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Uma investigação do efeito de tipos de cateteres na infecção da corrente sanguínea em pacientes com grandes queimaduras: predição com procalcitonina e prognóstico

12 de outubro de 2022 atualizado por: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
Infecções da corrente sanguínea e infecções relacionadas a cateteres ocorrem frequentemente em pacientes queimados. É importante avaliar e controlar corretamente essas infecções. O presente estudo teve como objetivo investigar os efeitos dos tipos de cateter usados ​​em pacientes com grandes queimaduras em infecções da corrente sanguínea, bem como prever o estado de sepse e gerenciar seu prognóstico usando um biomarcador de procalcitonina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mirar:

Infecções da corrente sanguínea e infecções relacionadas a cateteres ocorrem frequentemente em pacientes queimados. É importante avaliar e controlar corretamente essas infecções. O presente estudo teve como objetivo investigar os efeitos dos tipos de cateter usados ​​em pacientes com grandes queimaduras em infecções da corrente sanguínea, bem como prever o estado de sepse e gerenciar seu prognóstico usando um biomarcador de procalcitonina.

Materiais e métodos:

Um total de 34 pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva do Centro de Queimados, Hospital Estadual 25 de Dezembro, Ministério da Saúde, entre 2019 e 2022, foram incluídos no estudo realizado no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação, Faculdade de Ciências da Saúde, Hasan Universidade Kalyoncu.

Critérios de inclusão do estudo

  • Consciente e cooperativo (baseado no escore de coma de Glasgow; olhos abertos espontaneamente (E): 4, obedece a comandos (M): 6, resposta verbal orientada (V): 5; e E4M6V5);
  • Alimentados por via enteral, maiores de 18 anos;
  • Nenhum tratamento antibiótico desde a internação até a alta;
  • Atende aos principais padrões de classe de queimadura definidos pela American Burn Association; e
  • Valores hemodinâmicos e sinais vitais estáveis ​​sem necessidade de medicação inotrópica.

Critérios de exclusão do estudo

  • Disfunções orgânicas ou falência múltipla de órgãos
  • Tratamento com antibióticos Os tipos de nutrientes e dietas foram os mesmos em todos os grupos. Todos os pacientes receberam cuidados e tratamentos médicos padrão semelhantes desde o momento da admissão de emergência e cuidados agudos da queimadura até o momento da alta. Além disso, os tipos e números de intervenções clínicas, como desbridamento cirúrgico e enxerto, foram semelhantes em todos os grupos. Todos os pacientes incluídos neste estudo foram avaliados por quatro semanas a partir do primeiro dia de internação e encaminhados para o programa de tratamento.

Os pacientes incluídos no estudo foram divididos em dois grupos com base no uso de PVCs ou CVCs. Os níveis de procalcitonina, trombócitos e leucócitos dos pacientes foram avaliados em dias alternados durante 4 semanas, começando no primeiro dia em que foram admitidos no centro de queimados. Os exames acima nos Laboratórios do Hospital Estadual 25 de Dezembro, Ministério da Saúde da República da Turquia, foram recuperados retrospectivamente do banco de dados do hospital.

.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consciente e cooperativo (baseado no escore de coma de Glasgow; olhos abertos espontaneamente (E): 4, obedece a comandos (M): 6, resposta verbal orientada (V): 5; e E4M6V5);
  • Alimentados por via enteral, maiores de 18 anos;
  • Nenhum tratamento antibiótico desde a internação até a alta;
  • Atende aos principais padrões de classe de queimadura definidos pela American Burn Association; e
  • Valores hemodinâmicos e sinais vitais estáveis ​​sem necessidade de medicação inotrópica.

Critério de exclusão:

  • Disfunções de órgãos ou falência de múltiplos órgãos • Tratamento com antibióticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes que usam cateteres venosos periféricos
Os níveis de procalcitonina, trombócitos e leucócitos dos pacientes foram avaliados em dias alternados durante 4 semanas, começando no primeiro dia em que foram admitidos no centro de queimados. Os exames acima nos Laboratórios do Hospital Estadual 25 de Dezembro, Ministério da Saúde da República da Turquia, foram recuperados retrospectivamente do banco de dados do hospital
Os pacientes incluídos neste estudo foram avaliados por quatro semanas a partir do primeiro dia de internação e encaminhados para o programa de tratamento. Todos os pacientes que utilizam cateteres venosos periféricos neste grupo.
Experimental: pacientes que usam cateteres venosos
Os níveis de procalcitonina, trombócitos e leucócitos dos pacientes foram avaliados em dias alternados durante 4 semanas, começando no primeiro dia em que foram admitidos no centro de queimados. Os exames acima nos Laboratórios do Hospital Estadual 25 de Dezembro, Ministério da Saúde da República da Turquia, foram recuperados retrospectivamente do banco de dados do hospital
Os pacientes incluídos neste estudo foram avaliados por quatro semanas a partir do primeiro dia de internação e encaminhados para o programa de tratamento. Todos os pacientes que utilizam cateteres venosos periféricos neste grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de procalcitonina
Prazo: Cada participante será avaliado por 4 semanas
Teste de sangue
Cada participante será avaliado por 4 semanas
Nível de trombócitos
Prazo: Cada participante será avaliado por 4 semanas
Teste de sangue
Cada participante será avaliado por 4 semanas
Nível de leucócitos
Prazo: Cada participante será avaliado por 4 semanas
Teste de sangue
Cada participante será avaliado por 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: MURAT A ÇINAR, DR, study principal investigator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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