Venetoclax Plus IM2 regime for recidiverende og refraktær T-lymfoblastisk lymfom/leukæmi

Inklusionskriterier

Fjorten til 45 år gammel, mand og kvinde; Forventet overlevelse > 12 uger; ECOG-score 0-2; Bekræftet diagnose af T-lymfoblastisk lymfom： a. Patienter, der ikke får en PR med ≥2 induktionskemoterapi eller en CR med ≥4 induktionskemoterapi b. Recidivpatienter c. For alle patienter, der svigtede ASCT/allo-SCT d. Sygdommen kan vurderes (BM eller CT-scanning) Bekræftet diagnose af akut T-lymfoblastisk leukæmi (sygdom involveret i BM, og ingen tegn på lymfeknuder eller massepåvirkning): Patienter, der gør ikke få en CR med ≥2 forudgående induktionsterapi såsom Hyper-A og B regimer. b. tilbagefald efter CR med kemoterapi c. For alle patienter med svigtende ASCT/allo-SCT lever-, nyre- og kardiopulmonale funktioner opfylder følgende krav: a. Ccr≥60mL/min(Cockcroft Gault) b. Venstre ventrikel ejektionsfraktion >50%; c. Baseline oxygenmætning>92%; d. Total bilirubin ≤ 1,5×ULN; e. ALT og AST≤ 3×ULN; Kunne forstå og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

Maligne tumorer andre end T-celle-maligniteter inden for 5 år før screening, derudover til tilstrækkeligt behandlet cervikal carcinom in situ, basalcelle- eller planocellulær hudcancer, lokaliseret prostatacancer efter radikal resektion og ductal carcinom in situ efter radikal resektion; Ukontrolleret infektion inklusive bakteriel eller virus eller svampesygdom; patienter med positiv HBsAg eller HBcAb og positiv HBV DNA-titerpåvisning i perifert blod; HCV antistof positive og perifert blod HCV RNA positiv; HIV antistof positiv; syfilis positiv; Enhver ustabilitet af systemisk sygdom, inklusive men ikke begrænset til ustabil angina, cerebrovaskulær ulykke, forbigående cerebral iskæmi (inden for 6 måneder før screening), myokardieinfarkt (inden for 6 måneder før screening), kongestiv hjertesvigt (New York heart Association (NYHA) ) klassifikation ≥ III), har brug for lægemiddelbehandling af svær arytmi, lever, nyre eller metabolisk sygdom; Enhver ukontrolleret sygdom kan påvirke indtræden Aktuel eller historie med CNS-involvering ved malignitet. Kendt historie eller tilstedeværelse af klinisk relevant patologi i centralnervesystemet (CNS). Patienter med en kendt historie eller tidligere diagnose af anden immunologisk eller inflammatorisk sygdom, der påvirker CNS (f.eks. epilepsi) Gravid eller ammende kvinde og en kvinde, der planlægger at blive gravid inden for 1 år efter celletransfusion, eller en mand, hvis partner planlægger at blive gravid inden for 1 år efter celletransfusion; Aktiv eller ukontrollerbar infektion, der kræver systemisk terapi Kendt for at være allergisk over for Venetoclax eller Ifosfamid eller Mitoxantron eller Idarubicin eller methotrexat. Efterforskerne anser andre tilstande for uegnede til optagelse. Tidligt tilbagefald (tid fra slutningen af ​​IM2-kur til tilbagefald inden for 6 måneder) efter eller refraktær over for IM2-kemoterapi Patienter, som muligvis ikke er i stand til at underskrive det informerede samtykke på grund af sygdom, eller som ikke forstår eller uvilje eller manglende evne til at overholde forskningskrav