rTMS leikkauksen jälkeisen johtamishäiriön ehkäisyssä ja hoidossa
maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: Xuzhou Central Hospital
Kliininen tutkimus toistuvasta transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta leikkauksen jälkeisen johtamishäiriön ehkäisyssä ja hoidossa
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on uusi neuroelektrofysiologinen tekniikka, joka on kehitetty viime vuosina.
rTMS voi vaikuttaa paikalliseen ja etäiseen aivokuoren toimintaan, edistää aivokuoren toiminnan alueellista rekonstruktiota ja sillä on selkeä parantava vaikutus erilaisiin neuropsykiatrisiin sairauksiin.
Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin, että rTMS voi parantaa leikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintaa, ja sillä voi olla kaksi biologista mekanismia.
Aivoverkon poikkeavuudet voivat olla suora syy postoperatiiviseen kognitiiviseen toimintahäiriöön, ja hermotulehdus on yksi tärkeimmistä molekyylimekanismeista postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön takana.
rTMS:llä voi olla rooli aivoverkoston ja tulehdusmolekyylien säätelyssä ja siten rooli leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) ehkäisyssä ja hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää neuroimaging-menetelmiä hermotulehduksen ja aivoverkon poikkeavuuksien välisen korrelaation tarkkailuun POCD-potilailla ja rTMS-intervention korjaavan vaikutuksen varmistamiseen patologisiin muutoksiin, jotta saadaan teoreettinen perusta rTMS-lokalisoinnin optimoinnille. POCD:n hoitomalli.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänläppäimen vaihto.
- 45-75 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- selvä aivoinfarkti.
- elintärkeiden elinten vajaatoiminta ja dekompensaatio
- fyysiset metalli-implantit.
- vakavia neuropsykiatrisia häiriöitä.
- alle 9 vuotta koulutusta.
- alkoholin väärinkäyttö.
- huumeriippuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koehenkilöille tehtiin toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio viiden peräkkäisen päivän ajan päivästä 2 päivään 6 leikkauksen jälkeen.
Stimulaation kohdealue oli posteriorinen singulaarinen gyrus, ja neuronavigaatiojärjestelmää käytettiin stimulaatiokohteen tarkkaan paikantamiseen tässä projektissa.
Käytettiin jatkuvaa theta-lyhyt nopeaa pulssia (cTBS).
CTBS-tila koostui orjaärsykkeestä, joka annettiin 0,2 sekunnin välein (5 Hz), ja jokainen orjaärsyke koostui kolmesta 50 Hz:n purskeesta.
Yksi ärsyke kestää noin 40 sekuntia ja yhteensä 600 pulssia.
Stimulaatioistunnot ovat klo 8-10.
päivittäin.
|
Hermosolujen navigointijärjestelmää käytettiin ärsykkeen kohteen tarkkaan paikantamiseen. Käytettiin jatkuvaa theta lyhyttä nopeaa pulssia.
CTBS-tila koostui orjaärsykkeestä, joka annettiin 0,2 sekunnin välein (5 Hz), ja jokainen orjaärsyke koostui kolmesta 50 Hz:n purskeesta.
Yksi ärsyke kestää noin 40 sekuntia ja yhteensä 600 pulssia.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Koehenkilöille tehtiin toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio viiden peräkkäisen päivän ajan päivästä 2 päivään 6 leikkauksen jälkeen, mutta kone ei käynnisty.
|
Kontrolliryhmän osallistuja saa näennäisesti toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop värisanatesti (SCWT)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Stroop Color Words -testiä (SCWT) käytettiin hallitsevan toiminnan eston arvioimiseen
|
Preoperatiivinen
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Trail Making -testiä (TMT) käytettiin arvioimaan sarjan vaihtoa executive-toiminnossa
|
Preoperatiivinen
|
|
Corsi Block -testi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Toimeenpanotoiminnan visuospatiaalinen työmuisti arvioitiin Corsi Block -testillä
|
Preoperatiivinen
|
|
Stroop värisanatesti (SCWT)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
Stroop Color Words -testiä (SCWT) käytettiin hallitsevan toiminnan eston arvioimiseen
|
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
Trail Making -testiä (TMT) käytettiin arvioimaan sarjan vaihtoa executive-toiminnossa
|
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
|
Corsi Block -testi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
Toimeenpanotoiminnan visuospatiaalinen työmuisti arvioitiin Corsi Block -testillä
|
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalisen magneettiresonanssin aivoverkon ominaisuudet
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Verrattiin aivoverkoston muutoksia interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä ennen ja jälkeen leikkauksen.
Lepotilan fMRI ja tehtävätilan fMRI arvioitiin.
|
Preoperatiivinen
|
|
Funktionaalisen magneettiresonanssin aivoverkon ominaisuudet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
Verrattiin aivoverkoston muutoksia interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä ennen ja jälkeen leikkauksen.
Lepotilan fMRI ja tehtävätilan fMRI arvioitiin.
|
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qi Yang, Doctor, Affiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical University
- Opintojen puheenjohtaja: Daqing Ma, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XuzhouCH20221001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
-
Medical University of South CarolinaValmisAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat