäta efterlevnadsnivåer.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Egenvårdskraft
Tidsram: Den användes för att fastställa egenvårdsnivåer innan studien påbörjades. Efter 3 månader var interventionerna avslutade och den användes igen för att mäta egenvårdsnivåer.
|
Self-Care Power utvärderades med Self-Care Power Scale
|
Den användes för att fastställa egenvårdsnivåer innan studien påbörjades. Efter 3 månader var interventionerna avslutade och den användes igen för att mäta egenvårdsnivåer.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zeynep GÜNGÖRMÜŞ, phD (Associate Professor), University of Gaziantep
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Roy Adaptation Model
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .