Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A katétertípusok hatásának vizsgálata a súlyos égési sérülésekben szenvedő betegek véráramfertőzésére: Prokalcitonin előrejelzése és prognózisa

2022. október 12. frissítette: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
A véráramfertőzések és a katéterrel kapcsolatos fertőzések gyakran fordulnak elő égési betegeknél. Fontos ezeknek a fertőzéseknek a helyes felmérése és kezelése. A jelen tanulmány célja a súlyos égési betegeknél alkalmazott katétertípusok véráramfertőzésekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, valamint a szepszis állapotának előrejelzése és prognózisának kezelése prokalcitonin biomarker segítségével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Cél:

A véráramfertőzések és a katéterrel kapcsolatos fertőzések gyakran fordulnak elő égési betegeknél. Fontos ezeknek a fertőzéseknek a helyes felmérése és kezelése. A jelen tanulmány célja a súlyos égési betegeknél alkalmazott katétertípusok véráramfertőzésekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, valamint a szepszis állapotának előrejelzése és prognózisának kezelése prokalcitonin biomarker segítségével.

Anyagok és metódusok:

A Hasan állam Egészségtudományi Kar Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszékén végzett vizsgálatban összesen 34 beteget vettek fel az Egészségügyi Minisztérium December 25. Állami Kórház égési központjának intenzív osztályán 2019 és 2022 között. Kalyoncu Egyetem.

Tanulmányozási kritériumok

  • Tudatos és együttműködő (a glasgow-i kóma pontszáma alapján; a szemek spontán kinyílnak (E): 4, engedelmeskedik a parancsoknak (M): 6, orientált verbális (V) válasz: 5; és E4M6V5);
  • Enterálisan táplált, 18 év felettiek;
  • Nincs antibiotikum kezelés a kórházi kezeléstől a hazabocsátásig;
  • Megfelel az American Burn Association által meghatározott főbb égési osztály szabványainak; és
  • Stabil hemodinamikai értékek és életjelek, inotróp gyógyszeres kezelés nélkül.

Tanulmányozza a kizárási kritériumokat

  • Szervi működési zavarok vagy több szervi elégtelenség
  • Antibiotikumos kezelés A tápanyagtípusok és az étrendek minden csoportban azonosak voltak. Valamennyi beteg hasonló szokásos orvosi ellátásban és kezelésben részesült a sürgősségi felvételtől és az égési sérülés akut ellátásától a hazabocsátásig. Ezen túlmenően a klinikai beavatkozások típusa és száma, mint például a sebészeti debridement és a graftolás, minden csoportban hasonló volt. A vizsgálatba bevont összes beteget a kórházi kezelés első napjától számított négy hétig értékelték, és a kezelési programba vitték.

A vizsgálatba bevont betegeket két csoportra osztották aszerint, hogy PVC-t vagy CVC-t használtak. A betegek prokalcitonin-, trombocita- és leukocitaszintjét 4 héten keresztül minden második napon értékelték, az égési központba való felvételük első napjától kezdve. A fenti vizsgálatok a Török Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma, December 25. Állami Kórház Laboratóriumaiban utólag kerültek lekérésre a kórházi adatbázisból.

.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gaziantep, Pulyka, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudatos és együttműködő (a glasgow-i kóma pontszáma alapján; a szemek spontán kinyílnak (E): 4, engedelmeskedik a parancsoknak (M): 6, orientált verbális (V) válasz: 5; és E4M6V5);
  • Enterálisan táplált, 18 év felettiek;
  • Nincs antibiotikum kezelés a kórházi kezeléstől a hazabocsátásig;
  • Megfelel az American Burn Association által meghatározott főbb égési osztály szabványainak; és
  • Stabil hemodinamikai értékek és életjelek, inotróp gyógyszeres kezelés nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Szervi működési zavarok vagy többszörös szervi elégtelenség • Antibiotikumos kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: perifériás vénás katétereket használó betegek
A betegek prokalcitonin-, trombocita- és leukocitaszintjét 4 héten keresztül minden második napon értékelték, az égési központba való felvételük első napjától kezdve. A fenti vizsgálatok a Török Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma, December 25. Állami Kórház Laboratóriumaiban utólag kerültek lekérésre a kórházi adatbázisból.
A vizsgálatba bevont betegeket a kórházi kezelés első napjától számított négy hétig értékelték, és a kezelési programba vitték. Minden olyan beteg, aki perifériás vénás katétert használ ebben a csoportban.
Kísérleti: vénás katétert használó betegek
A betegek prokalcitonin-, trombocita- és leukocitaszintjét 4 héten keresztül minden második napon értékelték, az égési központba való felvételük első napjától kezdve. A fenti vizsgálatok a Török Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma, December 25. Állami Kórház Laboratóriumaiban utólag kerültek lekérésre a kórházi adatbázisból.
A vizsgálatba bevont betegeket a kórházi kezelés első napjától számított négy hétig értékelték, és a kezelési programba vitték. Minden olyan beteg, aki perifériás vénás katétert használ ebben a csoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A prokalcitonin szintje
Időkeret: Minden résztvevőt 4 hétig értékelnek
vérvizsgálat
Minden résztvevőt 4 hétig értékelnek
A trombociták szintje
Időkeret: Minden résztvevőt 4 hétig értékelnek
vérvizsgálat
Minden résztvevőt 4 hétig értékelnek
Leukociták szintje
Időkeret: Minden résztvevőt 4 hétig értékelnek
vérvizsgálat
Minden résztvevőt 4 hétig értékelnek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MURAT A ÇINAR, DR, Study Principal Investigator

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

3
Iratkozz fel