- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05581316
Eine Untersuchung der Wirkung verschiedener Kathetertypen auf Blutstrominfektionen bei Patienten mit schweren Verbrennungen: Vorhersage mit Procalcitonin und Prognose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel:
Blutbahninfektionen und katheterbedingte Infektionen treten häufig bei Patienten mit Verbrennungen auf. Es ist wichtig, diese Infektionen richtig einzuschätzen und zu behandeln. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Kathetertypen, die bei Patienten mit schweren Verbrennungen verwendet werden, auf Blutstrominfektionen zu untersuchen sowie den Sepsisstatus vorherzusagen und seine Prognose unter Verwendung eines Procalcitonin-Biomarkers zu steuern.
Materialen und Methoden:
Insgesamt 34 Patienten, die zwischen 2019 und 2022 auf der Intensivstation des Verbrennungszentrums des staatlichen Krankenhauses des 25. Dezember des Gesundheitsministeriums aufgenommen wurden, wurden in die Studie aufgenommen, die an der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Fakultät für Gesundheitswissenschaften in Hasan durchgeführt wurde Kalyoncu-Universität.
Einschlusskriterien studieren
- Bewusst und kooperativ (basierend auf dem Glasgow-Koma-Score; Augen öffnen sich spontan (E): 4, gehorchen Befehlen (M): 6, orientierte verbale (V) Antwort: 5; und E4M6V5);
- Enteral ernährt, im Alter von über 18 Jahren;
- Keine Antibiotikabehandlung vom Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung;
- Erfüllt die von der American Burn Association definierten Standards der Hauptbrandklasse; und
- Stabile hämodynamische Werte und Vitalzeichen ohne Notwendigkeit inotroper Medikamente.
Ausschlusskriterien studieren
- Organfunktionsstörungen oder multiples Organversagen
- Antibiotikabehandlung Nährstoffarten und Diäten waren in allen Gruppen gleich. Alle Patienten erhielten vom Zeitpunkt der Notaufnahme und der Akutversorgung der Brandverletzung bis zum Zeitpunkt der Entlassung eine ähnliche medizinische Standardversorgung und -behandlung. Darüber hinaus waren Art und Anzahl klinischer Eingriffe wie chirurgisches Debridement und Transplantation in allen Gruppen ähnlich. Alle Patienten, die in diese Studie aufgenommen wurden, wurden ab dem ersten Tag des Krankenhausaufenthalts vier Wochen lang untersucht und in das Behandlungsprogramm aufgenommen.
Die in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden basierend darauf, ob sie PVCs oder ZVKs verwendeten, in zwei Gruppen eingeteilt. Die Procalcitonin-, Thrombozyten- und Leukozytenspiegel der Patienten wurden 4 Wochen lang jeden zweiten Tag gemessen, beginnend mit dem ersten Tag, an dem sie in das Verbrennungszentrum aufgenommen wurden. Die oben genannten Untersuchungen in den Laboratorien des Staatskrankenhauses vom 25. Dezember, Gesundheitsministerium der Republik Türkei, wurden rückwirkend aus der Krankenhausdatenbank abgerufen.
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Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewusst und kooperativ (basierend auf dem Glasgow-Koma-Score; Augen öffnen sich spontan (E): 4, gehorchen Befehlen (M): 6, orientierte verbale (V) Antwort: 5; und E4M6V5);
- Enteral ernährt, im Alter von über 18 Jahren;
- Keine Antibiotikabehandlung vom Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung;
- Erfüllt die von der American Burn Association definierten Standards der Hauptbrandklasse; und
- Stabile hämodynamische Werte und Vitalzeichen ohne Notwendigkeit inotroper Medikamente.
Ausschlusskriterien:
- Organfunktionsstörungen oder multiples Organversagen • Behandlung mit Antibiotika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten, die periphere Venenkatheter verwenden
Die Procalcitonin-, Thrombozyten- und Leukozytenspiegel der Patienten wurden 4 Wochen lang jeden zweiten Tag gemessen, beginnend mit dem ersten Tag, an dem sie in das Verbrennungszentrum aufgenommen wurden.
Die oben genannten Untersuchungen in den Laboratorien des Staatskrankenhauses vom 25. Dezember, Gesundheitsministerium der Republik Türkei, wurden rückwirkend aus der Krankenhausdatenbank abgerufen
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Diese Patienten, die in diese Studie aufgenommen wurden, wurden ab dem ersten Tag des Krankenhausaufenthalts vier Wochen lang untersucht und in das Behandlungsprogramm aufgenommen.
Alle Patienten in dieser Gruppe, die periphere Venenkatheter verwenden.
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Experimental: Patienten, die Venenkatheter verwenden
Die Procalcitonin-, Thrombozyten- und Leukozytenspiegel der Patienten wurden 4 Wochen lang jeden zweiten Tag gemessen, beginnend mit dem ersten Tag, an dem sie in das Verbrennungszentrum aufgenommen wurden.
Die oben genannten Untersuchungen in den Laboratorien des Staatskrankenhauses vom 25. Dezember, Gesundheitsministerium der Republik Türkei, wurden rückwirkend aus der Krankenhausdatenbank abgerufen
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Diese Patienten, die in diese Studie aufgenommen wurden, wurden ab dem ersten Tag des Krankenhausaufenthalts vier Wochen lang untersucht und in das Behandlungsprogramm aufgenommen.
Alle Patienten in dieser Gruppe, die periphere Venenkatheter verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Procalcitoninspiegel
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird 4 Wochen lang evaluiert
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Bluttest
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Jeder Teilnehmer wird 4 Wochen lang evaluiert
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Höhe der Thrombozyten
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird 4 Wochen lang evaluiert
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Bluttest
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Jeder Teilnehmer wird 4 Wochen lang evaluiert
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Niveau der Leukozyten
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird 4 Wochen lang evaluiert
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Bluttest
|
Jeder Teilnehmer wird 4 Wochen lang evaluiert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: MURAT A ÇINAR, DR, study principal investigator
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAC2022-N
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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