Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu typów cewników na zakażenie krwi u pacjentów z poważnymi oparzeniami: przewidywanie prokalcytoniny i rokowanie

12 października 2022 zaktualizowane przez: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
U pacjentów z oparzeniami często występują zakażenia krwi oraz zakażenia związane z cewnikiem. Ważna jest prawidłowa ocena i zarządzanie tymi infekcjami. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu typów cewników stosowanych u pacjentów z poważnymi oparzeniami na zakażenia krwi, a także przewidywanie stanu sepsy i zarządzanie jej rokowaniem za pomocą biomarkera prokalcytoniny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel:

U pacjentów z oparzeniami często występują zakażenia krwi oraz zakażenia związane z cewnikiem. Ważna jest prawidłowa ocena i zarządzanie tymi infekcjami. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu typów cewników stosowanych u pacjentów z poważnymi oparzeniami na zakażenia krwi, a także przewidywanie stanu sepsy i zarządzanie jej rokowaniem za pomocą biomarkera prokalcytoniny.

Materiały i metody:

Badaniem prowadzonym w Klinice Fizjoterapii i Rehabilitacji Wydziału Nauk o Zdrowiu im. Uniwersytet Kalyoncu.

Kryteria włączenia do badania

  • Świadomy i chętny do współpracy (na podstawie wyniku w śpiączce Glasgow; oczy otwierają się spontanicznie (E): 4, wykonuje polecenia (M): 6, zorientowana odpowiedź słowna (V): 5; i E4M6V5);
  • Żywieni dojelitowo, w wieku powyżej 18 lat;
  • Brak antybiotykoterapii od hospitalizacji do wypisu;
  • Spełnia główne standardy klas oparzenia określone przez American Burn Association; oraz
  • Stabilne wartości hemodynamiczne i parametry życiowe bez konieczności stosowania leków inotropowych.

Kryteria wykluczenia z badania

  • Dysfunkcje narządów lub niewydolność wielonarządowa
  • Leczenie antybiotykami Rodzaje składników odżywczych i diety były takie same we wszystkich grupach. Wszyscy pacjenci otrzymywali podobny standard opieki medycznej i leczenia od momentu przyjęcia na oddział ratunkowy i doraźną opiekę oparzeniową do czasu wypisu. Ponadto rodzaje i liczba interwencji klinicznych, takich jak chirurgiczne oczyszczenie i przeszczepy, były podobne we wszystkich grupach. Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania byli oceniani przez cztery tygodnie od pierwszego dnia hospitalizacji i kierowani do programu leczenia.

Pacjenci włączeni do badania zostali podzieleni na dwie grupy w zależności od tego, czy stosowali PVC czy CVC. Poziomy prokalcytoniny, trombocytów i leukocytów u pacjentów oceniano co drugi dzień przez 4 tygodnie, począwszy od pierwszego dnia przyjęcia do ośrodka oparzeń. Powyższe badania w Laboratoriach Szpitala Państwowego 25 grudnia Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji zostały pobrane retrospektywnie ze szpitalnej bazy danych.

.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gaziantep, Indyk, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadomy i chętny do współpracy (na podstawie wyniku w śpiączce Glasgow; oczy otwierają się spontanicznie (E): 4, wykonuje polecenia (M): 6, zorientowana odpowiedź słowna (V): 5; i E4M6V5);
  • Żywieni dojelitowo, w wieku powyżej 18 lat;
  • Brak antybiotykoterapii od hospitalizacji do wypisu;
  • Spełnia główne standardy klas oparzenia określone przez American Burn Association; oraz
  • Stabilne wartości hemodynamiczne i parametry życiowe bez konieczności stosowania leków inotropowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcje narządów lub niewydolność wielonarządowa • Leczenie antybiotykami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów stosujących cewniki do żył obwodowych
Poziomy prokalcytoniny, trombocytów i leukocytów u pacjentów oceniano co drugi dzień przez 4 tygodnie, począwszy od pierwszego dnia przyjęcia do ośrodka oparzeń. Powyższe badania w Laboratoriach Szpitala Państwowego 25 grudnia Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji zostały pobrane retrospektywnie z bazy danych szpitala
Pacjenci ci włączeni do badania byli oceniani przez cztery tygodnie od pierwszego dnia hospitalizacji i skierowani do programu leczenia. Wszyscy pacjenci stosujący cewniki do żył obwodowych z tej grupy.
Eksperymentalny: pacjentów stosujących cewniki żylne
Poziomy prokalcytoniny, trombocytów i leukocytów u pacjentów oceniano co drugi dzień przez 4 tygodnie, począwszy od pierwszego dnia przyjęcia do ośrodka oparzeń. Powyższe badania w Laboratoriach Szpitala Państwowego 25 grudnia Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji zostały pobrane retrospektywnie z bazy danych szpitala
Pacjenci ci włączeni do badania byli oceniani przez cztery tygodnie od pierwszego dnia hospitalizacji i skierowani do programu leczenia. Wszyscy pacjenci stosujący cewniki do żył obwodowych z tej grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom prokalcytoniny
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany przez 4 tygodnie
badanie krwi
Każdy uczestnik będzie oceniany przez 4 tygodnie
Poziom trombocytów
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany przez 4 tygodnie
badanie krwi
Każdy uczestnik będzie oceniany przez 4 tygodnie
Poziom leukocytów
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany przez 4 tygodnie
badanie krwi
Każdy uczestnik będzie oceniany przez 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: MURAT A ÇINAR, DR, study principal investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAC2022-N

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj