- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05581316
Een onderzoek naar het effect van soorten katheters op bloedbaaninfectie bij patiënten met ernstige brandwonden: voorspelling met procalcitonine en prognose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel:
Bloedbaaninfecties en kathetergerelateerde infecties komen vaak voor bij patiënten met brandwonden. Het is belangrijk om deze infecties correct te beoordelen en te behandelen. De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van kathetertypes die worden gebruikt bij patiënten met ernstige brandwonden op bloedbaaninfecties, evenals op het voorspellen van de sepsisstatus en het beheersen van de prognose met behulp van een procalcitonine-biomarker.
Materialen en methodes:
In totaal werden 34 patiënten die tussen 2019 en 2022 werden opgenomen op de intensive care van het Brandwondencentrum, 25 december Staatsziekenhuis, Ministerie van Volksgezondheid, opgenomen in het onderzoek dat werd uitgevoerd op de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Hasan Kalyoncu-universiteit.
Bestudeer de inclusiecriteria
- Bewust en coöperatief (gebaseerd op de Glasgow-comascore; ogen gaan spontaan open (E): 4, gehoorzaamt commando's (M): 6, georiënteerde verbale (V) reactie: 5; en E4M6V5);
- Enteraal gevoed, ouder dan 18 jaar;
- Geen antibioticabehandeling van ziekenhuisopname tot ontslag;
- Voldoet aan de belangrijkste normen voor brandwonden zoals gedefinieerd door de American Burn Association; en
- Stabiele hemodynamische waarden en vitale functies zonder inotrope medicatie.
Studie uitsluitingscriteria
- Orgaandisfuncties of meerdere orgaanfalen
- Behandeling met antibiotica Soorten voedingsstoffen en diëten waren in alle groepen hetzelfde. Alle patiënten kregen vergelijkbare standaard medische zorg en behandeling vanaf het moment van spoedopname en acute zorg van de brandwond tot het moment van ontslag. Bovendien waren soorten en aantallen klinische interventies, zoals chirurgisch debridement en transplantatie, vergelijkbaar in alle groepen. Alle patiënten die in deze studie waren opgenomen, werden gedurende vier weken vanaf de eerste dag van ziekenhuisopname beoordeeld en naar het behandelprogramma gebracht.
Patiënten die deelnamen aan het onderzoek werden verdeeld in twee groepen op basis van het feit of ze PVC's of CVC's gebruikten. De procalcitonine-, trombocyten- en leukocytenspiegels van de patiënten werden gedurende 4 weken om de dag beoordeeld, te beginnen op de eerste dag dat ze in het brandwondencentrum werden opgenomen. Bovenstaande onderzoeken in de laboratoria van het Staatsziekenhuis van 25 december, Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije, zijn met terugwerkende kracht uit de ziekenhuisdatabase gehaald.
.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewust en coöperatief (gebaseerd op de Glasgow-comascore; ogen gaan spontaan open (E): 4, gehoorzaamt commando's (M): 6, georiënteerde verbale (V) reactie: 5; en E4M6V5);
- Enteraal gevoed, ouder dan 18 jaar;
- Geen antibioticabehandeling van ziekenhuisopname tot ontslag;
- Voldoet aan de belangrijkste normen voor brandwonden zoals gedefinieerd door de American Burn Association; en
- Stabiele hemodynamische waarden en vitale functies zonder inotrope medicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Orgaandisfuncties of meervoudig orgaanfalen • Behandeling met antibiotica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten die perifere veneuze katheters gebruiken
De procalcitonine-, trombocyten- en leukocytenspiegels van de patiënten werden gedurende 4 weken om de dag beoordeeld, te beginnen op de eerste dag dat ze in het brandwondencentrum werden opgenomen.
De bovenstaande onderzoeken in de laboratoria van het Staatsziekenhuis van 25 december, Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije, zijn met terugwerkende kracht opgehaald uit de ziekenhuisdatabase
|
Deze patiënten die in deze studie waren opgenomen, werden gedurende vier weken vanaf de eerste dag van ziekenhuisopname beoordeeld en naar het behandelprogramma gebracht.
Alle patiënten die perifere veneuze katheters in deze groep gebruiken.
|
|
Experimenteel: patiënten die veneuze katheters gebruiken
De procalcitonine-, trombocyten- en leukocytenspiegels van de patiënten werden gedurende 4 weken om de dag beoordeeld, te beginnen op de eerste dag dat ze in het brandwondencentrum werden opgenomen.
De bovenstaande onderzoeken in de laboratoria van het Staatsziekenhuis van 25 december, Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije, zijn met terugwerkende kracht opgehaald uit de ziekenhuisdatabase
|
Deze patiënten die in deze studie waren opgenomen, werden gedurende vier weken vanaf de eerste dag van ziekenhuisopname beoordeeld en naar het behandelprogramma gebracht.
Alle patiënten die perifere veneuze katheters in deze groep gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van procalcitonine
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt gedurende 4 weken geëvalueerd
|
bloed Test
|
Elke deelnemer wordt gedurende 4 weken geëvalueerd
|
|
Niveau van trombocyten
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt gedurende 4 weken geëvalueerd
|
bloed Test
|
Elke deelnemer wordt gedurende 4 weken geëvalueerd
|
|
Niveau van leukocyten
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt gedurende 4 weken geëvalueerd
|
bloed Test
|
Elke deelnemer wordt gedurende 4 weken geëvalueerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MURAT A ÇINAR, DR, study principal investigator
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAC2022-N
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .