재발성 및 불응성 T 림프모구성 림프종/백혈병에 대한 Venetoclax Plus IM2 요법

포함 기준

14-45세, 남녀; 예상 생존 > 12주; ECOG 점수 ​​0-2; T림프구성림프종의 확정진단： a. ≥2 유도 화학요법에서 PR 또는 ≥4 유도 화학요법에서 CR을 얻지 못한 환자 b. 재발 환자 c. ASCT/allo-SCT에 실패한 모든 환자의 경우 d. 질병을 평가할 수 있습니다(BM 또는 CT 스캔). 급성 T 림프구성 백혈병 진단이 확인됨(BM 관련 질병, 림프절 또는 종괴 침범의 징후 없음): 다음을 수행하는 환자 Hyper-A 및 B 요법과 같은 이전 유도 요법이 2회 이상인 경우 CR을 받지 않습니다. 비. 화학 요법으로 CR 후 재발 c. ASCT/allo-SCT에 실패한 모든 환자의 경우 간, 신장 및 심폐 기능이 다음 요구 사항을 충족합니다. Ccr≥60mL/min(Cockcroft Gault) 나. 좌심실 박출률 >50%; c.기준선 산소 포화도>92%; 디. 총 빌리루빈 ≤ 1.5×ULN; 이자형. ALT 및 AST≤ 3×ULN; 사전 동의를 이해하고 서명할 수 있음

제외 기준:

적절하게 치료된 자궁경부 상피내암, 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 근치 절제 후 국소 전립선암 및 근치 절제 후 상피내 관 암종에 추가하여 스크리닝 전 5년 이내의 T 세포 악성종양 이외의 악성 종양; 세균성 또는 바이러스성 또는 진균성 질병을 포함하는 제어되지 않는 감염; 양성 HBsAg 또는 HBcAb 및 양성 말초 혈액 HBV DNA 역가 검출 환자; HCV 항체 양성 및 말초 혈액 HCV RNA 양성; HIV 항체 양성; 매독 양성; 불안정 협심증, 뇌혈관 사고, 일과성 뇌 허혈(스크리닝 전 6개월 이내), 심근 경색증(스크리닝 전 6개월 이내), 울혈성 심부전(뉴욕심장협회(NYHA) ) 분류 ≥ III), 중증 부정맥, 간, 신장 또는 대사 질환의 약물 치료가 필요함; 제어되지 않은 질병은 진입에 영향을 미칠 수 있습니다. 악성 종양에 의한 CNS 침범의 현재 또는 병력. 임상적으로 관련된 중추신경계(CNS) 병리의 알려진 병력 또는 존재. CNS에 영향을 미치는 다른 면역학적 또는 염증성 질환의 알려진 병력 또는 이전 진단이 있는 환자(예: 간질)임산부 또는 수유부, 세포수혈 후 1년 이내에 임신할 계획이 있는 여성 피험자 또는 파트너가 세포수혈 후 1년 이내에 임신을 계획하는 남성 피험자; 전신 요법이 필요한 활동성 또는 통제 불가능한 감염 Venetoclax, Ifosfamide, Mitoxantrone 또는 Idarubicin 또는 methotrexate에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있음 조사관은 등록에 적합하지 않은 다른 조건을 고려합니다. 조기 재발(IM2 요법 종료 후 6개월 이내 재발까지의 시간) IM2 화학요법 후 또는 불응성 질병으로 인해 사전 동의서에 서명할 수 없거나 이해하지 못하거나 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 환자 연구 요구 사항