- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05568342
Effekten av Roy tilpasningsbasert sykepleieintervensjon
Effekten av Roy tilpasningsbasert sykepleieintervensjon på stress, psykososial tilpasning og egenomsorgskraft hos hemodialysepasienter: En randomisert kontrollert eksperimentell studie
Abstrakt Mål: Forskningen ble utført for å bestemme effekten av sykepleieintervensjonen, som ble gitt til pasienter i henhold til Roy Adaptation Model, på pasienters stress, psykososiale tilpasning og egenomsorgskraft.
Metoder: Populasjonen i studien, som ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie, besto av 80 pasienter som fikk poliklinisk dialysebehandling i hemodialyseenheten på et universitetssykehus. Pasientene fra populasjonen ble inkludert i utvalget av studien på en randomisert måte. Dataene ble samlet inn ved å bruke skjemaet for beskrivende kjennetegn, Hemodialyse Stressor Scale, Self-Care Scale og Psychosocial Adjustment to Illness Scale.
Resultater: Når fortestene mellom gruppene ble sammenlignet, endret hygienisk egenomsorgskraft, helseorientering, yrkesmiljø, hjemmemiljø, seksuelle relasjoner, utvidede familieforhold, sosialt miljø og totale psykososiale tilpasningsnivåer signifikant (p0,05).
Konklusjon: Intervensjoner gjort i henhold til Roy Adaptation Model reduserte stressnivået til pasientene, og økte deres egenomsorgskraft og psykososiale tilpasning.
Nøkkelord: Hemodialyse, Roy Adaptation Model, Stress, Self-Care Power, Psykososial tilpasning
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Introduksjon og mål Kronisk nyresvikt (CKD) er en kronisk og progressiv forverring av nyrenes funksjoner (Ammirati, 2020). Dialyse- og nyretransplantasjonsapplikasjoner spiller en viktig rolle i behandlingen av CKD (Zhang og et al. 2020). Imidlertid er dialyse den mest foretrukne behandlingsmetoden fordi nyretransplantasjon ikke er egnet for alle pasienter og risikoen for avstøting er høy (Imtiaz og Alam, 2021; Bleyer, 2022). Hemodialysebehandling brukes hos 70 % av pasientene i verden (Bello og et al. 2022) og hos 76,9 % av pasientene i Tyrkia (Süleymanlar, 2020).
Mens hemodialysebehandling redder pasienter fra døden og gjør dem i stand til å fortsette å leve, fører den også med seg noen fysiske, psykologiske, sosiale og økonomiske problemer (Aksoy og Oğur, 2015). Tap av fysisk styrke og utholdenhet, kroppsbildeforstyrrelser, frykt for døden, økonomiske vanskeligheter, kosthold, væskeinntak, begrensede aktiviteter, å være avhengig av maskiner og sykehus på bestemte dager og timer i uken, invasive prosedyrer brukt i hver økt, tap av sosiale relasjoner, og avhengighet av medisinsk behandling fører til at denne sykdommen oppfattes som en ekstrem kilde til stress, og endringer forårsaket av sykdommen i familie- og ekteskapslivet øker alvorlighetsgraden av stresset (Topbaş & Bingöl, 2017).
Stresset som oppleves påvirker pasientenes psykososiale tilpasning og egenomsorgskraft negativt (Varol & Sivrikaya, 2018). Mens pasienters manglende etterlevelse av behandling øker sykelighet, dødelighet og økonomiske problemer (Sultan et al., 2022), forårsaker utilstrekkelighet i egenomsorgskraft problemer med å kontrollere sykdomsprosessen og symptomene og møte pasientenes egne behov (Avanji et al. , 2021; Gamze og underholdning, 2013). Derfor har helhetlig sykepleie en viktig plass i å øke den psykososiale tilpasningen og egenomsorgskraften til hemodialysepasienter.
Bruk av modeller vil veilede sykepleiere i å gi standardisering i helhetlig sykepleie (Jasemi et al., 2017). Roy Adaptation Model (RAM), en av modellene som er mye brukt i sykepleie, skaper et rammeverk for å bestemme tilpasningsbehovene til individer, familier og grupper, og fokuserer på endringene som skjer i det adaptive systemet til mennesket og miljøet. I denne modellen, som inkluderer fire tilpasningsområder: fysiologisk, selvkonsept, rollefunksjon og gjensidig avhengighet, er mennesket definert som en biopsykososial enhet som er i konstant interaksjon med omgivelsene og påvirkes av stimuli (Roy et al. ., 2009). Å knytte Roy Adaptation Model til pasienter som gjennomgår hemodialysebehandling og gi opplæring i tråd med denne modellen kan gi riktige resultater når det gjelder sykepleierpraksis (Vicdan & Karabacak, 2014). I litteraturen, i omsorgen for epilepsi (Erdoğan, 2021), kreft (Pehlivan et al., 2022), Covid-19 (Çaylar og Terzi, 2021), fedmekirurgi (Guven et al., 2021) og mange andre sykdommer (Dağcan et al., 2021; Başayar et al., 2020; Yoldaş et al., 2019; Ilkaz et al., 2018), Roy-tilpasningsmodellen ble brukt. Som et resultat av disse studiene ble det fastslått at pasientenes etterlevelse av behandling økte og at sykepleieintervensjoner ga positive resultater.
I litteraturen finnes det beskrivende (Vicdan og Karabacak, 2014) og eksperimentelle studier (Vicdan og Karabacak, 2016) og kasusrapporter (Özdemir, 2022) studier som viser fordelene ved å bruke Roy-tilpasningsmodellen i hemodialyse pasientopplæring når det gjelder tilpasning. til sykdom. Det er imidlertid ingen eksperimentell studie som evaluerer stress, egenomsorgskraft og psykososial tilpasning hos hemodialysepasienter ved å utføre intervensjoner i henhold til Roy-tilpasningsmodellen. Av denne grunn er denne studien viktig med tanke på å sette pasienter i stand til å mestre stress og øke egenomsorgskraften ved å øke tilpasningen til sykdom med sykepleieintervensjonene som brukes på pasientene i henhold til Roy-tilpasningsmodellen.
Mål Forskningen ble utført for å bestemme effekten av sykepleieintervensjonen gitt til pasienter i henhold til Roy Adaptation Model på pasienters stress, psykososiale tilpasning og egenomsorgskraft og for å bidra til pasienter og sykepleieintervensjoner.
Hypotesene i ettertesten til Roy-gruppen, som ble brukt i henhold til Roy-tilpasningsmodellen, er som følger:
H1: Stressnivået er lavere enn den kliniske gruppen. H2: Effektnivået for egenomsorg er høyere enn den kliniske gruppen. H3: Psykososial tilpasningsnivå er høyere enn den kliniske gruppen.
- Materialer og metoder Lokalisering av forskningen Studien ble utført mellom 1. september og 30. november i hemodialyseenheten på et universitetssykehus og hjemme hos pasienter.
2.1. Type forskning Forskningen ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Populasjon og utvalg av forskningen Populasjonen av forskningen besto av 80 pasienter som fikk poliklinisk dialysebehandling i hemodialyseenheten på et universitetssykehus. I utvalget av studien ble de pasientene som kom til dialysesesjonen mandag-onsdag-fredag tilfeldig fordelt til Roy-gruppen (eksperimentell) (40 pasienter), og de som kom til dialysesesjonen tirsdag-torsdag-lørdag ble inkludert i den kliniske gruppen (kontroll) (40 pasienter). Kriteriene for inkludering i studien var som følger: fravær av hørsels- og synshemninger som ville hindre kommunikasjon; ingen diagnostisert psykiatrisk lidelse; leseferdighet; og tyrkisk ferdigheter.
2.1. Datainnsamlingsverktøy 2.1.1. Skjema for beskrivende kjennetegn Dette skjemaet, utarbeidet av forskerne, ble laget under overskriftene sosiodemografiske kjennetegn (7 spørsmål) og kjennetegn knyttet til sykdommen (13 spørsmål).
2.1.2. Hemodialyse Stressor Scale Skalaen utviklet av Baldree et al. (1982) ble tilpasset det tyrkiske samfunnet av Kara (2006). De opplevde fysiologiske (6 punkter) og psykososiale stressfaktorer (23 punkter) knyttet til behandling av hemodialysepasienter er oppført i skalaen. 5-punkts Likert-skalaen er kodet som "Alltid" (5 poeng), "Ofte" (4 poeng), "Noen ganger" (3 poeng), "Sjelden" (2 poeng), "Aldri" (1 poeng). Underdimensjonen for fysiologisk hemodialysestressor er mellom 6-30 poeng, underdimensjonen for psykososial hemodialysestressor er mellom 23-115 poeng, og den totale skalaen er mellom 29-145. En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer en økning i det opplevde stressnivået. Den totale Cronbach alfa-verdien på skalaen er 0,77 (Kara,2006). Cronbachs alfaverdi i vår studie var 0,85 i pre-testgruppen og 0,80 i post-testgruppen.
2.1.3. Self-Care Power Scale Det er en skala utviklet av Ören (2010) for hemodialyse- og peritonealdialysepasienter. Skalaen er en 3-punkts Likert-skala som består av 22 elementer og skåres mellom 0-2. Elementene 12, 22, 23 og 25 på skalaen er reversert. Hvert punkt besvares som 'Jeg søker alltid' (2 poeng), 'Jeg søker noen ganger' (1 poeng) og 'Jeg søker ikke i det hele tatt' (0 poeng). Den totale poengsummen fra skalaen er mellom 0-44. Skalaen har 5 underdimensjoner: Legemiddelbruk: 1,2,3,4,5,20, Diett: 8,9,10,11,12, Egenkontroll: 6,7,13,14, Hygienisk pleie: 16,17 ,18,21 og mental tilstand 22,23,25. Poengsummen for underdimensjonene oppnås ved å summere varepoengene under hver underdimensjon. På dette tidspunktet endres poengsummen for narkotikabruk mellom 0-12, diettskårene endres mellom 0-10, skårene for egenkontroll endres mellom 0-8, poengene for hygieneomsorgen endres mellom 0-4, og scorene for mental tilstand endres mellom 0-6. Lave skårer oppnådd som et resultat av analysen indikerer at egenomsorgskraft ikke er bra, mens høye skårer indikerer god egenomsorgskraft. Cronbachs alfaverdi for hele skalaen var 0,75 i hemodialysegruppen (Ören, 2014). Cronbachs alfaverdi i vår studie var 0,70 i pre-testgruppen og 0,73 i post-testgruppen.
2.1.4. Psychosocial Adjustment to Illness-Self-Report Scale Denne skalaen, som ble utviklet av Derogatis (1986) og evaluerer psykososial tilpasning til sykdom, måler interaksjonen mellom individer og andre individer og institusjoner som utgjør det sosiokulturelle miljøet. Denne skalaen, som ble validert i Tyrkia av Adaylar (1995), består av 46 elementer og 7 underdimensjoner. Disse underdimensjonene er helseorientering, yrkesmiljø, hjemmemiljø, seksuelle relasjoner, utvidede familieforhold, sosialt miljø og psykiske plager. Hvert element scores mellom 0-3. Store negative endringer siden sykdom scores med 3 poeng, mens ingen endring eller positive endringer scores med 0 poeng. Den totale poengsummen fra skalaen er mellom 0-138. En lav skåre på denne skalaen indikerer "god psykososial tilpasning" til sykdom, og høy skåre indikerer "dårlig psykososial tilpasning" til sykdom. Cronbachs alfaverdi for hele skalaen ble bestemt til 0,94 (Adaylar, 1995). Cronbachs alfaverdi i vår studie var 0,91 i pre-testgruppen og 0,94 i post-testgruppen.
2.2. Datainnsamlingsmetode Pre-test ble brukt på pasientene i Roy og kliniske grupper ved bruk av datainnsamlingsverktøy. Etter pre-testen ble pasientene i Roy-gruppen trent 6 ganger på 3 måneder, to ganger i måneden, hjemme og på klinikken. Sykepleieintervensjoner ble utført ved hjelp av Roy Adaptation Model i treningene. På slutten av den tredje måneden ble post-testdataene fra begge gruppene samlet inn. I løpet av studien ble det ikke gitt opplæring eller intervensjon til pasientene i den kliniske gruppen. Sykepleierutdanningen og intervensjonene til denne gruppen ble utført av sykepleiere som jobbet i dialyseklinikken innenfor rammen av rutinepraksis.
2.3. Evaluering av data Dataene ble evaluert med SPSS 23-pakkeprogrammet. Prosent-, gjennomsnitts- og standardavviksverdier ble gitt for numeriske variabler, og frekvensfordelinger ble gitt for kategoriske variabler. Chi-kvadrat ble brukt for å bestemme sammenhengen mellom kategoriske variabler, den uavhengige t-testen ble brukt til å undersøke forskjellen mellom to grupper, og den parvise t-testen ble brukt til å undersøke endringene i skalagjennomsnittene målt ved to. forskjellige tider over tid.
2.4. Etiske prinsipper Tillatelse ble innhentet fra universitetets etiske komité til å gjennomføre studien. Samtykke ble innhentet fra pasientene som deltok i vår studie, som ble utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen. I tillegg ble det utført intervensjoner på pasientene i den kliniske gruppen ved slutten av studien, og et opplæringshefte ble gitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Tyrkia, 27310
- Gaziantep Şahinbey Research and Application Hospital Hemodialysis Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fraværet av hørsels- og synshemninger som ville hindre kommunikasjon
- ingen diagnostisert psykiatrisk lidelse
- leseferdighet
- tyrkisk ferdigheter
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker ikke å delta frivillig i studien.
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Roy Group
Populasjonen av forskningen besto av 80 pasienter som fikk poliklinisk dialysebehandling i hemodialyseenheten på et universitetssykehus. I utvalget av studien ble de pasientene som kom til dialysesesjonen mandag-onsdag-fredag tilfeldig fordelt til Roy-gruppen (eksperimentell) (40 pasienter). Pre-test ble brukt på pasientene i Roy og kliniske grupper ved bruk av datainnsamlingsverktøy. Etter pre-testen ble pasientene i Roy-gruppen trent 6 ganger på 3 måneder, to ganger i måneden, hjemme og på klinikken. Sykepleieintervensjoner ble utført ved hjelp av Roy Adaptation Model i treningene. På slutten av den tredje måneden ble post-testdataene fra begge gruppene samlet inn. I løpet av studien ble det ikke gitt opplæring eller intervensjon til pasientene i den kliniske gruppen. Sykepleierutdanningen og intervensjonene til denne gruppen ble utført av sykepleiere som jobbet i dialyseklinikken innenfor rammen av rutinepraksis. |
Pre-test ble brukt på pasientene i Roy og kliniske grupper ved bruk av datainnsamlingsverktøy.
Etter pre-testen ble pasientene i Roy-gruppen trent 6 ganger på 3 måneder, to ganger i måneden, hjemme og på klinikken.
Sykepleieintervensjoner ble utført ved hjelp av Roy Adaptation Model i treningene.
På slutten av den tredje måneden ble post-testdataene fra begge gruppene samlet inn.
I løpet av studien ble det ikke gitt opplæring eller intervensjon til pasientene i den kliniske gruppen.
Sykepleierutdanningen og intervensjonene til denne gruppen ble utført av sykepleiere som jobbet i dialyseklinikken innenfor rammen av rutinepraksis.
|
|
Ingen inngripen: Klinikkgruppe
Populasjonen av forskningen besto av 80 pasienter som fikk poliklinisk dialysebehandling i hemodialyseenheten på et universitetssykehus. I utvalget av studien ble de pasientene som kom til dialyseøkten tirsdag-torsdag-lørdag inkludert i den kliniske gruppen (kontroll) (40 pasienter). Pre-test ble brukt på pasientene i Roy og kliniske grupper ved bruk av datainnsamlingsverktøy. Etter pre-testen ble pasientene i Roy-gruppen trent 6 ganger på 3 måneder, to ganger i måneden, hjemme og på klinikken. Sykepleieintervensjoner ble utført ved hjelp av Roy Adaptation Model i treningene. På slutten av den tredje måneden ble post-testdataene fra begge gruppene samlet inn. I løpet av studien ble det ikke gitt opplæring eller intervensjon til pasientene i den kliniske gruppen. Sykepleierutdanningen og intervensjonene til denne gruppen ble utført av sykepleiere som jobbet i dialyseklinikken innenfor rammen av rutinepraksis. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Understreke
Tidsramme: Den ble brukt til å bestemme stressnivåer før studien startet. Etter 3 måneder var intervensjonene avsluttet og den ble brukt på nytt for å måle stressnivåer.
|
Stress ble evaluert med Hemodialysis Stressor Scale
|
Den ble brukt til å bestemme stressnivåer før studien startet. Etter 3 måneder var intervensjonene avsluttet og den ble brukt på nytt for å måle stressnivåer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykososial tilpasning
Tidsramme: Den ble brukt til å bestemme samsvarsnivåer før studien startet. Etter 3 måneder ble intervensjonene avsluttet og igjen brukt til å måle etterlevelsesnivåer.
|
Psykososial tilpasning ble evaluert med skalaen psykososial tilpasning til sykdom-selvrapportering
|
Den ble brukt til å bestemme samsvarsnivåer før studien startet. Etter 3 måneder ble intervensjonene avsluttet og igjen brukt til å måle etterlevelsesnivåer.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Care Power
Tidsramme: Den ble brukt til å bestemme egenomsorgsnivåer før studien startet. Etter 3 måneder var intervensjonene avsluttet og den ble brukt igjen for å måle egenomsorgsnivåer.
|
Self-Care Power ble evaluert med Self-Care Power Scale
|
Den ble brukt til å bestemme egenomsorgsnivåer før studien startet. Etter 3 måneder var intervensjonene avsluttet og den ble brukt igjen for å måle egenomsorgsnivåer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeynep GÜNGÖRMÜŞ, phD (Associate Professor), University of Gaziantep
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Roy Adaptation Model
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .