Схема Венетоклакс Плюс IM2 при рецидивирующей и рефрактерной Т-лимфобластной лимфоме/лейкемии

Критерии включения

От четырнадцати до 45 лет, мужчины и женщины; Ожидаемая выживаемость > 12 недель; оценка по шкале ECOG 0-2; Подтвержденный диагноз Т-лимфобластной лимфомы: а. Пациенты, которые не получают PR с ≥2 индукционной химиотерапией или CR с ≥4 индукционной химиотерапией b. Рецидивирующие больные c. Для любых пациентов, у которых АСКТ/алло-СКТ оказалась неэффективной d. Заболевание можно оценить (БМ или КТ) Подтвержденный диагноз острого Т-лимфобластного лейкоза (заболевание, связанное с БМ, без признаков вовлечения лимфатических узлов или объемных образований): Пациенты, у которых не получить CR с ≥2 предшествующей индукционной терапией, такой как схемы Hyper-A и B. б. рецидив после CR с химиотерапией c. Для любых пациентов с неудачной АСКТ/алло-СКТ функции печени, почек и сердечно-легочной системы соответствуют следующим требованиям: a. Ccr≥60 мл/мин (Кокрофт-Голт) b. Фракция выброса левого желудочка >50%; c. Исходное насыщение кислородом> 92%; д. Общий билирубин ≤ 1,5×ВГН; е. АЛТ и АСТ ≤ 3×ВГН; Способен понять и подписать информированное согласие

Критерий исключения:

Злокачественные опухоли, отличные от Т-клеточных злокачественных новообразований, в течение 5 лет до скрининга, в дополнение к адекватно леченной карциноме шейки матки in situ, базальноклеточному или плоскоклеточному раку кожи, локализованному раку предстательной железы после радикальной резекции и протоковой карциноме in situ после радикальной резекции; Неконтролируемая инфекция, включая бактериальное, вирусное или грибковое заболевание; пациенты с положительным HBsAg или HBcAb и положительным определением титра ДНК HBV в периферической крови; Положительный результат на антитела к ВГС и положительный результат на РНК ВГС в периферической крови; положительный результат на антитела к ВИЧ; положительный результат на сифилис; Любая нестабильность системного заболевания, включая, помимо прочего, нестабильную стенокардию, нарушение мозгового кровообращения, транзиторную церебральную ишемию (в течение 6 месяцев до скрининга), инфаркт миокарда (в течение 6 месяцев до скрининга), застойную сердечную недостаточность (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) ) классификация ≥ III), необходима медикаментозная терапия тяжелой аритмии, заболевания печени, почек или нарушения обмена веществ; Любое неконтролируемое заболевание может повлиять на вступление. Текущее или история поражения ЦНС злокачественным новообразованием. Известный анамнез или наличие клинически значимой патологии центральной нервной системы (ЦНС). Пациенты с известным анамнезом или предшествующим диагнозом другого иммунологического или воспалительного заболевания, поражающего ЦНС эпилепсия) Беременная или кормящая женщина и женщина, которая планирует забеременеть в течение 1 года после переливания клеток, или мужчина, чей партнер планирует забеременеть в течение 1 года после переливания клеток; Активная или неконтролируемая инфекция, требующая системной терапии. Установлена ​​аллергия на венетоклакс, или ифосфамид, или митоксантрон, или идарубицин, или метотрексат. Исследователи считают, что другие состояния не подходят для включения. Ранний рецидив (время от окончания режима IM2 до рецидива в течение 6 месяцев) после химиотерапии IM2 или резистентность к ней исследовательские требования