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저에너지 식단을 제공하는 불규칙한 식사 패턴이 에너지 소모와 대사에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 11월 1일 업데이트: Moira Taylor, University of Nottingham

저에너지 식단을 제공하는 불규칙한 식사 패턴이 에너지 소비, 신진대사 및 일주기 리듬에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

이 연구에서 우리는 두 가지 다른 식사 패턴의 효과를 비교할 것입니다. 첫째, 참가자는 7일의 표준화 기간(하루 6식) 동안 예상 에너지 요구량을 제공하는 다이어트를 합니다. 하루 실험실 방문 후 참가자가 무작위로 규칙적인 식사 패턴(6끼/d) 또는 불규칙한 식사 패턴(3-9끼/d)을 따르는 14일 개입 기간이 이어집니다. 추가 실험실 방문일 이후, 그들은 추가 3일 동안 이전 표준화 식단을 섭취하게 됩니다. 제공된 에너지 섭취량은 피험자가 사용하는 것보다 적은 에너지를 제공하도록 계산되어 약 2kg의 체중 감소를 초래할 수 있습니다. 참가자는 의료 건강, 식습관 및 신체 활동에 대한 설문지를 작성하는 스크리닝 방문에 참석합니다. 실험실 방문에서 참가자는 금식하고 테스트 음료를 섭취한 후 3시간 동안 에너지 소비, 공복 혈당, 공복 장 호르몬, 공복 지질 및 공복 인슐린을 측정합니다. 시험 식사가 제공됩니다. 단식 중, 시험 음료 후, 시험 식사 후, 개입 중에 주관적인 식욕 평가 설문지를 평가합니다. 전체 연구 기간 동안 지속적인 간질 포도당 모니터링이 수행되고 개입 기간 전후에 심부 체온이 측정됩니다. 또한 전체 연구 기간 동안 손목 온도를 측정합니다.

연구 개요

상세 설명

실험 프로토콜:

건강한 체중 또는 과체중(18-45세)인 28명의 여성이 2개의 14-d 저에너지 다이어트 중 하나를 따르도록 무작위 병렬 시험에 모집됩니다. 첫째, 참가자는 7일의 표준화 기간 동안 예상 에너지 요구량(6끼/일)을 제공하는 식단을 섭취합니다. 하루의 실험실 방문 후 참가자가 규칙적인 식사 패턴(6끼/d) 또는 불규칙한 식사 패턴(3-9끼/d)(에너지 부족 800kcal/d)을 따르는 14일 개입 기간이 뒤따릅니다. 두 다이어트 모두 24시간) (두 중재 모두에 대해 동일한 음식이 제공되는 반면 그렇지 않은 경우 자유 생활). 추가 실험실 방문일 이후, 그들은 추가 3일 동안 예상 에너지 요구량(하루 6끼 식사)을 제공하는 이전 표준화 식단을 섭취하게 됩니다. 연구 기간 동안 섭취하는 모든 음식물은 무료로 제공됩니다. 이들은 영국식 식단에서 일반적으로 소비되는 식품으로 구성되며 개입 기간 동안 예상 에너지 요구량보다 800kcal/24시간 적은 양을 제공하도록 설계된 양으로 소비됩니다. 참가자는 실험실 방문 금식에 참석하고 공복 포도당, 인슐린 및 지질에 대한 혈액 샘플을 채취합니다. 그런 다음 테스트 음료를 제공하고 다음 3시간 동안 에너지 소비(TEF)를 측정합니다. 테스트 음료를 제공한 후 3시간 후에 자유 파스타 테스트 식사가 제공됩니다. 주관적 식욕 평가는 단식 중, 시험 음료 후, 임의 식사 후 및 개입 중에 평가됩니다. 지속적인 간질 포도당 모니터링은 연구 전반에 걸쳐 수행됩니다. 보행 활동 패턴 측정은 개입 기간에 평가됩니다. 심부 체온은 첫 번째 표준화 기간의 마지막 3일 동안과 마지막 3일 동안 측정됩니다. 손목에 고정된 작은 i-버튼을 사용하여 연구 기간 내내 주변 체온을 측정합니다. 연구는 월경 주기의 초기 단계(1-7일)에 시작할 것입니다. 지속적인 수면-각성(및 빛 노출) 루틴은 전체 연구 기간 동안 서면 설문지로 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2RD
        • The University of Nottingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 18.5 ~ 30kg/m2,
  • 18세에서 45세 사이의 연령,
  • 비흡연자,
  • 비고 알코올 소비자(≥ 14 단위/주),
  • 규칙적인 월경이나 경구 피임약 복용,
  • 이전 3개월 동안 체중이 안정적이고,
  • 자가 보고한 심각한 의학적 상태나 약물 치료를 받지 않은 이력이 없습니다.

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 흡연자
  • 고알코올 소비자(≥ 14단위/주)
  • Becks Depression Inventory를 사용한 우울증 점수가 높은 피험자
  • 피험자 식습관 테스트(EAT-26) 점수 >20
  • 다이어트 중이거나 체중 감량을 원하는 피험자
  • 커피 또는 홍차 소비량이 많은 피험자 > 3컵/일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 규칙적인 식사 패턴
참가자는 14일 동안 규칙적인 식사 패턴을 따릅니다.
매일 6끼
실험적: 불규칙한 식사 패턴
참가자는 14일 동안 불규칙한 식사 패턴을 따릅니다.
매일 다른 식사 횟수(3~9회)를 섭취하는 것으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2주 개입 시 음식의 기준선 열 효과(kcal)로부터의 변화
기간: 2일 동안 3시간 이상
간접 열량계(GEM 시스템; Europa Scientific Ltd.)를 사용하여 휴식 에너지 ​​소비(REE) 및 음식의 열 효과(TEF)를 결정합니다. REE는 20분 동안 공복 상태에서 측정됩니다. TEF는 테스트 음료(밀크쉐이크) 소비 후 3시간 동안 30분 간격으로 15분 동안 측정됩니다.
2일 동안 3시간 이상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2주 개입 시 기준선 체중(kg)으로부터의 변화
기간: 개입 전 1일 및 개입 후 1일
체중
개입 전 1일 및 개입 후 1일
주관적 식욕의 변화
기간: 실험실 방문 2일, 개입 전 표준화 기간 1일, 개입 후 표준화 기간 1일 및 개입 기간 2일

각 단일 식사 전후에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 주관적 식욕(배고픔, 포만감 및 먹고 싶은 욕구)을 기록하기 위한 소책자가 제공됩니다.

  1. 사전 표준화 기간의 마지막 날,
  2. 개입 후 기간의 첫날.
  3. 사전 실험실 방문 일.
  4. 실험실 방문 후 날.
  5. 개입 기간 중 7일째.
  6. 개입 기간 중 14일.
실험실 방문 2일, 개입 전 표준화 기간 1일, 개입 후 표준화 기간 1일 및 개입 기간 2일
연속 간질 포도당
기간: 26일
연속 간질 포도당은 전체 연구 기간 동안 연속 포도당 모니터(CGM) FreeStyle Libre 시스템을 사용하여 수행됩니다.
26일
2주 개입 시 기준 공복 혈당(mmol/L)에서 변화
기간: 개입 전 1일 및 개입 후 1일
혈청 포도당의 공복 샘플의 평균을 평가하기 위해 테스트 음료를 섭취하기 직전에 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
개입 전 1일 및 개입 후 1일
2주 개입 시 기준선 공복 인슐린(mlU/L)의 변화
기간: 개입 전 1일 및 개입 후 1일
혈청 인슐린의 공복 샘플의 평균을 평가하기 위해 테스트 음료를 섭취하기 직전에 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
개입 전 1일 및 개입 후 1일
2주 개입 시 기준 공복 지질(mmol/L)에서 변화
기간: 개입 전 1일 및 개입 후 1일
혈청 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 트리아실글리세롤의 공복 샘플의 평균을 평가하기 위해 시험 음료 섭취 직전에 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
개입 전 1일 및 개입 후 1일
2주 개입에서 기준선 공복 글루카곤 유사 펩티드1(pM)로부터의 변화
기간: 개입 전 1일 및 개입 후 1일
공복 혈장 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1)의 평균을 평가하기 위해 시험 음료를 섭취하기 직전에 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
개입 전 1일 및 개입 후 1일
2주 개입 시 기준선 단식 펩티드 YY(pg/ml)로부터의 변화
기간: 개입 전 1일 및 개입 후 1일
공복 혈장 펩타이드 YY(PYY)의 평균을 평가하기 위해 시험 음료를 섭취하기 직전에 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
개입 전 1일 및 개입 후 1일
2주 개입 시 기준선 공복 그렐린(pg/ml)과의 변화
기간: 개입 전 1일 및 개입 후 1일
공복 혈장 그렐린의 평균을 평가하기 위해 시험 음료를 섭취하기 직전에 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
개입 전 1일 및 개입 후 1일
2주 개입 시 기준선 심부 체온(섭씨)의 변화
기간: 개입 전후 3일
심부 온도는 섭취 가능한 원격 측정 알약 및 관련 모니터(e-Celsius Performance 알약 및 모니터 e-Celcius™ BodyCap)를 사용하여 평가됩니다.
개입 전후 3일
손목 주변 온도(섭씨)
기간: 26일
손목 온도는 무선 iButton 데이터 로거를 통해 평가됩니다.
26일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 473- 2001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

예를 들어 메타 분석을 수행하기 위해 다른 연구원의 특정 요청이 있는 경우 익명의 개별 개인 데이터만 공유됩니다.

IPD 공유 기간

요청 시

IPD 공유 액세스 기준

요청을 받으면 University of Nottingham에서 동의한 경우 데이터에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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