- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05581316
Badanie wpływu typów cewników na zakażenie krwi u pacjentów z poważnymi oparzeniami: przewidywanie prokalcytoniny i rokowanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel:
U pacjentów z oparzeniami często występują zakażenia krwi oraz zakażenia związane z cewnikiem. Ważna jest prawidłowa ocena i zarządzanie tymi infekcjami. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu typów cewników stosowanych u pacjentów z poważnymi oparzeniami na zakażenia krwi, a także przewidywanie stanu sepsy i zarządzanie jej rokowaniem za pomocą biomarkera prokalcytoniny.
Materiały i metody:
Badaniem prowadzonym w Klinice Fizjoterapii i Rehabilitacji Wydziału Nauk o Zdrowiu im. Uniwersytet Kalyoncu.
Kryteria włączenia do badania
- Świadomy i chętny do współpracy (na podstawie wyniku w śpiączce Glasgow; oczy otwierają się spontanicznie (E): 4, wykonuje polecenia (M): 6, zorientowana odpowiedź słowna (V): 5; i E4M6V5);
- Żywieni dojelitowo, w wieku powyżej 18 lat;
- Brak antybiotykoterapii od hospitalizacji do wypisu;
- Spełnia główne standardy klas oparzenia określone przez American Burn Association; oraz
- Stabilne wartości hemodynamiczne i parametry życiowe bez konieczności stosowania leków inotropowych.
Kryteria wykluczenia z badania
- Dysfunkcje narządów lub niewydolność wielonarządowa
- Leczenie antybiotykami Rodzaje składników odżywczych i diety były takie same we wszystkich grupach. Wszyscy pacjenci otrzymywali podobny standard opieki medycznej i leczenia od momentu przyjęcia na oddział ratunkowy i doraźną opiekę oparzeniową do czasu wypisu. Ponadto rodzaje i liczba interwencji klinicznych, takich jak chirurgiczne oczyszczenie i przeszczepy, były podobne we wszystkich grupach. Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania byli oceniani przez cztery tygodnie od pierwszego dnia hospitalizacji i kierowani do programu leczenia.
Pacjenci włączeni do badania zostali podzieleni na dwie grupy w zależności od tego, czy stosowali PVC czy CVC. Poziomy prokalcytoniny, trombocytów i leukocytów u pacjentów oceniano co drugi dzień przez 4 tygodnie, począwszy od pierwszego dnia przyjęcia do ośrodka oparzeń. Powyższe badania w Laboratoriach Szpitala Państwowego 25 grudnia Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji zostały pobrane retrospektywnie ze szpitalnej bazy danych.
.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadomy i chętny do współpracy (na podstawie wyniku w śpiączce Glasgow; oczy otwierają się spontanicznie (E): 4, wykonuje polecenia (M): 6, zorientowana odpowiedź słowna (V): 5; i E4M6V5);
- Żywieni dojelitowo, w wieku powyżej 18 lat;
- Brak antybiotykoterapii od hospitalizacji do wypisu;
- Spełnia główne standardy klas oparzenia określone przez American Burn Association; oraz
- Stabilne wartości hemodynamiczne i parametry życiowe bez konieczności stosowania leków inotropowych.
Kryteria wyłączenia:
- Dysfunkcje narządów lub niewydolność wielonarządowa • Leczenie antybiotykami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentów stosujących cewniki do żył obwodowych
Poziomy prokalcytoniny, trombocytów i leukocytów u pacjentów oceniano co drugi dzień przez 4 tygodnie, począwszy od pierwszego dnia przyjęcia do ośrodka oparzeń.
Powyższe badania w Laboratoriach Szpitala Państwowego 25 grudnia Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji zostały pobrane retrospektywnie z bazy danych szpitala
|
Pacjenci ci włączeni do badania byli oceniani przez cztery tygodnie od pierwszego dnia hospitalizacji i skierowani do programu leczenia.
Wszyscy pacjenci stosujący cewniki do żył obwodowych z tej grupy.
|
|
Eksperymentalny: pacjentów stosujących cewniki żylne
Poziomy prokalcytoniny, trombocytów i leukocytów u pacjentów oceniano co drugi dzień przez 4 tygodnie, począwszy od pierwszego dnia przyjęcia do ośrodka oparzeń.
Powyższe badania w Laboratoriach Szpitala Państwowego 25 grudnia Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji zostały pobrane retrospektywnie z bazy danych szpitala
|
Pacjenci ci włączeni do badania byli oceniani przez cztery tygodnie od pierwszego dnia hospitalizacji i skierowani do programu leczenia.
Wszyscy pacjenci stosujący cewniki do żył obwodowych z tej grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom prokalcytoniny
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany przez 4 tygodnie
|
badanie krwi
|
Każdy uczestnik będzie oceniany przez 4 tygodnie
|
|
Poziom trombocytów
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany przez 4 tygodnie
|
badanie krwi
|
Każdy uczestnik będzie oceniany przez 4 tygodnie
|
|
Poziom leukocytów
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany przez 4 tygodnie
|
badanie krwi
|
Każdy uczestnik będzie oceniany przez 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MURAT A ÇINAR, DR, study principal investigator
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAC2022-N
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .