수술 후 집행 기능 장애의 예방 및 치료에서의 rTMS
2022년 10월 10일 업데이트: Xuzhou Central Hospital
수술 후 집행 기능 장애의 예방 및 치료에 있어 반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 연구
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 최근 몇 년 동안 개발된 새로운 신경 전기 생리학적 기술입니다.
rTMS는 국소 및 원거리 피질 기능에 영향을 미치고, 피질 기능의 국소적 재건을 촉진하며, 다양한 신경 정신 질환에 대한 명확한 치료 효과가 있습니다.
이전 연구에서는 rTMS가 수술 후 인지 기능을 향상시킬 수 있으며 이중 생물학적 메커니즘이 있을 수 있음을 발견했습니다.
뇌 네트워크 이상은 수술 후 인지 기능 장애의 직접적인 원인일 수 있으며, 신경 염증은 수술 후 인지 기능 장애의 주요 분자 메커니즘 중 하나입니다.
rTMS는 뇌 네트워크 및 염증 분자의 조절에 역할을 할 수 있으므로 수술 후 인지 기능 장애(POCD)의 예방 및 치료에 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 신경영상기법을 이용하여 POCD 환자의 신경염증과 뇌 네트워크 이상과의 상관관계를 관찰하고 rTMS 개입이 병리학적 변화에 미치는 복구 효과를 검증하여 rTMS 국소화 확립을 더욱 최적화하기 위한 이론적 근거를 제공하고자 한다. POCD에 대한 치료 모델.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 판막 교체.
- 45세에서 75세.
제외 기준:
- 확실한 뇌경색.
- 중요한 장기의 기능 장애 및 보상 부전
- 물리적 금속 임플란트.
- 심각한 신경 정신 장애.
- 9년 미만의 학력.
- 알코올 남용.
- 약물 의존.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
대상자들은 수술 후 2일차부터 6일차까지 연속 5일 동안 반복적인 경두개자기자극을 시행받았다.
자극 대상 영역은 후방 대상회(posterior cingulate gyrus)였으며, 이 프로젝트에서 자극 대상을 정확하게 찾기 위해 신경 항법 시스템을 사용했습니다.
연속 세타 짧은 급속 펄스 모드(cTBS)가 사용되었습니다.
CTBS 모드는 0.2초(5Hz)마다 전달되는 슬레이브 자극으로 구성되었으며 각 슬레이브 자극은 50Hz의 3번 버스트로 구성되었습니다.
단일 자극은 약 40초 동안 지속되며 총 600 펄스입니다.
자극 세션은 오전 8시부터 10시까지입니다.
일일.
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신경 항법 시스템을 사용하여 자극 대상을 정확하게 찾았습니다. 연속 세타 짧은 급속 펄스 모드를 사용했습니다.
CTBS 모드는 0.2초(5Hz)마다 전달되는 슬레이브 자극으로 구성되었으며 각 슬레이브 자극은 50Hz의 3번 버스트로 구성되었습니다.
단일 자극은 약 40초 동안 지속되며 총 600 펄스입니다.
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가짜 비교기: 대조군
대상자들은 수술 후 2일차부터 6일차까지 연속 5일 동안 반복적인 경두개자기자극을 받았으나 기계가 켜지지 않았다.
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대조군의 참여자는 유사 반복적 경두개 자기 자극을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stroop 색상 단어 테스트(SCWT)
기간: 수술 전
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Stroop Color Words test(SCWT)는 실행 기능의 지배적 억제를 평가하는 데 사용되었습니다.
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수술 전
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트레일 메이킹 테스트
기간: 수술 전
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TMT(Trail Making test)를 사용하여 실행 기능의 세트 전환을 평가했습니다.
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수술 전
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코르시 블록 테스트
기간: 수술 전
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실행 기능의 시공간 작업 기억은 Corsi Block 테스트로 평가되었습니다.
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수술 전
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Stroop 색상 단어 테스트(SCWT)
기간: 수술 후 1주일
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Stroop Color Words test(SCWT)는 실행 기능의 지배적 억제를 평가하는 데 사용되었습니다.
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수술 후 1주일
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트레일 메이킹 테스트
기간: 수술 후 1주일
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TMT(Trail Making test)를 사용하여 실행 기능의 세트 전환을 평가했습니다.
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수술 후 1주일
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코르시 블록 테스트
기간: 수술 후 1주일
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실행 기능의 시공간 작업 기억은 Corsi Block 테스트로 평가되었습니다.
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수술 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 자기 공명 뇌 네트워크 특성
기간: 수술 전
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수술 전후 중재군과 대조군의 뇌 네트워크 변화를 비교하였다.
휴식 상태 fMRI 및 작업 상태 fMRI를 평가했습니다.
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수술 전
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기능적 자기 공명 뇌 네트워크 특성
기간: 수술 후 1주일
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수술 전후 중재군과 대조군의 뇌 네트워크 변화를 비교하였다.
휴식 상태 fMRI 및 작업 상태 fMRI를 평가했습니다.
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수술 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Qi Yang, Doctor, Affiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical University
- 연구 의자: Daqing Ma, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 30일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XuzhouCH20221001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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기능적 자기공명영상에 대한 임상 시험
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Biotronik SE & Co. KG완전한
-
Biotronik SE & Co. KG완전한MR(Magnetic Resonance) 조건부 CRT 심장박동기 및 ICD의 안전성프랑스, 독일, 헝가리, 캐나다, 호주, 오스트리아, 체코 공화국, 스위스
반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로