Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu typů katétrů na infekci krevního řečiště u pacientů s velkými popáleninami: Predikce s prokalcitoninem a prognóza

12. října 2022 aktualizováno: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
Infekce krevního řečiště a infekce související s katetrem se často vyskytují u pacientů s popáleninami. Je důležité správně posoudit a zvládnout tyto infekce. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky typů katétrů používaných u pacientů s velkými popáleninami na infekce krevního řečiště a také predikovat stav sepse a řídit její prognózu pomocí biomarkeru prokalcitoninu.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl:

Infekce krevního řečiště a infekce související s katetrem se často vyskytují u pacientů s popáleninami. Je důležité správně posoudit a zvládnout tyto infekce. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky typů katétrů používaných u pacientů s velkými popáleninami na infekce krevního řečiště a také predikovat stav sepse a řídit její prognózu pomocí biomarkeru prokalcitoninu.

Materiály a metody:

Celkem 34 pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče Popáleninového centra 25. prosince Státní nemocnice Ministerstva zdravotnictví v letech 2019 až 2022 bylo zahrnuto do studie provedené na Klinice fyzioterapie a rehabilitace Fakulty zdravotnických věd Hasan. Univerzita Kalyoncu.

Kritéria pro zařazení do studia

  • Vědomý a kooperativní (na základě skóre Glasgow coma; oči se spontánně otevírají (E): 4, poslouchá příkazy (M): 6, orientovaná verbální (V) odpověď: 5; a E4M6V5);
  • Enterální výživou, ve věku nad 18 let;
  • Žádná léčba antibiotiky od hospitalizace po propuštění;
  • Splňuje hlavní standardy třídy popálenin definované American Burn Association; a
  • Stabilní hemodynamické hodnoty a vitální funkce bez potřeby inotropní medikace.

Kritéria vyloučení ze studia

  • Orgánové dysfunkce nebo selhání více orgánů
  • Léčba antibiotiky Typy živin a diety byly ve všech skupinách stejné. Všichni pacienti dostávali obdobnou standardní lékařskou péči a léčbu od okamžiku příjmu na urgentním příjmu a akutní péče o popáleninové poranění až do okamžiku propuštění. Navíc typy a počty klinických intervencí, jako je chirurgický debridement a štěpování, byly ve všech skupinách podobné. Všichni pacienti, kteří byli zařazeni do této studie, byli hodnoceni po dobu čtyř týdnů od prvního dne hospitalizace a zařazeni do léčebného programu.

Pacienti zařazení do studie byli rozděleni do dvou skupin podle toho, zda užívali PVC nebo CVC. Hladiny prokalcitoninu, trombocytů a leukocytů byly u pacientů hodnoceny každý druhý den po dobu 4 týdnů, počínaje prvním dnem přijetí do popáleninového centra. Výše uvedená vyšetření v laboratořích Státní nemocnice 25. prosince Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky byla zpětně získána z databáze nemocnice.

.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gaziantep, Krocan, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vědomý a kooperativní (na základě skóre Glasgow coma; oči se spontánně otevírají (E): 4, poslouchá příkazy (M): 6, orientovaná verbální (V) odpověď: 5; a E4M6V5);
  • Enterální výživou, ve věku nad 18 let;
  • Žádná léčba antibiotiky od hospitalizace po propuštění;
  • Splňuje hlavní standardy třídy popálenin definované American Burn Association; a
  • Stabilní hemodynamické hodnoty a vitální funkce bez potřeby inotropní medikace.

Kritéria vyloučení:

  • Orgánové dysfunkce nebo selhání více orgánů • Léčba antibiotiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů, kteří používají periferní žilní katetry
Hladiny prokalcitoninu, trombocytů a leukocytů byly u pacientů hodnoceny každý druhý den po dobu 4 týdnů, počínaje prvním dnem přijetí do popáleninového centra. Výše uvedená vyšetření v Laboratořích Státní nemocnice 25. prosince Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky byla zpětně získána z databáze nemocnice
Tito pacienti, kteří byli zařazeni do této studie, byli hodnoceni po dobu čtyř týdnů od prvního dne hospitalizace a zařazeni do léčebného programu. Všichni pacienti, kteří používají periferní žilní katetry v této skupině.
Experimentální: pacientů, kteří používají žilní katétry
Hladiny prokalcitoninu, trombocytů a leukocytů byly u pacientů hodnoceny každý druhý den po dobu 4 týdnů, počínaje prvním dnem přijetí do popáleninového centra. Výše uvedená vyšetření v Laboratořích Státní nemocnice 25. prosince Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky byla zpětně získána z databáze nemocnice
Tito pacienti, kteří byli zařazeni do této studie, byli hodnoceni po dobu čtyř týdnů od prvního dne hospitalizace a zařazeni do léčebného programu. Všichni pacienti, kteří používají periferní žilní katetry v této skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina prokalcitoninu
Časové okno: Každý účastník bude hodnocen po dobu 4 týdnů
krevní test
Každý účastník bude hodnocen po dobu 4 týdnů
Hladina trombocytů
Časové okno: Každý účastník bude hodnocen po dobu 4 týdnů
krevní test
Každý účastník bude hodnocen po dobu 4 týdnů
Hladina leukocytů
Časové okno: Každý účastník bude hodnocen po dobu 4 týdnů
krevní test
Každý účastník bude hodnocen po dobu 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MURAT A ÇINAR, DR, study principal investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MAC2022-N

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit