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大火傷患者の血流感染に対するカテーテルの種類の影響に関する調査:プロカルシトニンによる予測と予後

2022年10月12日 更新者:Murat Ali ÇINAR、Hasan Kalyoncu University
熱傷患者では、血流感染症およびカテーテル関連感染症が頻繁に発生します。 これらの感染を正しく評価し、管理することが重要です。 本研究は、大火傷患者に使用されるカテーテルの種類が血流感染に及ぼす影響を調査し、プロカルシトニンバイオマーカーを使用して敗血症の状態を予測し、その予後を管理することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

標的:

熱傷患者では、血流感染症およびカテーテル関連感染症が頻繁に発生します。 これらの感染を正しく評価し、管理することが重要です。 本研究は、大火傷患者に使用されるカテーテルの種類が血流感染に及ぼす影響を調査し、プロカルシトニンバイオマーカーを使用して敗血症の状態を予測し、その予後を管理することを目的としていました。

材料および方法:

2019 年から 2022 年の間に保健省の 12 月 25 日州立病院の火傷センターの集中治療室に入院した合計 34 人の患者が、ハサンの健康科学部の理学療法およびリハビリテーション科で実施された研究に含まれていました。カリヨンク大学。

試験の選択基準

  • 意識的で協力的 (グラスゴー昏睡スコアに基づく。自然に開眼 (E): 4、命令に従う (M): 6、指向性言語 (V) 反応: 5; および E4M6V5);
  • 経腸栄養、18歳以上。
  • 入院から退院まで抗生物質治療なし。
  • アメリカ火傷協会によって定義された主要な火傷クラス基準を満たしています。と
  • 強心薬を必要としない安定した血行動態値とバイタルサイン。

試験除外基準

  • 臓器機能不全または多臓器不全
  • 抗生物質治療 栄養素の種類と食事はすべてのグループで同じでした。 すべての患者は、緊急入院時および熱傷の急性期治療から退院時まで、同様の標準医療および治療を受けました。 さらに、外科的デブリードマンや移植などの臨床的介入の種類と数は、すべてのグループで類似していました。 この研究に含まれたすべての患者は、入院の初日から4週間評価され、治療プログラムに連れて行かれました。

研究に含まれる患者は、PVC または CVC のどちらを使用しているかに基づいて 2 つのグループに分けられました。 患者のプロカルシトニン、血小板、および白血球のレベルは、熱傷センターに入院した最初の日から始めて、4週間隔日で評価されました。 トルコ共和国保健省の 12 月 25 日の州立病院の検査室で行われた上記の検査は、病院のデータベースからさかのぼって検索されました。

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研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥、27000
        • Hasan Kalyoncu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~83年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 意識的で協力的 (グラスゴー昏睡スコアに基づく。自然に開眼 (E): 4、命令に従う (M): 6、指向性言語 (V) 反応: 5; および E4M6V5);
  • 経腸栄養、18歳以上。
  • 入院から退院まで抗生物質治療なし。
  • アメリカ火傷協会によって定義された主要な火傷クラス基準を満たしています。と
  • 強心薬を必要としない安定した血行動態値とバイタルサイン。

除外基準:

  • 臓器機能不全または多臓器不全 • 抗生物質治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:末梢静脈カテーテルを使用している患者
患者のプロカルシトニン、血小板、および白血球のレベルは、熱傷センターに入院した最初の日から始めて、4週間隔日で評価されました。 トルコ共和国保健省の 12 月 25 日の州立病院の検査室での上記の検査は、病院のデータベースからさかのぼって検索されました。
この研究に含まれたこの患者は、入院の初日から 4 週間評価され、治療プログラムに連れて行かれました。 このグループで末梢静脈カテーテルを使用するすべての患者。
実験的:静脈カテーテルを使用している患者
患者のプロカルシトニン、血小板、および白血球のレベルは、熱傷センターに入院した最初の日から始めて、4週間隔日で評価されました。 トルコ共和国保健省の 12 月 25 日の州立病院の検査室での上記の検査は、病院のデータベースからさかのぼって検索されました。
この研究に含まれたこの患者は、入院の初日から 4 週間評価され、治療プログラムに連れて行かれました。 このグループで末梢静脈カテーテルを使用するすべての患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロカルシトニンのレベル
時間枠:各参加者は4週間評価されます
血液検査
各参加者は4週間評価されます
血小板のレベル
時間枠:各参加者は4週間評価されます
血液検査
各参加者は4週間評価されます
白血球のレベル
時間枠:各参加者は4週間評価されます
血液検査
各参加者は4週間評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:MURAT A ÇINAR, DR、Study Principal Investigator

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月12日

最初の投稿 (実際)

2022年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月12日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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