- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05581316
En undersøkelse av effekten av katetretyper på blodstrømsinfeksjon hos pasienter med store brannskader: prediksjon med prokalsitonin og prognose
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål:
Blodbaneinfeksjoner og kateterrelaterte infeksjoner forekommer ofte hos brannskadepasienter. Det er viktig å vurdere og håndtere disse infeksjonene på riktig måte. Den nåværende studien hadde som mål å undersøke effekten av katetertyper brukt hos pasienter med alvorlige brannskader på blodstrømsinfeksjoner, samt å forutsi sepsisstatus og administrere prognosen ved hjelp av en prokalsitonin-biomarkør.
Materialer og metoder:
Totalt 34 pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Burn Center, 25. desember State Hospital, Helsedepartementet, mellom 2019 og 2022, ble inkludert i studien utført ved Institutt for fysioterapi og rehabilitering, Det helsevitenskapelige fakultet, Hasan Kalyoncu universitet.
Studie inklusjonskriterier
- Bevisst og samarbeidsvillig (basert på Glasgow-coma-score; øyne åpnes spontant (E): 4, adlyder kommandoer (M): 6, orientert verbal (V) respons: 5; og E4M6V5);
- Enteralt matet, alderen over 18 år;
- Ingen antibiotikabehandling fra sykehusinnleggelse til utskrivning;
- Oppfyller de viktigste standardene for brannsår definert av American Burn Association; og
- Stabile hemodynamiske verdier og vitale tegn uten behov for inotrope medisiner.
Utelukkelseskriterier for studier
- Organdysfunksjoner eller flere organsvikt
- Antibiotikabehandling Næringstyper og dietter var like i alle gruppene. Alle pasienter fikk tilsvarende standard medisinsk behandling og behandling fra akuttinnleggelse og akutt behandling av brannskaden til utskrivningstidspunktet. I tillegg var typer og antall kliniske intervensjoner, som kirurgisk debridement og grafting, like i alle gruppene. Alle pasienter som ble inkludert i denne studien ble vurdert i fire uker fra første dag av sykehusinnleggelse og tatt til behandlingsprogrammet.
Pasienter inkludert i studien ble delt inn i to grupper basert på om de brukte PVC eller CVC. Pasientenes prokalsitonin-, trombocytt- og leukocyttnivåer ble vurdert annenhver dag i 4 uker, fra den første dagen de ble innlagt på brannsårsenteret. Ovennevnte undersøkelser ved laboratoriene ved statssykehuset 25. desember, Helsedepartementet i Republikken Tyrkia, ble hentet retrospektivt fra sykehusdatabasen.
.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bevisst og samarbeidsvillig (basert på Glasgow-coma-score; øyne åpnes spontant (E): 4, adlyder kommandoer (M): 6, orientert verbal (V) respons: 5; og E4M6V5);
- Enteralt matet, alderen over 18 år;
- Ingen antibiotikabehandling fra sykehusinnleggelse til utskrivning;
- Oppfyller de viktigste standardene for brannsår definert av American Burn Association; og
- Stabile hemodynamiske verdier og vitale tegn uten behov for inotrope medisiner.
Ekskluderingskriterier:
- Organdysfunksjoner eller flere organsvikt • Antibiotikabehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter som bruker perifert venekateter
Pasientenes prokalsitonin-, trombocytt- og leukocyttnivåer ble vurdert annenhver dag i 4 uker, fra den første dagen de ble innlagt på brannsårsenteret.
Ovennevnte undersøkelser ved laboratoriene ved statssykehuset 25. desember, Helsedepartementet i Republikken Tyrkia, ble hentet retrospektivt fra sykehusdatabasen
|
Disse pasientene som ble inkludert i denne studien ble vurdert i fire uker fra første dag av sykehusinnleggelse og tatt til behandlingsprogrammet.
Alle pasienter som bruker perifert venekateter i denne gruppen.
|
|
Eksperimentell: pasienter som bruker venekateter
Pasientenes prokalsitonin-, trombocytt- og leukocyttnivåer ble vurdert annenhver dag i 4 uker, fra den første dagen de ble innlagt på brannsårsenteret.
Ovennevnte undersøkelser ved laboratoriene ved statssykehuset 25. desember, Helsedepartementet i Republikken Tyrkia, ble hentet retrospektivt fra sykehusdatabasen
|
Disse pasientene som ble inkludert i denne studien ble vurdert i fire uker fra første dag av sykehusinnleggelse og tatt til behandlingsprogrammet.
Alle pasienter som bruker perifert venekateter i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av prokalsitonin
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 4 uker
|
blodprøve
|
Hver deltaker vil bli evaluert i 4 uker
|
|
Nivå av trombocytter
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 4 uker
|
blodprøve
|
Hver deltaker vil bli evaluert i 4 uker
|
|
Nivå av leukocytter
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 4 uker
|
blodprøve
|
Hver deltaker vil bli evaluert i 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MURAT A ÇINAR, DR, study principal investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAC2022-N
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .