Regime Venetoclax Plus IM2 per linfoma/leucemia linfoblastica T recidivante e refrattario

Criterio di inclusione

Da quattordici a 45 anni, maschio e femmina; Sopravvivenza attesa > 12 settimane; Punteggio ECOG 0-2; Diagnosi confermata di linfoma linfoblastico T： a. Pazienti che non ottengono una PR con ≥2 chemioterapia di induzione o una CR con ≥4 chemioterapia di induzione b. Pazienti recidivati ​​c. Per tutti i pazienti che non hanno risposto all'ASCT/allo-SCT d. La malattia può essere valutata (scansione BM o TC) Diagnosi confermata di leucemia linfoblastica T acuta (malattia coinvolta nella BM e nessun segno di coinvolgimento dei linfonodi o massa): Pazienti che non non ottenere una risposta completa con ≥2 precedenti terapie di induzione come i regimi Hyper-A e B. b. recidivato dopo CR con chemioterapia c. Per tutti i pazienti che hanno fallito ASCT/allo-SCT Le funzioni epatiche, renali e cardiopolmonari soddisfano i seguenti requisiti: a. Ccr≥60 ml/min (Cockcroft Gault) b. Frazione di eiezione ventricolare sinistra >50%; c.Saturazione di ossigeno al basale>92%; d. Bilirubina totale ≤ 1,5×ULN; e. ALT e AST≤ 3×ULN; In grado di comprendere e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

Tumori maligni diversi dai tumori maligni delle cellule T entro 5 anni prima dello screening, in aggiunta, carcinoma cervicale adeguatamente trattato in situ, carcinoma basocellulare o carcinoma cutaneo a cellule squamose, carcinoma prostatico localizzato dopo resezione radicale e carcinoma duttale in situ dopo resezione radicale; Infezione incontrollata incluse malattie batteriche o virali o fungine; pazienti con HBsAg o HBcAb positivi e rilevazione positiva del titolo di HBV DNA nel sangue periferico; anticorpo anti-HCV positivo e sangue periferico HCV RNA positivo; anticorpo HIV positivo; sifilide positivo; Qualsiasi instabilità di malattia sistemica, inclusi ma non limitati a angina instabile, accidente cerebrovascolare, ischemia cerebrale transitoria (entro 6 mesi prima dello screening), infarto del miocardio (entro 6 mesi prima dello screening), insufficienza cardiaca congestizia (New York Heart Association (NYHA ) classificazione ≥ III), necessitano di terapia farmacologica per grave aritmia, malattie epatiche, renali o metaboliche; Qualsiasi malattia incontrollata può influenzare l'ingresso Coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) in corso o precedente. Storia nota o presenza di patologia del sistema nervoso centrale (SNC) clinicamente rilevante. Pazienti con una storia nota o una diagnosi precedente di altre malattie immunologiche o infiammatorie che interessano il SNC epilessia) Donna in gravidanza o in allattamento e soggetto di sesso femminile che prevede di avere una gravidanza entro 1 anno dalla trasfusione di cellule, o soggetto di sesso maschile il cui partner prevede di avere una gravidanza entro 1 anno dalla trasfusione di cellule; Infezione attiva o incontrollabile che richiede una terapia sistemica Noto essere allergico a Venetoclax o Ifosfamide o Mitoxantrone o Idarubicina o metotrexato Gli investigatori considerano altre condizioni non idonee per l'arruolamento. Ricaduta precoce (tempo dalla fine del regime IM2 alla ricaduta entro 6 mesi) post- o refrattaria alla chemioterapia IM2 Pazienti che potrebbero non essere in grado di firmare il consenso informato a causa della malattia, o che non capiscono o non vogliono o non possono rispettare esigenze di ricerca