Régimen Venetoclax Plus IM2 para linfoma/leucemia linfoblástico T en recaída y refractario

Criterios de inclusión

De Catorce a 45 Años, Masculino y Femenino; Supervivencia esperada > 12 semanas; puntuación ECOG 0-2; Diagnóstico confirmado de linfoma linfoblástico T: a. Pacientes que no obtienen una PR con ≥2 quimioterapia de inducción o una RC con ≥4 quimioterapia de inducción b. Pacientes en recaída c. Para cualquier Paciente en el que fracasó el ASCT/alo-SCT d. La enfermedad puede evaluarse (BM o tomografía computarizada) Diagnóstico confirmado de leucemia linfoblástica T aguda (enfermedad involucrada en la BM y sin signos de compromiso de ganglios linfáticos o masa): Pacientes que no no obtenga una RC con ≥2 terapias de inducción previas, como los regímenes Hyper-A y B. b. recayó después de RC con quimioterapia c. Para cualquier paciente con ASCT/alo-SCT fallido Las funciones hepáticas, renales y cardiopulmonares cumplen con los siguientes requisitos: a. Ccr≥60mL/min (Cockcroft Gault) b. fracción de eyección del ventrículo izquierdo >50%; c.Saturación de oxígeno basal >92 %; d. Bilirrubina total ≤ 1,5×LSN; mi. ALT y AST≤ 3×ULN; Capaz de entender y firmar el Consentimiento Informado

Criterio de exclusión:

Tumores malignos distintos de los de células T en los 5 años anteriores a la selección, además de carcinoma de cuello uterino in situ, cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratados adecuadamente, cáncer de próstata localizado después de una resección radical y carcinoma ductal in situ después de una resección radical; Infección no controlada, incluidas enfermedades bacterianas, víricas o fúngicas; pacientes con HBsAg o HBcAb positivos y detección de títulos de ADN del VHB en sangre periférica positivos; Anticuerpos contra el VHC positivo y ARN del VHC en sangre periférica positivo; anticuerpos contra el VIH positivos; sífilis positivo; Cualquier inestabilidad de enfermedad sistémica, incluidos, entre otros, angina inestable, accidente cerebrovascular, isquemia cerebral transitoria (dentro de los 6 meses anteriores a la selección), infarto de miocardio (dentro de los 6 meses anteriores a la selección), insuficiencia cardíaca congestiva (New York Heart Association (NYHA ) clasificación ≥ III), necesidad de tratamiento farmacológico de arritmia grave, enfermedad hepática, renal o metabólica; Cualquier enfermedad no controlada puede afectar la entrada Actual o antecedentes de compromiso del SNC por malignidad. Antecedentes conocidos o presencia de patología del sistema nervioso central (SNC) clínicamente relevante. Pacientes con antecedentes conocidos o diagnóstico previo de otra enfermedad inmunológica o inflamatoria que afecta el SNC (como epilepsia) Mujer embarazada o lactante, y sujeto femenino que planea tener un embarazo dentro de 1 año después de la transfusión de células, o sujeto masculino cuya pareja planea tener un embarazo dentro de 1 año después de la transfusión de células; Infección activa o incontrolable que requiere terapia sistémica Se sabe que es alérgico a Venetoclax o Ifosfamida o Mitoxantrona o Idarubicina o metotrexato Los investigadores consideran que otras condiciones no son adecuadas para la inscripción. Recaída temprana (tiempo desde el final del régimen IM2 hasta la recaída dentro de los 6 meses) post o refractario a la quimioterapia IM2 Pacientes que tal vez no puedan firmar el Consentimiento informado debido a una enfermedad, o que no entiendan o no quieran o no puedan cumplir con requisitos de investigación