비흡연 폐암 위험 예측을 위한 다차원 모델링 (FORMOSA)
다기관 전향적 연구에 의한 비흡연 폐암 위험 예측을 위한 다차원 모델링의 검증 및 최적화
연구 개요
상세 설명
목표를 달성하기 위해 제안된 네 가지 프로그램이 있습니다.
프로그램 1: 대만 인구의 비흡연자 폐암 예측 모델 검증: 환경 및 직업 요인과의 통합. 연구자들은 환경 및 직업적 위험 요소를 통합하여 대만 비흡연자들 사이에서 폐암 예측의 정확도를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램의 주요 목표는 기계 학습 알고리즘을 통해 보다 포괄적인 역학, 환경 및 직업적 요인으로 기존 예측 모델을 검증하고 최적화하는 것입니다. 다른 목표는 비흡연자 사이에서 현재 PM2.5 기반 폐암 위험 예측 모델을 검증하고 더 높은 해상도의 환경 및 직업적 요인으로 기존 모델을 최적화하는 것입니다. 연구자들은 더 많은 GIS 기반 환경 노출 측정을 추가하고 작업 노출 매트릭스를 프록시로 사용하는 직업 노출이 폐암 위험 모델의 예측력을 증가시킬 수 있다고 가정합니다.
프로그램 2: 비흡연자 폐암에 대한 자가항체 및 유전적 예측 모델 검증. 연구자들은 모집된 환자의 혈액에서 p53, NY-ESO-1, CAGE, GBU4-5, HuD, MAGE A4 및 SOX2에 대한 자가항체를 검출하고 비흡연 폐암과 높은 상관관계가 있는 133개의 SNP 및 11개의 미토콘드리아 돌연변이를 검출합니다. 예비 데이터에서. 연구자들은 대만에서 폐암에 걸릴 위험이 높은 환자의 조기 진단에서 이러한 자가항체와 유전자 바이오마커의 예측력을 검증할 것입니다.
프로그램 3: 딥 러닝 및 방사성학을 이용한 CT의 폐암 위험 감지, 분류, 예측. 연구자들은 폐 결절을 감지하고 추적하기 위한 통합 플랫폼을 제안합니다. 두 개의 결절 사이의 유사성 측정 접근법이 제안됩니다. Lung RADS 평가를 기반으로 연구자들은 폐암 발병 위험이 더 높은 결절을 찾기 위해 직경 6-8mm 이상의 결절에 대해 CT-방사선 분석을 수행할 계획입니다. 일련의 AI를 사용하여 폐 결절을 감지하고 추적합니다. 검출된 결절은 보고서 작성 및 Lung-RADS 추정에 사용될 수 있습니다. Lung-RADS는 범주에 따라 악성의 위험도를 고려했지만, 이 프로젝트는 검출된 결절의 용적 측정, 형태, 질감 및 CT 방사선학을 추가로 사용하여 CT 스크린 고위험 폐 결절을 효율적으로 선택하는 것이 기대됩니다. 결절 크기 및 특성에 기반한 Lung-RADS 기준에 따릅니다.
프로그램 4: 폐암 위험 및 확률 예측 모델의 최적화 및 검증: 전향적 다기관 임상 연구. 프로그램 4는 먼저 프로그램 1의 폐암 위험 모델과 프로그램 2 및 3의 바이오마커 및 이미징 모델을 각각 최적화하기 위해 케이스 컨트롤 연구 설계에 기반한 후향적 코호트를 사용할 것입니다. 장래의 다중 센터 연구 설계는 최적화된 예측 모델을 검증하기 위해 추가로 사용할 것입니다. 고위험 참가자는 바이오 마커를 측정하고 LDCT를 받도록 선택됩니다. 최적화된 바이오마커 모델과 이미지 특징 모델을 통해 폐암의 확률을 예측하고 이를 기존의 임상 진단 방법 및 저위험 참여자와 비교합니다. 마지막으로 대만 인구에 적합한 폐암 검진 전략을 제안한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: GeeChen Chang, MD. PhD
- 전화번호: 34414 +886-4-24739595
- 이메일: geechen@gmail.com
연구 장소
-
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-
Hsinchu, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
연락하다:
- Chong-Jen Yu, MD PhD
-
Hualien City, 대만
- 모병
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
연락하다:
- Chung-Ping Hsu, MD PhD
-
Kaohsiung City, 대만
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
연락하다:
- Inn-Wen Chong, MD PhD
-
Kaohsiung City, 대만
- 아직 모집하지 않음
- E-Da Hospital
-
연락하다:
- Yu-Feng Wei, MD PhD
-
New Taipei City, 대만
- 아직 모집하지 않음
- Ministry of Health and Welfare Shuang-Ho Hospital
-
연락하다:
- Po-Hao Feng, MD PhD
-
Taipei, 대만, 100229
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Chao-Chi Ho, MD PhD
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, 대만, 402
- 모병
- Chung Shan Medical University Hospital
-
연락하다:
- GEECHEN CHANG, MD, PhD
- 전화번호: 34414 +886-4-24739595
- 이메일: geechen@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 50-80세
폐암환자 직계가족
- 50~80세 이상
- 50세 미만인 경우 가족 중 가장 어린 폐암 진단 시 발의자
제외 기준:
- 폐암의 과거력
- 5년 이내의 피부의 자궁경부암종 또는 비흑색종성 암종을 제외한 다른 악성종양
- 경흉부 시술 또는 개흉술을 견딜 수 없음
- 흉부 CT 검사는 18개월 이내에 시행되었습니다.
- 1개월 이내 원인불명의 객혈
- 뚜렷한 원인 없이 1년 이내에 6kg 이상의 체중 감소
- 알려진 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
폐암 고위험 평가를 받은 비흡연자
고위험: 후향적 연구에서 얻은 초기 위험 모델의 중앙값 이상
|
참가자는 다음 항목을 순차적으로 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
폐암 저위험 평가를 받은 비흡연자
낮은 위험: 후향적 연구에서 얻은 초기 위험 모델의 중앙값 미만
|
참가자는 다음 항목을 순차적으로 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐암 고위험군과 저위험군 간 폐암 검출률 차이.
기간: 4 년
|
참가자는 다음을 순차적으로 받게 됩니다.
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4 년
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|
폐암 위험 모델의 예측 곡선 아래 면적(AUC) 값 > 0.8
기간: 4 년
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본 전향적 다기관 연구를 통해 위 1차 결과 열의 1, 2, 3단계를 거쳐 폐암 위험도 및 확률 예측 모델의 최적화 및 검증을 통해 폐암 위험도 모델을 개발할 예정이다. (예상 곡선 아래 면적(AUC) > 0.8) |
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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