Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

1/2 - Bangladesh Center for Global Environmental and Occupational Health - Bangladesh (GEOHealth-II)

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Kotitalouksien ilmansaasteiden (HAP) vähentämisen pitkän aikavälin vaikutukset sydän-, keuhko- ja immuunijärjestelmän toiminnan tuloksiin – kotitaloustason satunnaistettu m-terveyden interventiokoe

Lähes 3 miljardia ihmistä ympäri maailmaa, mukaan lukien 89 prosenttia bangladeshilaisista, altistuu haitallisille kotitalouksien ilmansaasteille (HAP), joita syntyy biomassan (puu, maatalousjätteet, lehmän lanta jne.) palamisesta ruoanlaitossa käytettäessä. Vaikka ilmansaasteisiin liittyviä terveysriskejä on tutkittu melko hyvin kehittyneissä maissa, on vain vähän näyttöä terveyshyödyistä, joita voidaan saavuttaa HAP:n vähentämisellä puhtaan polttoaineen käytöllä, erityisesti matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Aiemmin tutkijat osoittivat, että nestekaasu (LPG) 24 kuukauden ajan vähensi henkilökohtaista PM2.5-altistumista 58,17 prosenttia, mikä aiheutti uusia muutoksia osallistujien immuuni- ja tulehdusvasteissa; kardiopulmonaaliset markkerit pysyivät kuitenkin suhteellisen vakaina intervention jälkeisessä arvioinnissa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan matkapuhelinpohjaisen (mHealth) käyttäytymismuutosviestinnän (BCC) vaikutuksia nestekaasun omaksumiseen ja yksinomaiseen käyttöön. Tutkijat pyrkivät myös tarkkailemaan, voivatko HAP:n vähentämisen pitkäaikaiset vaikutukset vaikuttaa sydän- ja verisuonitautien sekä keuhkojen toimintahäiriöiden subkliinisiin mittauksiin ja säädellä naisten ja lasten synnynnäistä ja tulehduksellista immuunitoimintaa puoliksi maaseudulla Bangladeshissa. Tutkijat tutkivat myös HAP-altistuksen vaikutusta rokotteiden vasta-ainevasteeseen (adaptiivinen immuniteetti). BCC-interventio toteutetaan suorittamalla laaja kotitaloustason satunnaistettu, kontrolloitu koe koulutusinterventiolla mHealth-pohjaista teknologiaa käyttäen. Lisäksi tutkijat jatkavat kohortin seuraamista ja suorittavat tiukkoja ja toistuvia yksilöllisiä (24 tuntia) ja alueellisia (yli 5 päivää) arvioita PM2.5- ja mustahiilelle (BC) altistumisesta tutkiakseen HAP:n vähentämisen pitkän aikavälin vaikutuksia. sydämen, keuhkojen ja immuunijärjestelmän toimintahäiriöiden subkliinisissä mittauksissa, mukaan lukien HAP-altistuksen vaikutus vasta-ainevasteeseen rokotteelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Lähes 3 miljardia ihmistä maailmanlaajuisesti, mukaan lukien 89 prosenttia bangladeshilaisista, altistuu haitallisille kotitalouksien ilmansaasteille (HAP), joita syntyy ruoanlaitossa käytetyn biopolttoaineen (puu, maatalousjätteet, lehmän lanta jne.) palamisesta. Vaikka ilmansaasteisiin liittyviä terveysriskejä on tutkittu melko hyvin kehittyneissä maissa, on vain vähän näyttöä terveyshyödyistä, jotka saavutetaan HAP:n vähentämisellä käyttämällä puhdasta polttoainetta, kuten nestekaasua, erityisesti alhaisen ja keskitulotason maissa (LMIC). ).

Perustelut: Aiemmassa GEOHealth-tutkimuksessa (Round-I) tutkijat ovat osoittaneet, että nestekaasu 24 kuukauden ajan vähensi henkilökohtaista PM2.5-altistumista 58,2 prosenttia, mikä aiheutti uusia muutoksia naisten synnynnäisissä immuuni- ja tulehdusvasteissa, mutta muutoksia kroonisessa sydämessä. -keuhkojen merkkiaineet eivät olleet näkyvästi esillä, mikä johtui todennäköisesti lyhyestä seurannan kestosta ja todennäköisesti ympäristön saasteiden vaikutuksesta. Lisäksi nestekaasun jatkuva käyttö voi olla haastavaa, koska aikaisempi GEOHealth (Round-I) -tutkimus tarjosi liesi ja nestekaasun toimituksen ilmaiseksi. Valmistumisen jälkeinen seulonta osoitti, että yli 70 % kotitalouksista jatkoi nestekaasun käyttöä, vaikkakaan ei yksinomaan. On todennäköistä, että interventio matkapuhelinpohjaisen sovelluksen avulla voi parantaa nestekaasun yksinomaista käyttöä yhteisöissä.

Hypoteesi:

  1. Matkapuhelinpohjainen (mHealth) Behavioral Change Communication (BCC) -interventio voidaan helposti sisällyttää hallituksen politiikkaan, joka voi edistää omaksumista ja lisätä nestekaasun yksinomaista käyttöä yhteisöissä.

    HAP:n vähentämisen pitkäaikainen vaikutus voidaan yhdistää

  2. sydän- ja verisuoni- ja keuhkohäiriöiden subkliiniset mittaukset.
  3. tasapainoiset muutokset synnynnäisessä/tulehduksellisessa ja mukautuvassa immuunitoiminnassa (rokotevaste).

Tavoitteet: Arvioida

  1. Skaalautuvan koulutustoimenpiteen (mHealth-sovellusta) vaikutukset nestekaasun omaksumiseen ja yksinomaiseen käyttöön.
  2. HAP:n vähentämisen pitkän aikavälin vaikutukset sydän- ja verisuoni- ja keuhkohäiriöiden subkliinisiin mittauksiin.
  3. HAP:n vähentämisen pitkän aikavälin vaikutukset synnynnäiseen/tulehdukselliseen immuunitoimintaan naisten ja lasten keskuudessa ja HAP-altistuksen vaikutusten tutkiminen rokotteiden vasta-ainevasteeseen (adaptiivinen immuniteetti).

Esitutkimukset (pilottitutkimukset):

tutkijat pyrkivät tutkimaan

  1. teollisuusjätteiden terveyshaitat, mukaan lukien polyaromaattiset hiilivedyt (PAH), polyklooratut dibentsodioksiinit (PCDD) jne.
  2. vaateteollisuuden työntekijöiden työterveysriskit (keuhkojen terveys), erityisesti nuorten naisten terveyteen.

Menetelmät: Tutkijat suorittavat laajan kotitaloustason satunnaistetun kontrolloidun kokeen koulutuksen avulla käyttämällä matkapuhelin (mHealth) -pohjaista teknologiaa. Lisäksi tutkijat jatkavat kohortin seuraamista ja suorittavat tiukkoja ja toistuvia yksilöllisiä (24 tuntia) ja aluekohtaisia ​​(yli 5 päivää) arvioita PM2,5:lle ja mustalle hiilelle (BC) altistumisesta tutkiakseen PM2.5:n ja mustahiilen (BC) pitkän aikavälin vaikutuksia. HAP:n vähentäminen kardiopulmonaalisten ja immuunijärjestelmän toimintahäiriöiden subkliinisissä mittauksissa, mukaan lukien HAP-altistuksen vaikutus rokotteen vasta-ainevasteeseen.

Tulosmitat/muuttujat: Henkilökohtainen ja lähialueen PM2,5- ja BC-taso mitataan ennen ja jälkeen interventiota. Keuhkojen toiminta ja keuhkojen patologia arvioidaan spirometrialla, rintakehän röntgenkuvauksella ja korkearesoluutioisella rintakehän tietokonetomografialla (HRCT). Sydän- ja verisuonitautien (CVD) prekliinisiin tekijöihin kuuluvat verenpaine ja EKG. Aineenvaihduntahäiriöiden merkkiaineet arvioidaan mittaamalla HbA1c ja paasto-lipidiprofiili. Immuunitoimintaa arvioidaan immuunisolujen, toiminnallisten sytotoksisten tappajasolujen, lymfosyyttien oksidatiivisen stressin fenotyypityksen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rubhana Raqib, PhD
  • Puhelinnumero: 2404 +8802222277001-10
  • Sähköposti: rubhana@icddrb.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mohammad Yunus, MBBS, M.Sc.
  • Puhelinnumero: 2210 +8802222277001-10
  • Sähköposti: myunus@icddrb.org

Opiskelupaikat

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Rekrytointi
        • International Centre for Diarrhoeal Diseases Research, Bangladesh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rubhana Raqib, PhD
          • Puhelinnumero: 2404 +8802222277001-10
          • Sähköposti: rubhana@icddrb.org
        • Päätutkija:
          • Rubhana Raqib, PhD
        • Alatutkija:
          • Mohammad Yunus, M.Sc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Edellisen GEOHEALTH-kierroksen I -tutkimuksen osallistujat
  • Ikäraja 30-70 vuotta
  • Asu biomassaa käyttävässä kodissa perinteisten liesien kanssa
  • Tupakoimaton ja asu tupakoimattomien kanssa
  • Altistunut <10 µg/l vesiarseenille

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedetään, että hänellä on immuunijärjestelmään liittyvä sairaus tai hän käyttää reseptilääkkeitä (erityisesti sellaisia, jotka heikentävät tai parantavat immuunijärjestelmää)
  • Tiedetään, että hänellä on CVD- tai keuhkosairauden kliinisiä tapahtumia, mukaan lukien aivohalvaus tai sepelvaltimotauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mHealth käsi
mHealth-osasto vastaanottaa matkapuhelimeen perustuvan käyttäytymismuutosviestintätoimenpiteen, jossa käytetään yksinomaan puhdasta polttoainetta nestekaasua kotitalouksien ruoanlaittoon.
Toteutamme mHealth-pohjaisen viestintäjärjestelmän. Osallistujan vastaanottamien tekstiviestien ja push-ilmoitusten määrä vaihtelee ja esiintyy vähintään viikoittain (vastausten perusteella) tai osallistuja kieltäytyy vastaanottamasta viestejä. Osallistujien käyttäytymisen muutosta ja parannettujen liesien käyttöä seurataan seuraamalla koulutusmateriaalien ja videovinjettien napsautuksia/näkymiä.
Muut nimet:
  • arvoherkkä suunnittelu (VSD), Fogg Behavior Model (FBM), System Usability Scale (SUS)
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausvarsi ei saa mHealth-pohjaista interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtainen ilmansaasteet
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Henkilökohtaisen ilmansaasteiden (PM2,5- ja BC-taso) mittaus henkilökohtaisella ilmansaasteiden valvontalaitteella
Ennakkointerventio
Henkilökohtainen ilmansaasteet
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluttua interventiosta
Henkilökohtaisen ilmansaasteiden (PM2,5- ja BC-taso) mittaus henkilökohtaisella ilmansaasteiden valvontalaitteella
Kahden vuoden kuluttua interventiosta
Ilman saastuminen
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Ilman epäpuhtauksien (PM2.5) mittaus ulkoilman valvontalaitteella
Ennakkointerventio
Ilman saastuminen
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluttua interventiosta
Ilman epäpuhtauksien (PM2.5) mittaus ulkoilman valvontalaitteella
Kahden vuoden kuluttua interventiosta
Keuhkojen toiminnan arviointi spirometrialla
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Keuhkojen toiminnan arviointi spirometrialla
Ennakkointerventio
Keuhkojen toiminnan arviointi spirometrialla
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluttua interventiosta
Keuhkojen toiminnan arviointi spirometrialla
Kahden vuoden kuluttua interventiosta
Keuhkojen patologian arviointi rintakehän röntgenkuvauksella ja korkearesoluutioisella tietokonetomografialla
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Keuhkojen patologia arvioidaan kaikille osallistujille rintakehän röntgenkuvauksella ja valituille osallistujille tehdään korkearesoluutioinen rintakehän tietokonetomografia (HRCT).
Ennakkointerventio
Keuhkojen patologian arviointi rintakehän röntgenkuvauksella ja korkearesoluutioisella tietokonetomografialla
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluttua interventiosta
Keuhkojen patologia arvioidaan kaikille osallistujille rintakehän röntgenkuvauksella ja valituille osallistujille tehdään korkearesoluutioinen rintakehän tietokonetomografia (HRCT).
Kahden vuoden kuluttua interventiosta
Sydän- ja verisuonitautien (CVD) merkkiaineiden mittaaminen mittaamalla verenpainetta
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Verenpaineen CVD-arvioinnin prekliiniset markkerit
Ennakkointerventio
Sydän- ja verisuonitautien (CVD) merkkiaineiden mittaaminen mittaamalla verenpainetta
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluttua interventiosta
Verenpaineen CVD-arvioinnin prekliiniset markkerit
Kahden vuoden kuluttua interventiosta
Sydän- ja verisuonitautien (CVD) merkkiaineiden mittaaminen EKG:llä
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
EKG:n CVD-arvioinnin prekliiniset markkerit
Ennakkointerventio
Sydän- ja verisuonitautien (CVD) merkkiaineiden mittaaminen EKG:llä
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluttua interventiosta
EKG:n CVD-arvioinnin prekliiniset markkerit
Kahden vuoden kuluttua interventiosta
Metabolisten merkkiaineiden (diabetes) arviointi veressä lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Aineenvaihduntahäiriön arviointi mittaamalla HbA1c
Ennakkointerventio
Aineenvaihduntamarkkerien (diabetes) arviointi veressä toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluttua interventiosta
Aineenvaihduntahäiriön arviointi mittaamalla HbA1c
Kahden vuoden kuluttua interventiosta
Metabolisten merkkiaineiden (CVD) arviointi veressä.
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Aineenvaihduntahäiriön arviointi mittaamalla paasto-lipidiprofiilia.
Ennakkointerventio
Metabolisten merkkiaineiden (CVD) arviointi veressä.
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluttua interventiosta
Aineenvaihduntahäiriön arviointi mittaamalla paasto-lipidiprofiilia.
Kahden vuoden kuluttua interventiosta
Immuunitoiminnan arviointi verisoluissa
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Immuunitoiminta arvioidaan fenotyypityksen avulla käyttämällä virtaussytometriaa
Ennakkointerventio
Immuunitoiminnan arviointi verisoluissa
Aikaikkuna: Kahden vuoden kuluttua interventiosta
Immuunitoiminta arvioidaan fenotyypityksen avulla käyttämällä virtaussytometriaa
Kahden vuoden kuluttua interventiosta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teollisuusjätteen terveyshaitat – pilottitutkimus
Aikaikkuna: Vuoden sisällä
Teollisuusjätteen terveyshaitat, jotka näkyvät polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen, polykloorattujen dibentsodioksiinien ja dibentsofuraanien mittauksissa viereisissä vesistöissä
Vuoden sisällä
Vaatteiden/tekstiilitehtaiden työntekijöiden työterveysvaara - pilottitutkimus
Aikaikkuna: Vuoden sisällä
Keuhkojen toimintahäiriöiden esiintyvyys vaatteiden/tekstiilitehtaiden/konetehtaiden työntekijöiden keskuudessa jäsennellyn kyselylomakkeeseen perustuvan tiedonkeruun ja spirometrian avulla.
Vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki ehdotetusta tutkimuksesta kerätyt tiedot asetetaan täysin kaikkien vilpittömien tutkijoiden saataville. Yleensä tutkijat noudattavat NIH:n rahoittamien apurahansaajien kehittämää ja harjoittamaa tiedonjakosuunnitelmaa. PI:t ja AOC tarkistavat kaikki ulkopuolisten tutkijoiden tietopyynnöt, ja pyydetyt tiedot asetetaan saataville suojatun verkkopohjaisen käyttöliittymän kautta, joka on kehitetty erityisesti tätä projektia varten. Yleensä tiedot asetetaan saataville kuuden kuukauden kuluttua siitä, kun käsikirjoitusraportoinnin tulokset kyseisistä tiedoista on hyväksytty julkaistavaksi, ja kaikki tietopyynnöt käsitellään kuuden kuukauden kuluessa kirjallisen pyynnön vastaanottamisesta. Kaikki mahdolliset ristiriitaiset tietopyynnöt tarkastellaan ja päättää AOC.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta sen jälkeen, kun käsikirjoitukset on hyväksytty julkaistavaksi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa