Venetoclax Plus IM2 kezelési rend kiújult és refrakter T limfoblasztos limfóma/leukémia kezelésére

Befogadási kritériumok

Tizennégy és 45 év közötti, férfi és nő; Várható túlélés > 12 hét; ECOG pontszám 0-2; A T limfoblaszt limfóma megerősített diagnózisa: a. Azok a betegek, akik nem kapnak PR-t ≥2-es indukciós kemoterápiával vagy CR-t ≥ 4-es indukciós kemoterápiával b. Relapszusos betegek c. Minden olyan beteg esetében, akinél nem sikerült ASCT/allo-SCT d. A betegség értékelhető (BM vagy CT vizsgálat) Akut T limfoblasztos leukémia megerősített diagnózisa (a BM-ben érintett betegség, és nincsenek nyirokcsomók vagy tömeges érintettség jelei): Betegek, akik nem kap CR-t ≥2 előzetes indukciós terápiával, például Hyper-A és B kezelésekkel. b. visszaesett CR után kemoterápiával c. Minden sikertelen ASCT/allo-SCT beteg esetében a máj-, vese- és kardiopulmonális funkciók megfelelnek a következő követelményeknek: a. Ccr≥60mL/perc (Cockcroft Gault) b. A bal kamra ejekciós frakciója >50%; c.Alapérték oxigéntelítettség>92%; d. Összes bilirubin ≤ 1,5 × ULN; e. ALT és AST≤ 3 × ULN; Képes megérteni és aláírni a tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

T-sejtes rosszindulatú daganatoktól eltérő rosszindulatú daganatok a szűrést megelőző 5 éven belül, továbbá megfelelően kezelt in situ méhnyakrák, bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrák, radikális reszekció után lokalizált prosztatarák és radikális reszekció után in situ ductalis karcinóma; Kontrollálatlan fertőzés, beleértve a bakteriális, vírusos vagy gombás betegségeket; pozitív HBsAg vagy HBcAb és pozitív perifériás vér HBV DNS titer kimutatású betegek; HCV antitest pozitív és perifériás vér HCV RNS pozitív; HIV antitest pozitív; szifilisz pozitív; A szisztémás betegség bármely instabilitása, beleértve, de nem kizárólagosan az instabil anginát, cerebrovaszkuláris balesetet, átmeneti agyi ischaemiát (a szűrést megelőző 6 hónapon belül), szívinfarktust (a szűrést megelőző 6 hónapon belül), pangásos szívelégtelenséget (New York-i szívszövetség (NYHA)). ) besorolás ≥ III), súlyos szívritmuszavar, máj-, vese- vagy anyagcsere-betegség gyógyszeres terápiája szükséges; Bármilyen kontrollálatlan betegség befolyásolhatja a belépést. Jelenlegi vagy a kórtörténetben szereplő központi idegrendszeri érintettség rosszindulatú daganat miatt. Klinikailag jelentős központi idegrendszeri (CNS) patológia ismert kórtörténete vagy jelenléte. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében ismert vagy korábban diagnosztizálták a központi idegrendszert érintő egyéb immunológiai vagy gyulladásos betegséget (pl. epilepszia) Terhes vagy szoptató nő, valamint olyan női alany, aki a sejttranszfúziót követő 1 éven belül terhességet tervez, vagy férfi, akinek partnere a sejttranszfúziót követő 1 éven belül terhességet tervez; Aktív vagy kontrollálhatatlan, szisztémás terápiát igénylő fertőzés Ismert, hogy allergiás a Venetoclaxra vagy Ifoszfamidra vagy Mitoxantronra vagy Idarubicinre vagy metotrexátra A vizsgálók úgy ítélik meg, hogy más állapotok alkalmatlanok a felvételre. Korai relapszus (az IM2 kezelés végétől a relapszusig 6 hónapon belüli idő) IM2 kemoterápia után vagy arra refrakter Olyan betegek, akik betegség miatt nem tudják aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezést, vagy akik nem értik, nem hajlandók vagy képtelenek megfelelni kutatási követelmények