- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05581316
Uma investigação do efeito de tipos de cateteres na infecção da corrente sanguínea em pacientes com grandes queimaduras: predição com procalcitonina e prognóstico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Mirar:
Infecções da corrente sanguínea e infecções relacionadas a cateteres ocorrem frequentemente em pacientes queimados. É importante avaliar e controlar corretamente essas infecções. O presente estudo teve como objetivo investigar os efeitos dos tipos de cateter usados em pacientes com grandes queimaduras em infecções da corrente sanguínea, bem como prever o estado de sepse e gerenciar seu prognóstico usando um biomarcador de procalcitonina.
Materiais e métodos:
Um total de 34 pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva do Centro de Queimados, Hospital Estadual 25 de Dezembro, Ministério da Saúde, entre 2019 e 2022, foram incluídos no estudo realizado no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação, Faculdade de Ciências da Saúde, Hasan Universidade Kalyoncu.
Critérios de inclusão do estudo
- Consciente e cooperativo (baseado no escore de coma de Glasgow; olhos abertos espontaneamente (E): 4, obedece a comandos (M): 6, resposta verbal orientada (V): 5; e E4M6V5);
- Alimentados por via enteral, maiores de 18 anos;
- Nenhum tratamento antibiótico desde a internação até a alta;
- Atende aos principais padrões de classe de queimadura definidos pela American Burn Association; e
- Valores hemodinâmicos e sinais vitais estáveis sem necessidade de medicação inotrópica.
Critérios de exclusão do estudo
- Disfunções orgânicas ou falência múltipla de órgãos
- Tratamento com antibióticos Os tipos de nutrientes e dietas foram os mesmos em todos os grupos. Todos os pacientes receberam cuidados e tratamentos médicos padrão semelhantes desde o momento da admissão de emergência e cuidados agudos da queimadura até o momento da alta. Além disso, os tipos e números de intervenções clínicas, como desbridamento cirúrgico e enxerto, foram semelhantes em todos os grupos. Todos os pacientes incluídos neste estudo foram avaliados por quatro semanas a partir do primeiro dia de internação e encaminhados para o programa de tratamento.
Os pacientes incluídos no estudo foram divididos em dois grupos com base no uso de PVCs ou CVCs. Os níveis de procalcitonina, trombócitos e leucócitos dos pacientes foram avaliados em dias alternados durante 4 semanas, começando no primeiro dia em que foram admitidos no centro de queimados. Os exames acima nos Laboratórios do Hospital Estadual 25 de Dezembro, Ministério da Saúde da República da Turquia, foram recuperados retrospectivamente do banco de dados do hospital.
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consciente e cooperativo (baseado no escore de coma de Glasgow; olhos abertos espontaneamente (E): 4, obedece a comandos (M): 6, resposta verbal orientada (V): 5; e E4M6V5);
- Alimentados por via enteral, maiores de 18 anos;
- Nenhum tratamento antibiótico desde a internação até a alta;
- Atende aos principais padrões de classe de queimadura definidos pela American Burn Association; e
- Valores hemodinâmicos e sinais vitais estáveis sem necessidade de medicação inotrópica.
Critério de exclusão:
- Disfunções de órgãos ou falência de múltiplos órgãos • Tratamento com antibióticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes que usam cateteres venosos periféricos
Os níveis de procalcitonina, trombócitos e leucócitos dos pacientes foram avaliados em dias alternados durante 4 semanas, começando no primeiro dia em que foram admitidos no centro de queimados.
Os exames acima nos Laboratórios do Hospital Estadual 25 de Dezembro, Ministério da Saúde da República da Turquia, foram recuperados retrospectivamente do banco de dados do hospital
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Os pacientes incluídos neste estudo foram avaliados por quatro semanas a partir do primeiro dia de internação e encaminhados para o programa de tratamento.
Todos os pacientes que utilizam cateteres venosos periféricos neste grupo.
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Experimental: pacientes que usam cateteres venosos
Os níveis de procalcitonina, trombócitos e leucócitos dos pacientes foram avaliados em dias alternados durante 4 semanas, começando no primeiro dia em que foram admitidos no centro de queimados.
Os exames acima nos Laboratórios do Hospital Estadual 25 de Dezembro, Ministério da Saúde da República da Turquia, foram recuperados retrospectivamente do banco de dados do hospital
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Os pacientes incluídos neste estudo foram avaliados por quatro semanas a partir do primeiro dia de internação e encaminhados para o programa de tratamento.
Todos os pacientes que utilizam cateteres venosos periféricos neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de procalcitonina
Prazo: Cada participante será avaliado por 4 semanas
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Teste de sangue
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Cada participante será avaliado por 4 semanas
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Nível de trombócitos
Prazo: Cada participante será avaliado por 4 semanas
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Teste de sangue
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Cada participante será avaliado por 4 semanas
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Nível de leucócitos
Prazo: Cada participante será avaliado por 4 semanas
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Teste de sangue
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Cada participante será avaliado por 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MURAT A ÇINAR, DR, study principal investigator
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAC2022-N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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