- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05581316
중증 화상 환자의 혈류 감염에 대한 카테터 종류의 영향에 관한 조사: 프로칼시토닌에 의한 예측 및 예후
2022년 10월 12일 업데이트: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
혈류 감염 및 카테터 관련 감염은 화상 환자에서 자주 발생합니다.
이러한 감염을 올바르게 평가하고 관리하는 것이 중요합니다.
본 연구는 중증 화상 환자에게 사용되는 카테터 유형이 혈류 감염에 미치는 영향을 조사하고 프로칼시토닌 바이오마커를 사용하여 패혈증 상태를 예측하고 예후를 관리하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
목표:
혈류 감염 및 카테터 관련 감염은 화상 환자에서 자주 발생합니다. 이러한 감염을 올바르게 평가하고 관리하는 것이 중요합니다. 본 연구는 중증 화상 환자에게 사용되는 카테터 유형이 혈류 감염에 미치는 영향을 조사하고 프로칼시토닌 바이오마커를 사용하여 패혈증 상태를 예측하고 예후를 관리하는 것을 목적으로 한다.
재료 및 방법:
2019년에서 2022년 사이에 보건부 12월 25일 주립병원 화상센터 중환자실에 입원한 총 34명의 환자가 하산 보건과학부 물리치료 및 재활학과에서 수행된 연구에 포함되었습니다. 칼리온쿠 대학교.
연구 포함 기준
- 의식이 있고 협조적임(Glasgow 혼수 점수 기준; 자발적으로 눈 뜨기(E): 4, 명령에 순종함(M): 6, 지향성 언어(V) 반응: 5; 및 E4M6V5);
- 18세 이상 장내 영양 공급;
- 입원에서 퇴원까지 항생제 치료 없음;
- American Burn Association에서 정의한 주요 화상 등급 기준을 충족합니다. 그리고
- 근수축 약물이 필요하지 않은 안정적인 혈역학적 값과 활력 징후.
연구 제외 기준
- 장기 기능 장애 또는 다발성 장기 부전
- 항생제 치료 영양소 유형과 식단은 모든 그룹에서 동일했습니다. 모든 환자는 응급 입원 시부터 퇴원 시까지 화상의 급성 치료와 유사한 표준 의료 및 치료를 받았다. 또한 외과적 괴사 조직 제거 및 이식과 같은 임상 중재의 유형과 횟수는 모든 그룹에서 유사했습니다. 본 연구에 포함된 모든 환자는 입원 첫날부터 4주 동안 평가를 받고 치료 프로그램에 투입되었다.
연구에 포함된 환자는 PVC 또는 CVC를 사용했는지 여부에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 환자의 프로칼시토닌, 혈소판 및 백혈구 수치는 화상 센터에 입원한 첫날부터 4주 동안 격일로 평가되었습니다. 터키 공화국 보건부 12월 25일 주립 병원의 실험실에서 실시한 상기 검사는 병원 데이터베이스에서 소급하여 검색되었습니다.
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연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의식이 있고 협조적임(Glasgow 혼수 점수 기준; 자발적으로 눈 뜨기(E): 4, 명령에 순종함(M): 6, 지향성 언어(V) 반응: 5; 및 E4M6V5);
- 18세 이상 장내 영양 공급;
- 입원에서 퇴원까지 항생제 치료 없음;
- American Burn Association에서 정의한 주요 화상 등급 기준을 충족합니다. 그리고
- 근수축 약물이 필요하지 않은 안정적인 혈역학적 값과 활력 징후.
제외 기준:
- 장기 기능 장애 또는 다발성 장기 부전 • 항생제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 말초 정맥 카테터를 사용하는 환자
환자의 프로칼시토닌, 혈소판 및 백혈구 수치는 화상 센터에 입원한 첫날부터 4주 동안 격일로 평가되었습니다.
터키 공화국 보건부 12월 25일 주립 병원 실험실에서 실시한 위의 검사는 병원 데이터베이스에서 소급하여 검색되었습니다.
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본 연구에 포함된 이 환자들은 입원 첫날부터 4주 동안 평가를 받고 치료 프로그램에 투입되었다.
이 그룹에서 말초 정맥 카테터를 사용하는 모든 환자.
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실험적: 정맥 카테터를 사용하는 환자
환자의 프로칼시토닌, 혈소판 및 백혈구 수치는 화상 센터에 입원한 첫날부터 4주 동안 격일로 평가되었습니다.
터키 공화국 보건부 12월 25일 주립 병원 실험실에서 실시한 위의 검사는 병원 데이터베이스에서 소급하여 검색되었습니다.
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본 연구에 포함된 이 환자들은 입원 첫날부터 4주 동안 평가를 받고 치료 프로그램에 투입되었다.
이 그룹에서 말초 정맥 카테터를 사용하는 모든 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로칼시토닌 수치
기간: 각 참가자는 4주 동안 평가를 받게 됩니다.
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혈액 검사
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각 참가자는 4주 동안 평가를 받게 됩니다.
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혈소판 수준
기간: 각 참가자는 4주 동안 평가를 받게 됩니다.
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혈액 검사
|
각 참가자는 4주 동안 평가를 받게 됩니다.
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백혈구 수준
기간: 각 참가자는 4주 동안 평가를 받게 됩니다.
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혈액 검사
|
각 참가자는 4주 동안 평가를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MURAT A ÇINAR, DR, study principal investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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