Venetoclax Plus IM2-regime voor gerecidiveerd en refractair T-lymfoblastisch lymfoom/leukemie

Inclusiecriteria

Veertien tot 45 jaar oud, mannelijk en vrouwelijk; Verwachte overleving > 12 weken; ECOG-score 0-2; Bevestigde diagnose van T-lymfoblastisch lymfoom: a. Patiënten die geen PR krijgen met ≥ 2 inductiechemotherapie of een CR met ≥ 4 inductiechemotherapie b. Teruggevallen patiënten c. Voor alle patiënten bij wie ASCT/allo-SCT faalde d. De ziekte kan worden beoordeeld (BM- of CT-scan) Bevestigde diagnose van acute T-lymfoblastische leukemie (ziekte betrokken bij BM, en geen tekenen van lymfeklieren of massale betrokkenheid): Patiënten die dat wel doen geen CR krijgen met ≥2 eerdere inductietherapie zoals Hyper-A- en B-regimes. b. recidiverend na CR met chemotherapie c. Voor alle patiënten bij wie ASCT/allo-SCT mislukt Lever-, nier- en cardiopulmonale functies voldoen aan de volgende vereisten: Ccr≥60 ml/min (Cockcroft Gault) b. Linkerventrikelejectiefractie >50%; c.Baseline zuurstofverzadiging>92%; d. Totaal bilirubine ≤ 1,5×ULN; e. ALAT en ASAT≤ 3×ULN; In staat om de geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Maligne tumoren anders dan T-cel maligniteiten binnen 5 jaar voorafgaand aan screening, daarnaast adequaat behandeld cervicaal carcinoom in situ, basaalcel- of plaveiselcelkanker, gelokaliseerde prostaatkanker na radicale resectie en ductaal carcinoom in situ na radicale resectie; Ongecontroleerde infectie inclusief bacteriële of virus- of schimmelziekte; patiënten met positieve HBsAg of HBcAb en positieve HBV DNA-titerdetectie in perifeer bloed; HCV-antilichaam positief en perifeer bloed HCV RNA positief; HIV-antilichaam positief; syfilis positief; Elke instabiliteit van systemische ziekte, inclusief maar niet beperkt tot onstabiele angina, cerebrovasculair accident, voorbijgaande cerebrale ischemie (binnen 6 maanden voorafgaand aan screening), myocardinfarct (binnen 6 maanden voorafgaand aan screening), congestief hartfalen (New York Heart Association (NYHA ) classificatie ≥ III), medicamenteuze behandeling nodig hebben van ernstige aritmie, lever-, nier- of stofwisselingsziekte; Elke ongecontroleerde ziekte kan de binnenkomst beïnvloeden. Huidige of voorgeschiedenis van CZS-betrokkenheid door maligniteit. Bekende voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch relevante pathologie van het centrale zenuwstelsel (CZS). Patiënten met een bekende voorgeschiedenis of eerdere diagnose van andere immunologische of ontstekingsziekten die het CZS aantasten (zoals epilepsie) Zwangere of zogende vrouw, en een vrouwelijke proefpersoon die van plan is om binnen 1 jaar na celtransfusie zwanger te worden, of mannelijke proefpersoon van wie de partner van plan is om binnen 1 jaar na celtransfusie zwanger te worden; Actieve of onbeheersbare infectie die systemische therapie vereist Bekend als allergisch voor Venetoclax of Ifosfamide of Mitoxantron of Idarubicine of methotrexaat De onderzoekers achten andere aandoeningen ongeschikt voor opname. Vroege terugval (tijd vanaf het einde van het IM2-regime tot terugval binnen 6 maanden) post- of refractair voor IM2-chemotherapie Patiënten die mogelijk niet in staat zijn om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen vanwege ziekte, of die het niet begrijpen of onwillig of onvermogen om te voldoen aan onderzoekseisen