- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05581316
Una investigación del efecto de los tipos de catéteres en la infección del torrente sanguíneo en pacientes con quemaduras importantes: predicción con procalcitonina y pronóstico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Apuntar:
Las infecciones del torrente sanguíneo y las infecciones relacionadas con el catéter ocurren con frecuencia en pacientes quemados. Es importante evaluar y manejar correctamente estas infecciones. El presente estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de los tipos de catéteres utilizados en pacientes con quemaduras importantes en las infecciones del torrente sanguíneo, así como predecir el estado de sepsis y controlar su pronóstico utilizando un biomarcador de procalcitonina.
Materiales y métodos:
Un total de 34 pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos del Centro de Quemados, Hospital Estatal 25 de Diciembre, Ministerio de Salud, entre 2019 y 2022, fueron incluidos en el estudio realizado en el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación, Facultad de Ciencias de la Salud, Hasan Universidad de Kalyoncu.
Criterios de inclusión del estudio
- Consciente y colaborador (basado en la escala de coma de Glasgow; ojos abiertos espontáneamente (E): 4, obedece órdenes (M): 6, respuesta verbal orientada (V): 5; y E4M6V5);
- Alimentación enteral, mayores de 18 años;
- Sin tratamiento antibiótico desde la hospitalización hasta el alta;
- Cumple con los principales estándares de clase de quemaduras definidos por la Asociación Estadounidense de Quemaduras; y
- Valores hemodinámicos y signos vitales estables sin necesidad de medicación inotrópica.
Criterios de exclusión del estudio
- Disfunciones orgánicas o fallos multiorgánicos
- Tratamiento con antibióticos Los tipos de nutrientes y las dietas fueron los mismos en todos los grupos. Todos los pacientes recibieron atención y tratamiento médico estándar similar desde el momento de la admisión de emergencia y la atención aguda de la lesión por quemadura hasta el momento del alta. Además, los tipos y números de intervenciones clínicas, como el desbridamiento quirúrgico y el injerto, fueron similares en todos los grupos. Todos los pacientes incluidos en este estudio fueron evaluados durante cuatro semanas desde el primer día de hospitalización y llevados al programa de tratamiento.
Los pacientes incluidos en el estudio se dividieron en dos grupos en función de si usaban PVC o CVC. Los niveles de procalcitonina, trombocitos y leucocitos de los pacientes se evaluaron cada dos días durante 4 semanas, comenzando el primer día que ingresaron en el centro de quemados. Los exámenes anteriores en los Laboratorios del Hospital Estatal 25 de Diciembre, Ministerio de Salud de la República de Turquía, se recuperaron retrospectivamente de la base de datos del hospital.
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consciente y colaborador (basado en la escala de coma de Glasgow; ojos abiertos espontáneamente (E): 4, obedece órdenes (M): 6, respuesta verbal orientada (V): 5; y E4M6V5);
- Alimentación enteral, mayores de 18 años;
- Sin tratamiento antibiótico desde la hospitalización hasta el alta;
- Cumple con los principales estándares de clase de quemaduras definidos por la Asociación Estadounidense de Quemaduras; y
- Valores hemodinámicos y signos vitales estables sin necesidad de medicación inotrópica.
Criterio de exclusión:
- Disfunciones orgánicas o fallos multiorgánicos • Tratamiento con antibióticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes que utilizan catéteres venosos periféricos
Los niveles de procalcitonina, trombocitos y leucocitos de los pacientes se evaluaron cada dos días durante 4 semanas, comenzando el primer día que ingresaron en el centro de quemados.
Los exámenes anteriores en los Laboratorios del Hospital Estatal 25 de Diciembre, Ministerio de Salud de la República de Turquía, se recuperaron retrospectivamente de la base de datos del hospital.
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Estos pacientes que fueron incluidos en este estudio fueron evaluados durante cuatro semanas desde el primer día de hospitalización y llevados al programa de tratamiento.
Todos los pacientes que utilizan catéteres venosos periféricos en este grupo.
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Experimental: pacientes que utilizan catéteres venosos
Los niveles de procalcitonina, trombocitos y leucocitos de los pacientes se evaluaron cada dos días durante 4 semanas, comenzando el primer día que ingresaron en el centro de quemados.
Los exámenes anteriores en los Laboratorios del Hospital Estatal 25 de Diciembre, Ministerio de Salud de la República de Turquía, se recuperaron retrospectivamente de la base de datos del hospital.
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Estos pacientes que fueron incluidos en este estudio fueron evaluados durante cuatro semanas desde el primer día de hospitalización y llevados al programa de tratamiento.
Todos los pacientes que utilizan catéteres venosos periféricos en este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de procalcitonina
Periodo de tiempo: Cada participante será evaluado durante 4 semanas.
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prueba de sangre
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Cada participante será evaluado durante 4 semanas.
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Nivel de trombocito
Periodo de tiempo: Cada participante será evaluado durante 4 semanas.
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prueba de sangre
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Cada participante será evaluado durante 4 semanas.
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Nivel de leucocitos
Periodo de tiempo: Cada participante será evaluado durante 4 semanas.
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prueba de sangre
|
Cada participante será evaluado durante 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MURAT A ÇINAR, DR, study principal investigator
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAC2022-N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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