Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

rTMS bij de preventie en behandeling van postoperatieve executieve disfunctie

10 oktober 2022 bijgewerkt door: Xuzhou Central Hospital

Klinische studie van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie bij de preventie en behandeling van postoperatieve executieve disfunctie

Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een nieuwe neuro-elektrofysiologische techniek die de afgelopen jaren is ontwikkeld. rTMS kan de lokale en verre corticale functie beïnvloeden, regionale reconstructie van de corticale functie bevorderen en heeft een duidelijk genezend effect op een verscheidenheid aan neuropsychiatrische aandoeningen. Eerder onderzoek toonde aan dat rTMS de postoperatieve cognitieve functie kan verbeteren en dat er mogelijk een dubbel biologisch mechanisme is. Afwijkingen in het hersennetwerk kunnen de directe oorzaak zijn van postoperatieve cognitieve disfunctie, en neuro-inflammatie is een van de belangrijkste moleculaire mechanismen achter postoperatieve cognitieve disfunctie. rTMS kan een rol spelen bij de regulatie van hersennetwerken en ontstekingsmoleculen, en dus een rol spelen bij de preventie en behandeling van postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om neuroimaging-methoden te gebruiken om de correlatie tussen neuro-inflammatie en hersennetwerkafwijkingen bij patiënten met POCD te observeren, en om het hersteleffect van rTMS-interventie op de pathologische veranderingen te verifiëren, om zo een theoretische basis te bieden voor het verder optimaliseren van de totstandkoming van rTMS-lokalisatie. therapiemodel voor POCD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartklep vervangen.
  • 45 tot 75 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • duidelijk herseninfarct.
  • falen en decompensatie van vitale organen
  • fysieke metalen implantaten.
  • ernstige neuropsychiatrische stoornissen.
  • minder dan 9 jaar onderwijs.
  • alcohol misbruik.
  • drugsverslaving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Proefpersonen ondergingen herhaalde transcraniële magnetische stimulatie gedurende vijf opeenvolgende dagen van dag 2 tot dag 6 na de operatie. Het stimulatiedoelgebied was de gyrus cingularis posterior en het neuronavigatiesysteem werd gebruikt om het stimulatiedoel nauwkeurig te lokaliseren in dit project. Continue theta korte snelle pulsmodus (cTBS) werd gebruikt. De CTBS-modus bestond uit een slave-stimulus die elke 0,2 seconden (5 Hz) werd afgegeven en elke slave-stimulus bestond uit drie bursts van 50 Hz. Een enkele stimulus duurt ongeveer 40 seconden en telt in totaal 600 pulsen. Stimulatiesessies zijn van 8.00 tot 10.00 uur. dagelijks.
Apparaat: herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
Het neurale navigatiesysteem werd gebruikt om het stimulusdoel nauwkeurig te lokaliseren. Er werd een continue theta korte snelle pulsmodus gebruikt. De CTBS-modus bestond uit een slave-stimulus die elke 0,2 seconden (5 Hz) werd afgegeven en elke slave-stimulus bestond uit drie bursts van 50 Hz. Een enkele stimulus duurt ongeveer 40 seconden en telt in totaal 600 pulsen.
Sham-vergelijker: Controlegroep
Proefpersonen ondergingen herhaalde transcraniële magnetische stimulatie gedurende vijf opeenvolgende dagen van dag 2 tot dag 6 na de operatie, maar de machine gaat niet aan.
Apparaat: pseudo repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
Deelnemer in controlegroep ontvangt pseudo-repetitieve transcraniale magnetische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroop kleurenwoorden test (SCWT)
Tijdsspanne: Preoperatief
De Stroop Color Words-test (SCWT) werd gebruikt om de dominante remming van de executieve functie te evalueren
Preoperatief
Trailmaking-test
Tijdsspanne: Preoperatief
Trail Making-test (TMT) werd gebruikt om de set-switching in uitvoerende functie te evalueren
Preoperatief
Corsi Block-test
Tijdsspanne: Preoperatief
Het visueel-ruimtelijke werkgeheugen van de uitvoerende functie werd beoordeeld met de Corsi Block-test
Preoperatief
Stroop kleurenwoorden test (SCWT)
Tijdsspanne: Postoperatief 1 week
De Stroop Color Words-test (SCWT) werd gebruikt om de dominante remming van de executieve functie te evalueren
Postoperatief 1 week
Trailmaking-test
Tijdsspanne: Postoperatief 1 week
Trail Making-test (TMT) werd gebruikt om de set-switching in uitvoerende functie te evalueren
Postoperatief 1 week
Corsi Block-test
Tijdsspanne: Postoperatief 1 week
Het visueel-ruimtelijke werkgeheugen van de uitvoerende functie werd beoordeeld met de Corsi Block-test
Postoperatief 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele magnetische resonantie hersennetwerkkenmerken
Tijdsspanne: Preoperatief
De veranderingen in het hersennetwerk tussen interventiegroep en controlegroep voor en na de operatie werden vergeleken. Resting-state fMRI en task-state fMRI werden geëvalueerd.
Preoperatief
Functionele magnetische resonantie hersennetwerkkenmerken
Tijdsspanne: Postoperatief 1 week
De veranderingen in het hersennetwerk tussen interventiegroep en controlegroep voor en na de operatie werden vergeleken. Resting-state fMRI en task-state fMRI werden geëvalueerd.
Postoperatief 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuzhou Central Hospital

Medewerkers

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Qi Yang, Doctor, Affiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical University
  • Studie stoel: Daqing Ma, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • XuzhouCH20221001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op herhaalde transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren