- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05568342
Эффект сестринского вмешательства, основанного на адаптации Роя
Влияние сестринского вмешательства, основанного на адаптации Роя, на стресс, психосоциальную адаптацию и способность к самообслуживанию у пациентов, находящихся на гемодиализе: рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование
Абстрактная цель: исследование было проведено для определения влияния сестринского вмешательства, которое было оказано пациентам в соответствии с моделью адаптации Роя, на стресс пациентов, психосоциальную адаптацию и способность к самообслуживанию.
Методы. Популяция исследования, которое проводилось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, состояла из 80 пациентов, получавших амбулаторное лечение диализом в отделении гемодиализа университетской больницы. Пациенты из популяции включались в выборку исследования рандомизированным образом. Данные были собраны с использованием формы описательных характеристик, шкалы гемодиализного стресса, шкалы самопомощи и шкалы психосоциальной адаптации к болезни.
Результаты. При сравнении предварительных тестов между группами значительно изменились уровни гигиенической самопомощи, ориентации на здоровье, профессиональной среды, бытовой среды, сексуальных отношений, расширенных семейных отношений, социальной среды и общей психосоциальной адаптации (p0,05).
Вывод: Вмешательства, проведенные в соответствии с моделью адаптации Роя, снизили уровень стресса у пациентов, повысили их способность заботиться о себе и психосоциальную адаптацию.
Ключевые слова: гемодиализ, модель адаптации Роя, стресс, способность заботиться о себе, психосоциальная адаптация.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение и цель Хроническая почечная недостаточность (ХБП) — это хроническое прогрессирующее ухудшение функции почек (Ammirati, 2020). Применение диализа и трансплантации почки играет важную роль в лечении ХБП (Zhang and et al., 2020). Однако диализ является наиболее предпочтительным методом лечения, поскольку трансплантация почки подходит не каждому пациенту и высок риск отторжения (Imtiaz and Alam, 2021; Bleyer, 2022). Лечение гемодиализом используется у 70% пациентов в мире (Bello and et al., 2022) и у 76,9% пациентов в Турции (Süleymanlar, 2020).
Хотя лечение гемодиализом спасает пациентов от смерти и позволяет им продолжать жить, оно также приносит с собой некоторые физические, психологические, социальные и экономические проблемы (Aksoy and Oğur, 2015). Потеря физической силы и выносливости, нарушение образа тела, страх смерти, финансовые трудности, диета, потребление жидкости, ограниченная деятельность, зависимость от оборудования и больницы в определенные дни и часы недели, инвазивные процедуры, применяемые на каждом сеансе, потеря социальные отношения и зависимость от медицинского лечения заставляют это заболевание восприниматься как экстремальный источник стресса, а вызванные болезнью изменения в семейной и супружеской жизни усиливают тяжесть стресса (Topbaş & Bingöl, 2017).
Пережитый стресс негативно влияет на психосоциальную адаптацию и способность пациентов к самообслуживанию (Varol & Sivrikaya, 2018). В то время как несоблюдение пациентами режима лечения увеличивает заболеваемость, смертность и экономические проблемы (Sultan et al., 2022), неадекватность способности заботиться о себе вызывает проблемы с контролем процесса заболевания и симптомов и удовлетворением собственных потребностей пациентов (Avanji et al. , 2021; Гамзе и развлечения, 2013). Таким образом, целостный сестринский уход играет важную роль в повышении психосоциальной адаптации и способности к самообслуживанию пациентов, находящихся на гемодиализе.
Использование моделей поможет медсестрам обеспечить стандартизацию целостного сестринского ухода (Jasemi et al., 2017). Модель адаптации Роя (RAM), одна из моделей, широко используемых в сестринском деле, создает основу для определения адаптационных потребностей отдельных лиц, семей и групп и фокусируется на изменениях, происходящих в адаптивной системе человека и окружающей среды. В этой модели, включающей четыре области адаптации: физиологическую, самооценку, ролевую функцию и взаимозависимость, человек определяется как биопсихосоциальная сущность, находящаяся в постоянном взаимодействии со своим окружением и подверженная влиянию раздражителей (Roy et al. ., 2009). Связывание модели адаптации Роя с пациентами, проходящим лечение гемодиализом, и проведение обучения в соответствии с этой моделью может дать правильные результаты с точки зрения сестринской практики (Vicdan & Karabacak, 2014). В литературе при лечении эпилепсии (Эрдоган, 2021 г.), рака (Пехливан и др., 2022 г.), Covid-19 (Чайлар и Терзи, 2021 г.), бариатрической хирургии (Гювен и др., 2021 г.) и многих других заболеваний. (Dağcan et al., 2021; Başayar et al., 2020; Yoldaş et al., 2019; Ilkaz et al., 2018) использовалась модель адаптации Роя. В результате этих исследований было установлено, что соблюдение больными режима лечения повысилось, а сестринские вмешательства дали положительные результаты.
В литературе имеются описательные (Vicdan and Karabacak, 2014) и экспериментальные исследования (Vicdan and Karabacak, 2016) и отчеты о клинических случаях (Özdemir, 2022), показывающие преимущества использования модели адаптации Роя при обучении пациентов, находящихся на гемодиализе, с точки зрения адаптации. к болезни. Тем не менее, нет экспериментального исследования, оценивающего стресс, способность к самообслуживанию и психосоциальную адаптацию у пациентов, находящихся на гемодиализе, путем выполнения вмешательств в соответствии с моделью адаптации Роя. По этой причине это исследование важно с точки зрения предоставления пациентам возможности справляться со стрессом и повышения их способности заботиться о себе за счет повышения адаптации к болезни с помощью сестринских вмешательств, применяемых к пациентам в соответствии с моделью адаптации Роя.
Цель Исследование было проведено для определения влияния сестринского вмешательства, оказываемого пациентам в соответствии с моделью адаптации Роя, на стресс пациентов, их психосоциальную адаптацию и способность к самообслуживанию, а также для содействия пациентам и сестринскому вмешательству.
Гипотезы в пост-тесте группы Роя, который применялся по модели адаптации Роя, следующие:
Н1: уровень стресса ниже, чем в клинической группе. Н2: уровень силы самообслуживания выше, чем в клинической группе. Н3: Уровень психосоциальной адаптации выше клинической группы.
- Материалы и методы Место проведения исследования Исследование проводилось с 1 сентября по 30 ноября в отделении гемодиализа университетской больницы и на дому у пациентов.
2.1. Тип исследования Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Популяция и выборка исследования Популяция исследования состояла из 80 пациентов, получающих амбулаторное лечение диализом в отделении гемодиализа университетской больницы. В выборке исследования пациенты, пришедшие на сеанс диализа в понедельник-среду-пятницу, были случайным образом распределены в группу Роя (экспериментальную) (40 пациентов), а те, кто пришел на сеанс диализа во вторник-четверг-субботу вошли в Клиническую группу (контрольную) (40 больных). Критериями включения в исследование были: отсутствие нарушений слуха и зрения, препятствующих общению; отсутствие диагностированного психического расстройства; грамотность; и знание турецкого языка.
2.1. Инструменты сбора данных 2.1.1. Форма описательных характеристик Эта форма, подготовленная исследователями, была создана под заголовками социально-демографических характеристик (7 вопросов) и характеристик, связанных с заболеванием (13 вопросов).
2.1.2. Шкала стресса гемодиализа Шкала, разработанная Baldree et al. (1982) был адаптирован Кара (2006) к турецкому обществу. Воспринимаемые физиологические (6 пунктов) и психосоциальные стрессоры (23 пункта), связанные с лечением гемодиализных пациентов, перечислены в шкале. 5-балльная шкала Лайкерта кодируется как «Всегда» (5 баллов), «Часто» (4 балла), «Иногда» (3 балла), «Редко» (2 балла), «Никогда» (1 балл). Оценка подпараметра физиологического гемодиализа, вызывающего стресс, составляет от 6 до 30 баллов, оценка подпараметра психосоциального гемодиализа, стрессора, составляет от 23 до 115 баллов, а общая оценка по шкале составляет от 29 до 145. Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует об увеличении воспринимаемого уровня стресса. Общее значение альфа Кронбаха по шкале составляет 0,77 (Kara, 2006). Значение альфа Кронбаха в нашем исследовании составило 0,85 в группе до тестирования и 0,80 в группе после тестирования.
2.1.3. Шкала силы самообслуживания Это шкала, разработанная Ören (2010) для пациентов, находящихся на гемодиализе и перитонеальном диализе. Шкала представляет собой 3-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 22 пунктов и оцениваемую от 0 до 2. Пункты 12, 22, 23 и 25 на шкале меняются местами. На каждый пункт даны ответы: «Всегда обращаюсь» (2 балла), «Иногда обращаюсь» (1 балл) и «Совсем не обращаюсь» (0 баллов). Общий балл, полученный по шкале, составляет от 0 до 44. Шкала имеет 5 поддиапазонов: употребление наркотиков: 1,2,3,4,5,20, диета: 8,9,10,11,12, самоконтроль: 6,7,13,14, гигиенический уход: 16,17,18,21 и психическое состояние 22,23,25. Баллы по подпараметрам получаются путем суммирования баллов по каждому субпараметру. В этот момент баллы по употреблению наркотиков меняются от 0 до 12, баллы по диете меняются от 0 до 10, баллы по самоконтролю меняются от 0 до 8, баллы по гигиене меняются от 0 до 4, а баллы по психическому состоянию меняются от 0 до 6. Низкие баллы, полученные в результате анализа, указывают на то, что способность заботиться о себе не является хорошей, тогда как высокие баллы указывают на хорошую способность заботы о себе. Значение альфа Кронбаха по всей шкале составило 0,75 в группе гемодиализа (Ören, 2014). Значение альфа Кронбаха в нашем исследовании составило 0,70 в группе до тестирования и 0,73 в группе после тестирования.
2.1.4. Шкала психосоциальной адаптации к болезни — самооценка Эта шкала, разработанная Дерогатисом (1986) и оценивающая психосоциальную адаптацию к болезни, измеряет взаимодействие людей с другими людьми и институтами, составляющими социокультурную среду. Эта шкала, утвержденная в Турции Адайларом (1995), состоит из 46 пунктов и 7 подпараметров. Этими подпараметрами являются ориентация на здравоохранение, профессиональная среда, домашняя среда, сексуальные отношения, расширенные семейные отношения, социальная среда и психологический стресс. Каждый пункт оценивается от 0 до 3. Значительные отрицательные изменения после болезни оцениваются в 3 балла, тогда как отсутствие изменений или положительные изменения оцениваются в 0 баллов. Общий балл, полученный по шкале, составляет от 0 до 138. Низкий балл по этой шкале указывает на «хорошую психосоциальную адаптацию» к болезни, а высокий балл указывает на «плохую психосоциальную адаптацию» к болезни. Значение альфа Кронбаха по всей шкале было определено как 0,94 (Адайлар, 1995). Значение альфа Кронбаха в нашем исследовании составило 0,91 в группе до тестирования и 0,94 в группе после тестирования.
2.2. Метод сбора данных Предварительное тестирование применялось к пациентам в группе Роя и клинических группах с использованием инструментов сбора данных. После претеста пациенты группы Роя обучались 6 раз в течение 3 месяцев, два раза в месяц, дома и в клинике. Сестринские вмешательства проводились с использованием модели адаптации Роя на тренингах. В конце третьего месяца были собраны посттестовые данные обеих групп. Во время исследования пациенты в клинической группе не подвергались обучению или вмешательству. Сестринское обучение и вмешательства этой группы проводились медсестрами, работающими в диализной клинике, в рамках рутинной практики.
2.3. Оценка данных Данные оценивали с помощью пакетной программы SPSS 23. Процентное, среднее значение и стандартное отклонение были даны для числовых переменных, а частотные распределения были даны для категориальных переменных. Хи-квадрат использовался для определения взаимосвязи между категориальными переменными, t-критерий независимой выборки использовался для изучения различий между двумя группами, а t-критерий парной выборки использовался для изучения изменений средних значений шкалы, измеренных в двух группах. разное время во времени.
2.4. Этические принципы Было получено разрешение комитета по этике Университета на проведение исследования. Согласие было получено от пациентов, участвовавших в нашем исследовании, которое проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Кроме того, в конце исследования к пациентам в клинической группе применялись вмешательства, и им был выдан обучающий буклет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Турция, 27310
- Gaziantep Şahinbey Research and Application Hospital Hemodialysis Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- отсутствие нарушений слуха и зрения, препятствующих общению
- без диагностированного психического расстройства
- грамотность
- турецкий язык
Критерий исключения:
- Нежелание добровольно участвовать в исследовании.
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рой Групп
Популяция исследования состояла из 80 пациентов, получающих амбулаторное диализное лечение в отделении гемодиализа университетской больницы. В выборке исследования пациенты, пришедшие на сеанс диализа в понедельник-среду-пятницу, были случайным образом распределены в группу Роя (опытную) (40 пациентов). Предварительное тестирование было применено к пациентам в группах Роя и клинических группах с использованием инструментов сбора данных. После претеста пациенты группы Роя обучались 6 раз в течение 3 месяцев, два раза в месяц, дома и в клинике. Сестринские вмешательства проводились с использованием модели адаптации Роя на тренингах. В конце третьего месяца были собраны посттестовые данные обеих групп. Во время исследования пациенты в клинической группе не подвергались обучению или вмешательству. Сестринское обучение и вмешательства этой группы проводились медсестрами, работающими в диализной клинике, в рамках рутинной практики. |
Предварительное тестирование было применено к пациентам в группах Роя и клинических группах с использованием инструментов сбора данных.
После претеста пациенты группы Роя обучались 6 раз в течение 3 месяцев, два раза в месяц, дома и в клинике.
Сестринские вмешательства проводились с использованием модели адаптации Роя на тренингах.
В конце третьего месяца были собраны посттестовые данные обеих групп.
Во время исследования пациенты в клинической группе не подвергались обучению или вмешательству.
Сестринское обучение и вмешательства этой группы проводились медсестрами, работающими в диализной клинике, в рамках рутинной практики.
|
|
Без вмешательства: Группа клиник
Популяция исследования состояла из 80 пациентов, получающих амбулаторное диализное лечение в отделении гемодиализа университетской больницы. В выборку исследования в Клиническую группу (контрольную) (40 пациентов) вошли пациенты, пришедшие на сеанс диализа во вторник-четверг-субботу. Предварительное тестирование было применено к пациентам в группах Роя и клинических группах с использованием инструментов сбора данных. После претеста пациенты группы Роя обучались 6 раз в течение 3 месяцев, два раза в месяц, дома и в клинике. Сестринские вмешательства проводились с использованием модели адаптации Роя на тренингах. В конце третьего месяца были собраны посттестовые данные обеих групп. Во время исследования пациенты в клинической группе не подвергались обучению или вмешательству. Сестринское обучение и вмешательства этой группы проводились медсестрами, работающими в диализной клинике, в рамках рутинной практики. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс
Временное ограничение: Он использовался для определения уровня стресса перед началом исследования. Через 3 месяца вмешательства были завершены, и его снова использовали для измерения уровня стресса.
|
Стресс оценивали по шкале гемодиализного стрессора.
|
Он использовался для определения уровня стресса перед началом исследования. Через 3 месяца вмешательства были завершены, и его снова использовали для измерения уровня стресса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психосоциальная адаптация
Временное ограничение: Его использовали для определения уровней соответствия перед началом исследования. Через 3 месяца вмешательства были завершены и снова использованы для измерения уровней соблюдения.
|
Психосоциальную адаптацию оценивали с помощью шкалы психосоциальной адаптации к болезни и самоотчета.
|
Его использовали для определения уровней соответствия перед началом исследования. Через 3 месяца вмешательства были завершены и снова использованы для измерения уровней соблюдения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила заботы о себе
Временное ограничение: Он использовался для определения уровня заботы о себе перед началом исследования. Через 3 месяца вмешательства были завершены, и его снова использовали для измерения уровня заботы о себе.
|
Сила заботы о себе оценивалась с помощью Шкалы силы заботы о себе.
|
Он использовался для определения уровня заботы о себе перед началом исследования. Через 3 месяца вмешательства были завершены, и его снова использовали для измерения уровня заботы о себе.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zeynep GÜNGÖRMÜŞ, phD (Associate Professor), University of Gaziantep
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Roy Adaptation Model
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .