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Una investigación del efecto de los tipos de catéteres en la infección del torrente sanguíneo en pacientes con quemaduras importantes: predicción con procalcitonina y pronóstico

12 de octubre de 2022 actualizado por: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
Las infecciones del torrente sanguíneo y las infecciones relacionadas con el catéter ocurren con frecuencia en pacientes quemados. Es importante evaluar y manejar correctamente estas infecciones. El presente estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de los tipos de catéteres utilizados en pacientes con quemaduras importantes en las infecciones del torrente sanguíneo, así como predecir el estado de sepsis y controlar su pronóstico utilizando un biomarcador de procalcitonina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Apuntar:

Las infecciones del torrente sanguíneo y las infecciones relacionadas con el catéter ocurren con frecuencia en pacientes quemados. Es importante evaluar y manejar correctamente estas infecciones. El presente estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de los tipos de catéteres utilizados en pacientes con quemaduras importantes en las infecciones del torrente sanguíneo, así como predecir el estado de sepsis y controlar su pronóstico utilizando un biomarcador de procalcitonina.

Materiales y métodos:

Un total de 34 pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos del Centro de Quemados, Hospital Estatal 25 de Diciembre, Ministerio de Salud, entre 2019 y 2022, fueron incluidos en el estudio realizado en el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación, Facultad de Ciencias de la Salud, Hasan Universidad de Kalyoncu.

Criterios de inclusión del estudio

  • Consciente y colaborador (basado en la escala de coma de Glasgow; ojos abiertos espontáneamente (E): 4, obedece órdenes (M): 6, respuesta verbal orientada (V): 5; y E4M6V5);
  • Alimentación enteral, mayores de 18 años;
  • Sin tratamiento antibiótico desde la hospitalización hasta el alta;
  • Cumple con los principales estándares de clase de quemaduras definidos por la Asociación Estadounidense de Quemaduras; y
  • Valores hemodinámicos y signos vitales estables sin necesidad de medicación inotrópica.

Criterios de exclusión del estudio

  • Disfunciones orgánicas o fallos multiorgánicos
  • Tratamiento con antibióticos Los tipos de nutrientes y las dietas fueron los mismos en todos los grupos. Todos los pacientes recibieron atención y tratamiento médico estándar similar desde el momento de la admisión de emergencia y la atención aguda de la lesión por quemadura hasta el momento del alta. Además, los tipos y números de intervenciones clínicas, como el desbridamiento quirúrgico y el injerto, fueron similares en todos los grupos. Todos los pacientes incluidos en este estudio fueron evaluados durante cuatro semanas desde el primer día de hospitalización y llevados al programa de tratamiento.

Los pacientes incluidos en el estudio se dividieron en dos grupos en función de si usaban PVC o CVC. Los niveles de procalcitonina, trombocitos y leucocitos de los pacientes se evaluaron cada dos días durante 4 semanas, comenzando el primer día que ingresaron en el centro de quemados. Los exámenes anteriores en los Laboratorios del Hospital Estatal 25 de Diciembre, Ministerio de Salud de la República de Turquía, se recuperaron retrospectivamente de la base de datos del hospital.

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Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaziantep, Pavo, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consciente y colaborador (basado en la escala de coma de Glasgow; ojos abiertos espontáneamente (E): 4, obedece órdenes (M): 6, respuesta verbal orientada (V): 5; y E4M6V5);
  • Alimentación enteral, mayores de 18 años;
  • Sin tratamiento antibiótico desde la hospitalización hasta el alta;
  • Cumple con los principales estándares de clase de quemaduras definidos por la Asociación Estadounidense de Quemaduras; y
  • Valores hemodinámicos y signos vitales estables sin necesidad de medicación inotrópica.

Criterio de exclusión:

  • Disfunciones orgánicas o fallos multiorgánicos • Tratamiento con antibióticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes que utilizan catéteres venosos periféricos
Los niveles de procalcitonina, trombocitos y leucocitos de los pacientes se evaluaron cada dos días durante 4 semanas, comenzando el primer día que ingresaron en el centro de quemados. Los exámenes anteriores en los Laboratorios del Hospital Estatal 25 de Diciembre, Ministerio de Salud de la República de Turquía, se recuperaron retrospectivamente de la base de datos del hospital.
Estos pacientes que fueron incluidos en este estudio fueron evaluados durante cuatro semanas desde el primer día de hospitalización y llevados al programa de tratamiento. Todos los pacientes que utilizan catéteres venosos periféricos en este grupo.
Experimental: pacientes que utilizan catéteres venosos
Los niveles de procalcitonina, trombocitos y leucocitos de los pacientes se evaluaron cada dos días durante 4 semanas, comenzando el primer día que ingresaron en el centro de quemados. Los exámenes anteriores en los Laboratorios del Hospital Estatal 25 de Diciembre, Ministerio de Salud de la República de Turquía, se recuperaron retrospectivamente de la base de datos del hospital.
Estos pacientes que fueron incluidos en este estudio fueron evaluados durante cuatro semanas desde el primer día de hospitalización y llevados al programa de tratamiento. Todos los pacientes que utilizan catéteres venosos periféricos en este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de procalcitonina
Periodo de tiempo: Cada participante será evaluado durante 4 semanas.
prueba de sangre
Cada participante será evaluado durante 4 semanas.
Nivel de trombocito
Periodo de tiempo: Cada participante será evaluado durante 4 semanas.
prueba de sangre
Cada participante será evaluado durante 4 semanas.
Nivel de leucocitos
Periodo de tiempo: Cada participante será evaluado durante 4 semanas.
prueba de sangre
Cada participante será evaluado durante 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: MURAT A ÇINAR, DR, study principal investigator

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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