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편도선 절제술을 받은 소아의 측면 인두성형술 결과

2026년 2월 19일 업데이트: Loma Linda University

소아에서 편도 인두 성형술을 사용한 편도선 절제술과 단독 편도선 절제술의 수술 후 결과: 무작위 대조 시험

이 치료 연구의 목표는 편도선 절제술과 함께 측면 인두 성형술을 하는 것이 편도선 절제술만 하는 것보다 소아에게 더 좋은지 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 편도선 절제술만 시행할 때보다 편도선 절제술과 함께 측면 인두 성형술을 시행할 때 수술 후 소아가 통증을 덜 경험합니까?
  • 편도선 절제술만 시행할 때보다 편도선 절제술과 함께 측면 인두 성형술을 시행할 때 어린이가 더 잘 먹고 마십니까?
  • 측면 인두성형술을 시행할 때 편도선 절제술 후 출혈 위험이 낮습니까? 연구자들은 편도선 절제술과 측면 인두성형술을 받는 어린이와 편도선 절제술만 받는 어린이를 비교하여 참가자가 수술 후 통증이 덜하고 구강 섭취가 더 좋으며 출혈 합병증이 더 적은지 확인할 것입니다. 참가자의 부모는 통증 점수와 주어진 진통제, 대략적인 일일 경구 섭취량 및 수술 후 합병증을 기록하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 편도선 절제술과 함께 측면 인두 성형술을 수행하는 것의 이점을 설명하고 치료 절차의 표준으로 사용하도록 장려하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 편도선 절제술 +/- 아데노이드 절제술 또는 측면 인두 성형술을 통한 편도 절제 +/- 아데노이드 절제술(연구 개입)을 받도록 무작위 배정되며, 측면 인두 성형술은 3-0 비크릴로 8자 모양 봉합사 2개를 배치하여 전방 및 양쪽의 후편도 기둥. 조사관의 가설은 측면 인두 성형술을 받는 참가자가 편도선 절제술만 받는 참가자보다 통증이 적고 편도선 절제술 후 출혈률이 낮으며 정상적인 구강 섭취로의 빠른 복귀를 경험할 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shannon Calaguas, MD
  • 전화번호: (909) 558-8558
  • 이메일: scalaguas@llu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Ethan Frank, MD
  • 전화번호: (909) 558-8558
  • 이메일: efrank@llu.edu

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Murrieta, California, 미국, 92563
        • 아직 모집하지 않음
        • Loma Linda University Professional Building - Murrieta
        • 연락하다:
          • Tsungju O-Lee, MD
          • 전화번호: 951-290-4000
          • 이메일: tolee@llu.edu
        • 부수사관:
          • Vikrum Thimmappa, MD
        • 수석 연구원:
          • Tsungju O-Lee, MD
      • Riverside, California, 미국, 92506
        • 모병
        • Loma Linda University ENT/Head & Neck Surgery
        • 부수사관:
          • Vikrum Thimmappa, MD
        • 수석 연구원:
          • Tsungju O-Lee, MD
        • 연락하다:
          • Tsungju O-Lee, MD
          • 전화번호: 909-558-2824
          • 이메일: tolee@llu.edu
        • 연락하다:
      • San Bernardino, California, 미국, 92408
        • 아직 모집하지 않음
        • Pediatric Ear, Nose, and Throat Surgery and Audiology
        • 부수사관:
          • Vikrum Thimmappa, MD
        • 수석 연구원:
          • Tsungju O-Lee, MD
        • 연락하다:
          • Tsungju O-Lee, MD
          • 전화번호: 909-558-2824
          • 이메일: tolee@llu.edu
        • 연락하다:
      • San Bernardino, California, 미국, 92410
        • 아직 모집하지 않음
        • SAC Health - ENT Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vikrum Thimmappa, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Loma Linda University Health에서 편도선 절제술 +/- 아데노이드 절제술을 받는 3~17세 참가자

제외 기준:

  • 선천성 증후군 및/또는 발달 지연이 있는 피험자
  • 암 환자
  • 위루관 사용 또는 의존성이 있는 피험자
  • 피막내 편도선 절제술을 받는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 편도선 절제술 +/- 아데노이드 절제술
참가자는 피막외 편도선 절제술 +/- 아데노이드 절제술을 받게 됩니다.
절차: 편도선 절제술
피막외 편도선 절제술
실험적: 편도선 절제술 +/- 측면 인두 성형술을 동반한 아데노이드 절제술
참가자는 피막외 편도선 절제술 +/- 아데노이드 절제술 및 측면 인두 성형술을 받게 됩니다.
절차: 편도선 절제술
피막외 편도선 절제술
절차: 측면 인두성형술
3-0 vicryl을 사용하는 2개의 8자 모양의 봉합사를 사용하여 전방 및 후방 편도 기둥을 근사화하고 측면 인두벽의 연속적인 점막 덮개를 재건합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 정도
기간: 기준선(수술 직후)부터 수술 후 6주 사이의 변화
Wong-Baker FACES 통증 척도를 사용하여 0의 행복한 얼굴(통증이 없음을 나타냄)부터 10의 우는 얼굴(상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄)에 이르는 일련의 얼굴을 보여줍니다. 부모/간병인은 통증 점수와 진통제 투여/사용 기간을 기록합니다.
기준선(수술 직후)부터 수술 후 6주 사이의 변화
외과 개입이 필요한 편도선 절제술 후 출혈이 있는 참가자 수
기간: 기준선(수술 직후)부터 수술 후 6주 사이의 변화
수술실에서 편도선 절제술 후 출혈을 통제하는 피험자 수
기준선(수술 직후)부터 수술 후 6주 사이의 변화
외과 개입이 필요하지 않은 편도선 절제술 후 출혈이 있는 참가자 수
기간: 기준선(수술 직후)부터 수술 후 6주 사이의 변화
수술실에서 출혈 통제가 필요하지 않은 편도선 절제술 후 출혈 사건으로 인해 의료 시설에 피험자/간병인 보고 또는 프리젠테이션 수
기준선(수술 직후)부터 수술 후 6주 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상적인 구강 섭취까지의 수술 후 기간(일)
기간: 기준선(수술 직후)부터 수술 후 6주 사이의 변화
부모/간병인은 참가자의 일일 연식 경구 섭취량을 인식된 기준선/정상의 백분율로 추정합니다.
기준선(수술 직후)부터 수술 후 6주 사이의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈수를 위해 정맥 주사액 투여가 필요한 참가자 수
기간: 기준선(수술 직후)부터 수술 후 6주 사이의 변화
정맥 수액 투여가 필요한 부적절한 경구 섭취 또는 배뇨 감소의 부족/인식으로 인해 의료 시설에 제출
기준선(수술 직후)부터 수술 후 6주 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

수사관

  • 수석 연구원: Tsungju O-Lee, MD, Loma Linda University Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5210282

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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