- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05581316
Tutkimus katetrityyppien vaikutuksesta verenkierron infektioihin potilailla, joilla on vakavia palovammoja: Prokalsitoniinin ennustaminen ja ennuste
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Palovammapotilailla esiintyy usein verenkiertoinfektioita ja katetriin liittyviä infektioita. On tärkeää arvioida ja hallita näitä infektioita oikein. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia vakavissa palovammoissa käytettävien katetrityyppien vaikutuksia verenkierron infektioihin sekä ennustaa sepsiksen tilaa ja hallita sen ennustetta prokalsitoniinin biomarkkerin avulla.
Materiaalit ja menetelmät:
Hasanin terveystieteellisen tiedekunnan fysioterapian ja kuntoutuksen laitoksella suoritettuun tutkimukseen osallistui yhteensä 34 potilasta, jotka on otettu terveysministeriön Burn Centerin tehohoitoon 25.12., Valtion sairaalan 25.12. Kalyoncun yliopisto.
Tutkimuskriteerit
- Tietoinen ja yhteistyökykyinen (Glasgow'n kooman pisteytyksen perusteella; silmät avautuvat spontaanisti (E): 4, tottelee komentoja (M): 6, suuntautunut sanallinen (V) vastaus: 5; ja E4M6V5);
- Enteraalisesti ruokittu, yli 18-vuotias;
- Ei antibioottihoitoa sairaalahoidosta kotiutukseen;
- Täyttää American Burn Associationin määrittelemät tärkeimmät palovammaluokan standardit; ja
- Vakaat hemodynaamiset arvot ja elintoiminnot ilman inotrooppisen lääkityksen tarvetta.
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit
- Elinten toimintahäiriöt tai useiden elinten vajaatoiminta
- Antibioottihoito Ravintotyypit ja ruokavaliot olivat samat kaikissa ryhmissä. Kaikki potilaat saivat samanlaista tavanomaista lääketieteellistä hoitoa ja hoitoa ensiapupaikasta ja palovamman akuuttihoidosta kotiutukseen saakka. Lisäksi kliinisten toimenpiteiden tyypit ja lukumäärät, kuten kirurginen puhdistus ja siirtäminen, olivat samanlaisia kaikissa ryhmissä. Kaikki potilaat, jotka olivat mukana tässä tutkimuksessa, arvioitiin neljän viikon ajan ensimmäisestä sairaalahoitopäivästä ja vietiin hoito-ohjelmaan.
Tutkimukseen osallistuneet potilaat jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, käyttivätkö he PVC:tä vai CVC:tä. Potilaiden prokalsitoniini-, trombosyytti- ja leukosyyttitasot arvioitiin joka toinen päivä 4 viikon ajan, alkaen ensimmäisestä päivästä, jolloin heidät otettiin palovammakeskukseen. Edellä mainitut Turkin tasavallan terveysministeriön 25. joulukuuta valtionsairaalan laboratorioissa tehdyt tutkimukset haettiin takautuvasti sairaalan tietokannasta.
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen ja yhteistyökykyinen (Glasgow'n kooman pisteytyksen perusteella; silmät avautuvat spontaanisti (E): 4, tottelee komentoja (M): 6, suuntautunut sanallinen (V) vastaus: 5; ja E4M6V5);
- Enteraalisesti ruokittu, yli 18-vuotias;
- Ei antibioottihoitoa sairaalahoidosta kotiutukseen;
- Täyttää American Burn Associationin määrittelemät tärkeimmät palovammaluokan standardit; ja
- Vakaat hemodynaamiset arvot ja elintoiminnot ilman inotrooppisen lääkityksen tarvetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Elinten toimintahäiriöt tai useiden elinten vajaatoiminta • Antibioottihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaille, jotka käyttävät ääreislaskimokatetria
Potilaiden prokalsitoniini-, trombosyytti- ja leukosyyttitasot arvioitiin joka toinen päivä 4 viikon ajan, alkaen ensimmäisestä päivästä, jolloin heidät otettiin palovammakeskukseen.
Yllä olevat tutkimukset Turkin tasavallan terveysministeriön 25. joulukuuta valtionsairaalan laboratorioissa haettiin takautuvasti sairaalan tietokannasta
|
Näitä tähän tutkimukseen osallistuneita potilaita arvioitiin neljän viikon ajan ensimmäisestä sairaalahoitopäivästä lähtien ja heidät vietiin hoito-ohjelmaan.
Kaikki potilaat, jotka käyttävät ääreislaskimokatetria tässä ryhmässä.
|
|
Kokeellinen: potilaille, jotka käyttävät laskimokatetria
Potilaiden prokalsitoniini-, trombosyytti- ja leukosyyttitasot arvioitiin joka toinen päivä 4 viikon ajan, alkaen ensimmäisestä päivästä, jolloin heidät otettiin palovammakeskukseen.
Yllä olevat tutkimukset Turkin tasavallan terveysministeriön 25. joulukuuta valtionsairaalan laboratorioissa haettiin takautuvasti sairaalan tietokannasta
|
Näitä tähän tutkimukseen osallistuneita potilaita arvioitiin neljän viikon ajan ensimmäisestä sairaalahoitopäivästä lähtien ja heidät vietiin hoito-ohjelmaan.
Kaikki potilaat, jotka käyttävät ääreislaskimokatetria tässä ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prokalsitoniinin taso
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioidaan 4 viikon ajan
|
verikoe
|
Jokaista osallistujaa arvioidaan 4 viikon ajan
|
|
Trombosyyttien taso
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioidaan 4 viikon ajan
|
verikoe
|
Jokaista osallistujaa arvioidaan 4 viikon ajan
|
|
Leukosyyttien taso
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioidaan 4 viikon ajan
|
verikoe
|
Jokaista osallistujaa arvioidaan 4 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MURAT A ÇINAR, DR, study principal investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAC2022-N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .