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Eine Untersuchung der Wirkung verschiedener Kathetertypen auf Blutstrominfektionen bei Patienten mit schweren Verbrennungen: Vorhersage mit Procalcitonin und Prognose

12. Oktober 2022 aktualisiert von: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
Blutbahninfektionen und katheterbedingte Infektionen treten häufig bei Patienten mit Verbrennungen auf. Es ist wichtig, diese Infektionen richtig einzuschätzen und zu behandeln. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Kathetertypen, die bei Patienten mit schweren Verbrennungen verwendet werden, auf Blutstrominfektionen zu untersuchen sowie den Sepsisstatus vorherzusagen und seine Prognose unter Verwendung eines Procalcitonin-Biomarkers zu steuern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel:

Blutbahninfektionen und katheterbedingte Infektionen treten häufig bei Patienten mit Verbrennungen auf. Es ist wichtig, diese Infektionen richtig einzuschätzen und zu behandeln. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Kathetertypen, die bei Patienten mit schweren Verbrennungen verwendet werden, auf Blutstrominfektionen zu untersuchen sowie den Sepsisstatus vorherzusagen und seine Prognose unter Verwendung eines Procalcitonin-Biomarkers zu steuern.

Materialen und Methoden:

Insgesamt 34 Patienten, die zwischen 2019 und 2022 auf der Intensivstation des Verbrennungszentrums des staatlichen Krankenhauses des 25. Dezember des Gesundheitsministeriums aufgenommen wurden, wurden in die Studie aufgenommen, die an der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Fakultät für Gesundheitswissenschaften in Hasan durchgeführt wurde Kalyoncu-Universität.

Einschlusskriterien studieren

  • Bewusst und kooperativ (basierend auf dem Glasgow-Koma-Score; Augen öffnen sich spontan (E): 4, gehorchen Befehlen (M): 6, orientierte verbale (V) Antwort: 5; und E4M6V5);
  • Enteral ernährt, im Alter von über 18 Jahren;
  • Keine Antibiotikabehandlung vom Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung;
  • Erfüllt die von der American Burn Association definierten Standards der Hauptbrandklasse; und
  • Stabile hämodynamische Werte und Vitalzeichen ohne Notwendigkeit inotroper Medikamente.

Ausschlusskriterien studieren

  • Organfunktionsstörungen oder multiples Organversagen
  • Antibiotikabehandlung Nährstoffarten und Diäten waren in allen Gruppen gleich. Alle Patienten erhielten vom Zeitpunkt der Notaufnahme und der Akutversorgung der Brandverletzung bis zum Zeitpunkt der Entlassung eine ähnliche medizinische Standardversorgung und -behandlung. Darüber hinaus waren Art und Anzahl klinischer Eingriffe wie chirurgisches Debridement und Transplantation in allen Gruppen ähnlich. Alle Patienten, die in diese Studie aufgenommen wurden, wurden ab dem ersten Tag des Krankenhausaufenthalts vier Wochen lang untersucht und in das Behandlungsprogramm aufgenommen.

Die in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden basierend darauf, ob sie PVCs oder ZVKs verwendeten, in zwei Gruppen eingeteilt. Die Procalcitonin-, Thrombozyten- und Leukozytenspiegel der Patienten wurden 4 Wochen lang jeden zweiten Tag gemessen, beginnend mit dem ersten Tag, an dem sie in das Verbrennungszentrum aufgenommen wurden. Die oben genannten Untersuchungen in den Laboratorien des Staatskrankenhauses vom 25. Dezember, Gesundheitsministerium der Republik Türkei, wurden rückwirkend aus der Krankenhausdatenbank abgerufen.

.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gaziantep, Truthahn, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewusst und kooperativ (basierend auf dem Glasgow-Koma-Score; Augen öffnen sich spontan (E): 4, gehorchen Befehlen (M): 6, orientierte verbale (V) Antwort: 5; und E4M6V5);
  • Enteral ernährt, im Alter von über 18 Jahren;
  • Keine Antibiotikabehandlung vom Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung;
  • Erfüllt die von der American Burn Association definierten Standards der Hauptbrandklasse; und
  • Stabile hämodynamische Werte und Vitalzeichen ohne Notwendigkeit inotroper Medikamente.

Ausschlusskriterien:

  • Organfunktionsstörungen oder multiples Organversagen • Behandlung mit Antibiotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die periphere Venenkatheter verwenden
Die Procalcitonin-, Thrombozyten- und Leukozytenspiegel der Patienten wurden 4 Wochen lang jeden zweiten Tag gemessen, beginnend mit dem ersten Tag, an dem sie in das Verbrennungszentrum aufgenommen wurden. Die oben genannten Untersuchungen in den Laboratorien des Staatskrankenhauses vom 25. Dezember, Gesundheitsministerium der Republik Türkei, wurden rückwirkend aus der Krankenhausdatenbank abgerufen
Diese Patienten, die in diese Studie aufgenommen wurden, wurden ab dem ersten Tag des Krankenhausaufenthalts vier Wochen lang untersucht und in das Behandlungsprogramm aufgenommen. Alle Patienten in dieser Gruppe, die periphere Venenkatheter verwenden.
Experimental: Patienten, die Venenkatheter verwenden
Die Procalcitonin-, Thrombozyten- und Leukozytenspiegel der Patienten wurden 4 Wochen lang jeden zweiten Tag gemessen, beginnend mit dem ersten Tag, an dem sie in das Verbrennungszentrum aufgenommen wurden. Die oben genannten Untersuchungen in den Laboratorien des Staatskrankenhauses vom 25. Dezember, Gesundheitsministerium der Republik Türkei, wurden rückwirkend aus der Krankenhausdatenbank abgerufen
Diese Patienten, die in diese Studie aufgenommen wurden, wurden ab dem ersten Tag des Krankenhausaufenthalts vier Wochen lang untersucht und in das Behandlungsprogramm aufgenommen. Alle Patienten in dieser Gruppe, die periphere Venenkatheter verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Procalcitoninspiegel
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird 4 Wochen lang evaluiert
Bluttest
Jeder Teilnehmer wird 4 Wochen lang evaluiert
Höhe der Thrombozyten
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird 4 Wochen lang evaluiert
Bluttest
Jeder Teilnehmer wird 4 Wochen lang evaluiert
Niveau der Leukozyten
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird 4 Wochen lang evaluiert
Bluttest
Jeder Teilnehmer wird 4 Wochen lang evaluiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: MURAT A ÇINAR, DR, study principal investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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