Schemat Venetoclax Plus IM2 w leczeniu nawrotowego i opornego na leczenie chłoniaka limfoblastycznego T/białaczki

Kryteria przyjęcia

Czternaście do 45 lat, mężczyzna i kobieta; Oczekiwane przeżycie > 12 tygodni; Wynik ECOG 0-2; Potwierdzone rozpoznanie chłoniaka z limfoblastów T: a. Pacjenci, u których nie uzyskano PR po ≥2 chemioterapii indukcyjnej lub CR po ≥ 4 chemioterapii indukcyjnej b. Pacjenci z nawrotem c. Dla wszystkich pacjentów, u których nie powiodło się ASCT/allo-SCT d. Choroba może być oceniona (scyntygrafia BM lub tomografia komputerowa) Potwierdzona diagnoza ostrej białaczki limfoblastycznej T (choroba związana z BM, bez objawów zajęcia węzłów chłonnych lub masy): Pacjenci, którzy nie nie uzyskać CR po ≥2 wcześniejszych terapiach indukcyjnych, takich jak schematy Hyper-A i B. b. nawrót po CR z chemioterapią c. W przypadku pacjentów, u których ASCT/allo-SCT nie powiodło się, funkcje wątroby, nerek i krążeniowo-oddechowe spełniają następujące wymagania: a. Ccr≥60 ml/min (Gault Cockcrofta) b. frakcja wyrzutowa lewej komory >50%; c. Wyjściowe nasycenie tlenem >92%; d. bilirubina całkowita ≤ 1,5 × GGN; mi. AlAT i AspAT ≤ 3 × GGN; Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Nowotwory złośliwe inne niż nowotwory limfocytów T w ciągu 5 lat przed skriningiem, dodatkowo odpowiednio leczony rak szyjki macicy in situ, rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, zlokalizowany rak gruczołu krokowego po radykalnej resekcji i rak przewodowy in situ po radykalnej resekcji; Niekontrolowana infekcja, w tym choroba bakteryjna, wirusowa lub grzybicza; pacjenci z dodatnim HBsAg lub HBcAb i dodatnim wykryciem miana DNA HBV we krwi obwodowej; obecność przeciwciał HCV i krew obwodowa HCV RNA dodatnia; przeciwciała HIV dodatnie; kiła dodatnia; Jakakolwiek niestabilność choroby ogólnoustrojowej, w tym między innymi niestabilna dusznica bolesna, incydent naczyniowo-mózgowy, przemijające niedokrwienie mózgu (w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym), zawał mięśnia sercowego (w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym), zastoinowa niewydolność serca (New York Heart Association (NYHA) ) klasyfikacja ≥ III), wymagają leczenia farmakologicznego ciężkiej arytmii, choroby wątroby, nerek lub choroby metabolicznej; Każda niekontrolowana choroba może wpływać na wejście Obecne lub w przeszłości zajęcie OUN przez nowotwór złośliwy. Znana historia lub obecność klinicznie istotnej patologii ośrodkowego układu nerwowego (OUN). padaczka) Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią oraz pacjentka, która planuje zajść w ciążę w ciągu 1 roku po transfuzji komórek, lub osobnik płci męskiej, którego partner planuje zajście w ciążę w ciągu 1 roku po transfuzji komórek; Aktywna lub niekontrolowana infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego Wiadomo, że jest uczulona na wenetoklaks lub ifosfamid lub mitoksantron lub idarubicynę lub metotreksat Badacze uważają inne warunki za nieodpowiednie do włączenia. Wczesny nawrót (czas od zakończenia schematu IM2 do nawrotu w ciągu 6 miesięcy) po lub oporny na chemioterapię IM2 Pacjenci, którzy mogą nie być w stanie podpisać Świadomej Zgody z powodu choroby lub którzy nie rozumieją, nie chcą lub nie mogą zastosować się do wymagania badawcze