Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En undersøkelse av effekten av katetretyper på blodstrømsinfeksjon hos pasienter med store brannskader: prediksjon med prokalsitonin og prognose

12. oktober 2022 oppdatert av: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
Blodbaneinfeksjoner og kateterrelaterte infeksjoner forekommer ofte hos brannskadepasienter. Det er viktig å vurdere og håndtere disse infeksjonene på riktig måte. Den nåværende studien hadde som mål å undersøke effekten av katetertyper brukt hos pasienter med alvorlige brannskader på blodstrømsinfeksjoner, samt å forutsi sepsisstatus og administrere prognosen ved hjelp av en prokalsitonin-biomarkør.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål:

Blodbaneinfeksjoner og kateterrelaterte infeksjoner forekommer ofte hos brannskadepasienter. Det er viktig å vurdere og håndtere disse infeksjonene på riktig måte. Den nåværende studien hadde som mål å undersøke effekten av katetertyper brukt hos pasienter med alvorlige brannskader på blodstrømsinfeksjoner, samt å forutsi sepsisstatus og administrere prognosen ved hjelp av en prokalsitonin-biomarkør.

Materialer og metoder:

Totalt 34 pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Burn Center, 25. desember State Hospital, Helsedepartementet, mellom 2019 og 2022, ble inkludert i studien utført ved Institutt for fysioterapi og rehabilitering, Det helsevitenskapelige fakultet, Hasan Kalyoncu universitet.

Studie inklusjonskriterier

  • Bevisst og samarbeidsvillig (basert på Glasgow-coma-score; øyne åpnes spontant (E): 4, adlyder kommandoer (M): 6, orientert verbal (V) respons: 5; og E4M6V5);
  • Enteralt matet, alderen over 18 år;
  • Ingen antibiotikabehandling fra sykehusinnleggelse til utskrivning;
  • Oppfyller de viktigste standardene for brannsår definert av American Burn Association; og
  • Stabile hemodynamiske verdier og vitale tegn uten behov for inotrope medisiner.

Utelukkelseskriterier for studier

  • Organdysfunksjoner eller flere organsvikt
  • Antibiotikabehandling Næringstyper og dietter var like i alle gruppene. Alle pasienter fikk tilsvarende standard medisinsk behandling og behandling fra akuttinnleggelse og akutt behandling av brannskaden til utskrivningstidspunktet. I tillegg var typer og antall kliniske intervensjoner, som kirurgisk debridement og grafting, like i alle gruppene. Alle pasienter som ble inkludert i denne studien ble vurdert i fire uker fra første dag av sykehusinnleggelse og tatt til behandlingsprogrammet.

Pasienter inkludert i studien ble delt inn i to grupper basert på om de brukte PVC eller CVC. Pasientenes prokalsitonin-, trombocytt- og leukocyttnivåer ble vurdert annenhver dag i 4 uker, fra den første dagen de ble innlagt på brannsårsenteret. Ovennevnte undersøkelser ved laboratoriene ved statssykehuset 25. desember, Helsedepartementet i Republikken Tyrkia, ble hentet retrospektivt fra sykehusdatabasen.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gaziantep, Tyrkia, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bevisst og samarbeidsvillig (basert på Glasgow-coma-score; øyne åpnes spontant (E): 4, adlyder kommandoer (M): 6, orientert verbal (V) respons: 5; og E4M6V5);
  • Enteralt matet, alderen over 18 år;
  • Ingen antibiotikabehandling fra sykehusinnleggelse til utskrivning;
  • Oppfyller de viktigste standardene for brannsår definert av American Burn Association; og
  • Stabile hemodynamiske verdier og vitale tegn uten behov for inotrope medisiner.

Ekskluderingskriterier:

  • Organdysfunksjoner eller flere organsvikt • Antibiotikabehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter som bruker perifert venekateter
Pasientenes prokalsitonin-, trombocytt- og leukocyttnivåer ble vurdert annenhver dag i 4 uker, fra den første dagen de ble innlagt på brannsårsenteret. Ovennevnte undersøkelser ved laboratoriene ved statssykehuset 25. desember, Helsedepartementet i Republikken Tyrkia, ble hentet retrospektivt fra sykehusdatabasen
Disse pasientene som ble inkludert i denne studien ble vurdert i fire uker fra første dag av sykehusinnleggelse og tatt til behandlingsprogrammet. Alle pasienter som bruker perifert venekateter i denne gruppen.
Eksperimentell: pasienter som bruker venekateter
Pasientenes prokalsitonin-, trombocytt- og leukocyttnivåer ble vurdert annenhver dag i 4 uker, fra den første dagen de ble innlagt på brannsårsenteret. Ovennevnte undersøkelser ved laboratoriene ved statssykehuset 25. desember, Helsedepartementet i Republikken Tyrkia, ble hentet retrospektivt fra sykehusdatabasen
Disse pasientene som ble inkludert i denne studien ble vurdert i fire uker fra første dag av sykehusinnleggelse og tatt til behandlingsprogrammet. Alle pasienter som bruker perifert venekateter i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av prokalsitonin
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 4 uker
blodprøve
Hver deltaker vil bli evaluert i 4 uker
Nivå av trombocytter
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 4 uker
blodprøve
Hver deltaker vil bli evaluert i 4 uker
Nivå av leukocytter
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 4 uker
blodprøve
Hver deltaker vil bli evaluert i 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MURAT A ÇINAR, DR, study principal investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere