- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05568342
O efeito da intervenção de enfermagem baseada na adaptação de Roy
O efeito da intervenção de enfermagem baseada na adaptação de Roy sobre o estresse, o ajuste psicossocial e o poder de autocuidado em pacientes em hemodiálise: um estudo experimental controlado randomizado
Resumo Objetivo: A pesquisa foi realizada para determinar o efeito da intervenção de enfermagem, que foi dada aos pacientes de acordo com o Modelo de Adaptação de Roy, no estresse dos pacientes, ajustamento psicossocial e poder de autocuidado.
Métodos: A população do estudo, que foi conduzido como um estudo experimental randomizado controlado, consistiu de 80 pacientes em tratamento dialítico ambulatorial na unidade de hemodiálise de um hospital universitário. Os pacientes da população foram incluídos na amostra do estudo de forma randomizada. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Características Descritivas, da Escala de Estressores da Hemodiálise, da Escala de Autocuidado e da Escala de Adaptação Psicossocial à Doença.
Resultados: Quando os pré-testes entre os grupos foram comparados, poder de autocuidado higiênico, orientação de saúde, ambiente vocacional, ambiente doméstico, relações sexuais, relações familiares estendidas, ambiente social e níveis de ajustamento psicossocial total mudaram significativamente (p0,05).
Conclusão: As intervenções feitas de acordo com o Modelo de Adaptação de Roy reduziram o nível de estresse dos pacientes e aumentaram seu poder de autocuidado e ajustamento psicossocial.
Palavras-chave: Hemodiálise, Modelo de Adaptação de Roy, Estresse, Poder de Autocuidado, Ajuste Psicossocial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução e Objetivo A Insuficiência Renal Crônica (DRC) é uma deterioração crônica e progressiva das funções do rim (Ammirati, 2020). As aplicações de diálise e transplante renal desempenham um papel importante no tratamento da DRC (Zhang et al. 2020). No entanto, a diálise é o método de tratamento preferido porque o transplante renal não é adequado para todos os pacientes e o risco de rejeição é alto (Imtiaz e Alam, 2021; Bleyer, 2022). O tratamento de hemodiálise é usado em 70% dos pacientes no mundo (Bello et al. 2022) e em 76,9% dos pacientes na Turquia (Süleymanlar, 2020).
Embora o tratamento de hemodiálise salve os pacientes da morte e os permita continuar vivendo, também traz consigo alguns problemas físicos, psicológicos, sociais e econômicos (Aksoy e Oğur, 2015). Perda de força e resistência física, distúrbio da imagem corporal, medo da morte, dificuldades financeiras, dieta, ingestão de líquidos, atividades restritas, dependência de máquinas e hospital em determinados dias e horas da semana, procedimentos invasivos aplicados em cada sessão, perda de as relações sociais e a dependência de tratamento médico fazem com que esta doença seja percebida como uma fonte extrema de estresse, e as mudanças causadas pela doença na vida familiar e conjugal aumentam a gravidade do estresse (Topbaş & Bingöl, 2017).
O estresse vivenciado afeta negativamente a adaptação psicossocial e o poder de autocuidado dos pacientes (Varol & Sivrikaya, 2018). Enquanto a não adesão dos pacientes ao tratamento aumenta a morbidade, a mortalidade e os problemas econômicos (Sultan et al., 2022), a inadequação no poder de autocuidado causa problemas no controle do processo e dos sintomas da doença e no atendimento das próprias necessidades dos pacientes (Avanji et al. , 2021; Gamze e Entretenimento, 2013). Portanto, o cuidado de enfermagem holístico tem um papel importante no aumento do ajustamento psicossocial e do poder de autocuidado dos pacientes em hemodiálise.
A utilização de modelos irá orientar os enfermeiros na padronização dos cuidados de enfermagem holísticos (Jasemi et al., 2017). O Modelo de Adaptação de Roy (RAM), um dos modelos amplamente utilizados na enfermagem, cria uma estrutura para determinar as necessidades de adaptação de indivíduos, famílias e grupos e enfoca as mudanças que ocorrem no sistema adaptativo do ser humano e do ambiente. Neste modelo, que inclui quatro áreas de adaptação: fisiológica, autoconceito, função de papel e interdependência, o ser humano é definido como uma entidade biopsicossocial que está em constante interação com seu ambiente e é afetado por estímulos (Roy et al ., 2009). Associar o Modelo de Adaptação de Roy a pacientes em tratamento de hemodiálise e oferecer treinamento de acordo com esse modelo pode trazer resultados corretos em termos de prática de enfermagem (Vicdan & Karabacak, 2014). Na literatura, no tratamento da epilepsia (Erdoğan, 2021), câncer (Pehlivan et al., 2022), Covid-19 (Çaylar e Terzi, 2021), cirurgia bariátrica (Guven et al., 2021) e muitas outras doenças (Dağcan et al., 2021; Başayar et al., 2020; Yoldaş et al., 2019; Ilkaz et al., 2018), foi utilizado o modelo de adaptação de Roy. Como resultado desses estudos, foi determinado que a adesão dos pacientes ao tratamento aumentou e que as intervenções de enfermagem deram resultados positivos.
Na literatura, existem estudos descritivos (Vicdan e Karabacak, 2014) e experimentais (Vicdan e Karabacak, 2016) e relatos de casos (Özdemir, 2022) que mostram os benefícios do uso do modelo de adaptação de Roy na educação do paciente em hemodiálise em termos de adaptação à doença. No entanto, não há nenhum estudo experimental avaliando estresse, poder de autocuidado e adaptação psicossocial em pacientes em hemodiálise realizando intervenções de acordo com o modelo de adaptação de Roy. Por esse motivo, este estudo é importante para capacitar os pacientes a lidar com o estresse e aumentar seu poder de autocuidado, aumentando a adaptação à doença com as intervenções de enfermagem aplicadas aos pacientes de acordo com o modelo de adaptação de Roy.
Objetivo A pesquisa foi realizada para determinar o efeito da intervenção de enfermagem dada aos pacientes de acordo com o Modelo de Adaptação de Roy sobre o estresse dos pacientes, ajuste psicossocial e poder de autocuidado e contribuir para pacientes e intervenções de enfermagem.
As hipóteses do pós-teste do grupo de Roy, que foi aplicado de acordo com o modelo de adaptação de Roy, são as seguintes:
H1: O nível de estresse é menor do que o grupo clínico. H2: O nível de poder de autocuidado é maior do que o grupo clínico. H3: O nível de ajustamento psicossocial é superior ao do grupo clínico.
- Materiais e Métodos Local da Pesquisa O estudo foi realizado entre 1º de setembro e 30 de novembro na unidade de hemodiálise de um hospital universitário e nas residências dos pacientes.
2.1. Tipo de Pesquisa A pesquisa foi realizada como um estudo experimental randomizado controlado. População e Amostra da Pesquisa A população da pesquisa foi composta por 80 pacientes em tratamento dialítico ambulatorial na unidade de hemodiálise de um hospital universitário. Na amostra do estudo, os pacientes que compareceram à sessão de diálise de segunda a quarta a sexta foram aleatoriamente designados para o grupo Roy (experimental) (40 pacientes) e os que compareceram à sessão de diálise de terça a quinta a sábado foram incluídos no grupo Clínico (controle) (40 pacientes). Os critérios de inclusão no estudo foram: ausência de deficiência auditiva e visual que impedisse a comunicação; nenhum transtorno psiquiátrico diagnosticado; alfabetização; e proficiência turca.
2.1. Ferramentas de coleta de dados 2.1.1. Formulário de Características Descritivas Este formulário, elaborado pelos pesquisadores, foi elaborado sob os títulos de características sociodemográficas (7 questões) e características relacionadas à doença (13 questões).
2.1.2. Escala de Estressores de Hemodiálise A escala desenvolvida por Baldree et al. (1982) foi adaptado para a sociedade turca por Kara (2006). Os estressores fisiológicos percebidos (6 itens) e psicossociais (23 itens) associados ao tratamento de pacientes em hemodiálise são listados na escala. A escala Likert de 5 pontos é codificada como "Sempre" (5 pontos), "Muitas vezes" (4 pontos), "Às vezes" (3 pontos), "Raramente" (2 pontos), "Nunca" (1 ponto). A pontuação da subdimensão Estressor da Hemodiálise Fisiológica está entre 6-30 pontos, a pontuação da subdimensão Estressor da Hemodiálise Psicossocial está entre 23-115 pontos e a pontuação total da escala está entre 29-145. Um aumento na pontuação obtida na escala indica um aumento no nível de estresse percebido. O valor alfa de Cronbach total da escala é 0,77 (Kara, 2006). O valor do alfa de Cronbach do nosso estudo foi de 0,85 no grupo pré-teste e 0,80 no grupo pós-teste.
2.1.3. Self-Care Power Scale É uma escala desenvolvida por Ören (2010) para pacientes em hemodiálise e diálise peritoneal. A escala é do tipo Likert de 3 pontos, composta por 22 itens e pontuada entre 0-2. Os itens 12, 22, 23 e 25 da escala são invertidos. Cada item é respondido como 'sempre me inscrevo' (2 pontos), 'às vezes me inscrevo' (1 ponto) e 'não me inscrevo de forma alguma' (0 pontos). A pontuação total obtida na escala está entre 0-44. A escala possui 5 subdimensões: Uso de Drogas: 1,2,3,4,5,20, Dieta: 8,9,10,11,12, Automonitoramento: 6,7,13,14, Cuidados de Higiene: 16,17 ,18,21 e Estado Mental 22,23,25. A pontuação das subdimensões é obtida pela soma das pontuações dos itens em cada subdimensão. Neste ponto, as pontuações de uso de drogas variam entre 0-12, as pontuações da dieta variam entre 0-10, as pontuações de automonitoramento variam entre 0-8, as pontuações dos cuidados higiênicos variam entre 0-4 e as pontuações do estado mental variam entre 0-6. Escores baixos obtidos como resultado da análise indicam que o poder de autocuidado não é bom, enquanto escores altos indicam um bom poder de autocuidado. O valor alfa de Cronbach de toda a escala foi de 0,75 no grupo de hemodiálise (Ören, 2014). O valor do alfa de Cronbach do nosso estudo foi de 0,70 no grupo pré-teste e 0,73 no grupo pós-teste.
2.1.4. Escala de Autoavaliação de Ajuste Psicossocial à Doença Essa escala, desenvolvida por Derogatis (1986) e avalia o ajustamento psicossocial à doença, mede a interação dos indivíduos com outros indivíduos e instituições que compõem o ambiente sociocultural. Esta escala, validada na Turquia por Adaylar (1995), é composta por 46 itens e 7 subdimensões. Estas subdimensões são Orientação para cuidados de saúde, Ambiente vocacional, Ambiente doméstico, Relações sexuais, Relações familiares alargadas, Ambiente social e Sofrimento psicológico. Cada item é pontuado entre 0-3. Grandes mudanças negativas desde a doença são pontuadas com 3 pontos, enquanto nenhuma mudança ou mudanças positivas são pontuadas com 0 pontos. A pontuação total obtida na escala está entre 0-138. Uma pontuação baixa nesta escala indica "bom ajuste psicossocial" à doença, e uma pontuação alta indica "ajuste psicossocial ruim" à doença. O valor alfa de Cronbach de toda a escala foi determinado como 0,94 (Adaylar, 1995). O valor do alfa de Cronbach do nosso estudo foi de 0,91 no grupo pré-teste e 0,94 no grupo pós-teste.
2.2. Método de coleta de dados O pré-teste foi aplicado aos pacientes dos grupos Roy e clínico usando ferramentas de coleta de dados. Após o pré-teste, os pacientes do grupo Roy foram treinados 6 vezes em 3 meses, duas vezes por mês, em casa e na clínica. As intervenções de enfermagem foram realizadas utilizando o Modelo de Adaptação de Roy nos treinamentos. Ao final do terceiro mês, foram coletados os dados pós-teste de ambos os grupos. Durante o estudo, nenhum treinamento ou intervenção foi dado aos pacientes do grupo clínico. A educação e as intervenções de enfermagem desse grupo foram realizadas por enfermeiras atuantes na clínica de diálise no âmbito das práticas rotineiras.
2.3. Avaliação dos Dados Os dados foram avaliados com o programa pacote SPSS 23. Valores de porcentagem, média e desvio padrão foram dados para variáveis numéricas, e distribuições de frequência foram dadas para variáveis categóricas. O qui-quadrado foi usado para determinar a relação entre variáveis categóricas, o teste t de amostra independente foi usado para examinar a diferença entre dois grupos e o teste t de amostra pareada foi usado para examinar as mudanças nas médias da escala medidas em dois tempos diferentes ao longo do tempo.
2.4. Princípios éticos A permissão foi obtida do comitê de ética da Universidade para conduzir o estudo. O consentimento foi obtido dos pacientes que participaram de nosso estudo, conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsinki. Além disso, foram aplicadas intervenções aos pacientes do grupo clínico ao final do estudo e foi entregue uma cartilha de treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Peru, 27310
- Gaziantep Şahinbey Research and Application Hospital Hemodialysis Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a ausência de deficiências auditivas e visuais que impeçam a comunicação
- nenhum transtorno psiquiátrico diagnosticado
- alfabetização
- proficiência em turco
Critério de exclusão:
- Não querer participar voluntariamente do estudo.
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Roy
A população da pesquisa foi composta por 80 pacientes em tratamento dialítico ambulatorial na unidade de hemodiálise de um hospital universitário. Na amostra do estudo, os pacientes que compareceram à sessão de diálise de segunda a quarta a sexta foram aleatoriamente designados para o grupo Roy (experimental) (40 pacientes). O pré-teste foi aplicado aos pacientes dos grupos Roy e clínico por meio de instrumentos de coleta de dados. Após o pré-teste, os pacientes do grupo Roy foram treinados 6 vezes em 3 meses, duas vezes por mês, em casa e na clínica. As intervenções de enfermagem foram realizadas utilizando o Modelo de Adaptação de Roy nos treinamentos. Ao final do terceiro mês, foram coletados os dados pós-teste de ambos os grupos. Durante o estudo, nenhum treinamento ou intervenção foi dado aos pacientes do grupo clínico. A educação e as intervenções de enfermagem desse grupo foram realizadas por enfermeiras atuantes na clínica de diálise no âmbito das práticas rotineiras. |
O pré-teste foi aplicado aos pacientes dos grupos Roy e clínico por meio de instrumentos de coleta de dados.
Após o pré-teste, os pacientes do grupo Roy foram treinados 6 vezes em 3 meses, duas vezes por mês, em casa e na clínica.
As intervenções de enfermagem foram realizadas utilizando o Modelo de Adaptação de Roy nos treinamentos.
Ao final do terceiro mês, foram coletados os dados pós-teste de ambos os grupos.
Durante o estudo, nenhum treinamento ou intervenção foi dado aos pacientes do grupo clínico.
A educação e as intervenções de enfermagem desse grupo foram realizadas por enfermeiras atuantes na clínica de diálise no âmbito das práticas rotineiras.
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Sem intervenção: Grupo Clínico
A população da pesquisa foi composta por 80 pacientes em tratamento dialítico ambulatorial na unidade de hemodiálise de um hospital universitário. Na amostra do estudo, aqueles pacientes que compareceram à sessão de diálise de terça a quinta e sábado foram incluídos no grupo Clínico (controle) (40 pacientes). O pré-teste foi aplicado aos pacientes dos grupos Roy e clínico por meio de instrumentos de coleta de dados. Após o pré-teste, os pacientes do grupo Roy foram treinados 6 vezes em 3 meses, duas vezes por mês, em casa e na clínica. As intervenções de enfermagem foram realizadas utilizando o Modelo de Adaptação de Roy nos treinamentos. Ao final do terceiro mês, foram coletados os dados pós-teste de ambos os grupos. Durante o estudo, nenhum treinamento ou intervenção foi dado aos pacientes do grupo clínico. A educação e as intervenções de enfermagem desse grupo foram realizadas por enfermeiras atuantes na clínica de diálise no âmbito das práticas rotineiras. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse
Prazo: Foi usado para determinar os níveis de estresse antes de iniciar o estudo. Após 3 meses, as intervenções foram encerradas e ele foi usado novamente para medir os níveis de estresse.
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O estresse foi avaliado com a Hemodialysis Stressor Scale
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Foi usado para determinar os níveis de estresse antes de iniciar o estudo. Após 3 meses, as intervenções foram encerradas e ele foi usado novamente para medir os níveis de estresse.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ajuste psicossocial
Prazo: Foi usado para determinar os níveis de adesão antes de iniciar o estudo. Após 3 meses, as intervenções foram concluídas e novamente usadas para medir os níveis de adesão.
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O ajustamento psicossocial foi avaliado com a Escala de Autoavaliação de Ajuste Psicossocial à Doença
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Foi usado para determinar os níveis de adesão antes de iniciar o estudo. Após 3 meses, as intervenções foram concluídas e novamente usadas para medir os níveis de adesão.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Poder de autocuidado
Prazo: Foi usado para determinar os níveis de autocuidado antes de iniciar o estudo. Após 3 meses, as intervenções foram finalizadas e ele foi usado novamente para medir os níveis de autocuidado.
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O poder de autocuidado foi avaliado com a escala de poder de autocuidado
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Foi usado para determinar os níveis de autocuidado antes de iniciar o estudo. Após 3 meses, as intervenções foram finalizadas e ele foi usado novamente para medir os níveis de autocuidado.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Zeynep GÜNGÖRMÜŞ, phD (Associate Professor), University of Gaziantep
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Roy Adaptation Model
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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