Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'intervento infermieristico basato sull'adattamento di Roy

30 settembre 2022 aggiornato da: Emine Karacan, Gaziantep Islam Science and Technology University

L'effetto dell'intervento infermieristico basato sull'adattamento di Roy sullo stress, l'adattamento psicosociale e il potere di cura di sé nei pazienti in emodialisi: uno studio sperimentale controllato randomizzato

Riassunto Obiettivo: La ricerca è stata condotta per determinare l'effetto dell'intervento infermieristico, che è stato somministrato ai pazienti secondo il Roy Adaptation Model, sullo stress dei pazienti, sull'adattamento psicosociale e sul potere di auto-cura.

Metodi: La popolazione dello studio, condotto come studio sperimentale controllato randomizzato, era composta da 80 pazienti sottoposti a trattamento dialitico ambulatoriale nell'unità di emodialisi di un ospedale universitario. I pazienti della popolazione sono stati inclusi nel campione dello studio in modo randomizzato. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo delle caratteristiche descrittive, la scala dei fattori di stress dell'emodialisi, la scala della cura di sé e la scala dell'adattamento psicosociale alla malattia.

Risultati: Quando i test preliminari tra i gruppi sono stati confrontati, il potere igienico di auto-cura, l'orientamento sanitario, l'ambiente professionale, l'ambiente domestico, le relazioni sessuali, le relazioni familiari allargate, l'ambiente sociale e i livelli di adattamento psicosociale totale sono cambiati in modo significativo (p0,05).

Conclusione: gli interventi effettuati secondo il Roy Adaptation Model hanno ridotto il livello di stress dei pazienti e aumentato il loro potere di cura di sé e l'adattamento psicosociale.

Parole chiave: emodialisi, modello di adattamento di Roy, stress, potere di cura di sé, adattamento psicosociale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Introduzione e Obiettivo L'insufficienza renale cronica (CKD) è un deterioramento cronico e progressivo delle funzioni del rene (Ammirati, 2020). Le applicazioni di dialisi e trapianto renale svolgono un ruolo importante nel trattamento della malattia renale cronica (Zhang et al. 2020). Tuttavia, la dialisi è il metodo di trattamento preferito perché il trapianto renale non è adatto a tutti i pazienti e il rischio di rigetto è elevato (Imtiaz e Alam, 2021; Bleyer, 2022). Il trattamento di emodialisi è utilizzato nel 70% dei pazienti nel mondo (Bello et al. 2022) e nel 76,9% dei pazienti in Turchia (Süleymanlar, 2020).

    Mentre il trattamento di emodialisi salva i pazienti dalla morte e consente loro di continuare a vivere, porta con sé anche alcuni problemi fisici, psicologici, sociali ed economici (Aksoy e Oğur, 2015). Perdita di forza fisica e resistenza, disturbo dell'immagine corporea, paura della morte, difficoltà finanziarie, dieta, assunzione di liquidi, attività limitate, dipendenza da macchinari e ospedale in determinati giorni e ore della settimana, procedure invasive applicate in ogni sessione, perdita di le relazioni sociali e la dipendenza dalle cure mediche fanno sì che questa malattia sia percepita come una fonte estrema di stress e i cambiamenti causati dalla malattia nella vita familiare e coniugale aumentano la gravità dello stress (Topbaş & Bingöl, 2017).

    Lo stress sperimentato influisce negativamente sull'adattamento psicosociale e sul potere di auto-cura dei pazienti (Varol & Sivrikaya, 2018). Mentre la mancata osservanza del trattamento da parte dei pazienti aumenta la morbilità, la mortalità e i problemi economici (Sultan et al., 2022), l'inadeguatezza del potere di auto-cura causa problemi nel controllo del processo e dei sintomi della malattia e nel soddisfare i bisogni dei pazienti (Avanji et al. , 2021; Gamze e intrattenimento, 2013). Pertanto, l'assistenza infermieristica olistica ha un ruolo importante nell'aumentare l'adattamento psico-sociale e il potere di auto-cura dei pazienti in emodialisi.

    L'uso di modelli guiderà gli infermieri nel fornire standardizzazione nell'assistenza infermieristica olistica (Jasemi et al., 2017). Il Roy Adaptation Model (RAM), uno dei modelli ampiamente utilizzati nell'assistenza infermieristica, crea un quadro per determinare i bisogni di adattamento di individui, famiglie e gruppi e si concentra sui cambiamenti che si verificano nel sistema adattivo dell'essere umano e dell'ambiente. In questo modello, che include quattro aree di adattamento: fisiologico, concetto di sé, funzione di ruolo e interdipendenza, l'essere umano è definito come un'entità biopsicosociale che è in costante interazione con il suo ambiente ed è influenzato dagli stimoli (Roy et al. ., 2009). Associare il modello di adattamento di Roy ai pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi e fornire una formazione in linea con questo modello può produrre risultati corretti in termini di pratica infermieristica (Vicdan & Karabacak, 2014). In letteratura, nella cura dell'epilessia (Erdoğan, 2021), del cancro (Pehlivan et al., 2022), del Covid-19 (Çaylar e Terzi, 2021), della chirurgia bariatrica (Guven et al., 2021) e di molte altre patologie (Dağcan et al., 2021; Başayar et al., 2020; Yoldaş et al., 2019; Ilkaz et al., 2018), è stato utilizzato il modello di adattamento di Roy. Come risultato di questi studi, è stato determinato che la compliance dei pazienti al trattamento è aumentata e che gli interventi infermieristici hanno dato risultati positivi.

    In letteratura sono presenti studi descrittivi (Vicdan e Karabacak, 2014) e sperimentali (Vicdan e Karabacak, 2016) e case report (Özdemir, 2022) che mostrano i vantaggi dell'utilizzo del modello di adattamento di Roy nell'educazione del paziente in emodialisi in termini di adattamento alla malattia. Tuttavia, non esiste uno studio sperimentale che valuti lo stress, il potere di cura di sé e l'adattamento psicosociale nei pazienti in emodialisi eseguendo interventi secondo il modello di adattamento di Roy. Per questo motivo, questo studio è importante in termini di consentire ai pazienti di far fronte allo stress e aumentare il loro potere di auto-cura aumentando l'adattamento alla malattia con gli interventi infermieristici applicati ai pazienti secondo il modello di adattamento di Roy.

    Obiettivo La ricerca è stata condotta per determinare l'effetto dell'intervento infermieristico somministrato ai pazienti secondo il Roy Adaptation Model sullo stress dei pazienti, l'adattamento psicosociale e il potere di cura di sé e per contribuire ai pazienti e agli interventi infermieristici.

    Le ipotesi nel post-test del gruppo di Roy, che è stato applicato secondo il modello di adattamento di Roy, sono le seguenti:

    H1: il livello di stress è inferiore al gruppo clinico. H2: il livello di potere di auto-cura è superiore al gruppo clinico. H3: il livello di adattamento psicosociale è superiore al gruppo clinico.

  2. Materiali e metodi Luogo della ricerca Lo studio è stato condotto tra il 1 settembre e il 30 novembre nell'unità di emodialisi di un ospedale universitario ea domicilio dei pazienti.

2.1. Tipo di ricerca La ricerca è stata condotta come studio sperimentale controllato randomizzato. Popolazione e campione della ricerca La popolazione della ricerca era composta da 80 pazienti sottoposti a trattamento dialitico ambulatoriale nell'unità di emodialisi di un ospedale universitario. Nel campione dello studio, i pazienti che sono venuti alla sessione di dialisi il lunedì-mercoledì-venerdì sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Roy (sperimentale) (40 pazienti), e quelli che sono venuti alla sessione di dialisi il martedì-giovedì-sabato sono stati inclusi nel gruppo clinico (controllo) (40 pazienti). I criteri per l'inclusione nello studio erano i seguenti: l'assenza di disabilità uditive e visive che avrebbero impedito la comunicazione; nessun disturbo psichiatrico diagnosticato; alfabetizzazione; e competenza turca.

2.1. Strumenti per la raccolta dei dati 2.1.1. Scheda Caratteristiche Descrittive Questa scheda, predisposta dai ricercatori, è stata realizzata sotto le voci caratteristiche socio-demografiche (7 domande) e caratteristiche relative alla malattia (13 domande).

2.1.2. Hemodialysis Stressor Scale La scala sviluppata da Baldree et al. (1982) è stato adattato alla società turca da Kara (2006). Nella scala sono elencati i fattori di stress fisiologici (6 item) e psicosociali (23 item) percepiti associati al trattamento dei pazienti in emodialisi. La scala Likert a 5 punti è codificata come "Sempre" (5 punti), "Spesso" (4 punti), "Qualche volta" (3 punti), "Raramente" (2 punti), "Mai" (1 punto). Il punteggio della sottodimensione dello stress dell'emodialisi fisiologica è compreso tra 6 e 30 punti, il punteggio della sottodimensione dello stress dell'emodialisi psicosociale è compreso tra 23 e 115 punti e il punteggio della scala totale è compreso tra 29 e 145. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica un aumento del livello di stress percepito. Il valore alfa totale di Cronbach della scala è 0,77 (Kara, 2006). Il valore alfa di Cronbach del nostro studio era 0,85 nel gruppo pre-test e 0,80 nel gruppo post-test.

2.1.3. Self-Care Power Scale È una scala sviluppata da Ören (2010) per i pazienti in emodialisi e dialisi peritoneale. La scala è una scala di tipo Likert a 3 punti composta da 22 item e ha un punteggio compreso tra 0 e 2. Gli elementi 12, 22, 23 e 25 sulla scala sono invertiti. Ad ogni item si risponde come 'mi rivolgo sempre' (2 punti), 'a volte mi rivolgo' (1 punto) e 'non mi rivolgo affatto' (0 punti). Il punteggio totale ottenuto dalla scala è compreso tra 0 e 44. La scala ha 5 sottodimensioni: Uso di droghe: 1,2,3,4,5,20, Dieta: 8,9,10,11,12, Autocontrollo: 6,7,13,14, Cura igienica: 16,17, 18,21 e Stato Mentale 22,23,25. Il punteggio per le sottodimensioni si ottiene sommando i punteggi degli elementi in ciascuna sottodimensione. A questo punto, i punteggi sull'uso di droghe cambiano tra 0-12, i punteggi sulla dieta cambiano tra 0-10, i punteggi sull'automonitoraggio cambiano tra 0-8, i punteggi sulle cure igieniche cambiano tra 0-4 e i punteggi sullo stato mentale cambiano tra 0-6. Punteggi bassi ottenuti come risultato dell'analisi indicano che il potere di cura di sé non è buono, mentre punteggi alti indicano un buon potere di cura di sé. Il valore alfa di Cronbach dell'intera scala era 0,75 nel gruppo emodializzato (Ören, 2014). Il valore alfa di Cronbach del nostro studio era 0,70 nel gruppo pre-test e 0,73 nel gruppo post-test.

2.1.4. Scala di adattamento psicosociale alla malattia-Self-Report Questa scala, sviluppata da Derogatis (1986) e valuta l'adattamento psicosociale alla malattia, misura l'interazione degli individui con altri individui e istituzioni che costituiscono l'ambiente socio-culturale. Questa scala, validata in Turchia da Adaylar (1995), è composta da 46 item e 7 sottodimensioni. Queste sotto-dimensioni sono Orientamento sanitario, Ambiente professionale, Ambiente domestico, Relazioni sessuali, Relazioni familiari allargate, Ambiente sociale e Disagio psicologico. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 3. I principali cambiamenti negativi dopo la malattia vengono valutati con 3 punti, mentre nessun cambiamento o cambiamento positivo viene valutato con 0 punti. Il punteggio totale ottenuto dalla scala è compreso tra 0 e 138. Un punteggio basso su questa scala indica "buon adattamento psicosociale" alla malattia, mentre un punteggio alto indica "scarso adattamento psicosociale" alla malattia. Il valore alfa di Cronbach dell'intera scala è stato determinato in 0,94 (Adaylar, 1995). Il valore alfa di Cronbach del nostro studio era 0,91 nel gruppo pre-test e 0,94 nel gruppo post-test.

2.2. Metodo di raccolta dei dati Il pre-test è stato applicato ai pazienti in Roy e ai gruppi clinici utilizzando strumenti di raccolta dei dati. Dopo il pre-test, i pazienti del gruppo Roy sono stati addestrati 6 volte in 3 mesi, due volte al mese, a casa e in clinica. Gli interventi infermieristici sono stati eseguiti utilizzando il modello di adattamento di Roy nei corsi di formazione. Alla fine del terzo mese sono stati raccolti i dati post-test di entrambi i gruppi. Durante lo studio, non è stata fornita alcuna formazione o intervento ai pazienti nel gruppo clinico. La formazione e gli interventi infermieristici di questo gruppo sono stati realizzati da infermieri che lavorano nella clinica di dialisi nell'ambito delle pratiche di routine.

2.3. Valutazione dei dati I dati sono stati valutati con il programma del pacchetto SPSS 23. I valori di percentuale, media e deviazione standard sono stati forniti per le variabili numeriche e le distribuzioni di frequenza sono state fornite per le variabili categoriche. Il chi-quadrato è stato utilizzato per determinare la relazione tra variabili categoriali, il test t per campioni indipendenti è stato utilizzato per esaminare la differenza tra due gruppi e il test t per campioni appaiati è stato utilizzato per esaminare i cambiamenti nelle medie di scala misurate a due tempi diversi nel tempo.

2.4. Principi etici L'autorizzazione è stata ottenuta dal comitato etico dell'Università per condurre lo studio. Il consenso è stato ottenuto dai pazienti che hanno partecipato al nostro studio, che è stato condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki. Inoltre, alla fine dello studio sono stati applicati interventi ai pazienti del gruppo clinico ed è stato fornito un opuscolo di formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Tacchino, 27310
        • Gaziantep Şahinbey Research and Application Hospital Hemodialysis Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • l'assenza di disabilità uditive e visive che impedirebbero la comunicazione
  • nessun disturbo psichiatrico diagnosticato
  • alfabetizzazione
  • Conoscenza del turco

Criteri di esclusione:

  • Non voler partecipare volontariamente allo studio.
  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Roy

La popolazione della ricerca era composta da 80 pazienti sottoposti a trattamento di dialisi ambulatoriale nell'unità di emodialisi di un ospedale universitario. Nel campione dello studio, i pazienti che si presentavano alla seduta di dialisi il lunedì-mercoledì-venerdì sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Roy (sperimentale) (40 pazienti).

Il pre-test è stato applicato ai pazienti di Roy e ai gruppi clinici utilizzando strumenti di raccolta dati. Dopo il pre-test, i pazienti del gruppo Roy sono stati addestrati 6 volte in 3 mesi, due volte al mese, a casa e in clinica. Gli interventi infermieristici sono stati eseguiti utilizzando il modello di adattamento di Roy nei corsi di formazione. Alla fine del terzo mese sono stati raccolti i dati post-test di entrambi i gruppi. Durante lo studio, non è stata fornita alcuna formazione o intervento ai pazienti nel gruppo clinico. La formazione e gli interventi infermieristici di questo gruppo sono stati realizzati da infermieri che lavorano nella clinica di dialisi nell'ambito delle pratiche di routine.

Il pre-test è stato applicato ai pazienti di Roy e ai gruppi clinici utilizzando strumenti di raccolta dati. Dopo il pre-test, i pazienti del gruppo Roy sono stati addestrati 6 volte in 3 mesi, due volte al mese, a casa e in clinica. Gli interventi infermieristici sono stati eseguiti utilizzando il modello di adattamento di Roy nei corsi di formazione. Alla fine del terzo mese sono stati raccolti i dati post-test di entrambi i gruppi. Durante lo studio, non è stata fornita alcuna formazione o intervento ai pazienti nel gruppo clinico. La formazione e gli interventi infermieristici di questo gruppo sono stati realizzati da infermieri che lavorano nella clinica di dialisi nell'ambito delle pratiche di routine.
Nessun intervento: Gruppo Clinica

La popolazione della ricerca era composta da 80 pazienti sottoposti a trattamento di dialisi ambulatoriale nell'unità di emodialisi di un ospedale universitario. Nel campione dello studio sono stati inclusi nel gruppo Clinico (controllo) (40 pazienti) quei pazienti che si sono presentati alla seduta di dialisi il martedì-giovedì-sabato.

Il pre-test è stato applicato ai pazienti di Roy e ai gruppi clinici utilizzando strumenti di raccolta dati. Dopo il pre-test, i pazienti del gruppo Roy sono stati addestrati 6 volte in 3 mesi, due volte al mese, a casa e in clinica. Gli interventi infermieristici sono stati eseguiti utilizzando il modello di adattamento di Roy nei corsi di formazione. Alla fine del terzo mese sono stati raccolti i dati post-test di entrambi i gruppi. Durante lo studio, non è stata fornita alcuna formazione o intervento ai pazienti nel gruppo clinico. La formazione e gli interventi infermieristici di questo gruppo sono stati realizzati da infermieri che lavorano nella clinica di dialisi nell'ambito delle pratiche di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: È stato utilizzato per determinare i livelli di stress prima di iniziare lo studio. Dopo 3 mesi, gli interventi sono terminati ed è stato riutilizzato per misurare i livelli di stress.
Lo stress è stato valutato con l'Hemodialysis Stressor Scale
È stato utilizzato per determinare i livelli di stress prima di iniziare lo studio. Dopo 3 mesi, gli interventi sono terminati ed è stato riutilizzato per misurare i livelli di stress.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento psicosociale
Lasso di tempo: È stato utilizzato per determinare i livelli di conformità prima di iniziare lo studio. Dopo 3 mesi, gli interventi sono stati completati e nuovamente utilizzati per misurare i livelli di conformità.
L'adattamento psicosociale è stato valutato con la scala di adattamento psicosociale alla malattia-Self-Report
È stato utilizzato per determinare i livelli di conformità prima di iniziare lo studio. Dopo 3 mesi, gli interventi sono stati completati e nuovamente utilizzati per misurare i livelli di conformità.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potere di cura di sé
Lasso di tempo: È stato utilizzato per determinare i livelli di auto-cura prima di iniziare lo studio. Dopo 3 mesi, gli interventi sono terminati ed è stato riutilizzato per misurare i livelli di cura di sé.
Il Self-Care Power è stato valutato con la Self-Care Power Scale
È stato utilizzato per determinare i livelli di auto-cura prima di iniziare lo studio. Dopo 3 mesi, gli interventi sono terminati ed è stato riutilizzato per misurare i livelli di cura di sé.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeynep GÜNGÖRMÜŞ, phD (Associate Professor), University of Gaziantep

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da stress, post-traumatici

Sottoscrivi