- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05581316
En undersökning av effekten av typer av katetrar på blodomloppsinfektion hos patienter med allvarliga brännskador: förutsägelse med prokalcitonin och prognos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte:
Blodströmsinfektioner och kateterrelaterade infektioner förekommer ofta hos brännskador. Det är viktigt att korrekt bedöma och hantera dessa infektioner. Den aktuella studien syftade till att undersöka effekterna av katetertyper som används i patienter med större brännskador på blodomloppsinfektioner samt att förutsäga sepsisstatus och hantera dess prognos med hjälp av en prokalcitoninbiomarkör.
Material och metoder:
Totalt 34 patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen vid brännskadacentret, den 25 december State Hospital, hälsoministeriet, mellan 2019 och 2022, inkluderades i studien som genomfördes vid institutionen för sjukgymnastik och rehabilitering, fakulteten för hälsovetenskap, Hasan Kalyoncu universitet.
Studera inklusionskriterier
- Medveten och samarbetsvillig (baserat på Glasgow-kompoängen; ögon öppnas spontant (E): 4, lyder kommandon (M): 6, orienterad verbalt (V) svar: 5; och E4M6V5);
- Enteralt matad, över 18 år;
- Ingen antibiotikabehandling från sjukhusvistelse till utskrivning;
- Uppfyller de stora brännklassstandarderna som definierats av American Burn Association; och
- Stabila hemodynamiska värden och vitala tecken utan behov av inotrop medicin.
Studie uteslutningskriterier
- Organdysfunktioner eller flera organsvikt
- Antibiotikabehandling Näringstyper och dieter var desamma i alla grupper. Alla patienter fick liknande standardsjukvård och behandling från tidpunkten för akutinläggning och akut vård av brännskadan fram till utskrivningstillfället. Dessutom var typer och antal av kliniska ingrepp, såsom kirurgisk debridering och transplantation, likartade i alla grupper. Alla patienter som ingick i denna studie bedömdes under fyra veckor från första inläggningsdagen och fördes till behandlingsprogrammet.
Patienter som ingick i studien delades in i två grupper baserat på om de använde PVC eller CVC. Patienternas nivåer av prokalcitonin, trombocyter och leukocyter utvärderades varannan dag under 4 veckor, med början den första dagen de lades in på brännskadan. Ovanstående undersökningar vid laboratorierna vid det statliga sjukhuset den 25 december, Turkiets hälsoministerium, hämtades i efterhand från sjukhusdatabasen.
.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medveten och samarbetsvillig (baserat på Glasgow-kompoängen; ögon öppnas spontant (E): 4, lyder kommandon (M): 6, orienterad verbalt (V) svar: 5; och E4M6V5);
- Enteralt matad, över 18 år;
- Ingen antibiotikabehandling från sjukhusvistelse till utskrivning;
- Uppfyller de stora brännklassstandarderna som definierats av American Burn Association; och
- Stabila hemodynamiska värden och vitala tecken utan behov av inotrop medicin.
Exklusions kriterier:
- Organdysfunktioner eller flera organsvikt • Antibiotikabehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: patienter som använder perifera venkatetrar
Patienternas nivåer av prokalcitonin, trombocyter och leukocyter utvärderades varannan dag under 4 veckor, med början den första dagen de lades in på brännskadan.
Ovanstående undersökningar vid laboratorierna vid det statliga sjukhuset den 25 december, Turkiets hälsoministerium, hämtades i efterhand från sjukhusdatabasen
|
Dessa patienter som ingick i denna studie bedömdes i fyra veckor från den första dagen av sjukhusvistelsen och fördes till behandlingsprogrammet.
Alla patienter som använder perifera venkatetrar i denna grupp.
|
Experimentell: patienter som använder venkateter
Patienternas nivåer av prokalcitonin, trombocyter och leukocyter utvärderades varannan dag under 4 veckor, med början den första dagen de lades in på brännskadan.
Ovanstående undersökningar vid laboratorierna vid det statliga sjukhuset den 25 december, Turkiets hälsoministerium, hämtades i efterhand från sjukhusdatabasen
|
Dessa patienter som ingick i denna studie bedömdes i fyra veckor från den första dagen av sjukhusvistelsen och fördes till behandlingsprogrammet.
Alla patienter som använder perifera venkatetrar i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivå av prokalcitonin
Tidsram: Varje deltagare kommer att utvärderas under 4 veckor
|
blodprov
|
Varje deltagare kommer att utvärderas under 4 veckor
|
Nivå av trombocyter
Tidsram: Varje deltagare kommer att utvärderas under 4 veckor
|
blodprov
|
Varje deltagare kommer att utvärderas under 4 veckor
|
Nivå av leukocyter
Tidsram: Varje deltagare kommer att utvärderas under 4 veckor
|
blodprov
|
Varje deltagare kommer att utvärderas under 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MURAT A ÇINAR, DR, Study Principal Investigator
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAC2022-N
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Brännskador
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar inte rekryterat ännu
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongAvslutadStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutadBrinna ut | Arbetsrelaterad stress | Burn Out (psykologi)Förenta staterna
-
Arrowhead Regional Medical CenterAvslutadBrännskador | Askorbinsyrabrist | Vätske- och elektrolytbalans | Bränngrad andra | Förbränningsgrad tredje | Burn ShockFörenta staterna
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAvslutad