- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05581316
En undersøgelse af effekten af katetretyper på blodstrømsinfektion hos patienter med større forbrændinger: forudsigelse med procalcitonin og prognose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sigte:
Blodbaneinfektioner og kateterrelaterede infektioner forekommer hyppigt hos brandsårpatienter. Det er vigtigt at vurdere og håndtere disse infektioner korrekt. Den foreliggende undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af katetertyper, der anvendes til patienter med større forbrændinger, på blodbaneinfektioner samt at forudsige sepsisstatus og styre dens prognose ved hjælp af en procalcitonin-biomarkør.
Materialer og metoder:
I alt 34 patienter indlagt på intensivafdelingen i Burn Center, 25. december Statshospitalet, Sundhedsministeriet, mellem 2019 og 2022, blev inkluderet i undersøgelsen udført på Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Hasan Kalyoncu Universitet.
Undersøgelses inklusionskriterier
- Bevidst og samarbejdsvillig (baseret på Glasgow-coma-score; øjne åbner spontant (E): 4, adlyder kommandoer (M): 6, orienteret verbal (V) respons: 5; og E4M6V5);
- Enteralt fodret, alderen over 18 år;
- Ingen antibiotikabehandling fra indlæggelse til udskrivelse;
- Opfylder de overordnede brandklassestandarder defineret af American Burn Association; og
- Stabile hæmodynamiske værdier og vitale tegn uden behov for inotrop medicin.
Udelukkelseskriterier for undersøgelse
- Organdysfunktioner eller flere organsvigt
- Antibiotikabehandling Næringsstoftyper og diæter var de samme i alle grupper. Alle patienter modtog tilsvarende standard medicinsk behandling og behandling fra tidspunktet for akut indlæggelse og akut behandling af forbrændingsskaden indtil udskrivelsestidspunktet. Derudover var typer og antal af kliniske indgreb, såsom kirurgisk debridement og grafting, ens i alle grupper. Alle patienter, der var inkluderet i denne undersøgelse, blev vurderet i fire uger fra den første indlæggelsesdag og taget til behandlingsprogrammet.
Patienter inkluderet i undersøgelsen blev opdelt i to grupper baseret på, om de brugte PVC'er eller CVC'er. Patienternes procalcitonin-, trombocyt- og leukocytniveauer blev vurderet hver anden dag i 4 uger, begyndende den første dag, de blev indlagt på brandsårscentret. Ovenstående undersøgelser på laboratorierne på statshospitalet den 25. december, Tyrkiets sundhedsministerium, blev hentet retrospektivt fra hospitalets database.
.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bevidst og samarbejdsvillig (baseret på Glasgow-coma-score; øjne åbner spontant (E): 4, adlyder kommandoer (M): 6, orienteret verbal (V) respons: 5; og E4M6V5);
- Enteralt fodret, alderen over 18 år;
- Ingen antibiotikabehandling fra indlæggelse til udskrivelse;
- Opfylder de overordnede brandklassestandarder defineret af American Burn Association; og
- Stabile hæmodynamiske værdier og vitale tegn uden behov for inotrop medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Organdysfunktioner eller flere organsvigt • Antibiotikabehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: patienter, der bruger perifere venekatetre
Patienternes procalcitonin-, trombocyt- og leukocytniveauer blev vurderet hver anden dag i 4 uger, begyndende den første dag, de blev indlagt på brandsårscentret.
Ovenstående undersøgelser på laboratorierne på statshospitalet den 25. december, Tyrkiets sundhedsministerium, blev hentet retrospektivt fra hospitalets database
|
Disse patienter, som var inkluderet i denne undersøgelse, blev vurderet i fire uger fra den første dag af indlæggelse og taget til behandlingsprogrammet.
Alle patienter, der bruger perifere venekatetre i denne gruppe.
|
Eksperimentel: patienter, der bruger venekateter
Patienternes procalcitonin-, trombocyt- og leukocytniveauer blev vurderet hver anden dag i 4 uger, begyndende den første dag, de blev indlagt på brandsårscentret.
Ovenstående undersøgelser på laboratorierne på statshospitalet den 25. december, Tyrkiets sundhedsministerium, blev hentet retrospektivt fra hospitalets database
|
Disse patienter, som var inkluderet i denne undersøgelse, blev vurderet i fire uger fra den første dag af indlæggelse og taget til behandlingsprogrammet.
Alle patienter, der bruger perifere venekatetre i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Niveau af procalcitonin
Tidsramme: Hver deltager vil blive evalueret i 4 uger
|
blodprøve
|
Hver deltager vil blive evalueret i 4 uger
|
Niveau af trombocyt
Tidsramme: Hver deltager vil blive evalueret i 4 uger
|
blodprøve
|
Hver deltager vil blive evalueret i 4 uger
|
Niveau af leukocyt
Tidsramme: Hver deltager vil blive evalueret i 4 uger
|
blodprøve
|
Hver deltager vil blive evalueret i 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MURAT A ÇINAR, DR, Study Principal Investigator
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAC2022-N
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater