- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05581316
Une enquête sur l'effet des types de cathéters sur l'infection sanguine chez les patients souffrant de brûlures majeures : prédiction avec la procalcitonine et pronostic
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
But:
Les bactériémies et les infections liées aux cathéters surviennent fréquemment chez les patients brûlés. Il est important d'évaluer et de gérer correctement ces infections. La présente étude visait à étudier les effets des types de cathéters utilisés chez les grands brûlés sur les infections de la circulation sanguine ainsi qu'à prédire l'état de la septicémie et à gérer son pronostic à l'aide d'un biomarqueur de la procalcitonine.
Matériels et méthodes:
Un total de 34 patients admis à l'unité de soins intensifs du Centre des brûlés, Hôpital d'État du 25 décembre, Ministère de la Santé, entre 2019 et 2022, ont été inclus dans l'étude menée au Département de physiothérapie et de réadaptation, Faculté des sciences de la santé, Hasan Université Kalyoncu.
Critères d'inclusion de l'étude
- Conscient et coopératif (basé sur le score de coma de Glasgow ; les yeux s'ouvrent spontanément (E) : 4, obéissent aux commandes (M) : 6, réponse verbale orientée (V) : 5 ; et E4M6V5) ;
- Alimenté par voie entérale, âgé de plus de 18 ans ;
- Aucun traitement antibiotique de l'hospitalisation à la sortie ;
- Répond aux principales normes de classe de brûlure définies par l'American Burn Association ; et
- Valeurs hémodynamiques et signes vitaux stables sans besoin de médicaments inotropes.
Critères d'exclusion de l'étude
- Dysfonctionnements d'organes ou défaillances d'organes multiples
- Traitement antibiotique Les types de nutriments et les régimes alimentaires étaient les mêmes dans tous les groupes. Tous les patients ont reçu des soins médicaux et un traitement standard similaires depuis le moment de l'admission aux urgences et des soins aigus de la brûlure jusqu'au moment de la sortie. De plus, les types et le nombre d'interventions cliniques, telles que le débridement chirurgical et la greffe, étaient similaires dans tous les groupes. Tous les patients qui ont été inclus dans cette étude ont été évalués pendant quatre semaines à partir du premier jour d'hospitalisation et emmenés au programme de traitement.
Les patients inclus dans l'étude ont été divisés en deux groupes selon qu'ils utilisaient des PVC ou des CVC. Les taux de procalcitonine, de thrombocytes et de leucocytes des patients ont été évalués tous les deux jours pendant 4 semaines, à compter du premier jour de leur admission au centre des brûlés. Les examens ci-dessus aux laboratoires de l'hôpital d'État du 25 décembre, ministère de la Santé de la République de Turquie, ont été extraits rétrospectivement de la base de données de l'hôpital.
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Gaziantep, Turquie, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Conscient et coopératif (basé sur le score de coma de Glasgow ; les yeux s'ouvrent spontanément (E) : 4, obéissent aux commandes (M) : 6, réponse verbale orientée (V) : 5 ; et E4M6V5) ;
- Alimenté par voie entérale, âgé de plus de 18 ans ;
- Aucun traitement antibiotique de l'hospitalisation à la sortie ;
- Répond aux principales normes de classe de brûlure définies par l'American Burn Association ; et
- Valeurs hémodynamiques et signes vitaux stables sans besoin de médicaments inotropes.
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnements d'organes ou défaillances d'organes multiples • Traitement antibiotique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: patients qui utilisent des cathéters veineux périphériques
Les taux de procalcitonine, de thrombocytes et de leucocytes des patients ont été évalués tous les deux jours pendant 4 semaines, à compter du premier jour de leur admission au centre des brûlés.
Les examens ci-dessus aux laboratoires de l'hôpital d'État du 25 décembre, ministère de la Santé de la République de Turquie, ont été extraits rétrospectivement de la base de données de l'hôpital
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Ces patients qui ont été inclus dans cette étude ont été évalués pendant quatre semaines à partir du premier jour d'hospitalisation et emmenés au programme de traitement.
Tous les patients qui utilisent des cathéters veineux périphériques dans ce groupe.
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Expérimental: patients qui utilisent des cathéters veineux
Les taux de procalcitonine, de thrombocytes et de leucocytes des patients ont été évalués tous les deux jours pendant 4 semaines, à compter du premier jour de leur admission au centre des brûlés.
Les examens ci-dessus aux laboratoires de l'hôpital d'État du 25 décembre, ministère de la Santé de la République de Turquie, ont été extraits rétrospectivement de la base de données de l'hôpital
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Ces patients qui ont été inclus dans cette étude ont été évalués pendant quatre semaines à partir du premier jour d'hospitalisation et emmenés au programme de traitement.
Tous les patients qui utilisent des cathéters veineux périphériques dans ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de procalcitonine
Délai: Chaque participant sera évalué pendant 4 semaines
|
test sanguin
|
Chaque participant sera évalué pendant 4 semaines
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Niveau de thrombocyte
Délai: Chaque participant sera évalué pendant 4 semaines
|
test sanguin
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Chaque participant sera évalué pendant 4 semaines
|
Niveau de leucocyte
Délai: Chaque participant sera évalué pendant 4 semaines
|
test sanguin
|
Chaque participant sera évalué pendant 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MURAT A ÇINAR, DR, Study Principal Investigator
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAC2022-N
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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