뇌진탕 후 기능적 기억 증상에 대한 재활
뇌진탕 후 기능적 기억 증상에 대한 인지행동치료의 타당성
연구 개요
상세 설명
배경: 객관적으로 측정 가능한 기억 장애는 일반적으로 뇌진탕이 발생한 후 몇 주 이내에 해결되지만 많은 사람들이 1년 후에도 계속해서 기억력 문제를 인식합니다. 이 상태에 대해 알려진 효과적인 치료법은 없습니다. 유망한 새로운 접근법은 기억 능력에 대한 지나치게 부정적인 인식을 지속시키는 심리적 메커니즘을 목표로 삼는 것일 수 있습니다.
방법: 뇌진탕 후 지속되는 기억 장애를 개선하기 위해 특별히 고안된 새로운 인지 행동 치료(CBT) 기반 치료 프로그램의 타당성을 평가하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험. 주요 포함 기준은 (i) 지난 6개월에서 24개월 사이의 뇌진탕, (ii) 기능적 인지 장애의 연구 진단입니다. 참가자는 CBT 또는 인지 재활의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정(1:1)됩니다. 두 그룹의 개인은 등록된 임상 심리학자의 감독하에 임상 심리학 대학원생이 공동 진행하는 Zoom 화상 회의를 통해 제공되는 11 x 50분 세션에 참여합니다.
목표: 뇌진탕 후 기능적 기억 증상에 대한 CBT의 가능성과 잠재적 효능을 평가합니다.
접근법: 모집, 환자가 인지하는 치료의 신뢰성, 치료에 대한 환자의 순응도, 치료사의 치료 프로토콜 준수 및 유지에 대한 사전 지정된 타당성 기준이 파일럿 시험의 성공을 결정할 것입니다. 연구자들은 CBT가 통제 개입에 비해 기억력 우려의 더 큰 감소와 관련이 있을 것이라는 가설을 더 세웠습니다.
시사점: 이 파일럿 연구의 결과는 효능 테스트에 초점을 맞춘 더 크고 더 확실한 임상 시험을 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7L 1A5
- Urgent and Primary Care Center: North Vancouver
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North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7L 2L7
- Lion's Gate Hosital
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Richmond, British Columbia, 캐나다, V6X 1A2
- Richmond Hospital
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3W 5A8
- Back in Motion (Post-Concussion Management Program)
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
- University of British Columbia Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5T 3N4
- Mount Saint Joseph's Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 0A3
- Urgent and Primary Care Center: City Center
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6B 6C1
- Lifemark (Post-Concussion Management Program)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18~65세
- 유창한 영어
- 인터넷에 정기적으로 액세스
- 6~24개월 전 세계보건기구 신경외상 태스크포스 정의에 따른 뇌진탕 지속
- 기능적 인지 장애 진단 기준 충족
제외 기준:
- 성능 유효성 테스트 실패
- 불안정한/심각한 의학적 상태(예: 암, 다발성 경화증 등),
- 불안정한 중증/정신 질환(예: 작년에 병원 입원이 필요한 정신분열증)
- 가능한 알코올 또는 약물 사용 장애
- 기억력 장애의 알려진 부작용(예: 벤조디아제핀, 아편제 또는 토피라메이트)이 있는 약물 복용
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료(CBT)
화상 회의를 통해 전달되는 인지 행동 치료(CBT) 주간 11회 세션
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뇌진탕 후 기능적 기억 증상에 대한 인지 행동 치료는 심리학자가 11개의 개인(1:1) 보안 화상 회의 세션을 통해 제공합니다.
핵심 활성 성분은 1) 정상적인 기억 사용을 증가시키기 위해 보상 전략을 단계적으로 제거하는 행동 실험과 2) 기억 상실을 재해석하여 그에 대한 반응성을 줄이는 데 도움이 되는 인지적 재평가입니다.
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활성 비교기: 인지 재활
화상 회의를 통해 제공되는 전통적인 인지 재활의 11주 세션
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Shum et al.에서 채택한 외부 메모리 보조/보상 전략을 사용한 교육 및 연습. (2011).
J Rehabil Med, 43(3):216-223.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 0주차
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적격 참가자의 >50%가 등록에 동의
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0주차
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치료 신뢰성
기간: 2주차
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등록된 참가자의 50% 이상이 개입을 신뢰도 중간 이상으로 평가합니다.
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2주차
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환자 준수
기간: 12주차
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참가자의 >70%가 최소 8개 세션에 참석
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12주차
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치료사 규정 준수
기간: 12주차
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치료사는 필수 요소 콘텐츠의 95%를 다룹니다.
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12주차
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보유
기간: 12주차
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무작위 참가자의 >80%가 개입 직후 주요 결과 측정을 완료합니다.
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12주차
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메모리 문제
기간: 12주차
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다단계 기억 설문지의 만족도 하위 척도 [범위=0-72; 점수가 높을수록 기억력에 대한 만족도가 높음을 의미합니다.]
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기피
기간: 12주차
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공포-기억 상실 척도 [범위=5-25; 높은 점수는 더 큰 두려움과 회피를 나타냅니다.]
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12주차
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타인에 대한 의존
기간: 12주차
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메모리 보상 설문지의 상대적 하위 척도 [범위=0-115; 높은 점수는 사물을 기억하기 위해 다른 사람에게 더 많이 의존함을 나타냅니다.]
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12주차
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파국화
기간: 12주차
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적응형 통증 파국화 척도[범위=0-52, 점수가 높을수록 파국화 정도가 더 큰 것을 나타냄]
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12주차
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 12주차
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치료 시작 이후 1(훨씬 나빠짐)에서 5(훨씬 좋아짐)의 척도로 평가된 단일 항목
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H22-00436
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- 연구_프로토콜
- ICF
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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