Venetoclax Plus IM2 -hoito uusiutuneeseen ja refraktaariseen T-lymfoblastiseen lymfoomaan/leukemiaan

Sisällyttämiskriteerit

14-45 vuotta vanha, mies ja nainen; Odotettu eloonjääminen > 12 viikkoa; ECOG-pisteet 0-2; T-lymfoblastisen lymfooman vahvistettu diagnoosi: a. Potilaat, jotka eivät saa PR:tä ≥2 induktiokemoterapialla tai CR:tä ≥ 4 induktiokemoterapialla b. Relapsoituneet potilaat c. Kaikille potilaille, joille ASCT/allo-SCT d. Sairaus voidaan arvioida (BM tai CT-skannaus) Vahvistettu diagnoosi akuutista T-lymfoblastisesta leukemiasta (sairaus, joka liittyy luun luunmurtamiseen, eikä merkkejä imusolmukkeista tai massan osallistumisesta): Potilaat, jotka eivät ei saa CR:ää ≥ 2 aiemmalla induktiohoidolla, kuten Hyper-A- ja B-hoito-ohjelmilla. b. uusiutunut kemoterapian jälkeen c. Kaikille potilaille, joiden ASCT/allo-SCT on epäonnistunut. Maksan, munuaisten ja kardiopulmonaaliset toiminnot täyttävät seuraavat vaatimukset: a. Ccr≥60 ml/min (Cockcroft Gault) b. Vasemman kammion ejektiofraktio > 50 %; c.Happisaturaatio perustilanteessa> 92 %; d. Kokonaisbilirubiini < 1,5 × ULN; e. ALT ja AST ≤ 3 x ULN; Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin T-solusyöpä 5 vuoden sisällä ennen seulontaa, lisäksi riittävästi hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ, tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, paikallinen eturauhassyöpä radikaaliresektion jälkeen ja duktaalinen karsinooma in situ radikaaliresektion jälkeen; Hallitsematon infektio, mukaan lukien bakteeri- tai virus- tai sienitauti; potilaat, joilla on positiivinen HBsAg tai HBcAb ja positiivinen perifeerisen veren HBV DNA -tiitterin havaitseminen; HCV-vasta-ainepositiivinen ja ääreisveren HCV-RNA-positiivinen; HIV-vasta-ainepositiivinen; kuppa positiivinen; Mikä tahansa systeemisen sairauden epävakaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, epästabiili angina pectoris, aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä aivoiskemia (6 kuukauden sisällä ennen seulontaa), sydäninfarkti (6 kuukauden sisällä ennen seulontaa), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New Yorkin sydänyhdistys (NYHA)) ) luokitus ≥ III), tarvitsevat lääkehoitoa vakavaan rytmihäiriöön, maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairauksiin; Mikä tahansa hallitsematon sairaus voi vaikuttaa sisäänpääsyyn. Nykyinen tai historiallinen keskushermostosairaus pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi. Tunnettu kliinisesti merkityksellinen keskushermoston patologia. epilepsia) Raskaana oleva tai imettävä nainen ja naispuolinen koehenkilö, joka suunnittelee raskautta 1 vuoden sisällä solusiirron jälkeen, tai miespuolinen koehenkilö, jonka kumppani suunnittelee raskautta vuoden sisällä solusiirron jälkeen; Aktiivinen tai hallitsematon infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa Tiedetään olevan allerginen venetoklaxille tai ifosfamidille tai mitoksantronille tai idarubisiinille tai metotreksaatille. Tutkijat katsovat, että muut sairaudet eivät sovellu tutkimukseen. Varhainen uusiutuminen (aika IM2-hoidon päättymisestä uusiutumiseen 6 kuukauden sisällä) IM2-kemoterapian jälkeinen tai refraktorinen Potilaat, jotka eivät ehkä pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta sairauden vuoksi tai jotka eivät ymmärrä tai eivät halua tai kykene noudattamaan tutkimusvaatimukset