1/2- 방글라데시 글로벌 환경 및 산업 보건 센터- 방글라데시 (GEOHealth-II)
가정 대기 오염(HAP) 감소가 심폐 기능 및 면역 기능 결과에 미치는 장기적 영향 - 가정 수준 무작위 mHealth Intervention Trial
방글라데시의 89%를 포함하여 전 세계적으로 약 30억 명의 사람들이 요리에 사용되는 바이오매스(목재, 농업 부산물, 소똥 등) 연료의 연소로 인해 배출되는 유해한 가정용 대기 오염 물질(HAP)에 노출되어 있습니다. 대기 오염과 관련된 건강 위험은 선진국에서 합리적으로 잘 연구되었지만 특히 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 청정 연료 사용을 통해 HAP 감소로 달성할 수 있는 건강상의 이점에 대한 증거는 거의 없습니다. 이전에 조사관은 24개월 동안 액체 석유 가스(LPG)가 개인의 PM2.5 노출을 58.17% 감소시켜 참가자의 면역 및 염증 반응에 새로운 변화를 유도했음을 보여주었습니다. 그러나 심폐 마커는 개입 후 평가에서 상대적으로 안정적으로 유지되었습니다.
이 연구에서 연구자들은 휴대전화 기반(mHealth) BCC(Behavioral Change Communication) 개입이 LPG 채택 및 독점 사용에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 HAP 감소의 장기적인 효과가 심혈관 및 폐 기능 장애의 무증상 측정에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 관찰하고 방글라데시의 반 농촌 환경에서 여성과 어린이의 선천적 및 염증성 면역 기능을 조절하는 것을 목표로 했습니다. 연구자들은 또한 백신에 대한 항체 반응(적응 면역)에 대한 HAP 노출의 영향을 조사할 것입니다. BCC 개입은 mHealth 기반 기술을 사용한 교육적 개입에 의한 대규모 가정 수준의 무작위 통제 시험을 수행하여 제공될 것입니다. 또한 조사관은 코호트를 계속 추적하고 HAP 감소의 장기적인 영향을 조사하기 위해 PM2.5 및 블랙 카본(BC) 노출에 대한 엄격하고 반복적인 개인화(24시간) 및 영역(5일 이상) 평가를 수행할 것입니다. 백신에 대한 항체 반응에 대한 HAP 노출의 영향을 포함하여 심장-폐 및 면역 기능 장애의 무증상 측정에 대해.
연구 개요
상세 설명
배경:
방글라데시의 89%를 포함하여 전 세계적으로 약 30억 명의 사람들이 요리에 사용되는 바이오매스 연료(목재, 농업 부산물, 소똥 등)의 연소로 인해 배출되는 유해한 가정용 대기 오염 물질(HAP)에 노출되어 있습니다. 대기 오염과 관련된 건강 위험은 선진국에서 합리적으로 잘 연구되었지만, 특히 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서 액체 석유 가스와 같은 청정 연료 사용을 통해 HAP 감소로 달성할 수 있는 건강상의 이점에 대한 증거는 거의 없습니다. ).
근거: 초기 GEOHealth(Round-I) 연구에서 조사관은 24개월 동안 LPG가 개인 PM2.5 노출을 58.2% 감소시켜 여성의 선천적 면역 및 염증 반응에 새로운 변화를 유발했지만 만성 심장 질환의 변화를 유발한 것으로 나타났습니다. - 폐 마커는 눈에 띄지 않았으며, 대부분 추적 기간이 짧고 주변 오염의 영향 때문일 수 있습니다. 더욱이, 이전의 GEOHealth(Round-I) 연구에서 요리용 스토브와 LPG 공급을 무료로 제공했기 때문에 LPG의 지속적인 사용은 어려울 수 있습니다. 완료 후 스크리닝 결과 70% 이상의 가구가 배타적이지는 않지만 LPG를 계속 사용하는 것으로 나타났습니다. 휴대폰 기반 애플리케이션을 활용한 개입이 지역사회에서 LPG 전용 사용을 개선할 수 있다는 점은 그럴듯하다.
가설:
휴대폰 기반(mHealth) 행동 변화 커뮤니케이션(BCC) 개입은 채택을 촉진하고 지역 사회에서 LPG의 독점 사용을 증가시킬 수 있는 정부 정책에 쉽게 통합될 수 있습니다.
HAP 감소의 장기적인 효과는 다음과 관련될 수 있습니다.
- 심혈관 및 폐 기능 장애의 무증상 측정.
- 선천/염증 및 적응 면역 기능(백신 반응)의 균형 잡힌 변화.
목적: 평가하기
- 확장 가능한 교육 개입(mHealth 애플리케이션 사용)이 LPG 채택 및 전용 사용에 미치는 영향.
- 심혈관 및 폐 기능 장애의 무증상 측정에 대한 HAP 감소의 장기 효과.
- 여성과 어린이의 선천적/염증성 면역 기능에 대한 HAP 감소의 장기적 영향과 백신에 대한 항체 반응(적응 면역)에 대한 HAP 노출의 영향을 조사합니다.
탐색적(파일럿) 연구:
수사관은 조사를 목표로
- 폴리아로마틱 탄화수소(PAH), 폴리염화 디벤조다이옥신(PCDDs) 등을 포함한 산업 폐기물의 건강 위험
- 기성복 산업 종사자의 직업 건강 위험(폐 건강), 특히 젊은 여성의 건강.
방법: 조사자들은 모바일 폰(mHealth) 기반 기술을 사용하여 교육적 개입을 통해 대규모 가정 수준의 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 또한 조사관은 코호트를 계속 추적하고 PM2.5 및 블랙 카본(BC) 노출에 대한 엄격하고 반복적인 개인화(24시간) 및 지역별(5일 이상) 평가를 수행하여 HAP 노출이 백신에 대한 항체 반응에 미치는 영향을 포함하여 심폐 및 면역 기능 장애의 무증상 측정에 대한 HAP 감소.
결과 측정/변수: 개입 전후에 개인 및 주변 지역 PM2.5 및 BC 수준을 측정합니다. 폐 기능 및 폐 병리학은 폐활량계, 흉부 X-선 및 고해상도 흉부 컴퓨터 단층 촬영(HRCT)을 통해 평가됩니다. 심혈관 질환(CVD)의 전임상 제조업체에는 혈압과 EKG가 포함됩니다. 대사 기능 장애의 마커는 HbA1c 및 공복 지질 프로필을 측정하여 평가할 것입니다. 면역 기능은 면역 세포, 기능성 세포독성 킬러 세포, 림프구의 산화 스트레스의 표현형 분석에 의해 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rubhana Raqib, PhD
- 전화번호: 2404 +8802222277001-10
- 이메일: rubhana@icddrb.org
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammad Yunus, MBBS, M.Sc.
- 전화번호: 2210 +8802222277001-10
- 이메일: myunus@icddrb.org
연구 장소
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-
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Dhaka, 방글라데시, 1212
- 모병
- International Centre for Diarrhoeal Diseases Research, Bangladesh
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연락하다:
- Rubhana Raqib, PhD
- 전화번호: 2404 +8802222277001-10
- 이메일: rubhana@icddrb.org
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수석 연구원:
- Rubhana Raqib, PhD
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부수사관:
- Mohammad Yunus, M.Sc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전 GEOHEALTH 라운드 I 연구 참가자
- 30세에서 70세 사이
- 전통 난로가 있는 바이오매스를 사용하는 집에서 생활
- 비흡연자이며 비흡연자와 동거
- <10 µg/L의 물 비소에 노출됨
제외 기준:
- 면역 관련 질환이 있거나 처방약(특히 면역 기능을 억제하거나 강화하는 약물)을 복용하고 있는 것으로 알려짐
- 뇌졸중이나 관상 동맥 심장 질환을 포함한 CVD 또는 폐 질환의 임상 사건이 있는 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: mHealth 암
mHealth arm은 가정 요리에 청정 연료 LPG를 독점적으로 사용하기 위해 휴대전화 기반 행동 변화 통신 개입을 받게 됩니다.
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우리는 mHealth 기반 커뮤니케이션 시스템을 구현할 것입니다.
참가자가 받는 문자 메시지 및 푸시 알림의 수는 가변적이며 적어도 매주 발생하거나(응답에 따라) 참가자가 메시지 수신을 거부합니다.
참가자의 행동 변화 및 개선된 스토브 사용은 교육 자료 및 비디오 비네트의 클릭/뷰를 추적하여 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암은 mHealth 기반 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 대기 오염
기간: 사전 개입
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개인대기오염도 측정장치에 의한 개인대기오염도(PM2.5 및 BC수준) 측정
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사전 개입
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개인 대기 오염
기간: 개입 후 2년
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개인대기오염도 측정장치에 의한 개인대기오염도(PM2.5 및 BC수준) 측정
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개입 후 2년
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대기 오염
기간: 사전 개입
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대기오염측정장치에 의한 대기오염도(PM2.5) 측정
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사전 개입
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대기 오염
기간: 개입 후 2년
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대기오염측정장치에 의한 대기오염도(PM2.5) 측정
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개입 후 2년
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폐활량계에 의한 폐 기능 평가
기간: 사전 개입
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폐활량계에 의한 폐 기능 평가
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사전 개입
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폐활량계에 의한 폐 기능 평가
기간: 개입 후 2년
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폐활량계에 의한 폐 기능 평가
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개입 후 2년
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흉부 X선 및 고해상도 컴퓨터 단층 촬영을 통한 폐 병리 평가
기간: 사전 개입
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폐 병리학은 모든 참가자에 대해 흉부 X-레이로 평가되고 고해상도 흉부 컴퓨터 단층 촬영(HRCT)은 선택된 참가자에서 수행됩니다.
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사전 개입
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흉부 X선 및 고해상도 컴퓨터 단층 촬영을 통한 폐 병리 평가
기간: 개입 후 2년
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폐 병리학은 모든 참가자에 대해 흉부 X-레이로 평가되고 고해상도 흉부 컴퓨터 단층 촬영(HRCT)은 선택된 참가자에서 수행됩니다.
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개입 후 2년
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혈압 측정을 통한 심혈관 질환(CVD) 표지자 측정
기간: 사전 개입
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혈압에 의한 CVD 평가의 전임상 마커
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사전 개입
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혈압 측정을 통한 심혈관 질환(CVD) 표지자 측정
기간: 개입 후 2년
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혈압에 의한 CVD 평가의 전임상 마커
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개입 후 2년
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심전도를 시행하여 심혈관질환(CVD) 표지자 측정
기간: 사전 개입
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EKG에 의한 CVD 평가의 전임상 마커
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사전 개입
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심전도를 시행하여 심혈관질환(CVD) 표지자 측정
기간: 개입 후 2년
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EKG에 의한 CVD 평가의 전임상 마커
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개입 후 2년
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기준선에서 혈액의 대사 마커(당뇨병) 평가.
기간: 사전 개입
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HbA1c 측정을 통한 대사기능장애 평가
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사전 개입
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개입 후 혈액 내 대사 마커(당뇨병) 평가.
기간: 개입 후 2년
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HbA1c 측정을 통한 대사기능장애 평가
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개입 후 2년
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혈액 내 대사 마커(CVD) 평가.
기간: 사전 개입
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공복 지질 프로필을 측정하여 대사 기능 장애 평가.
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사전 개입
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혈액 내 대사 마커(CVD) 평가.
기간: 개입 후 2년
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공복 지질 프로필을 측정하여 대사 기능 장애 평가.
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개입 후 2년
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혈액 세포의 면역 기능 평가
기간: 사전 개입
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면역 기능은 유세포 분석법을 사용한 표현형 분석에 의해 평가됩니다.
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사전 개입
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혈액 세포의 면역 기능 평가
기간: 개입 후 2년
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면역 기능은 유세포 분석법을 사용한 표현형 분석에 의해 평가됩니다.
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개입 후 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산업 폐기물의 건강 위험 - 파일럿 연구
기간: 1년 안에
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인접한 수역에서 다환 방향족 탄화수소, 폴리염화 디벤조다이옥신 및 디벤조퓨란 측정으로 반영된 산업 폐기물의 건강 위험
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1년 안에
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의류/직물 공장 근로자의 직업 건강 위험 - 파일럿 연구
기간: 1년 안에
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구조화된 설문지 기반 데이터 수집 및 폐활량계를 통한 의류/방직 공장/역직기 공장 근로자의 폐 기능 이상 유병률.
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1년 안에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PR-22057 (2U01TW010120-06)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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대기 오염에 대한 임상 시험
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Cairo University완전한
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