1/2- 孟加拉国全球环境和职业健康中心 - 孟加拉国 (GEOHealth-II)
减少室内空气污染 (HAP) 对心肺和免疫功能结果的长期影响 - 一项家庭水平的随机移动健康干预试验
全球近 30 亿人,包括 89% 的孟加拉国人,都暴露于燃烧生物质(木材、农业残留物、牛粪等)燃料做饭所排放的有害家庭空气污染物 (HAP)。 虽然发达国家已对与空气污染相关的健康风险进行了相当深入的研究,但几乎没有证据表明通过使用清洁燃料减少 HAP 可带来健康益处,尤其是在低收入和中等收入国家 (LMIC)。 早些时候,研究人员表明,使用液化石油气 (LPG) 24 个月后,个人 PM2.5 暴露量减少了 58.17%,这在参与者的免疫和炎症反应中引起了新的变化;然而,心肺指标在干预后评估中保持相对稳定。
在这项研究中,研究人员旨在评估基于移动电话 (mHealth) 的行为改变交流 (BCC) 干预对采用和独家使用液化石油气的影响。 研究人员还旨在观察减少 HAP 的长期影响是否会影响心血管和肺功能障碍的亚临床指标,并调节孟加拉国半农村地区妇女和儿童的先天免疫和炎症免疫功能。 研究人员还将调查暴露于 HAP 对疫苗抗体反应(适应性免疫)的影响。 BCC 干预将通过使用基于 mHealth 的技术进行教育干预的大型家庭随机对照试验来提供。 此外,研究人员将继续跟踪队列,并将对 PM2.5 和黑碳 (BC) 暴露进行严格和重复的个性化(24 小时)和区域(超过 5 天)评估,以检查 HAP 减少的长期影响关于心肺和免疫功能障碍的亚临床措施,包括 HAP 暴露对疫苗抗体反应的影响。
研究概览
详细说明
背景:
全球近 30 亿人,包括孟加拉国 89% 的人,都暴露于用于烹饪的生物质燃料(木材、农业残留物、牛粪等)燃烧所排放的有害家庭空气污染物 (HAP)。 虽然发达国家已对与空气污染相关的健康风险进行了相当深入的研究,但几乎没有证据表明通过使用液化石油气等清洁燃料减少 HAP 可带来健康益处,尤其是在低收入和中等收入国家(LMIC) ).
理由:在早期的 GEOHealth(第一轮)研究中,研究人员表明,使用液化石油气 24 个月后,个人 PM2.5 暴露量减少了 58.2%,这会引起女性先天免疫和炎症反应的新变化,但慢性心脏疾病的变化- 肺部标志物不明显,很可能是由于随访时间短以及可能受到环境污染的影响。 此外,持续使用液化石油气可能具有挑战性,因为早期的 GEOHealth(第一轮)研究免费提供炉灶和液化石油气供应。 完成后的筛选显示 >70% 的家庭继续使用液化石油气,尽管并非完全使用。 使用基于手机的应用程序进行干预似乎可以改善社区中液化石油气的独家使用。
假设:
基于移动电话 (mHealth) 的行为改变沟通 (BCC) 干预可以很容易地纳入政府政策中,以促进采用并增加社区对 LPG 的独家使用。
降低 HAP 的长期效果可能与以下相关:
- 心血管和肺功能障碍的亚临床措施。
- 先天/炎症和适应性免疫功能(疫苗反应)的平衡变化。
目标:评估
- 可扩展的教育干预(使用 mHealth 应用程序)对 LPG 的采用和独家使用的影响。
- 降低 HAP 对心血管和肺功能障碍亚临床指标的长期影响。
- HAP 减少对妇女和儿童先天/炎症免疫功能的长期影响,并研究 HAP 暴露对疫苗抗体反应(适应性免疫)的影响。
探索性(试点)研究:
调查人员旨在调查
- 工业废弃物的健康危害包括多环芳烃(PAH)、多氯二苯并二恶英(PCDDs)等。
- 成衣业工人的职业健康风险(肺部健康),尤其是年轻女性的健康。
方法:研究人员将使用基于移动电话 (mHealth) 的技术通过教育干预进行大型家庭水平随机对照试验。 此外,研究人员将继续跟踪队列,并将对 PM2.5 和黑碳 (BC) 暴露进行严格和重复的个性化(24 小时)和区域(超过 5 天)评估,以检查长期影响HAP 降低心肺和免疫功能障碍的亚临床指标,包括 HAP 暴露对疫苗抗体反应的影响。
结果测量/变量:将在干预前后测量个人和周围区域的 PM2.5 和 BC 水平。 肺功能和肺病理学将通过肺量计、胸部 X 光和胸部高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 进行评估。 心血管疾病 (CVD) 的临床前指标将包括血压和 EKG。 代谢功能障碍的标志物将通过测量 HbA1c 和空腹血脂谱进行评估。 免疫功能将通过免疫细胞、功能性细胞毒性杀伤细胞、淋巴细胞的氧化应激的表型分析来评估。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rubhana Raqib, PhD
- 电话号码:2404 +8802222277001-10
- 邮箱:rubhana@icddrb.org
研究联系人备份
- 姓名:Mohammad Yunus, MBBS, M.Sc.
- 电话号码:2210 +8802222277001-10
- 邮箱:myunus@icddrb.org
学习地点
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-
-
Dhaka、孟加拉国、1212
- 招聘中
- International Centre for Diarrhoeal Diseases Research, Bangladesh
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接触:
- Rubhana Raqib, PhD
- 电话号码:2404 +8802222277001-10
- 邮箱:rubhana@icddrb.org
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首席研究员:
- Rubhana Raqib, PhD
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副研究员:
- Mohammad Yunus, M.Sc
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 先前 GEOHEALTH 第一轮研究的参与者
- 30至70岁
- 住在有传统炉灶的生物质能家庭
- 非吸烟者并与非吸烟者同住
- 暴露于 <10 µg/L 的水中砷
排除标准:
- 已知患有免疫相关疾病或服用任何处方药(特别是那些抑制或增强免疫功能的药物)
- 已知有任何 CVD 或肺部疾病的临床事件,包括中风或冠心病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:mHealth 手臂
mHealth arm 将接受基于手机的行为改变通信干预,以专门使用清洁燃料液化石油气进行家庭烹饪。
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我们将实施基于 mHealth 的通信系统。
参与者收到的短信和推送通知的数量是可变的,并且至少每周发生一次(根据他们的回复),或者参与者选择不接收消息。
将通过跟踪教育材料和视频片段的点击/观看次数来监控参与者行为的改变和改进炉灶的使用。
其他名称:
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无干预:控制臂
控制臂将不接受基于 mHealth 的干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个人空气污染
大体时间:预干预
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通过个人空气污染监测设备测量个人空气污染(PM2.5 和 BC 水平)
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预干预
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个人空气污染
大体时间:干预后两年
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通过个人空气污染监测设备测量个人空气污染(PM2.5 和 BC 水平)
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干预后两年
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环境空气污染
大体时间:预干预
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环境空气监测装置测量环境空气污染(PM2.5)
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预干预
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环境空气污染
大体时间:干预后两年
|
环境空气监测装置测量环境空气污染(PM2.5)
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干预后两年
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通过肺量计评估肺功能
大体时间:预干预
|
通过肺量计评估肺功能
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预干预
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通过肺量计评估肺功能
大体时间:干预后两年
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通过肺量计评估肺功能
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干预后两年
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通过胸部 X 光和高分辨率计算机断层扫描评估肺部病理学
大体时间:预干预
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肺部病理学将通过胸部 X 光对所有参与者进行评估,并将对选定的参与者进行胸部高分辨率计算机断层扫描 (HRCT)。
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预干预
|
通过胸部 X 光和高分辨率计算机断层扫描评估肺部病理学
大体时间:干预后两年
|
肺部病理学将通过胸部 X 光对所有参与者进行评估,并将对选定的参与者进行胸部高分辨率计算机断层扫描 (HRCT)。
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干预后两年
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通过测量血压测量心血管疾病 (CVD) 标志物
大体时间:预干预
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通过血压评估 CVD 的临床前标志物
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预干预
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通过测量血压测量心血管疾病 (CVD) 标志物
大体时间:干预后两年
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通过血压评估 CVD 的临床前标志物
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干预后两年
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通过心电图测量心血管疾病 (CVD) 标志物
大体时间:预干预
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通过 EKG 评估 CVD 的临床前标志物
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预干预
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通过心电图测量心血管疾病 (CVD) 标志物
大体时间:干预后两年
|
通过 EKG 评估 CVD 的临床前标志物
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干预后两年
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评估基线时血液中的代谢标志物(糖尿病)。
大体时间:预干预
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通过测量 HbA1c 评估代谢功能障碍
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预干预
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干预后血液中代谢标志物(糖尿病)的评估。
大体时间:干预后两年
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通过测量 HbA1c 评估代谢功能障碍
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干预后两年
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评估血液中的代谢标志物 (CVD)。
大体时间:预干预
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通过测量空腹血脂来评估代谢功能障碍。
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预干预
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评估血液中的代谢标志物 (CVD)。
大体时间:干预后两年
|
通过测量空腹血脂来评估代谢功能障碍。
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干预后两年
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血细胞免疫功能评估
大体时间:预干预
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将使用流式细胞仪通过表型分析来评估免疫功能
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预干预
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血细胞免疫功能评估
大体时间:干预后两年
|
将使用流式细胞仪通过表型分析来评估免疫功能
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干预后两年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工业废料对健康的危害——一项试点研究
大体时间:在一年里
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临近水体多环芳烃、多氯二苯并二恶英、二苯并呋喃测量反映的工业废弃物健康危害
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在一年里
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服装/纺织厂工人的职业健康危害 - 一项试点研究
大体时间:在一年里
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通过基于结构化问卷的数据收集和肺活量测定法,了解服装/纺织厂/动力织机厂工人肺功能异常的患病率。
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在一年里
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PR-22057 (2U01TW010120-06)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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空气污染的临床试验
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