Esquema Venetoclax Plus IM2 para Linfoma/Leucemia Linfoblástica T Recidivante e Refratário

Critério de inclusão

De Catorze a 45 Anos, Masculino e Feminino; Sobrevida esperada > 12 semanas; pontuação ECOG 0-2; Diagnóstico confirmado de linfoma linfoblástico T: a. Pacientes que não obtiveram PR com ≥2 quimioterapia de indução ou CR com ≥ 4 quimioterapia de indução b. Pacientes recidivantes c. Para qualquer Pacientes que falharam no ASCT/alo-SCT d. A doença pode ser avaliada (BM ou tomografia computadorizada) Diagnóstico confirmado de leucemia linfoblástica T aguda (doença envolvida na MB e sem sinais de linfonodos ou envolvimento de massa): Pacientes que não não obter um CR com ≥2 terapia de indução anterior, como regimes Hyper-A e B. b. recaída após RC com quimioterapia c. Para qualquer paciente com falha no ASCT/alo-SCT, as funções hepática, renal e cardiopulmonar atendem aos seguintes requisitos: a. Ccr≥60mL/min (Cockcroft Gault) b. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo >50%; c. Saturação basal de oxigênio>92%; d. Bilirrubina total ≤ 1,5×LSN; e. ALT e AST≤ 3×LSN; Capaz de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critério de exclusão:

Tumores malignos que não sejam neoplasias de células T dentro de 5 anos antes da triagem, além de carcinoma cervical in situ adequadamente tratado, câncer de pele basocelular ou escamoso, câncer de próstata localizado após ressecção radical e carcinoma ductal in situ após ressecção radical; Infecção descontrolada, incluindo bactérias, vírus ou doenças fúngicas; pacientes com HBsAg ou HBcAb positivos e detecção positiva de título de HBV DNA no sangue periférico; anticorpo VHC positivo e sangue periférico HCV RNA positivo; anticorpo HIV positivo; sífilis positiva; Qualquer instabilidade de doença sistêmica, incluindo, entre outros, angina instável, acidente vascular cerebral, isquemia cerebral transitória (nos 6 meses anteriores à triagem), infarto do miocárdio (nos 6 meses anteriores à triagem), insuficiência cardíaca congestiva (New York Heart Association (NYHA ) classificação ≥ III), necessitam de terapia medicamentosa para arritmia grave, doença hepática, renal ou metabólica; Qualquer doença não controlada pode afetar a entrada Atual ou história de envolvimento do SNC por malignidade. História conhecida ou presença de patologia clinicamente relevante do sistema nervoso central (SNC). epilepsia) Grávida ou lactante e mulher que planeja engravidar dentro de 1 ano após a transfusão celular, ou homem cujo parceiro planeja engravidar dentro de 1 ano após a transfusão celular; Infecção ativa ou incontrolável que requer terapia sistêmica Conhecido ser alérgico a Venetoclax ou Ifosfamida ou Mitoxantrone ou Idarubicina ou metotrexato Os investigadores consideram outras condições inadequadas para inscrição. Recaída precoce (tempo desde o fim do regime IM2 até a recaída dentro de 6 meses) pós ou refratária à quimioterapia IM2 requisitos de pesquisa