- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05568342
Effekten af Roy tilpasningsbaseret sygeplejeintervention
Effekten af Roy tilpasningsbaseret sygeplejeintervention på stress, psykosocial tilpasning og egenomsorgskraft hos hæmodialysepatienter: en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse
Abstrakt formål: Forskningen blev udført for at bestemme effekten af sygeplejeinterventionen, som blev givet til patienter i henhold til Roy Adaptation Model, på patienters stress, psykosociale tilpasning og egenomsorgskraft.
Metoder: Undersøgelsens population, der blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, bestod af 80 patienter, der modtog ambulant dialysebehandling på hæmodialyseenheden på et universitetshospital. Patienterne fra befolkningen blev inkluderet i prøven af undersøgelsen på en randomiseret måde. Dataene blev indsamlet ved hjælp af formularen med beskrivende karakteristika, hæmodialyse-stressorskalaen, egenomsorgsskalaen og den psykosociale tilpasning til sygdomsskalaen.
Resultater: Når prætestene mellem grupperne blev sammenlignet, ændrede hygiejnisk egenomsorgskraft, sundhedsorientering, erhvervsmiljø, hjemmemiljø, seksuelle relationer, udvidede familieforhold, socialt miljø og det samlede psykosociale tilpasningsniveau sig signifikant (p0,05).
Konklusion: Interventioner foretaget efter Roy Adaptation Model reducerede stressniveauet hos patienterne og øgede deres egenomsorgskraft og psykosociale tilpasning.
Nøgleord: Hæmodialyse, Roy Adaptation Model, Stress, Self-Care Power, Psykosocial tilpasning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion og målsætning Kronisk nyresvigt (CKD) er en kronisk og progressiv forringelse af nyrernes funktioner (Ammirati, 2020). Dialyse- og nyretransplantationsapplikationer spiller en vigtig rolle i behandlingen af CKD (Zhang og et al. 2020). Imidlertid er dialyse den mest foretrukne behandlingsmetode, fordi nyretransplantation ikke er egnet til enhver patient, og risikoen for afstødning er høj (Imtiaz og Alam, 2021; Bleyer, 2022). Hæmodialysebehandling anvendes hos 70 % af patienterne i verden (Bello og et al. 2022) og hos 76,9 % af patienterne i Tyrkiet (Süleymanlar, 2020).
Mens hæmodialysebehandling redder patienter fra døden og gør dem i stand til at fortsætte med at leve, bringer den også nogle fysiske, psykologiske, sociale og økonomiske problemer med sig (Aksoy og Oğur, 2015). Tab af fysisk styrke og udholdenhed, kropsforstyrrelse, angst for døden, økonomiske vanskeligheder, kost, væskeindtag, begrænsede aktiviteter, afhængighed af maskiner og hospital på bestemte dage og timer i ugen, invasive procedurer anvendt i hver session, tab af sociale relationer og afhængighed af medicinsk behandling gør, at denne sygdom opfattes som en ekstrem kilde til stress, og ændringer forårsaget af sygdommen i familie- og ægteskabslivet øger stressens sværhedsgrad (Topbaş & Bingöl, 2017).
Den oplevede stress påvirker patienternes psykosociale tilpasning og egenomsorgskraft negativt (Varol & Sivrikaya, 2018). Mens patienters manglende overholdelse af behandling øger sygelighed, dødelighed og økonomiske problemer (Sultan et al., 2022), forårsager utilstrækkelighed i egenomsorgskraft problemer med at kontrollere sygdomsprocessen og symptomerne og opfylde patienternes egne behov (Avanji et al. , 2021; Gamze og underholdning, 2013). Derfor har holistisk sygepleje en vigtig plads i at øge den psykosociale tilpasning og egenomsorgskraft hos hæmodialysepatienter.
Brugen af modeller vil vejlede sygeplejersker i at levere standardisering i holistisk sygepleje (Jasemi et al., 2017). Roy Adaptation Model (RAM), en af de modeller, der er meget udbredt i sygeplejen, skaber en ramme for at bestemme individers, familiers og gruppers tilpasningsbehov og fokuserer på de ændringer, der sker i det adaptive system af mennesket og miljøet. I denne model, som omfatter fire tilpasningsområder: fysiologisk, selvopfattelse, rollefunktion og gensidig afhængighed, defineres mennesket som en biopsykosocial enhed, der er i konstant interaktion med sit miljø og påvirkes af stimuli (Roy et al. ., 2009). At knytte Roy Adaptation Model til patienter, der gennemgår hæmodialysebehandling og give træning i overensstemmelse med denne model, kan give korrekte resultater med hensyn til sygeplejepraksis (Vicdan & Karabacak, 2014). I litteraturen, i behandlingen af epilepsi (Erdoğan, 2021), cancer (Pehlivan et al., 2022), Covid-19 (Çaylar og Terzi, 2021), fedmekirurgi (Guven et al., 2021) og mange andre sygdomme (Dağcan et al., 2021; Başayar et al., 2020; Yoldaş et al., 2019; Ilkaz et al., 2018), blev Roy-tilpasningsmodellen brugt. Som et resultat af disse undersøgelser blev det fastslået, at patienternes efterlevelse af behandlingen steg, og at sygeplejeinterventioner gav positive resultater.
I litteraturen er der beskrivende (Vicdan og Karabacak, 2014) og eksperimentelle undersøgelser (Vicdan og Karabacak, 2016) og case-rapporter (Özdemir, 2022) undersøgelser, der viser fordelene ved at bruge Roy-tilpasningsmodellen i hæmodialysepatientundervisning med hensyn til tilpasning. til sygdom. Der er dog ingen eksperimentel undersøgelse, der evaluerer stress, egenomsorgskraft og psykosocial tilpasning hos hæmodialysepatienter ved at udføre interventioner i henhold til Roy-tilpasningsmodellen. Af denne grund er denne undersøgelse vigtig i forhold til at sætte patienter i stand til at håndtere stress og øge deres egenomsorgskraft ved at øge tilpasningen til sygdom med de sygeplejeinterventioner, der anvendes på patienterne i henhold til Roy-tilpasningsmodellen.
Formål Forskningen er udført for at bestemme effekten af den sygeplejeindsats, der gives til patienter efter Roy Adaptation Model, på patienters stress, psykosociale tilpasning og egenomsorgskraft og for at bidrage til patienter og sygeplejeinterventioner.
Hypoteserne i post-testen af Roy-gruppen, som blev anvendt i henhold til Roy-tilpasningsmodellen, er som følger:
H1: Stressniveau er lavere end den kliniske gruppe. H2: Effektniveauet for egenomsorg er højere end den kliniske gruppe. H3: Psykosocial tilpasningsniveau er højere end den kliniske gruppe.
- Materialer og metoder Forskningens placering Undersøgelsen blev udført mellem 1. september og 30. november i hæmodialyseenheden på et universitetshospital og i patienternes hjem.
2.1. Forskningstype Forskningen blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Population og stikprøve af forskningen Forskningspopulationen bestod af 80 patienter, der modtog ambulant dialysebehandling på hæmodialyseenheden på et universitetshospital. I stikprøven af undersøgelsen blev de patienter, der kom til dialysesessionen mandag-onsdag-fredag, tilfældigt tildelt Roy-gruppen (eksperimentel) (40 patienter), og dem, der kom til dialysesessionen tirsdag-torsdag-lørdag var inkluderet i den kliniske gruppe (kontrol) (40 patienter). Kriterierne for inklusion i undersøgelsen var som følger: fraværet af høre- og synsnedsættelser, der ville forhindre kommunikation; ingen diagnosticeret psykiatrisk lidelse; læsefærdigheder; og tyrkisk kundskaber.
2.1. Dataindsamlingsværktøjer 2.1.1. Form til beskrivende karakteristika Denne formular, udarbejdet af forskerne, blev oprettet under overskrifterne sociodemografiske karakteristika (7 spørgsmål) og karakteristika relateret til sygdommen (13 spørgsmål).
2.1.2. Hæmodialyse Stressor Scale Skalaen udviklet af Baldree et al. (1982) blev tilpasset til det tyrkiske samfund af Kara (2006). De opfattede fysiologiske (6 punkter) og psykosociale stressfaktorer (23 punkter) forbundet med behandlingen af hæmodialysepatienter er anført i skalaen. 5-punkts Likert-skalaen er kodet som "Altid" (5 point), "Ofte" (4 point), "Nogle gange" (3 point), "Sjældent" (2 point), "Aldrig" (1 point). Den fysiologiske hæmodialyse-stressor-score er mellem 6-30 point, den psykosociale hæmodialyse-stressor-underdimensionsscore er mellem 23-115 point, og den samlede skala-score er mellem 29-145. En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer en stigning i det oplevede stressniveau. Den samlede Cronbach alfa-værdi af skalaen er 0,77 (Kara,2006). Cronbach's alfa-værdien i vores undersøgelse var 0,85 i prætestgruppen og 0,80 i posttestgruppen.
2.1.3. Self-Care Power Scale Det er en skala udviklet af Ören (2010) til hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter. Skalaen er en 3-punkts Likert-skala bestående af 22 punkter og scores mellem 0-2. Punkterne 12, 22, 23 og 25 på skalaen er omvendt. Hvert punkt besvares som 'Jeg søger altid' (2 point), 'Jeg søger nogle gange' (1 point) og 'Jeg søger slet ikke' (0 point). Den samlede score opnået fra skalaen er mellem 0-44. Skalaen har 5 underdimensioner: Lægemiddelbrug: 1,2,3,4,5,20, Kost: 8,9,10,11,12, Selvovervågning: 6,7,13,14, Hygiejnisk pleje: 16,17 ,18,21 og mental tilstand 22,23,25. Scoring for underdimensionerne opnås ved at summere varescorene under hver underdimension. På dette tidspunkt ændrer stofbrugsscore sig mellem 0-12, diætscorer ændres mellem 0-10, egenkontrolscores ændres mellem 0-8, hygiejniske plejescores ændres mellem 0-4, og mentale tilstandsscore ændres mellem 0-6. Lave scores opnået som resultat af analysen indikerer, at egenomsorgskraft ikke er god, hvorimod høje score indikerer god egenomsorgskraft. Cronbachs alfaværdi for hele skalaen var 0,75 i hæmodialysegruppen (Ören, 2014). Cronbachs alfa-værdi i vores undersøgelse var 0,70 i prætestgruppen og 0,73 i posttestgruppen.
2.1.4. Psychosocial Adjustment to Illness-Self-Report Scale Denne skala, som blev udviklet af Derogatis (1986) og evaluerer psykosocial tilpasning til sygdom, måler individers interaktion med andre individer og institutioner, der udgør det socio-kulturelle miljø. Denne skala, som blev valideret i Tyrkiet af Adaylar (1995), består af 46 emner og 7 underdimensioner. Disse underdimensioner er Sundhedsorientering, Erhvervsmæssigt miljø, Hjemligt miljø, Seksuelle relationer, Udvidede familieforhold, Socialt miljø og Psykisk nød. Hver genstand scores mellem 0-3. Større negative ændringer siden sygdom scores med 3 point, hvorimod ingen ændring eller positive ændringer scores med 0 point. Den samlede score opnået fra skalaen er mellem 0-138. En lav score på denne skala indikerer "god psykosocial tilpasning" til sygdom, og en høj score indikerer "dårlig psykosocial tilpasning" til sygdom. Cronbachs alfaværdi for hele skalaen blev bestemt til 0,94 (Adaylar, 1995). Cronbachs alfa-værdi i vores undersøgelse var 0,91 i prætestgruppen og 0,94 i posttestgruppen.
2.2. Dataindsamlingsmetode Pre-test blev anvendt på patienterne i Roy og kliniske grupper ved hjælp af dataindsamlingsværktøjer. Efter prætesten blev patienterne i Roy-gruppen trænet 6 gange på 3 måneder, to gange om måneden, hjemme og i klinikken. Sygeplejeinterventioner blev udført ved hjælp af Roy Adaptation Model i træningerne. Ved udgangen af den tredje måned blev post-testdataene for begge grupper indsamlet. I løbet af undersøgelsen blev der ikke givet træning eller intervention til patienterne i den kliniske gruppe. Sygeplejerskeuddannelsen og interventionerne i denne gruppe blev udført af sygeplejersker, der arbejder på dialyseklinikken inden for rammerne af rutinepraksis.
2.3. Evaluering af data Dataene blev evalueret med SPSS 23-pakkeprogrammet. Procent-, middel- og standardafvigelsesværdier blev givet for numeriske variable, og frekvensfordelinger blev givet for kategoriske variable. Chi-kvadrat blev brugt til at bestemme sammenhængen mellem kategoriske variable, den uafhængige stikprøve t-test blev brugt til at undersøge forskellen mellem to grupper, og den parvise prøve t-test blev brugt til at undersøge ændringerne i skalagennemsnittene målt ved to forskellige tidspunkter over tid.
2.4. Etiske principper Der blev indhentet tilladelse fra universitetets etiske udvalg til at udføre undersøgelsen. Samtykke blev indhentet fra de patienter, der deltog i vores undersøgelse, som blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen. Derudover blev der anvendt interventioner til patienterne i den kliniske gruppe ved afslutningen af undersøgelsen, og der blev givet et træningshæfte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Kalkun, 27310
- Gaziantep Şahinbey Research and Application Hospital Hemodialysis Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fraværet af høre- og synsnedsættelser, der ville forhindre kommunikation
- ingen diagnosticeret psykiatrisk lidelse
- læsefærdighed
- Tyrkisk kundskaber
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker ikke at deltage frivilligt i undersøgelsen.
- Opfylder ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Roy Group
Forskningspopulationen bestod af 80 patienter, der modtog ambulant dialysebehandling på hæmodialyseenheden på et universitetshospital. I stikprøven af undersøgelsen blev de patienter, der kom til dialysesessionen mandag-onsdag-fredag, tilfældigt tildelt Roy-gruppen (eksperimentel) (40 patienter). Pre-test blev anvendt på patienterne i Roy og kliniske grupper ved hjælp af dataindsamlingsværktøjer. Efter prætesten blev patienterne i Roy-gruppen trænet 6 gange på 3 måneder, to gange om måneden, hjemme og i klinikken. Sygeplejeinterventioner blev udført ved hjælp af Roy Adaptation Model i træningerne. Ved udgangen af den tredje måned blev post-testdataene for begge grupper indsamlet. I løbet af undersøgelsen blev der ikke givet træning eller intervention til patienterne i den kliniske gruppe. Sygeplejerskeuddannelsen og interventionerne i denne gruppe blev udført af sygeplejersker, der arbejder på dialyseklinikken inden for rammerne af rutinepraksis. |
Pre-test blev anvendt på patienterne i Roy og kliniske grupper ved hjælp af dataindsamlingsværktøjer.
Efter prætesten blev patienterne i Roy-gruppen trænet 6 gange på 3 måneder, to gange om måneden, hjemme og i klinikken.
Sygeplejeinterventioner blev udført ved hjælp af Roy Adaptation Model i træningerne.
Ved udgangen af den tredje måned blev post-testdataene for begge grupper indsamlet.
I løbet af undersøgelsen blev der ikke givet træning eller intervention til patienterne i den kliniske gruppe.
Sygeplejerskeuddannelsen og interventionerne i denne gruppe blev udført af sygeplejersker, der arbejder på dialyseklinikken inden for rammerne af rutinepraksis.
|
|
Ingen indgriben: Klinikgruppe
Forskningspopulationen bestod af 80 patienter, der modtog ambulant dialysebehandling på hæmodialyseenheden på et universitetshospital. I stikprøven af undersøgelsen blev de patienter, der kom til dialysesessionen tirsdag-torsdag-lørdag, inkluderet i den kliniske gruppe (kontrol) (40 patienter). Pre-test blev anvendt på patienterne i Roy og kliniske grupper ved hjælp af dataindsamlingsværktøjer. Efter prætesten blev patienterne i Roy-gruppen trænet 6 gange på 3 måneder, to gange om måneden, hjemme og i klinikken. Sygeplejeinterventioner blev udført ved hjælp af Roy Adaptation Model i træningerne. Ved udgangen af den tredje måned blev post-testdataene for begge grupper indsamlet. I løbet af undersøgelsen blev der ikke givet træning eller intervention til patienterne i den kliniske gruppe. Sygeplejerskeuddannelsen og interventionerne i denne gruppe blev udført af sygeplejersker, der arbejder på dialyseklinikken inden for rammerne af rutinepraksis. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: Det blev brugt til at bestemme stressniveauer, før undersøgelsen startede. Efter 3 måneder var indgrebene afsluttet, og det blev brugt igen til at måle stressniveauer.
|
Stress blev evalueret med Hæmodialyse Stressor Scale
|
Det blev brugt til at bestemme stressniveauer, før undersøgelsen startede. Efter 3 måneder var indgrebene afsluttet, og det blev brugt igen til at måle stressniveauer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykosocial tilpasning
Tidsramme: Det blev brugt til at bestemme overholdelsesniveauer, før undersøgelsen startede. Efter 3 måneder var interventionerne afsluttet og igen brugt til at måle compliance-niveauer.
|
Psykosocial tilpasning blev evalueret med skalaen psykosocial tilpasning til sygdom-selv-rapportering
|
Det blev brugt til at bestemme overholdelsesniveauer, før undersøgelsen startede. Efter 3 måneder var interventionerne afsluttet og igen brugt til at måle compliance-niveauer.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Care Power
Tidsramme: Det blev brugt til at bestemme niveauet af egenomsorg, før undersøgelsen startede. Efter 3 måneder var interventionerne afsluttet, og den blev brugt igen til at måle egenomsorgsniveauer.
|
Self-Care Power blev evalueret med Self-Care Power Scale
|
Det blev brugt til at bestemme niveauet af egenomsorg, før undersøgelsen startede. Efter 3 måneder var interventionerne afsluttet, og den blev brugt igen til at måle egenomsorgsniveauer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeynep GÜNGÖRMÜŞ, phD (Associate Professor), University of Gaziantep
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Roy Adaptation Model
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .