- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05581316
A katétertípusok hatásának vizsgálata a súlyos égési sérülésekben szenvedő betegek véráramfertőzésére: Prokalcitonin előrejelzése és prognózisa
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Cél:
A véráramfertőzések és a katéterrel kapcsolatos fertőzések gyakran fordulnak elő égési betegeknél. Fontos ezeknek a fertőzéseknek a helyes felmérése és kezelése. A jelen tanulmány célja a súlyos égési betegeknél alkalmazott katétertípusok véráramfertőzésekre gyakorolt hatásának vizsgálata, valamint a szepszis állapotának előrejelzése és prognózisának kezelése prokalcitonin biomarker segítségével.
Anyagok és metódusok:
A Hasan állam Egészségtudományi Kar Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszékén végzett vizsgálatban összesen 34 beteget vettek fel az Egészségügyi Minisztérium December 25. Állami Kórház égési központjának intenzív osztályán 2019 és 2022 között. Kalyoncu Egyetem.
Tanulmányozási kritériumok
- Tudatos és együttműködő (a glasgow-i kóma pontszáma alapján; a szemek spontán kinyílnak (E): 4, engedelmeskedik a parancsoknak (M): 6, orientált verbális (V) válasz: 5; és E4M6V5);
- Enterálisan táplált, 18 év felettiek;
- Nincs antibiotikum kezelés a kórházi kezeléstől a hazabocsátásig;
- Megfelel az American Burn Association által meghatározott főbb égési osztály szabványainak; és
- Stabil hemodinamikai értékek és életjelek, inotróp gyógyszeres kezelés nélkül.
Tanulmányozza a kizárási kritériumokat
- Szervi működési zavarok vagy több szervi elégtelenség
- Antibiotikumos kezelés A tápanyagtípusok és az étrendek minden csoportban azonosak voltak. Valamennyi beteg hasonló szokásos orvosi ellátásban és kezelésben részesült a sürgősségi felvételtől és az égési sérülés akut ellátásától a hazabocsátásig. Ezen túlmenően a klinikai beavatkozások típusa és száma, mint például a sebészeti debridement és a graftolás, minden csoportban hasonló volt. A vizsgálatba bevont összes beteget a kórházi kezelés első napjától számított négy hétig értékelték, és a kezelési programba vitték.
A vizsgálatba bevont betegeket két csoportra osztották aszerint, hogy PVC-t vagy CVC-t használtak. A betegek prokalcitonin-, trombocita- és leukocitaszintjét 4 héten keresztül minden második napon értékelték, az égési központba való felvételük első napjától kezdve. A fenti vizsgálatok a Török Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma, December 25. Állami Kórház Laboratóriumaiban utólag kerültek lekérésre a kórházi adatbázisból.
.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Pulyka, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudatos és együttműködő (a glasgow-i kóma pontszáma alapján; a szemek spontán kinyílnak (E): 4, engedelmeskedik a parancsoknak (M): 6, orientált verbális (V) válasz: 5; és E4M6V5);
- Enterálisan táplált, 18 év felettiek;
- Nincs antibiotikum kezelés a kórházi kezeléstől a hazabocsátásig;
- Megfelel az American Burn Association által meghatározott főbb égési osztály szabványainak; és
- Stabil hemodinamikai értékek és életjelek, inotróp gyógyszeres kezelés nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Szervi működési zavarok vagy többszörös szervi elégtelenség • Antibiotikumos kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: perifériás vénás katétereket használó betegek
A betegek prokalcitonin-, trombocita- és leukocitaszintjét 4 héten keresztül minden második napon értékelték, az égési központba való felvételük első napjától kezdve.
A fenti vizsgálatok a Török Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma, December 25. Állami Kórház Laboratóriumaiban utólag kerültek lekérésre a kórházi adatbázisból.
|
A vizsgálatba bevont betegeket a kórházi kezelés első napjától számított négy hétig értékelték, és a kezelési programba vitték.
Minden olyan beteg, aki perifériás vénás katétert használ ebben a csoportban.
|
Kísérleti: vénás katétert használó betegek
A betegek prokalcitonin-, trombocita- és leukocitaszintjét 4 héten keresztül minden második napon értékelték, az égési központba való felvételük első napjától kezdve.
A fenti vizsgálatok a Török Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma, December 25. Állami Kórház Laboratóriumaiban utólag kerültek lekérésre a kórházi adatbázisból.
|
A vizsgálatba bevont betegeket a kórházi kezelés első napjától számított négy hétig értékelték, és a kezelési programba vitték.
Minden olyan beteg, aki perifériás vénás katétert használ ebben a csoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A prokalcitonin szintje
Időkeret: Minden résztvevőt 4 hétig értékelnek
|
vérvizsgálat
|
Minden résztvevőt 4 hétig értékelnek
|
A trombociták szintje
Időkeret: Minden résztvevőt 4 hétig értékelnek
|
vérvizsgálat
|
Minden résztvevőt 4 hétig értékelnek
|
Leukociták szintje
Időkeret: Minden résztvevőt 4 hétig értékelnek
|
vérvizsgálat
|
Minden résztvevőt 4 hétig értékelnek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MURAT A ÇINAR, DR, Study Principal Investigator
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAC2022-N
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések
-
University Hospital, LinkoepingBefejezve
-
Hospices Civils de LyonToborzásBurns Degree SecondFranciaország
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Konya Meram State HospitalBefejezveBurns Degree SecondPulyka
-
Riphah International UniversityToborzásGyermekgyógyászati MINDEN | Burns könyökPakisztán
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.ToborzásSebgyógyulás | Thermal Burn | Burn Degree Second | Burns Degree Third | Égés (rendellenesség)Egyesült Államok
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundToborzásÉgési heg | Cicatrix | Hegek | Cicatrix, hipertrófiás | Pigmentációs zavar | Hegesedés | Hipopigmentált bőr | Hipopigmentált heg | Burns LaserEgyesült Államok