Venetoclax Plus IM2-regime for residiverende og refraktær T-lymfoblastisk lymfom/leukemi

Inklusjonskriterier

Fjorten til 45 år gammel, mann og kvinne; Forventet overlevelse > 12 uker; ECOG-score 0-2; Bekreftet diagnose av T-lymfoblastisk lymfom: a. Pasienter som ikke får en PR med ≥2 induksjonskjemoterapi eller en CR med ≥4 induksjonskjemoterapi b. Tilbakefallende pasienter c. For alle pasienter som sviktet ASCT/allo-SCT d. Sykdommen kan vurderes (BM eller CT-skanning) Bekreftet diagnose av akutt T-lymfoblastisk leukemi (sykdom involvert i BM, og ingen tegn til lymfeknuter eller masseinvolvering): Pasienter som gjør det ikke få en CR med ≥2 tidligere induksjonsterapi som Hyper-A- og B-regimer. b. tilbakefall etter CR med kjemoterapi c. For alle pasienter som har sviktet ASCT/allo-SCT, oppfyller lever-, nyre- og kardiopulmonale funksjoner følgende krav: a. Ccr≥60mL/min(Cockcroft Gault) b. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon >50 %; c. Grunnlinje oksygenmetning>92 %; d. Totalt bilirubin ≤ 1,5×ULN; e. ALT og AST≤ 3×ULN; Kunne forstå og signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

Ondartede svulster andre enn T-celle-maligniteter innen 5 år før screening, i tillegg til adekvat behandlet cervical carcinoma in situ, basalcelle eller plateepitelhudkreft, lokalisert prostatakreft etter radikal reseksjon og ductal carcinoma in situ etter radikal reseksjon; Ukontrollert infeksjon inkludert bakteriell eller virus eller soppsykdom; pasienter med positiv HBsAg eller HBcAb og positiv HBV DNA-titerdeteksjon i perifert blod; HCV antistoff positive og perifert blod HCV RNA positiv; HIV antistoff positiv; syfilis positiv; Enhver ustabilitet av systemisk sykdom, inkludert men ikke begrenset til ustabil angina, cerebrovaskulær ulykke, forbigående cerebral iskemisk (innen 6 måneder før screening), hjerteinfarkt (innen 6 måneder før screening), kongestiv hjertesvikt (New York heart Association (NYHA) ) klassifisering ≥ III), trenger medikamentell behandling av alvorlig arytmi, lever, nyre eller metabolsk sykdom; Enhver ukontrollert sykdom kan påvirke inngangen Nåværende eller historie med CNS-involvering ved malignitet. Kjent historie eller tilstedeværelse av klinisk relevant sentralnervesystem (CNS) patologi. Pasienter med en kjent historie eller tidligere diagnose av annen immunologisk eller inflammatorisk sykdom som påvirker CNS (som f.eks. epilepsi) Gravid eller ammende kvinne, og en kvinnelig forsøksperson som planlegger å ha en graviditet innen 1 år etter celletransfusjon, eller mannlig individ hvis partner planlegger å ha en graviditet innen 1 år etter celletransfusjon; Aktiv eller ukontrollerbar infeksjon som krever systemisk terapi Kjent for å være allergisk mot Venetoclax eller Ifosfamid eller Mitoxantrone eller Idarubicin eller metotreksat. Undersøkerne anser andre tilstander som uegnede for registrering. Tidlig tilbakefall (tid fra slutten av IM2-regimet til tilbakefall innen 6 måneder) etter eller refraktær overfor IM2 kjemoterapi Pasienter som kanskje ikke er i stand til å signere det informerte samtykket på grunn av sykdom, eller som ikke forstår eller uvilje eller manglende evne til å overholde forskningskrav