- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05581316
Zkoumání vlivu typů katétrů na infekci krevního řečiště u pacientů s velkými popáleninami: Predikce s prokalcitoninem a prognóza
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl:
Infekce krevního řečiště a infekce související s katetrem se často vyskytují u pacientů s popáleninami. Je důležité správně posoudit a zvládnout tyto infekce. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky typů katétrů používaných u pacientů s velkými popáleninami na infekce krevního řečiště a také predikovat stav sepse a řídit její prognózu pomocí biomarkeru prokalcitoninu.
Materiály a metody:
Celkem 34 pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče Popáleninového centra 25. prosince Státní nemocnice Ministerstva zdravotnictví v letech 2019 až 2022 bylo zahrnuto do studie provedené na Klinice fyzioterapie a rehabilitace Fakulty zdravotnických věd Hasan. Univerzita Kalyoncu.
Kritéria pro zařazení do studia
- Vědomý a kooperativní (na základě skóre Glasgow coma; oči se spontánně otevírají (E): 4, poslouchá příkazy (M): 6, orientovaná verbální (V) odpověď: 5; a E4M6V5);
- Enterální výživou, ve věku nad 18 let;
- Žádná léčba antibiotiky od hospitalizace po propuštění;
- Splňuje hlavní standardy třídy popálenin definované American Burn Association; a
- Stabilní hemodynamické hodnoty a vitální funkce bez potřeby inotropní medikace.
Kritéria vyloučení ze studia
- Orgánové dysfunkce nebo selhání více orgánů
- Léčba antibiotiky Typy živin a diety byly ve všech skupinách stejné. Všichni pacienti dostávali obdobnou standardní lékařskou péči a léčbu od okamžiku příjmu na urgentním příjmu a akutní péče o popáleninové poranění až do okamžiku propuštění. Navíc typy a počty klinických intervencí, jako je chirurgický debridement a štěpování, byly ve všech skupinách podobné. Všichni pacienti, kteří byli zařazeni do této studie, byli hodnoceni po dobu čtyř týdnů od prvního dne hospitalizace a zařazeni do léčebného programu.
Pacienti zařazení do studie byli rozděleni do dvou skupin podle toho, zda užívali PVC nebo CVC. Hladiny prokalcitoninu, trombocytů a leukocytů byly u pacientů hodnoceny každý druhý den po dobu 4 týdnů, počínaje prvním dnem přijetí do popáleninového centra. Výše uvedená vyšetření v laboratořích Státní nemocnice 25. prosince Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky byla zpětně získána z databáze nemocnice.
.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vědomý a kooperativní (na základě skóre Glasgow coma; oči se spontánně otevírají (E): 4, poslouchá příkazy (M): 6, orientovaná verbální (V) odpověď: 5; a E4M6V5);
- Enterální výživou, ve věku nad 18 let;
- Žádná léčba antibiotiky od hospitalizace po propuštění;
- Splňuje hlavní standardy třídy popálenin definované American Burn Association; a
- Stabilní hemodynamické hodnoty a vitální funkce bez potřeby inotropní medikace.
Kritéria vyloučení:
- Orgánové dysfunkce nebo selhání více orgánů • Léčba antibiotiky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacientů, kteří používají periferní žilní katetry
Hladiny prokalcitoninu, trombocytů a leukocytů byly u pacientů hodnoceny každý druhý den po dobu 4 týdnů, počínaje prvním dnem přijetí do popáleninového centra.
Výše uvedená vyšetření v Laboratořích Státní nemocnice 25. prosince Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky byla zpětně získána z databáze nemocnice
|
Tito pacienti, kteří byli zařazeni do této studie, byli hodnoceni po dobu čtyř týdnů od prvního dne hospitalizace a zařazeni do léčebného programu.
Všichni pacienti, kteří používají periferní žilní katetry v této skupině.
|
|
Experimentální: pacientů, kteří používají žilní katétry
Hladiny prokalcitoninu, trombocytů a leukocytů byly u pacientů hodnoceny každý druhý den po dobu 4 týdnů, počínaje prvním dnem přijetí do popáleninového centra.
Výše uvedená vyšetření v Laboratořích Státní nemocnice 25. prosince Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky byla zpětně získána z databáze nemocnice
|
Tito pacienti, kteří byli zařazeni do této studie, byli hodnoceni po dobu čtyř týdnů od prvního dne hospitalizace a zařazeni do léčebného programu.
Všichni pacienti, kteří používají periferní žilní katetry v této skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina prokalcitoninu
Časové okno: Každý účastník bude hodnocen po dobu 4 týdnů
|
krevní test
|
Každý účastník bude hodnocen po dobu 4 týdnů
|
|
Hladina trombocytů
Časové okno: Každý účastník bude hodnocen po dobu 4 týdnů
|
krevní test
|
Každý účastník bude hodnocen po dobu 4 týdnů
|
|
Hladina leukocytů
Časové okno: Každý účastník bude hodnocen po dobu 4 týdnů
|
krevní test
|
Každý účastník bude hodnocen po dobu 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MURAT A ÇINAR, DR, study principal investigator
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAC2022-N
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .