- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05581316
Un'indagine sull'effetto dei tipi di cateteri sull'infezione del flusso sanguigno nei pazienti con gravi ustioni: previsione con procalcitonina e prognosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo:
Le infezioni del flusso sanguigno e le infezioni correlate al catetere si verificano frequentemente nei pazienti ustionati. È importante valutare e gestire correttamente queste infezioni. Il presente studio mirava a indagare gli effetti dei tipi di catetere utilizzati nei pazienti con gravi ustioni sulle infezioni del flusso sanguigno, nonché a prevedere lo stato di sepsi e gestirne la prognosi utilizzando un biomarcatore della procalcitonina.
Materiali e metodi:
Nello studio condotto presso il Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione, Facoltà di Scienze della Salute, Hasan, sono stati inclusi un totale di 34 pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva del Centro Ustioni, Ospedale Statale 25 Dicembre, Ministero della Salute, tra il 2019 e il 2022 Università Kalyoncu.
Criteri di inclusione nello studio
- Consapevole e collaborativo (basato sul punteggio del coma di Glasgow; occhi aperti spontaneamente (E): 4, obbedisce ai comandi (M): 6, risposta verbale orientata (V): 5; e E4M6V5);
- Alimentazione enterale, di età superiore ai 18 anni;
- Nessun trattamento antibiotico dal ricovero alla dimissione;
- Soddisfa i principali standard di classe di ustioni definiti dall'American Burn Association; e
- Valori emodinamici e segni vitali stabili senza necessità di farmaci inotropi.
Criteri di esclusione dallo studio
- Disfunzioni d'organo o insufficienza multiorgano
- Trattamento antibiotico I tipi di nutrienti e le diete erano gli stessi in tutti i gruppi. Tutti i pazienti hanno ricevuto cure e trattamenti medici standard simili dal momento del ricovero di emergenza e della cura acuta della lesione da ustione fino al momento della dimissione. Inoltre, i tipi e il numero di interventi clinici, come lo sbrigliamento chirurgico e l'innesto, erano simili in tutti i gruppi. Tutti i pazienti inclusi in questo studio sono stati valutati per quattro settimane dal primo giorno di ricovero e inseriti nel programma di trattamento.
I pazienti inclusi nello studio sono stati divisi in due gruppi in base al fatto che utilizzassero PVC o CVC. I livelli di procalcitonina, trombociti e leucociti dei pazienti sono stati valutati a giorni alterni per 4 settimane, a partire dal primo giorno in cui sono stati ammessi al centro ustionati. Gli esami di cui sopra presso i laboratori dell'ospedale statale 25 dicembre, Ministero della Salute della Repubblica di Turchia, sono stati recuperati retrospettivamente dal database dell'ospedale.
.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Gaziantep, Tacchino, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consapevole e collaborativo (basato sul punteggio del coma di Glasgow; occhi aperti spontaneamente (E): 4, obbedisce ai comandi (M): 6, risposta verbale orientata (V): 5; e E4M6V5);
- Alimentazione enterale, di età superiore ai 18 anni;
- Nessun trattamento antibiotico dal ricovero alla dimissione;
- Soddisfa i principali standard di classe di ustioni definiti dall'American Burn Association; e
- Valori emodinamici e segni vitali stabili senza necessità di farmaci inotropi.
Criteri di esclusione:
- Disfunzioni d'organo o insufficienza multiorgano • Trattamento antibiotico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: pazienti che utilizzano cateteri venosi periferici
I livelli di procalcitonina, trombociti e leucociti dei pazienti sono stati valutati a giorni alterni per 4 settimane, a partire dal primo giorno in cui sono stati ammessi al centro ustionati.
Gli esami di cui sopra presso i laboratori dell'ospedale statale 25 dicembre, Ministero della Salute della Repubblica di Turchia, sono stati recuperati retrospettivamente dal database dell'ospedale
|
Questi pazienti che sono stati inclusi in questo studio sono stati valutati per quattro settimane dal primo giorno di ricovero e inseriti nel programma di trattamento.
Tutti i pazienti che usano cateteri venosi periferici in questo gruppo.
|
Sperimentale: pazienti che utilizzano cateteri venosi
I livelli di procalcitonina, trombociti e leucociti dei pazienti sono stati valutati a giorni alterni per 4 settimane, a partire dal primo giorno in cui sono stati ammessi al centro ustionati.
Gli esami di cui sopra presso i laboratori dell'ospedale statale 25 dicembre, Ministero della Salute della Repubblica di Turchia, sono stati recuperati retrospettivamente dal database dell'ospedale
|
Questi pazienti che sono stati inclusi in questo studio sono stati valutati per quattro settimane dal primo giorno di ricovero e inseriti nel programma di trattamento.
Tutti i pazienti che usano cateteri venosi periferici in questo gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di procalcitonina
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà valutato per 4 settimane
|
esame del sangue
|
Ogni partecipante sarà valutato per 4 settimane
|
Livello di piastrine
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà valutato per 4 settimane
|
esame del sangue
|
Ogni partecipante sarà valutato per 4 settimane
|
Livello di leucociti
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà valutato per 4 settimane
|
esame del sangue
|
Ogni partecipante sarà valutato per 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: MURAT A ÇINAR, DR, Study Principal Investigator
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAC2022-N
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Brucia
-
Hospices Civils de LyonReclutamento
-
Konya Meram State HospitalCompletatoBurns Grado SecondoTacchino