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Un'indagine sull'effetto dei tipi di cateteri sull'infezione del flusso sanguigno nei pazienti con gravi ustioni: previsione con procalcitonina e prognosi

12 ottobre 2022 aggiornato da: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
Le infezioni del flusso sanguigno e le infezioni correlate al catetere si verificano frequentemente nei pazienti ustionati. È importante valutare e gestire correttamente queste infezioni. Il presente studio mirava a indagare gli effetti dei tipi di catetere utilizzati nei pazienti con gravi ustioni sulle infezioni del flusso sanguigno, nonché a prevedere lo stato di sepsi e gestirne la prognosi utilizzando un biomarcatore della procalcitonina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo:

Le infezioni del flusso sanguigno e le infezioni correlate al catetere si verificano frequentemente nei pazienti ustionati. È importante valutare e gestire correttamente queste infezioni. Il presente studio mirava a indagare gli effetti dei tipi di catetere utilizzati nei pazienti con gravi ustioni sulle infezioni del flusso sanguigno, nonché a prevedere lo stato di sepsi e gestirne la prognosi utilizzando un biomarcatore della procalcitonina.

Materiali e metodi:

Nello studio condotto presso il Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione, Facoltà di Scienze della Salute, Hasan, sono stati inclusi un totale di 34 pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva del Centro Ustioni, Ospedale Statale 25 Dicembre, Ministero della Salute, tra il 2019 e il 2022 Università Kalyoncu.

Criteri di inclusione nello studio

  • Consapevole e collaborativo (basato sul punteggio del coma di Glasgow; occhi aperti spontaneamente (E): 4, obbedisce ai comandi (M): 6, risposta verbale orientata (V): 5; e E4M6V5);
  • Alimentazione enterale, di età superiore ai 18 anni;
  • Nessun trattamento antibiotico dal ricovero alla dimissione;
  • Soddisfa i principali standard di classe di ustioni definiti dall'American Burn Association; e
  • Valori emodinamici e segni vitali stabili senza necessità di farmaci inotropi.

Criteri di esclusione dallo studio

  • Disfunzioni d'organo o insufficienza multiorgano
  • Trattamento antibiotico I tipi di nutrienti e le diete erano gli stessi in tutti i gruppi. Tutti i pazienti hanno ricevuto cure e trattamenti medici standard simili dal momento del ricovero di emergenza e della cura acuta della lesione da ustione fino al momento della dimissione. Inoltre, i tipi e il numero di interventi clinici, come lo sbrigliamento chirurgico e l'innesto, erano simili in tutti i gruppi. Tutti i pazienti inclusi in questo studio sono stati valutati per quattro settimane dal primo giorno di ricovero e inseriti nel programma di trattamento.

I pazienti inclusi nello studio sono stati divisi in due gruppi in base al fatto che utilizzassero PVC o CVC. I livelli di procalcitonina, trombociti e leucociti dei pazienti sono stati valutati a giorni alterni per 4 settimane, a partire dal primo giorno in cui sono stati ammessi al centro ustionati. Gli esami di cui sopra presso i laboratori dell'ospedale statale 25 dicembre, Ministero della Salute della Repubblica di Turchia, sono stati recuperati retrospettivamente dal database dell'ospedale.

.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gaziantep, Tacchino, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consapevole e collaborativo (basato sul punteggio del coma di Glasgow; occhi aperti spontaneamente (E): 4, obbedisce ai comandi (M): 6, risposta verbale orientata (V): 5; e E4M6V5);
  • Alimentazione enterale, di età superiore ai 18 anni;
  • Nessun trattamento antibiotico dal ricovero alla dimissione;
  • Soddisfa i principali standard di classe di ustioni definiti dall'American Burn Association; e
  • Valori emodinamici e segni vitali stabili senza necessità di farmaci inotropi.

Criteri di esclusione:

  • Disfunzioni d'organo o insufficienza multiorgano • Trattamento antibiotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti che utilizzano cateteri venosi periferici
I livelli di procalcitonina, trombociti e leucociti dei pazienti sono stati valutati a giorni alterni per 4 settimane, a partire dal primo giorno in cui sono stati ammessi al centro ustionati. Gli esami di cui sopra presso i laboratori dell'ospedale statale 25 dicembre, Ministero della Salute della Repubblica di Turchia, sono stati recuperati retrospettivamente dal database dell'ospedale
Questi pazienti che sono stati inclusi in questo studio sono stati valutati per quattro settimane dal primo giorno di ricovero e inseriti nel programma di trattamento. Tutti i pazienti che usano cateteri venosi periferici in questo gruppo.
Sperimentale: pazienti che utilizzano cateteri venosi
I livelli di procalcitonina, trombociti e leucociti dei pazienti sono stati valutati a giorni alterni per 4 settimane, a partire dal primo giorno in cui sono stati ammessi al centro ustionati. Gli esami di cui sopra presso i laboratori dell'ospedale statale 25 dicembre, Ministero della Salute della Repubblica di Turchia, sono stati recuperati retrospettivamente dal database dell'ospedale
Questi pazienti che sono stati inclusi in questo studio sono stati valutati per quattro settimane dal primo giorno di ricovero e inseriti nel programma di trattamento. Tutti i pazienti che usano cateteri venosi periferici in questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di procalcitonina
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà valutato per 4 settimane
esame del sangue
Ogni partecipante sarà valutato per 4 settimane
Livello di piastrine
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà valutato per 4 settimane
esame del sangue
Ogni partecipante sarà valutato per 4 settimane
Livello di leucociti
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà valutato per 4 settimane
esame del sangue
Ogni partecipante sarà valutato per 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: MURAT A ÇINAR, DR, Study Principal Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAC2022-N

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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