Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effekten af ​​katetretyper på blodstrømsinfektion hos patienter med større forbrændinger: forudsigelse med procalcitonin og prognose

12. oktober 2022 opdateret af: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
Blodbaneinfektioner og kateterrelaterede infektioner forekommer hyppigt hos brandsårpatienter. Det er vigtigt at vurdere og håndtere disse infektioner korrekt. Den foreliggende undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af katetertyper, der anvendes til patienter med større forbrændinger, på blodbaneinfektioner samt at forudsige sepsisstatus og styre dens prognose ved hjælp af en procalcitonin-biomarkør.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sigte:

Blodbaneinfektioner og kateterrelaterede infektioner forekommer hyppigt hos brandsårpatienter. Det er vigtigt at vurdere og håndtere disse infektioner korrekt. Den foreliggende undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af katetertyper, der anvendes til patienter med større forbrændinger, på blodbaneinfektioner samt at forudsige sepsisstatus og styre dens prognose ved hjælp af en procalcitonin-biomarkør.

Materialer og metoder:

I alt 34 patienter indlagt på intensivafdelingen i Burn Center, 25. december Statshospitalet, Sundhedsministeriet, mellem 2019 og 2022, blev inkluderet i undersøgelsen udført på Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Hasan Kalyoncu Universitet.

Undersøgelses inklusionskriterier

  • Bevidst og samarbejdsvillig (baseret på Glasgow-coma-score; øjne åbner spontant (E): 4, adlyder kommandoer (M): 6, orienteret verbal (V) respons: 5; og E4M6V5);
  • Enteralt fodret, alderen over 18 år;
  • Ingen antibiotikabehandling fra indlæggelse til udskrivelse;
  • Opfylder de overordnede brandklassestandarder defineret af American Burn Association; og
  • Stabile hæmodynamiske værdier og vitale tegn uden behov for inotrop medicin.

Udelukkelseskriterier for undersøgelse

  • Organdysfunktioner eller flere organsvigt
  • Antibiotikabehandling Næringsstoftyper og diæter var de samme i alle grupper. Alle patienter modtog tilsvarende standard medicinsk behandling og behandling fra tidspunktet for akut indlæggelse og akut behandling af forbrændingsskaden indtil udskrivelsestidspunktet. Derudover var typer og antal af kliniske indgreb, såsom kirurgisk debridement og grafting, ens i alle grupper. Alle patienter, der var inkluderet i denne undersøgelse, blev vurderet i fire uger fra den første indlæggelsesdag og taget til behandlingsprogrammet.

Patienter inkluderet i undersøgelsen blev opdelt i to grupper baseret på, om de brugte PVC'er eller CVC'er. Patienternes procalcitonin-, trombocyt- og leukocytniveauer blev vurderet hver anden dag i 4 uger, begyndende den første dag, de blev indlagt på brandsårscentret. Ovenstående undersøgelser på laboratorierne på statshospitalet den 25. december, Tyrkiets sundhedsministerium, blev hentet retrospektivt fra hospitalets database.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gaziantep, Kalkun, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevidst og samarbejdsvillig (baseret på Glasgow-coma-score; øjne åbner spontant (E): 4, adlyder kommandoer (M): 6, orienteret verbal (V) respons: 5; og E4M6V5);
  • Enteralt fodret, alderen over 18 år;
  • Ingen antibiotikabehandling fra indlæggelse til udskrivelse;
  • Opfylder de overordnede brandklassestandarder defineret af American Burn Association; og
  • Stabile hæmodynamiske værdier og vitale tegn uden behov for inotrop medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Organdysfunktioner eller flere organsvigt • Antibiotikabehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter, der bruger perifere venekatetre
Patienternes procalcitonin-, trombocyt- og leukocytniveauer blev vurderet hver anden dag i 4 uger, begyndende den første dag, de blev indlagt på brandsårscentret. Ovenstående undersøgelser på laboratorierne på statshospitalet den 25. december, Tyrkiets sundhedsministerium, blev hentet retrospektivt fra hospitalets database
Disse patienter, som var inkluderet i denne undersøgelse, blev vurderet i fire uger fra den første dag af indlæggelse og taget til behandlingsprogrammet. Alle patienter, der bruger perifere venekatetre i denne gruppe.
Eksperimentel: patienter, der bruger venekateter
Patienternes procalcitonin-, trombocyt- og leukocytniveauer blev vurderet hver anden dag i 4 uger, begyndende den første dag, de blev indlagt på brandsårscentret. Ovenstående undersøgelser på laboratorierne på statshospitalet den 25. december, Tyrkiets sundhedsministerium, blev hentet retrospektivt fra hospitalets database
Disse patienter, som var inkluderet i denne undersøgelse, blev vurderet i fire uger fra den første dag af indlæggelse og taget til behandlingsprogrammet. Alle patienter, der bruger perifere venekatetre i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af procalcitonin
Tidsramme: Hver deltager vil blive evalueret i 4 uger
blodprøve
Hver deltager vil blive evalueret i 4 uger
Niveau af trombocyt
Tidsramme: Hver deltager vil blive evalueret i 4 uger
blodprøve
Hver deltager vil blive evalueret i 4 uger
Niveau af leukocyt
Tidsramme: Hver deltager vil blive evalueret i 4 uger
blodprøve
Hver deltager vil blive evalueret i 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MURAT A ÇINAR, DR, Study Principal Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

3
Abonner