rTMS 预防和治疗术后执行功能障碍
2022年10月10日 更新者：Xuzhou Central Hospital
反复经颅磁刺激防治术后执行功能障碍的临床研究
重复经颅磁刺激（rTMS）是近年来发展起来的一种新型神经电生理技术。
rTMS可影响局部和远处皮质功能，促进区域皮质功能重建，对多种神经精神疾病有明显疗效。
前期研究发现rTMS可改善术后认知功能，可能存在双重生物学机制。
脑网络异常可能是术后认知功能障碍的直接原因，神经炎症是术后认知功能障碍的关键分子机制之一。
rTMS可能通过调节脑网络和炎症分子发挥作用，从而起到预防和治疗术后认知功能障碍（POCD）的作用。
研究概览
详细说明
本研究拟通过神经影像学手段观察POCD患者神经炎症与脑网络异常的相关性，验证rTMS干预对病理改变的修复效果，为进一步优化rTMS定位的建立提供理论依据。 POCD 的治疗模型。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心脏瓣膜置换术。
- 45至75岁。
排除标准：
- 明确的脑梗塞。
- 重要器官衰竭和代偿失调
- 物理金属植入物。
- 严重的神经精神疾病。
- 不到9年的教育。
- 滥用酒精。
- 药物依赖。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
受试者在手术后第 2 天至第 6 天连续 5 天接受重复经颅磁刺激。
刺激靶区为后扣带回，本项目采用神经导航系统准确定位刺激靶区。
使用连续 theta 短快速脉冲模式 (cTBS)。
CTBS 模式由每 0.2 秒 (5Hz) 传送一次的从属刺激组成，每个从属刺激由三个 50Hz 的脉冲串组成。
单个刺激持续约 40 秒，总共 600 个脉冲。
刺激课程是从早上 8 点到 10 点。
日常的。
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采用神经导航系统对刺激目标进行精确定位。采用连续θ短快速脉冲方式。
CTBS 模式由每 0.2 秒 (5Hz) 传送一次的从属刺激组成，每个从属刺激由三个 50Hz 的脉冲串组成。
单个刺激持续约 40 秒，总共 600 个脉冲。
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假比较器：控制组
受试者术后第2天至第6天连续5天接受重复经颅磁刺激，但机器不开机。
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对照组参与者接受伪重复经颅磁刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Stroop 颜色词测试（SCWT）
大体时间：术前
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Stroop Color Words 测试 (SCWT) 用于评估执行功能中的显性抑制
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术前
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试车测试
大体时间：术前
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Trail Making测试（TMT）用于评估执行功能中的设置切换
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术前
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Corsi 块测试
大体时间：术前
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执行功能的视觉空间工作记忆通过Corsi Block测试评估
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术前
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Stroop 颜色词测试（SCWT）
大体时间：术后1周
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Stroop Color Words 测试 (SCWT) 用于评估执行功能中的显性抑制
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术后1周
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试车测试
大体时间：术后1周
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Trail Making测试（TMT）用于评估执行功能中的设置切换
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术后1周
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Corsi 块测试
大体时间：术后1周
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执行功能的视觉空间工作记忆通过Corsi Block测试评估
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术后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能磁共振脑网络特征
大体时间：术前
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比较干预组和对照组手术前后脑网络的变化。
评估了静息态 fMRI 和任务态 fMRI。
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术前
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功能磁共振脑网络特征
大体时间：术后1周
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比较干预组和对照组手术前后脑网络的变化。
评估了静息态 fMRI 和任务态 fMRI。
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术后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Qi Yang, Doctor、Affiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical University
- 学习椅：Daqing Ma、Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月30日
初级完成 (预期的)
2025年7月30日
研究完成 (预期的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月10日
首次发布 (实际的)
2022年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月10日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- XuzhouCH20221001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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