Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het effect van soorten katheters op bloedbaaninfectie bij patiënten met ernstige brandwonden: voorspelling met procalcitonine en prognose

12 oktober 2022 bijgewerkt door: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
Bloedbaaninfecties en kathetergerelateerde infecties komen vaak voor bij patiënten met brandwonden. Het is belangrijk om deze infecties correct te beoordelen en te behandelen. De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van kathetertypes die worden gebruikt bij patiënten met ernstige brandwonden op bloedbaaninfecties, evenals op het voorspellen van de sepsisstatus en het beheersen van de prognose met behulp van een procalcitonine-biomarker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel:

Bloedbaaninfecties en kathetergerelateerde infecties komen vaak voor bij patiënten met brandwonden. Het is belangrijk om deze infecties correct te beoordelen en te behandelen. De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van kathetertypes die worden gebruikt bij patiënten met ernstige brandwonden op bloedbaaninfecties, evenals op het voorspellen van de sepsisstatus en het beheersen van de prognose met behulp van een procalcitonine-biomarker.

Materialen en methodes:

In totaal werden 34 patiënten die tussen 2019 en 2022 werden opgenomen op de intensive care van het Brandwondencentrum, 25 december Staatsziekenhuis, Ministerie van Volksgezondheid, opgenomen in het onderzoek dat werd uitgevoerd op de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Hasan Kalyoncu-universiteit.

Bestudeer de inclusiecriteria

  • Bewust en coöperatief (gebaseerd op de Glasgow-comascore; ogen gaan spontaan open (E): 4, gehoorzaamt commando's (M): 6, georiënteerde verbale (V) reactie: 5; en E4M6V5);
  • Enteraal gevoed, ouder dan 18 jaar;
  • Geen antibioticabehandeling van ziekenhuisopname tot ontslag;
  • Voldoet aan de belangrijkste normen voor brandwonden zoals gedefinieerd door de American Burn Association; en
  • Stabiele hemodynamische waarden en vitale functies zonder inotrope medicatie.

Studie uitsluitingscriteria

  • Orgaandisfuncties of meerdere orgaanfalen
  • Behandeling met antibiotica Soorten voedingsstoffen en diëten waren in alle groepen hetzelfde. Alle patiënten kregen vergelijkbare standaard medische zorg en behandeling vanaf het moment van spoedopname en acute zorg van de brandwond tot het moment van ontslag. Bovendien waren soorten en aantallen klinische interventies, zoals chirurgisch debridement en transplantatie, vergelijkbaar in alle groepen. Alle patiënten die in deze studie waren opgenomen, werden gedurende vier weken vanaf de eerste dag van ziekenhuisopname beoordeeld en naar het behandelprogramma gebracht.

Patiënten die deelnamen aan het onderzoek werden verdeeld in twee groepen op basis van het feit of ze PVC's of CVC's gebruikten. De procalcitonine-, trombocyten- en leukocytenspiegels van de patiënten werden gedurende 4 weken om de dag beoordeeld, te beginnen op de eerste dag dat ze in het brandwondencentrum werden opgenomen. Bovenstaande onderzoeken in de laboratoria van het Staatsziekenhuis van 25 december, Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije, zijn met terugwerkende kracht uit de ziekenhuisdatabase gehaald.

.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gaziantep, Kalkoen, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewust en coöperatief (gebaseerd op de Glasgow-comascore; ogen gaan spontaan open (E): 4, gehoorzaamt commando's (M): 6, georiënteerde verbale (V) reactie: 5; en E4M6V5);
  • Enteraal gevoed, ouder dan 18 jaar;
  • Geen antibioticabehandeling van ziekenhuisopname tot ontslag;
  • Voldoet aan de belangrijkste normen voor brandwonden zoals gedefinieerd door de American Burn Association; en
  • Stabiele hemodynamische waarden en vitale functies zonder inotrope medicatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Orgaandisfuncties of meervoudig orgaanfalen • Behandeling met antibiotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten die perifere veneuze katheters gebruiken
De procalcitonine-, trombocyten- en leukocytenspiegels van de patiënten werden gedurende 4 weken om de dag beoordeeld, te beginnen op de eerste dag dat ze in het brandwondencentrum werden opgenomen. De bovenstaande onderzoeken in de laboratoria van het Staatsziekenhuis van 25 december, Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije, zijn met terugwerkende kracht opgehaald uit de ziekenhuisdatabase
Deze patiënten die in deze studie waren opgenomen, werden gedurende vier weken vanaf de eerste dag van ziekenhuisopname beoordeeld en naar het behandelprogramma gebracht. Alle patiënten die perifere veneuze katheters in deze groep gebruiken.
Experimenteel: patiënten die veneuze katheters gebruiken
De procalcitonine-, trombocyten- en leukocytenspiegels van de patiënten werden gedurende 4 weken om de dag beoordeeld, te beginnen op de eerste dag dat ze in het brandwondencentrum werden opgenomen. De bovenstaande onderzoeken in de laboratoria van het Staatsziekenhuis van 25 december, Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije, zijn met terugwerkende kracht opgehaald uit de ziekenhuisdatabase
Deze patiënten die in deze studie waren opgenomen, werden gedurende vier weken vanaf de eerste dag van ziekenhuisopname beoordeeld en naar het behandelprogramma gebracht. Alle patiënten die perifere veneuze katheters in deze groep gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van procalcitonine
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt gedurende 4 weken geëvalueerd
bloed Test
Elke deelnemer wordt gedurende 4 weken geëvalueerd
Niveau van trombocyten
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt gedurende 4 weken geëvalueerd
bloed Test
Elke deelnemer wordt gedurende 4 weken geëvalueerd
Niveau van leukocyten
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt gedurende 4 weken geëvalueerd
bloed Test
Elke deelnemer wordt gedurende 4 weken geëvalueerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MURAT A ÇINAR, DR, study principal investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren