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Une enquête sur l'effet des types de cathéters sur l'infection sanguine chez les patients souffrant de brûlures majeures : prédiction avec la procalcitonine et pronostic

12 octobre 2022 mis à jour par: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
Les bactériémies et les infections liées aux cathéters surviennent fréquemment chez les patients brûlés. Il est important d'évaluer et de gérer correctement ces infections. La présente étude visait à étudier les effets des types de cathéters utilisés chez les grands brûlés sur les infections de la circulation sanguine ainsi qu'à prédire l'état de la septicémie et à gérer son pronostic à l'aide d'un biomarqueur de la procalcitonine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

But:

Les bactériémies et les infections liées aux cathéters surviennent fréquemment chez les patients brûlés. Il est important d'évaluer et de gérer correctement ces infections. La présente étude visait à étudier les effets des types de cathéters utilisés chez les grands brûlés sur les infections de la circulation sanguine ainsi qu'à prédire l'état de la septicémie et à gérer son pronostic à l'aide d'un biomarqueur de la procalcitonine.

Matériels et méthodes:

Un total de 34 patients admis à l'unité de soins intensifs du Centre des brûlés, Hôpital d'État du 25 décembre, Ministère de la Santé, entre 2019 et 2022, ont été inclus dans l'étude menée au Département de physiothérapie et de réadaptation, Faculté des sciences de la santé, Hasan Université Kalyoncu.

Critères d'inclusion de l'étude

  • Conscient et coopératif (basé sur le score de coma de Glasgow ; les yeux s'ouvrent spontanément (E) : 4, obéissent aux commandes (M) : 6, réponse verbale orientée (V) : 5 ; et E4M6V5) ;
  • Alimenté par voie entérale, âgé de plus de 18 ans ;
  • Aucun traitement antibiotique de l'hospitalisation à la sortie ;
  • Répond aux principales normes de classe de brûlure définies par l'American Burn Association ; et
  • Valeurs hémodynamiques et signes vitaux stables sans besoin de médicaments inotropes.

Critères d'exclusion de l'étude

  • Dysfonctionnements d'organes ou défaillances d'organes multiples
  • Traitement antibiotique Les types de nutriments et les régimes alimentaires étaient les mêmes dans tous les groupes. Tous les patients ont reçu des soins médicaux et un traitement standard similaires depuis le moment de l'admission aux urgences et des soins aigus de la brûlure jusqu'au moment de la sortie. De plus, les types et le nombre d'interventions cliniques, telles que le débridement chirurgical et la greffe, étaient similaires dans tous les groupes. Tous les patients qui ont été inclus dans cette étude ont été évalués pendant quatre semaines à partir du premier jour d'hospitalisation et emmenés au programme de traitement.

Les patients inclus dans l'étude ont été divisés en deux groupes selon qu'ils utilisaient des PVC ou des CVC. Les taux de procalcitonine, de thrombocytes et de leucocytes des patients ont été évalués tous les deux jours pendant 4 semaines, à compter du premier jour de leur admission au centre des brûlés. Les examens ci-dessus aux laboratoires de l'hôpital d'État du 25 décembre, ministère de la Santé de la République de Turquie, ont été extraits rétrospectivement de la base de données de l'hôpital.

.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gaziantep, Turquie, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Conscient et coopératif (basé sur le score de coma de Glasgow ; les yeux s'ouvrent spontanément (E) : 4, obéissent aux commandes (M) : 6, réponse verbale orientée (V) : 5 ; et E4M6V5) ;
  • Alimenté par voie entérale, âgé de plus de 18 ans ;
  • Aucun traitement antibiotique de l'hospitalisation à la sortie ;
  • Répond aux principales normes de classe de brûlure définies par l'American Burn Association ; et
  • Valeurs hémodynamiques et signes vitaux stables sans besoin de médicaments inotropes.

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnements d'organes ou défaillances d'organes multiples • Traitement antibiotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients qui utilisent des cathéters veineux périphériques
Les taux de procalcitonine, de thrombocytes et de leucocytes des patients ont été évalués tous les deux jours pendant 4 semaines, à compter du premier jour de leur admission au centre des brûlés. Les examens ci-dessus aux laboratoires de l'hôpital d'État du 25 décembre, ministère de la Santé de la République de Turquie, ont été extraits rétrospectivement de la base de données de l'hôpital
Ces patients qui ont été inclus dans cette étude ont été évalués pendant quatre semaines à partir du premier jour d'hospitalisation et emmenés au programme de traitement. Tous les patients qui utilisent des cathéters veineux périphériques dans ce groupe.
Expérimental: patients qui utilisent des cathéters veineux
Les taux de procalcitonine, de thrombocytes et de leucocytes des patients ont été évalués tous les deux jours pendant 4 semaines, à compter du premier jour de leur admission au centre des brûlés. Les examens ci-dessus aux laboratoires de l'hôpital d'État du 25 décembre, ministère de la Santé de la République de Turquie, ont été extraits rétrospectivement de la base de données de l'hôpital
Ces patients qui ont été inclus dans cette étude ont été évalués pendant quatre semaines à partir du premier jour d'hospitalisation et emmenés au programme de traitement. Tous les patients qui utilisent des cathéters veineux périphériques dans ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de procalcitonine
Délai: Chaque participant sera évalué pendant 4 semaines
test sanguin
Chaque participant sera évalué pendant 4 semaines
Niveau de thrombocyte
Délai: Chaque participant sera évalué pendant 4 semaines
test sanguin
Chaque participant sera évalué pendant 4 semaines
Niveau de leucocyte
Délai: Chaque participant sera évalué pendant 4 semaines
test sanguin
Chaque participant sera évalué pendant 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MURAT A ÇINAR, DR, Study Principal Investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Première publication (Réel)

14 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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