Venetoclax Plus IM2-Therapie bei rezidiviertem und refraktärem T-lymphoblastischem Lymphom/Leukämie

Einschlusskriterien

Vierzehn bis 45 Jahre alt, männlich und weiblich; Erwartetes Überleben > 12 Wochen; ECOG-Score 0-2; Bestätigte Diagnose eines T-lymphoblastischen Lymphoms: a. Patienten, die keine PR mit ≥ 2 Induktionschemotherapie oder keine CR mit ≥ 4 Induktionschemotherapie erhalten b. Rückfallpatienten c. Für alle Patienten, bei denen die ASCT/allo-SCT fehlgeschlagen ist d. Die Krankheit kann beurteilt werden (BM oder CT-Scan) Bestätigte Diagnose einer akuten T-lymphoblastischen Leukämie (Krankheit, die an BM beteiligt ist, und keine Anzeichen von Lymphknoten oder Massenbeteiligung): Patienten, bei denen dies der Fall ist kein CR mit ≥ 2 vorherigen Induktionstherapien wie Hyper-A- und B-Schemata erhalten. b. Rückfall nach CR mit Chemotherapie c. Bei allen Patienten mit fehlgeschlagener ASCT/allo-SCT Leber-, Nieren- und kardiopulmonale Funktionen erfüllen die folgenden Anforderungen: a. Ccr≥60 ml/min (Cockcroft Gault) b. linksventrikuläre Ejektionsfraktion > 50 %; c.Baseline-Sauerstoffsättigung> 92 %; d. Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN; e. ALT und AST ≤ 3 × ULN; Kann die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben

Ausschlusskriterien:

Andere bösartige Tumore als T-Zell-Tumoren innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening, zusätzlich zu adäquat behandeltem Zervixkarzinom in situ, Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, lokalisiertem Prostatakrebs nach radikaler Resektion und duktalem Karzinom in situ nach radikaler Resektion; Unkontrollierte Infektion einschließlich Bakterien-, Virus- oder Pilzkrankheit; Patienten mit positivem HBsAg- oder HBcAb- und positivem HBV-DNA-Titer-Nachweis im peripheren Blut; HCV-Antikörper-positiv und HCV-RNA-positives peripheres Blut; HIV-Antikörper positiv; Syphilis-positiv; Jede Instabilität einer systemischen Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf instabile Angina pectoris, Schlaganfall, vorübergehende zerebrale Ischämie (innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening), Myokardinfarkt (innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening), dekompensierte Herzinsuffizienz (New York Heart Association (NYHA ) Klassifikation ≥ III), eine medikamentöse Therapie einer schweren Arrhythmie, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankung benötigen; Jede unkontrollierte Krankheit kann den Eintritt beeinträchtigen Aktuelle oder Vorgeschichte einer ZNS-Beteiligung durch Malignität. Bekannte Vorgeschichte oder Vorhandensein einer klinisch relevanten Pathologie des Zentralnervensystems (ZNS). Epilepsie) Schwangere oder stillende Frau und eine weibliche Person, die eine Schwangerschaft innerhalb von 1 Jahr nach der Zelltransfusion plant, oder eine männliche Person, deren Partnerin eine Schwangerschaft innerhalb von 1 Jahr nach der Zelltransfusion plant; Aktive oder unkontrollierbare Infektion, die eine systemische Therapie erfordert Bekannte Allergie gegen Venetoclax oder Ifosfamid oder Mitoxantron oder Idarubicin oder Methotrexat Die Prüfärzte halten andere Erkrankungen für ungeeignet für die Aufnahme. Früher Rückfall (Zeit vom Ende des IM2-Regimes bis zum Rückfall innerhalb von 6 Monaten) nach oder refraktär gegenüber einer IM2-Chemotherapie Forschungsanforderungen